管曉東 郭志剛 信梟雄 洪冬喆 韓 晟 王寶敏 史錄文,

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191

2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心 北京 100191

中國(guó)各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)方式比較分析

管曉東1,2*郭志剛1信梟雄1洪冬喆1韓 晟2王寶敏2史錄文1,2

1.北京大學(xué)藥學(xué)院 北京 100191

2.北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心 北京 100191

目的：為完善我國(guó)各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作提供建議。方法：檢索收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)最新方案、細(xì)則、辦法等文件，采用文獻(xiàn)分析、對(duì)比分析和實(shí)地調(diào)研訪談等方法進(jìn)行歸納總結(jié)。結(jié)果：各省基本藥物的集中招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)、采購(gòu)范圍、采購(gòu)周期、招標(biāo)采購(gòu)方式、確定中標(biāo)產(chǎn)品方法等方面存在較大差異。結(jié)論：各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作按國(guó)辦發(fā)56號(hào)文件要求進(jìn)度不一，建議各省應(yīng)堅(jiān)持基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)方式，發(fā)揮集團(tuán)采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，探索醫(yī)保部門(mén)參與基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作方式，同時(shí)完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審，保障基本藥物的質(zhì)量。

基本藥物；集中招標(biāo)采購(gòu)；采購(gòu)方式；量?jī)r(jià)掛鉤

2000年以前，中國(guó)藥品采購(gòu)以醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購(gòu)為主，但從上世紀(jì)90年代各地開(kāi)始嘗試探索藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作。2000年2月，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥行為、遏止藥品流通領(lǐng)域中的不正之風(fēng)和降低藥品價(jià)格虛高等，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2000〕16號(hào))，明確指出開(kāi)展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作。同年7月，原衛(wèi)生部出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2001〕308號(hào))，標(biāo)志著中國(guó)藥品采購(gòu)工作正式進(jìn)入集中采購(gòu)階段。2009年，中國(guó)啟動(dòng)新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，明確提出建立國(guó)家基本藥物制度，基本藥物實(shí)行省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)。2010年國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)56號(hào)文件)，要求各地在堅(jiān)持省級(jí)藥品集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上，開(kāi)展基本藥物采購(gòu)工作。

為全面貫徹國(guó)辦發(fā)56號(hào)文件，目前除西藏外，中國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省)均已建立了省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，并至少完成一輪基本藥物的集中招標(biāo)采購(gòu)工作。本文檢索收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)最新文件，結(jié)合實(shí)地調(diào)研訪談經(jīng)驗(yàn)，比較分析了各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)模式，以期為完善我國(guó)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作提供參考和建議。

1 資料與方法

對(duì)全國(guó)各省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)部門(mén)官方網(wǎng)站進(jìn)行檢索，收集各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施最新方案、細(xì)則、辦法等文件，作為各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)橫截面研究資料，時(shí)間截至2014年6月30日。

在對(duì)河南、廣西、寧夏、上海、山東、北京、新疆等省市基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作實(shí)地調(diào)研和非正式訪談基礎(chǔ)上，按照56號(hào)文件要求，對(duì)比分析各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)、采購(gòu)范圍、采購(gòu)周期、采購(gòu)方式、是否帶量采購(gòu)、質(zhì)量劃分、評(píng)標(biāo)辦法、配送和回款時(shí)間等方面。

2 結(jié)果

2010年國(guó)辦發(fā)56號(hào)文出臺(tái)后，有28個(gè)省發(fā)布了本省的基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)方案，其中17省為2011年出臺(tái)，北京為2012年出臺(tái)，7個(gè)省為2013年出臺(tái)，安徽、甘肅和河北3省2014年上半年出臺(tái)了最新文件。福建和陜西兩省文件為2009年發(fā)布，在56號(hào)文之前。

2.1 采購(gòu)機(jī)構(gòu)

目前，30省都成立了專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)構(gòu)，搭建了省級(jí)基本藥物招標(biāo)平臺(tái)，其指導(dǎo)或領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)為直接由省政府領(lǐng)導(dǎo)或由衛(wèi)生、醫(yī)保、財(cái)政等其他部門(mén)負(fù)責(zé)。具體招標(biāo)工作則由專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，如采購(gòu)中心、采購(gòu)事務(wù)管理所、招投標(biāo)中心、藥交所等。

