馬春文

（唐山市食品藥品檢驗(yàn)中心，河北 唐山 063000）

1 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化的概念

藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化的定義為：在國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)劃和組織下，根據(jù)國家信息化體系框架要求，遵照國家有關(guān)的政策法規(guī)，密切聯(lián)系藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)實(shí)際，以藥品檢驗(yàn)工作為中心，在藥品技術(shù)監(jiān)督工作各個(gè)方面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)，深人開發(fā)并廣泛利用信息資源，加速實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的現(xiàn)代化進(jìn)程。

2 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的意義

計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)了高效的監(jiān)督管理。藥品檢驗(yàn)流程中有許多的環(huán)節(jié)，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)最大限度的記錄各項(xiàng)操作，不僅可及時(shí)將藥品相關(guān)信息傳送到上級藥品監(jiān)督管理部門從中獲取有價(jià)值的信息，為主管部門提供決策依據(jù)，有效地提高藥檢監(jiān)督管理的水平與效率，而且這種方式具有資源共享性，利用局域網(wǎng)可加強(qiáng)藥檢所與上級藥檢院、藥檢所與藥監(jiān)局、藥檢所與社會(huì)、藥檢所科室間的交流，為行政執(zhí)法提供及時(shí)技術(shù)服務(wù)。

將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)引入現(xiàn)代藥檢管理的過程中去，不但能促進(jìn)藥檢管理方式改革，提供快捷方便的信息資源，而且突破時(shí)空限制，提高決策的正確性和預(yù)見性，使藥檢監(jiān)督工作更加系統(tǒng)化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化，體現(xiàn)了現(xiàn)代藥檢管理水平。

3 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的發(fā)展現(xiàn)狀

目前，隨著信息化建設(shè)越來越受到重視、IT技術(shù)的日趨成熟及IT硬件產(chǎn)品價(jià)格的下降，全國各省級和口岸藥品檢驗(yàn)所及大部分地市級藥檢所都建成了局域網(wǎng)，逐步展開了業(yè)務(wù)和行政辦公的網(wǎng)絡(luò)化。以中檢所為代表的部分所建成了自己的網(wǎng)站，把對外宣傳、政務(wù)公開和為客戶服務(wù)有機(jī)地結(jié)合在一起。在辦公管理信息系統(tǒng)建設(shè)方面，中檢所綜合管理系統(tǒng)、省級藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)軟件在各單位的業(yè)務(wù)和行政辦公方面發(fā)揮了積極作用，有力地推進(jìn)了藥檢系統(tǒng)的信息化建設(shè)。中檢所為各省級及以下藥檢所開發(fā)的99版軟件的改版工作也基本完成。

4 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)中存在的問題與建議

目前，藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)雖然已經(jīng)取得了很多可喜的成績，但是，也存在著一些必須面對的問題。

4.1 整體發(fā)展不均衡

東部發(fā)達(dá)地區(qū)藥品檢驗(yàn)所的信息化建設(shè)已經(jīng)向發(fā)達(dá)國家邁進(jìn)，而西部地區(qū)的部分藥品檢驗(yàn)所連聯(lián)網(wǎng)都還存在困難。

4.2 信息化建設(shè)意識不明晰

領(lǐng)導(dǎo)在很大程度上決定著一個(gè)單位的信息化建設(shè)水平。技術(shù)人員的信息化知識和業(yè)務(wù)知識決定著一個(gè)單位信息化建設(shè)速度。只有真正明白什么是信息化建設(shè)、信息化建設(shè)包括哪些方面、如何搞好信息化平臺建設(shè)，我們的信息化建設(shè)才能出現(xiàn)實(shí)質(zhì)性的飛躍。

4.3 技術(shù)體系不健全

信息化建設(shè)的技術(shù)性規(guī)范的可操作性和可實(shí)施性方面都有待于進(jìn)一步加強(qiáng)。技術(shù)平臺不規(guī)范的系統(tǒng)建設(shè)，為后期的整合與提高提出了巨大的挑戰(zhàn)。

4.4 管理體系不到位

沒有科學(xué)、合理的制度，不會(huì)有高水平的信息化建設(shè)。目前，藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化管理制度普遍比較零散，尚未形成一個(gè)科學(xué)、有機(jī)的體系，也在很大程度上制約了信息化的發(fā)展速度。

