王慧

大學(xué)畢業(yè)后，是選擇爭取名企高薪的工作職位還是選擇自主創(chuàng)業(yè)？這是每一位大學(xué)畢業(yè)生都要思考的問題。清華大學(xué)博士后孫錦與同窗好友邵金華、段后利卻飽含夢(mèng)想和激情地選擇了后者。歷經(jīng)千辛萬苦，2008年，海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡稱“海斯凱爾”）在他們的殷切期望中誕生了。他們利用4年時(shí)間研制出了目前全球領(lǐng)先的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)，該技術(shù)被美國大眾機(jī)械雜志評(píng)為改變醫(yī)學(xué)的生物技術(shù)創(chuàng)新突破之一。目前，該技術(shù)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，產(chǎn)品上市不久，已被國內(nèi)眾多三甲醫(yī)院采用，并獲得北京友誼醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等醫(yī)院的一致好評(píng)，在患者中贏得了良好的口碑。預(yù)計(jì)到2014年年底，海斯凱爾的用戶將超過100家，銷售逾千萬元。

6年的艱苦創(chuàng)業(yè)路

談及海斯凱爾公司研發(fā)出的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)，就必須要提到現(xiàn)任海斯凱爾公司總經(jīng)理邵金華博士。他本科就讀于清華大學(xué)自動(dòng)化系，博士轉(zhuǎn)攻生命醫(yī)學(xué)工程專業(yè)。一次，他在一篇學(xué)術(shù)文章看到“瞬時(shí)彈性成像”理論，主要講的是用低頻剪切波來檢測(cè)肝臟硬度，以便盡早發(fā)現(xiàn)肝臟病癥。這篇文章讓邵金華頓時(shí)心潮澎湃，從中得到了眾多啟發(fā)。

據(jù)邵金華介紹，當(dāng)時(shí)全球只有法國愛科森公司成功應(yīng)用了這一技術(shù)，量產(chǎn)了無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀?！拔矣性O(shè)計(jì)彈性成像系統(tǒng)的底子，有生命醫(yī)學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，為什么不試著將這一理論應(yīng)用于實(shí)踐呢？”邵金華說。于是他拉上本科同學(xué)，也是清華大學(xué)自動(dòng)化系的兩位博士—段后利和孫錦，開啟了他們的創(chuàng)業(yè)之路。

他們一次次建模型、寫代碼、調(diào)系統(tǒng)，幾乎每天都要到凌晨三四點(diǎn)鐘才能休息。低頻剪切波強(qiáng)度小了，肝臟沒反應(yīng)；強(qiáng)度大了，就影響判斷……就這樣他們不停地寫著一堆平常人看來高深莫測(cè)的代碼。

一年多下來，系統(tǒng)漸漸有了頭緒，不同模塊之間的協(xié)作也逐漸變得有序。在經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、模型實(shí)驗(yàn)、人體實(shí)驗(yàn)到最終的臨床實(shí)驗(yàn)后，無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)逐漸穩(wěn)定成型。

“創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的上陣拼搏就如下象棋。象棋中沒有閑子，每個(gè)棋子都有自己明確的職責(zé)，總是各司其職，各負(fù)其責(zé)，沒有一個(gè)是濫竽充數(shù)的?！睂O錦說。在產(chǎn)品研發(fā)過程中，孫錦3人會(huì)時(shí)常在研發(fā)細(xì)節(jié)上不斷爭論，有時(shí)甚至是爭吵到面紅耳赤。但是，他們逐漸意識(shí)到，如果僅僅是爭論而不能解決問題，那只能是浪費(fèi)時(shí)間。正如他的“象棋”理論所說，象棋棋子一致對(duì)外，從不搞窩里斗，不做自相殘殺的事，心往一處想，勁往一處使，團(tuán)結(jié)力量大。“現(xiàn)在我們達(dá)成一致，每人都可以表達(dá)自己的態(tài)度，但是要冷靜。實(shí)在不能說服對(duì)方，我們就進(jìn)行民主投票?！睂O錦笑道。海斯凱爾的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)在合作中不斷磨合，默契程度不斷提升，有了很強(qiáng)的凝聚力。

扛鼎國際醫(yī)學(xué)生物技術(shù)

2010年冬天，在清華大學(xué)附近一間不到10平方米的實(shí)驗(yàn)室里，首臺(tái)檢測(cè)儀的工程樣機(jī)誕生了。但是他們?nèi)齻€(gè)人并沒有放松下來，而是更加謹(jǐn)慎地改進(jìn)、完善，做到精益求精。最終全球首臺(tái)影像引導(dǎo)的肝纖維化無創(chuàng)檢測(cè)系統(tǒng)—FibroTouch完美亮相中國。這臺(tái)機(jī)器的獨(dú)到之處便是很好地結(jié)合了超聲波和低頻剪切波技術(shù)，可以說，比法國原有的技術(shù)更準(zhǔn)確科學(xué)。

“及早診斷肝纖維化是慢性肝病治療的關(guān)鍵所在。但目前臨床診斷的方法，是必須通過手術(shù)，進(jìn)行肝部取樣再化驗(yàn)，這種方法會(huì)給患者帶來創(chuàng)傷，而且容易引起出血等并發(fā)癥，操作也比較復(fù)雜。”孫錦一邊操作無創(chuàng)肝纖維化診斷儀一邊介紹，“這個(gè)儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)肝臟纖維化程度的無創(chuàng)快速診斷。說白了，就是可以不通過手術(shù)而進(jìn)行準(zhǔn)確診斷?！?/p>