2.2 招標(biāo)采購(gòu)范圍和周期

各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)范圍分為國(guó)家基本藥物目錄和各省增補(bǔ)目錄，其中國(guó)家基本藥物目錄全部為30個(gè)省招標(biāo)采購(gòu)的范圍，天津、黑龍江、福建、山東、四川和寧夏6省市增補(bǔ)藥物目錄招標(biāo)采購(gòu)另有文件規(guī)定。但各省招標(biāo)文件中普遍沒(méi)有說(shuō)明招采品種除了供基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用外，是否供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

各省基本藥物的采購(gòu)周期差別較大，從1個(gè)月到3年不等(表1)。

表1 我國(guó)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)周期

2.3 招標(biāo)采購(gòu)方式

各省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)方式主要包括“雙信封”公開(kāi)招標(biāo)、單獨(dú)議價(jià)、邀請(qǐng)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、直接掛網(wǎng)、替代劑型規(guī)格重新采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等(表2)。

56號(hào)文明確要求基本藥物招標(biāo)采購(gòu)主要方式為“雙信封”公開(kāi)招標(biāo)，其它方式為補(bǔ)充。研究發(fā)現(xiàn)30個(gè)省中有27省在招標(biāo)品種有三家企業(yè)以上投標(biāo)時(shí)按“雙信封”公開(kāi)招標(biāo)。陜西和福建兩省由于并未更新招標(biāo)文件，未按要求實(shí)施。重慶為藥交所交易方式，招標(biāo)文件中規(guī)定藥交所對(duì)基本藥物市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查，并根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格制定采購(gòu)參考價(jià)，原則上采購(gòu)成交價(jià)格不得高于采購(gòu)參考價(jià)，同時(shí)對(duì)于不合格藥品和監(jiān)管部門(mén)明令禁止銷(xiāo)售的藥品等進(jìn)行監(jiān)督管理，不允許進(jìn)入采購(gòu)范圍，其他由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)上自由采購(gòu)。

其它招標(biāo)方式包括：(1)單獨(dú)議價(jià)，主要適用于獨(dú)家投標(biāo)或只有兩家投標(biāo)企業(yè)的基本藥物或者獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，有16省采取了該方式；(2)邀請(qǐng)招標(biāo)，主要適用于基層必需但用量小的特殊、急救用藥，列入限價(jià)掛網(wǎng)藥品采購(gòu)目錄以及臨床常用且價(jià)格低廉或穩(wěn)定的基本藥物，有14個(gè)省采取了該方式；(3)詢(xún)價(jià)采購(gòu)，該方式適用范圍與邀請(qǐng)招標(biāo)一致，在招標(biāo)文件中與邀請(qǐng)招標(biāo)總是同時(shí)出現(xiàn)；(4)直接掛網(wǎng)，適用于短缺、廉價(jià)藥品或其他方式采購(gòu)不到的藥品，有6個(gè)省采取了該方式；(5)替代劑型規(guī)格重新采購(gòu)，適用于采購(gòu)不到的藥品，招標(biāo)部門(mén)可以選擇替代劑型、規(guī)格進(jìn)行重新招標(biāo)采購(gòu)或者補(bǔ)充采購(gòu)，有10個(gè)省采取了該方式；(6)定點(diǎn)生產(chǎn)，主要適用以上所有方式均采購(gòu)不到的藥品，也可以適用于基層必需但用量小的特殊、急救用藥，有16個(gè)省采取了該方式。

表2 我國(guó)各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)方式

除以上招采方式外，各省還存在其他特殊招標(biāo)采購(gòu)方式：(1)河北對(duì)于臨床常用且價(jià)格低廉及價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取統(tǒng)一定價(jià)，只經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，依得分從高到低排序，按規(guī)定的中標(biāo)比例依次選定中標(biāo)藥品，同一藥品最多中標(biāo)3個(gè)；(2)對(duì)于未能采購(gòu)到的藥品，甘肅采取了委托代購(gòu)儲(chǔ)備，青海實(shí)行了限價(jià)備案采購(gòu)；(3)福建省對(duì)本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，經(jīng)過(guò)企業(yè)及藥品生產(chǎn)資質(zhì)審查合格的，申報(bào)的價(jià)格不高于同類(lèi)藥品入圍價(jià)者，經(jīng)過(guò)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審后直接掛網(wǎng)。

