獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件，是獸藥產(chǎn)品唯一身份證明。

由于大部分企業(yè)把產(chǎn)品批準文號作為一種貯備資源，申請產(chǎn)品批準文號后長期閑置不用，既給企業(yè)自身造成資源浪費，也給行業(yè)主管部門增加了大量的工作。

從《2012年度獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》看，2012年度全國共有有效產(chǎn)品批準文號90992個，實際使用55755個，使用率僅為61.27%。其中生物制品有效批準文號1304個，實際使用954個，使用率73.16%；原料藥有效批準文號556個，實際使用469個，使用率為84.35%；化藥制劑有效批準文號60863個，實際使用36532個，使用率為60.02%；中獸藥有效批準文號28269個，實際使用17800個，使用率為62.97%。

從劑型上看，產(chǎn)品批準文號利用率最低的劑型為浸膏劑僅為50.82%。從單個產(chǎn)品看，產(chǎn)品批準文號在1000個以上的單品有5個，其中氟苯尼考粉1529個，為最多。

近年來，行業(yè)管理部門加強了對產(chǎn)品批準文號的管理，產(chǎn)品批準文號利用率逐年提高，但浪費現(xiàn)象仍然存在，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，企業(yè)缺乏拳頭產(chǎn)品。行業(yè)主管部門希望企業(yè)能夠根據(jù)實際需求申報產(chǎn)品文號，不求多，只求精。把有限的人力、物力、財力用在開發(fā)新產(chǎn)品、新工藝上，提高企業(yè)的核心競爭力上。