王旭波 呂文明 紀(jì) 振 李耀中 孟祥斌

（常州工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院，江蘇 常州213164）

高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是面向行業(yè)、企業(yè)一線的高素質(zhì)技能型人才，因此學(xué)生職業(yè)技能的培養(yǎng)是高職院校的根本任務(wù)[1]。實(shí)踐教學(xué)是職業(yè)教育的特色，高職院校要做大、做強(qiáng)，學(xué)生的就業(yè)有保證，就必須以市場為導(dǎo)向，緊跟市場。在教學(xué)環(huán)節(jié)中，加強(qiáng)實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)，以行業(yè)和企業(yè)科技發(fā)展的先進(jìn)水平為標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)具備專業(yè)特色的實(shí)訓(xùn)基地，提高學(xué)生動(dòng)手能力，在滿足了現(xiàn)代技能人才培養(yǎng)的需求的同時(shí)，提高學(xué)生的就業(yè)競爭力[2]。高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)的是能在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等相關(guān)單位第一線從事生產(chǎn)操作、技術(shù)研發(fā)等工作的高端技能型專門人才?！端幬镏苿┥a(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)》作為高職藥物制劑技術(shù)專業(yè)的實(shí)踐主干課程，是教學(xué)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是藥物制劑專業(yè)理論知識與實(shí)際動(dòng)手能力銜接的重要環(huán)節(jié)。工欲善其事，必先利其器，為提高《藥物制劑生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)》課程教學(xué)水平，藥物制劑實(shí)訓(xùn)室建設(shè)工作顯得尤為重要。

藥物制劑所涉及的劑型類別很多，每一類別中還有若干品種，由于經(jīng)費(fèi)的限制，在實(shí)訓(xùn)室建設(shè)上，不可能涵蓋所有的劑型，應(yīng)挑選重點(diǎn)的、應(yīng)用廣泛的劑型進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)。固體口服制劑在市場上有最為廣泛的應(yīng)用，因此，固體口服制劑實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)應(yīng)是藥物制劑實(shí)訓(xùn)室建設(shè)中的重點(diǎn)。實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)在有限的空間和經(jīng)費(fèi)上盡可能的做到模擬藥廠生產(chǎn)實(shí)際，可以從以下兩個(gè)方面著手考慮：

第一，模擬GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)訓(xùn)室的改造

在實(shí)訓(xùn)室的潔凈度要求上，藥物制劑實(shí)訓(xùn)室如果完全按2010版GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和改造，需配置相應(yīng)的空氣過濾系統(tǒng)和水系統(tǒng)，并需對天花板、墻體和隔斷用彩鋼夾芯板處理，前期投入及其巨大，在生產(chǎn)運(yùn)行過程中，耗費(fèi)的水、電、汽等能源也相當(dāng)驚人，在固體制劑實(shí)訓(xùn)室的環(huán)境改造上，可按照平面設(shè)計(jì)圖，采用劃線的方法，采用不同的色彩劃分出一般生產(chǎn)區(qū)、除塵間、粉碎稱量間、造粒間、配漿間、干燥間、膠囊灌裝間、壓片間、包衣間和內(nèi)包裝間。

第二，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)訓(xùn)室生產(chǎn)設(shè)備的配置

模擬GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體口服制劑實(shí)訓(xùn)室內(nèi)部，按照生產(chǎn)工藝，安裝了原輔料的粉碎和混合設(shè)備、造粒設(shè)備、干燥設(shè)備、膠囊灌裝設(shè)備、壓迫設(shè)備、包衣設(shè)備、罩泡包裝設(shè)備等常用的固體口服制劑生產(chǎn)設(shè)備。

1）粉碎設(shè)備

裝備了小型撞錘式粉碎機(jī)，能滿足常用原輔料的粉碎工作。利用搖擺式顆粒機(jī)過篩，能得到粒徑均一的原輔料。

2）造粒設(shè)備

實(shí)訓(xùn)室裝備了料斗容積為5升的槽型混合機(jī)，混合和制軟材的兩個(gè)工序在同一容器中完成，濕顆粒用搖擺式顆粒劑擠壓成濕顆粒，能得到粒徑均一的顆粒，能使學(xué)生對濕法制粒的工藝流程有直觀的認(rèn)識，并能在生產(chǎn)過程中體會軟材“握之成團(tuán)，搓之即散”的感覺。

3）干燥設(shè)備

實(shí)訓(xùn)室裝備了符合國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的沸騰干燥器，通過吹熱空氣，使?jié)耦w粒呈流化狀態(tài)，濕顆粒的每一部分都能與熱空氣均勻接觸，能得到水分含量均一的干顆粒。

4）膠囊灌裝設(shè)備

實(shí)訓(xùn)室裝備了半自動(dòng)膠囊灌裝機(jī)，能在教學(xué)中清晰的演示空膠囊的就位、囊體分離、灌裝、鎖緊等膠囊灌裝的流程。

5）片劑生產(chǎn)設(shè)備

實(shí)訓(xùn)室裝不了單沖壓片機(jī)和旋裝式7沖壓片機(jī)。單沖壓片機(jī)可用于講解壓片的原理，熟悉壓片機(jī)的拆裝。旋裝式7沖壓片機(jī)又能較好的符合藥廠的生產(chǎn)實(shí)際，兩者相結(jié)合，能較好的滿足壓片生產(chǎn)操作的教學(xué)需求。

6）內(nèi)包裝設(shè)備

實(shí)訓(xùn)室裝備了平板式泡罩包裝機(jī)，可用于片劑、膠囊劑的單劑量內(nèi)包裝工序的教學(xué)。

在實(shí)踐教學(xué)過程中，固體口服制劑實(shí)訓(xùn)室已完成了2009級、2010級、2011級藥物制劑技術(shù)專業(yè)三界學(xué)生的藥物制劑實(shí)訓(xùn)教學(xué)任務(wù)。以染色淀粉為主藥，淀粉為稀釋劑，完成制粒、膠囊灌裝、壓片、包衣和內(nèi)包裝等工序的系列實(shí)驗(yàn)，使學(xué)生系統(tǒng)了完成了固體口服制劑生產(chǎn)的全過程，提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，增強(qiáng)了學(xué)生操作生產(chǎn)設(shè)備的能力，加深了學(xué)生對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解和認(rèn)識。

模擬GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的固體口服制劑生產(chǎn)性實(shí)訓(xùn)室，有利于藥物制劑技術(shù)專業(yè)實(shí)踐教學(xué)的探索和改革，有利于藥物制劑生產(chǎn)綜合實(shí)訓(xùn)向微格化的方向發(fā)展，有利于提高藥物制劑技術(shù)專業(yè)學(xué)生的綜合素質(zhì)。

［1］辛俊勃,李芳,于廣華,等.藥物制劑技術(shù)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)研究[J].職業(yè)時(shí)空,2012(12):45-46.

［2］陳秀璦,唐虹,呂潔,等.高職藥物制劑專業(yè)共享型校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)規(guī)劃[J].生物技術(shù)世界,2012(5):101-103.