2.4 評(píng)標(biāo)專(zhuān)家組成

天津、上海、山東、寧夏、新疆、廣東和重慶7省文件中沒(méi)有評(píng)標(biāo)專(zhuān)家組成信息，其它23個(gè)省的評(píng)標(biāo)專(zhuān)家組成一般包括：(1)管理人員，包括藥監(jiān)、藥檢、物價(jià)、醫(yī)保、衛(wèi)生和采購(gòu)管理等部門(mén)人員，部分省份也包括醫(yī)院管理人員；(2)技術(shù)人員，包括臨床醫(yī)學(xué)，護(hù)理，中、西藥藥師等；(3)部分省份還要求醫(yī)學(xué)院校相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家以及人大代表、政協(xié)委員中的醫(yī)藥衛(wèi)生界人士加入。專(zhuān)家組中不同專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家之間的比例在各省不盡相同，如湖北要求藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家原則上按3∶2的比例確定，浙江規(guī)定每個(gè)專(zhuān)家組由醫(yī)學(xué)專(zhuān)家3人、藥學(xué)專(zhuān)家5人和醫(yī)院管理專(zhuān)家1人組成。在兼顧不同專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家的同時(shí)，23個(gè)省還要求兼顧基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)專(zhuān)家比例，其中江蘇要求基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員不少于2/3，比例最高，遼寧和吉林等省要求政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家占50%以上，比例最低的河北也要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家占比例為30%。

2.5 質(zhì)量層次劃分

基本藥物仿制品種居多，30個(gè)省在招標(biāo)采購(gòu)中有26個(gè)省不劃分質(zhì)量層次，僅有4個(gè)省進(jìn)行了藥品質(zhì)量層次劃分的探索：(1)寧夏基本藥物招標(biāo)中將化學(xué)藥分為GMP和單獨(dú)定價(jià)兩個(gè)層次，中成藥分為GMP和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)兩個(gè)層次；(2)福建和青海未區(qū)分化學(xué)藥和中成藥，總體劃分了3個(gè)層次，除普通GMP外，福建又分為進(jìn)口和國(guó)內(nèi)大型企業(yè)兩個(gè)層次，青海分為第一質(zhì)量類(lèi)型(包括專(zhuān)利、原研制藥品等)和第二質(zhì)量類(lèi)型(包括單獨(dú)定價(jià)藥品、新版GMP藥品等)；(3)江蘇在3個(gè)層次基礎(chǔ)上，增加了基礎(chǔ)大容量注射液分層，一共劃分了4個(gè)層次。4個(gè)省基本藥物質(zhì)量層次劃分標(biāo)準(zhǔn)不盡相同，調(diào)研中各省均認(rèn)為藥品質(zhì)量分層的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)缺乏科學(xué)基礎(chǔ)。

2.6 評(píng)審指標(biāo)構(gòu)成及中標(biāo)品種確定方法

各省“雙信封”公開(kāi)招標(biāo)評(píng)審藥品一般分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)。商務(wù)標(biāo)一般是針對(duì)投標(biāo)藥品的價(jià)格進(jìn)行評(píng)審確定得分。而經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量、銷(xiāo)售額、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋等進(jìn)行評(píng)審，通常由主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)兩部分組成，主觀指標(biāo)一般由專(zhuān)家組打分評(píng)審，客觀指標(biāo)一般根據(jù)企業(yè)遞交的資料和實(shí)際情況評(píng)審。各省關(guān)于各指標(biāo)的選擇不盡相同，指標(biāo)權(quán)重也各不相同，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中一般采納指標(biāo)頻次較多的指標(biāo)有：品牌知名度、臨床療效評(píng)價(jià)、保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況、企業(yè)排名、質(zhì)量類(lèi)型、企業(yè)規(guī)模等，基本上符合56號(hào)文的要求。