4.5 經(jīng)費(fèi)和人才投入不足

經(jīng)費(fèi)與人才在信息化建設(shè)方面同樣重要。在很多地方，由于投入不足、重視不夠，信息化建設(shè)水平長期滯后。

5 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇

中國未來的信息化建設(shè)，可以說是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。特別是2006年前后發(fā)生在藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的系列腐敗案件，使國家食品藥品監(jiān)督管理局充分認(rèn)識到了政務(wù)公開和加強(qiáng)信息化建設(shè)的重要性。中央和國家食品藥品監(jiān)督管理局對信息化建設(shè)工作的重視，各種信息技術(shù)的日趨成熟，以及信息技術(shù)在藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域的全面縱深發(fā)展，使藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)充滿了機(jī)遇；同時(shí)，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從外因來說，全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)將面臨來自國外藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的壓力，他們的信息技術(shù)發(fā)展水平、信息化建設(shè)水平、人員的信息技術(shù)能力等等都比國內(nèi)要強(qiáng)得多，并且他們早已把信息技術(shù)深入應(yīng)用到了檢驗(yàn)樣品、儀器數(shù)據(jù)、工作流程、各種資源、人員等等管理之中，在很大程度上融分析檢測技術(shù)、儀器儀表技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)及現(xiàn)代管理技術(shù)于一體。對于全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)來講，信息化建設(shè)工作雖然取得了很大的進(jìn)步，但與發(fā)達(dá)國家、甚至與國內(nèi)先進(jìn)行業(yè)相比，藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化建設(shè)水平還比較低，主要表現(xiàn)在：全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)隊(duì)伍和工作人員的信息技術(shù)能力參差不齊；各級領(lǐng)導(dǎo)對信息化建設(shè)工作的認(rèn)識不到位；全國藥檢系統(tǒng)信息化建設(shè)發(fā)展規(guī)劃有待進(jìn)一步完善；各種規(guī)章制度的缺失；管理體制的不適應(yīng)等。這些導(dǎo)致了全國藥檢系統(tǒng)的信息化建設(shè)多數(shù)還處在低水平重復(fù)階段，建設(shè)的結(jié)果是形成了一個(gè)個(gè)的信息孤島，距離形成全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)還相差甚遠(yuǎn)。

6 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的發(fā)展與展望

大力加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高信息化水平，這是從中央到地方，從國家食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)到藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)每個(gè)員工都認(rèn)識到的一項(xiàng)重要工作。對于全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)來說，信息化建設(shè)就是使用成熟的先進(jìn)信息技術(shù)和設(shè)備，引入國外同行先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)、管理理念，借鑒其成熟的管理軟件，開創(chuàng)全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的新局面。

7 藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化管理平臺建設(shè)的注意事項(xiàng)

7.1 面向用戶

藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)信息化建設(shè)的目的是為藥品技術(shù)監(jiān)督服務(wù)，其用戶也就是以藥品技術(shù)監(jiān)督為中心的技術(shù)人員和管理人員。信息化建設(shè)必須面向這些使用者，保證及時(shí)、準(zhǔn)確、高效地為他們服務(wù)。

7.2 循序漸進(jìn)

在藥品檢驗(yàn)信息化建設(shè)工作中，一定要?jiǎng)?wù)求實(shí)效、定位準(zhǔn)確、目標(biāo)合理，多選一些最能取得效果的項(xiàng)目做深、做透、做好配套的各個(gè)環(huán)節(jié)，以點(diǎn)帶線、由線及面，在一個(gè)項(xiàng)目成功的基礎(chǔ)上再進(jìn)行逐步擴(kuò)展。一定要強(qiáng)化實(shí)際應(yīng)用，弱化“大而全”。

7.3 資源共享

破除各自為政的“數(shù)字壁壘”，加強(qiáng)資源共享，強(qiáng)化信息資源建設(shè)及利用。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行信息資源的挖掘、再利用和決策支持。

7.4 借鑒國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)

信息化建設(shè)是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，發(fā)達(dá)國家在這方面經(jīng)過幾十年的建設(shè)，已經(jīng)形成了一套完善的管理體系，包括先進(jìn)的管理理念、優(yōu)秀的管理產(chǎn)品、完備的規(guī)章制度等等，這些都值得我們學(xué)習(xí)。

7.5 加強(qiáng)規(guī)章制度、管理體制和隊(duì)伍建設(shè)

沒有良好的規(guī)章制度，信息化建設(shè)不可能健康地發(fā)展；管理體制的不適應(yīng)，再好的規(guī)章制度也不能得到有力的實(shí)施；領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識的缺失，就不會(huì)有科學(xué)的管理體制和規(guī)章制度；技術(shù)人員的能力直接決定著信息化建設(shè)的水平；普通工作人員的技術(shù)水平?jīng)Q定著信息化建設(shè)的最終成效。

8 結(jié)語

藥品檢驗(yàn)工作，作為藥品監(jiān)督管理工作的技術(shù)支撐，對于保證人民群眾用藥安全有效，其責(zé)任與重要性不言而喻。藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的信息化，其目的就是為藥品檢驗(yàn)工作保駕護(hù)航，為全國藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)服務(wù)，為國家藥品監(jiān)督管理事業(yè)服務(wù)。

［1］丁宏，桑國衛(wèi).我國藥品監(jiān)督管理信息化現(xiàn)狀與發(fā)展[J].中國藥事，2000，14(3)：16

［2］李嫩詳.計(jì)算機(jī)應(yīng)用藥檢工作的現(xiàn)實(shí)思考[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2008，24(6)：925-926.

［3］孫強(qiáng)，丁宏.解析藥品檢驗(yàn)所信息管理系統(tǒng)軟件開發(fā)指導(dǎo)原則[J].中國藥事，2007，21(6)：389