據(jù)北京友誼醫(yī)院肝病中心的一位患者說：“從整個(gè)人平躺到檢測(cè)臺(tái)，到一張A4紙大小的‘肝臟超聲和瞬時(shí)彈性成像檢測(cè)報(bào)告單到自己手里，只用了2分鐘。這些肝硬化的數(shù)據(jù)特別準(zhǔn)確?！睓z測(cè)過程使用的儀器，正是全球首臺(tái)影像引導(dǎo)無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀。很多患者也都反映：以往想要對(duì)自己的肝臟“摸底”，可沒那么容易。因?yàn)楦闻K本身沒有痛覺神經(jīng)，許多肝病在被發(fā)現(xiàn)時(shí)，往往已較為嚴(yán)重。這時(shí)想要做臨床確認(rèn)，通常需要做肝穿刺手術(shù)。整個(gè)過程下來，花上一個(gè)禮拜住院不說，還存在術(shù)后病發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于海斯凱爾自主研發(fā)的這款無創(chuàng)肝纖維化診斷儀，業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為其“處于國際領(lǐng)先水平，打破了國外技術(shù)壟斷，是全球首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影像引導(dǎo)無創(chuàng)肝纖維化診斷儀”。

目前，海斯凱爾以清華大學(xué)為技術(shù)依托，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，已經(jīng)持有多項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利。項(xiàng)目先后獲得國家科技支撐計(jì)劃、北京市自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、江蘇省科技支撐計(jì)劃和無錫市科技支撐計(jì)劃的支持。

為中國人民造福祉

擁有金錢對(duì)于成功的創(chuàng)業(yè)者來說是件很容易的事，但是要成為有思想有境界的創(chuàng)業(yè)者實(shí)屬不易。

“2008年博士畢業(yè)后，其實(shí)也猶豫過，畢竟清華的博士畢業(yè)生一般都能找到非常好的工作?！睂O錦的話簡單實(shí)在。確如他所言，“創(chuàng)業(yè)”意味著披荊斬棘，意味著一切問題都要自己解決。所幸，三位“鐵三角戰(zhàn)友”目標(biāo)明確，英勇善戰(zhàn)，同時(shí)放棄了高薪Offer，毅然選擇共同創(chuàng)業(yè)。

“我們自主研發(fā)的無創(chuàng)肝纖維化診斷儀開創(chuàng)了國內(nèi)先例，沒有樣本可借鑒，其研發(fā)過程異常艱難。還好我們一直堅(jiān)持了下來?！?/p>

2010年，海斯凱爾自主研發(fā)的產(chǎn)品成功問世，但隨之而來的還有“發(fā)展的瓶頸”。今后的路該如何走？產(chǎn)品怎樣推向市場？正當(dāng)糾結(jié)之時(shí)，原本以為掌握“獨(dú)門絕技”的法國愛科森公司，特地找到海斯凱爾，伸出合作的橄欖枝：“你們做到了我們下一步想做的?！睂?duì)方開出了豐厚的條件收購邀約，但被三位年輕人堅(jiān)定地拒絕了，因?yàn)樗麄兿胱鲋袊灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán)的肝臟檢測(cè)設(shè)備。

技術(shù)型的創(chuàng)業(yè)公司，如果想做大，必須懂得營銷。產(chǎn)品再好，沒辦法配合營銷，一切等于零。就這樣三位“研究員”又開始參加園區(qū)與清華大學(xué)經(jīng)管學(xué)院合作開設(shè)的“創(chuàng)業(yè)行—清華大學(xué)‘創(chuàng)辦新企業(yè)課程”。從那天起，孫錦他們不僅有了自己專屬的“創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師”，還從創(chuàng)業(yè)課上學(xué)到了更多技術(shù)以外的企業(yè)經(jīng)營門道。

據(jù)了解，肝纖維化在5年期內(nèi)變?yōu)楦斡不霓D(zhuǎn)化率高達(dá)12%-25%，而中國潛在肝纖維化人群達(dá)到了千萬人數(shù)量以上。孫錦介紹，目前國內(nèi)只有少數(shù)醫(yī)院里有無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)儀，但慢慢會(huì)普及全國。國外此類產(chǎn)品價(jià)格在每臺(tái)200萬元左右，而海斯凱爾每臺(tái)產(chǎn)品的價(jià)格在180萬元左右。孫錦和他的團(tuán)隊(duì)要將優(yōu)惠送給中國人民，讓國人能夠及時(shí)地享受先進(jìn)科技帶來的便利。這也是他們回饋給祖國的心意。

在未來，孫錦和他的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，還計(jì)劃將檢測(cè)儀應(yīng)用于甲狀腺、乳腺等其他器官的診斷之中。

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海斯凱爾發(fā)展歷程

2003年，公司技術(shù)顧問—清華大學(xué)羅建文博士首次將瞬時(shí)彈性成像的概念引入中國。

2004年，公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)瞬時(shí)彈性成像技術(shù)的核心算法和基礎(chǔ)平臺(tái)研究。

2008年，公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)了第三代瞬時(shí)彈性成像技術(shù)，并研究將其應(yīng)用至肝纖維化的體外無創(chuàng)診斷，以改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現(xiàn)狀。

2010年，公司被評(píng)為江蘇省海外高層次人才領(lǐng)軍企業(yè)、無錫市530企業(yè)，入駐國家級(jí)高新技術(shù)開發(fā)區(qū)無錫新區(qū)太湖國際科技園大學(xué)科技園。

2012年5月，無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)FibroTouch獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布醫(yī)療器械注冊(cè)證（CFDA證書）。

2014年，公司的無創(chuàng)肝纖維化診斷系統(tǒng)FibroTouch，成功通過歐盟官方認(rèn)證機(jī)構(gòu)TUV南德（南德認(rèn)證檢測(cè)公司）的審核，正式獲得CE證書、ISO 13485體系認(rèn)證證書。endprint