30個(gè)省中21個(gè)省有“雙信封”公開(kāi)招標(biāo)規(guī)定，品種在通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，原則上最低價(jià)者中標(biāo)，即通常所說(shuō)“最低價(jià)中標(biāo)”。但出于我國(guó)國(guó)情和各省自身角度考慮，部分省份并未選擇“最低價(jià)中標(biāo)”，而采取了其他方法：(1)選擇價(jià)格最低者中標(biāo)，同時(shí)結(jié)合商務(wù)標(biāo)書(shū)報(bào)價(jià)進(jìn)行綜合評(píng)審，選擇綜合得分較高的2個(gè)品牌同時(shí)中標(biāo)，如北京；(2)參評(píng)藥品經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，或通過(guò)價(jià)格合理性評(píng)審確定中標(biāo)產(chǎn)品，如浙江，或結(jié)合本省市的臨床用藥需求量和采購(gòu)計(jì)劃確定擬中標(biāo)品種，如上海；(3)在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審后，商務(wù)標(biāo)評(píng)審中再次考慮技術(shù)標(biāo)得分，得分最高者為擬中標(biāo)品種，如安徽商務(wù)標(biāo)得分=60%技術(shù)標(biāo)得分+40%價(jià)格，甘肅和寧夏與之類(lèi)似；(4)不同于其它評(píng)標(biāo)方式，先通過(guò)報(bào)價(jià)選擇入圍品種，然后對(duì)藥品質(zhì)量、企業(yè)規(guī)模等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，得分最高為擬中標(biāo)產(chǎn)品，如福建。

2.7 量?jī)r(jià)掛鉤實(shí)施情況

選取2016年12月至2017年12月在我院治療的ST抬高型急性心肌梗死患者40例為研究對(duì)象,其中,男22例,女18例,平均年齡(64.9±4.3)歲。患者均符合急性心肌梗死的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),排除溶栓禁忌癥患者。將患者按照隨機(jī)方法分為A組和B組各20例,A組梗死部位:前壁11例,下壁7例,其他部位2例;既往病史:高血壓10例,冠心病14例,心肌梗死3例;B組梗死部位:前壁10例,下壁8例,其他部位2例;既往病史:高血壓12例,冠心病15例,心肌梗死2例;兩組一般資料差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

56號(hào)文中明確要求各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)要明確采購(gòu)數(shù)量，暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量，可以通過(guò)單一貨源承諾的方式。30個(gè)省中有14個(gè)省在文件中要求量?jī)r(jià)掛鉤。除北京、上海、山東、重慶、甘肅、陜西、青海和新疆8省外，有22省要求單一貨源承諾。實(shí)地調(diào)研中了解到，除廣東和重慶外，目前各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)尚沒(méi)有省份做到真正意義的量?jī)r(jià)掛鉤。

2.8 配送情況、回款時(shí)間和方式

除山西、福建和陜西3省文件中未提及基本藥物的配送問(wèn)題外，其它各省基本藥物的配送分為兩種情況：(1)北京、天津、寧夏和青海4省文件規(guī)定，政府部門(mén)負(fù)責(zé)遴選配送商統(tǒng)一配送，相關(guān)配送方案由政府制定實(shí)施；(2)23省規(guī)定由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托資質(zhì)符合條件的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，部分省份配送企業(yè)需要招標(biāo)產(chǎn)生，中標(biāo)企業(yè)只能在確定的配送企業(yè)范圍內(nèi)選擇。

河北、山西、上海、吉林、福建和陜西6省未做規(guī)定，安徽、廣東、重慶、甘肅4省要求原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款時(shí)間不超過(guò)60 天，其他20個(gè)省按56號(hào)文件要求不超過(guò)30天。各省采購(gòu)方案中除吉林省要求采用統(tǒng)一支付方式結(jié)算，其他省未有涉及。調(diào)研中了解到除直轄市和山東省外，很少有省份可以做到以省為單位統(tǒng)一結(jié)算，一般是以市或縣為單位。

3 討論

我國(guó)藥品采購(gòu)制度經(jīng)歷了從計(jì)劃經(jīng)濟(jì)到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的重大轉(zhuǎn)變，由探索起步到不同的創(chuàng)新階段，集中采購(gòu)在一定程度上消除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購(gòu)、暗箱操作等腐敗現(xiàn)象。以省為單位藥品集中采購(gòu)提高了采購(gòu)效率，減少了中間環(huán)節(jié)，節(jié)約了采購(gòu)成本，為降低藥品采購(gòu)價(jià)格、遏制醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快上漲、減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)發(fā)揮了一定作用。通過(guò)以上研究，本文認(rèn)為各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作還要注意以下幾個(gè)方面。

3.1 招標(biāo)采購(gòu)中政府與市場(chǎng)的邊界不清晰

十八屆三中全會(huì)指出，要處理好政府和市場(chǎng)的關(guān)系，使市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好的發(fā)揮政府作用。現(xiàn)有各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作基本處于政府主導(dǎo)的買(mǎi)方市場(chǎng)環(huán)境中，招采部門(mén)處于明顯強(qiáng)勢(shì)地位，缺乏公平交易的基礎(chǔ)，招標(biāo)部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)上缺乏科學(xué)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)用藥需求的手段[1]，主觀上更缺乏量?jī)r(jià)掛鉤的動(dòng)機(jī)。部分省份的招標(biāo)采購(gòu)方式甚至可以看出地方保護(hù)傾向[2,3]，公然違背市場(chǎng)規(guī)律。衛(wèi)生行政部門(mén)主導(dǎo)的招標(biāo)過(guò)程往往將藥品價(jià)格降低幅度作為招標(biāo)業(yè)績(jī)的重要標(biāo)準(zhǔn)，忽視價(jià)格是價(jià)值最好表現(xiàn)的基本規(guī)律，擾亂市場(chǎng)甚至出現(xiàn)逆選擇現(xiàn)象，而實(shí)證研究證明藥品價(jià)格的降低對(duì)于控制費(fèi)用的影響非常有限。[4]

政府的作用更應(yīng)該體現(xiàn)在作為市場(chǎng)機(jī)制運(yùn)行失靈的補(bǔ)充，回歸制度建設(shè)和服務(wù)職能上。如部分地區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院招采依然為兩個(gè)平臺(tái)，導(dǎo)致基層與上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥不能很好銜接，制度設(shè)計(jì)上存在缺陷；部分省份評(píng)標(biāo)專(zhuān)家包含基層醫(yī)護(hù)人員，在尊重基層醫(yī)護(hù)人員意見(jiàn)、聽(tīng)取基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，也應(yīng)對(duì)基層用藥習(xí)慣和需求加強(qiáng)監(jiān)管，開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)，糾正基層用藥不良習(xí)慣，保障用藥安全；絕大多數(shù)省份未實(shí)現(xiàn)省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)一支付功能，平臺(tái)尚未發(fā)揮最大作用。各省在建立和維護(hù)好省級(jí)招標(biāo)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)做好買(mǎi)賣(mài)雙方的服務(wù)和監(jiān)督工作，真正按市場(chǎng)規(guī)律實(shí)現(xiàn)藥品招標(biāo)采購(gòu)工作，量?jī)r(jià)掛鉤，促進(jìn)合理有序競(jìng)爭(zhēng)。

我國(guó)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)普遍是由衛(wèi)生行政部門(mén)主導(dǎo)，藥品招標(biāo)工作對(duì)專(zhuān)業(yè)要求較高，工作任務(wù)較為繁重，由專(zhuān)門(mén)招采部門(mén)負(fù)責(zé)，分工更加專(zhuān)業(yè)化是發(fā)展方向。但需要注意的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用主體，醫(yī)保部門(mén)作為主要的藥費(fèi)支付方，其招采主體地位應(yīng)當(dāng)予以充分保護(hù)和重視。上海市自2011年開(kāi)始探索醫(yī)保部門(mén)參與基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的模式[5]，開(kāi)展帶量采購(gòu)試點(diǎn)，逐步符合招標(biāo)工作的基本規(guī)律。

3.3 經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)未充分發(fā)揮作用

“雙信封”采購(gòu)方式是當(dāng)前各省基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的主體方式，但經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審并沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有的作用。[6]理論上，只要經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)設(shè)定科學(xué)合理，在保障藥品質(zhì)量安全可靠前提下，“最低價(jià)中標(biāo)”本無(wú)可指責(zé)。但“最低價(jià)中標(biāo)”受到極大詬病，很重要的原因是部分藥品中標(biāo)價(jià)格低于行業(yè)平均成本，藥品質(zhì)量安全無(wú)法得到保障，各省藥品招標(biāo)部門(mén)不僅應(yīng)該考慮規(guī)避最低價(jià)、唯低價(jià)中標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)密切合作，對(duì)生產(chǎn)低價(jià)藥品企業(yè)加大檢查力度，從根源上杜絕質(zhì)量不合格藥品流通入市。此外，現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)各指標(biāo)設(shè)置對(duì)藥品本身評(píng)價(jià)的較少，更多的是針對(duì)參評(píng)企業(yè)資質(zhì)設(shè)置指標(biāo)，對(duì)具體產(chǎn)品的劃分標(biāo)準(zhǔn)不夠科學(xué)，亟待進(jìn)一步規(guī)范。

3.4 質(zhì)量層次劃分工作有待進(jìn)一步推進(jìn)

寧夏等省之所以對(duì)基本藥物質(zhì)量層次進(jìn)行劃分，是因?yàn)槠湔胁善贩N同時(shí)供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。多數(shù)省份很難對(duì)藥品質(zhì)量層次進(jìn)行劃分，根本原因在于我國(guó)同通用名藥品原專(zhuān)利品種和各仿制藥品種間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一，目前藥品一致性評(píng)價(jià)工作已啟動(dòng)，待同通用名藥品等效、生物利用度相同、溶出曲線一致，此問(wèn)題會(huì)迎刃而解。但美國(guó)20世紀(jì)70年代的藥品一致性評(píng)價(jià)工作歷時(shí)10年，可見(jiàn)此工作難度大，耗時(shí)長(zhǎng)，如何對(duì)現(xiàn)階段工作進(jìn)行指導(dǎo)是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)。

4 建議

研究發(fā)現(xiàn)，按國(guó)辦發(fā)56號(hào)文要求，各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作進(jìn)展不一，綜合各省招標(biāo)采購(gòu)政策實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和問(wèn)題，提出幾點(diǎn)建議，以期進(jìn)一步完善各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作。(1)堅(jiān)持集中招標(biāo)采購(gòu)方式，充分發(fā)揮集團(tuán)采購(gòu)優(yōu)勢(shì)?；舅幬锛姓袠?biāo)采購(gòu)是在以省為單位藥品集中采購(gòu)基礎(chǔ)上的發(fā)展，旨在發(fā)揮批量?jī)?yōu)勢(shì)[7]，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合采購(gòu)議價(jià)能力，降低藥品價(jià)格，節(jié)約藥費(fèi)支出[8]。國(guó)際上印度的“德里模式”、美國(guó)的醫(yī)療集團(tuán)集中采購(gòu)模式和香港的藥品集中采購(gòu)模式都證明了該優(yōu)勢(shì)。[9](2)探索醫(yī)保部門(mén)參與基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)工作模式。國(guó)際上，許多國(guó)家通過(guò)醫(yī)保部門(mén)對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行直接干預(yù)，如美國(guó)的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)公司通過(guò)與藥品生產(chǎn)流通企業(yè)談判或議價(jià)直接制定藥品價(jià)格，德國(guó)和日本并不直接管控藥品價(jià)格，但是通過(guò)醫(yī)保部門(mén)限制藥品費(fèi)用，間接干預(yù)藥品價(jià)格制定。(3)完善經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審，保障基本藥物的質(zhì)量。建議可以引入其他藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法，如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證評(píng)價(jià)方法，完善“雙信封”經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)[7]，同時(shí)加強(qiáng)與藥監(jiān)部門(mén)合作，保障基本藥物的質(zhì)量。

建立并完善基本藥物制度是新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)是基本藥物制度的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是促進(jìn)基本藥物可及的重要保障，希望本研究能夠?yàn)楦魇∵M(jìn)一步完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作提供幫助。

[1]張安,鮑勇.我國(guó)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)模式與機(jī)制探討[J].價(jià)格理論與實(shí)踐,2014(2): 52-54.

[2]李志業(yè),胡緒根,李健,等.全國(guó)各省基本藥物招標(biāo)模式分析及思考[J].中國(guó)藥房,2013(40): 3761-3763.

[3]楊林,羅敏,金朝輝,等.全國(guó)各省基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案比較研究[J].中國(guó)藥房,2012 (16): 1469-1471.

[4]徐偉,管怡.藥品價(jià)格對(duì)藥品費(fèi)用影響的再認(rèn)識(shí)[J].價(jià)格理論與實(shí)踐,2013 (12): 52-53.

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[8]武寧.論基本藥物采購(gòu)中的“雙信封”招標(biāo)制度[J].中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì),2012,31(1): 32-33.

[9]陳永法,張萍萍,邵蓉.國(guó)內(nèi)外藥品招標(biāo)采購(gòu)模式比較分析[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2013,(Z1):37-42.

(編輯 趙曉娟)

ComparisonandanalysisofcentralizedbiddingprocurementofessentialmedicinesinChineseprovinces

GUANXiao-dong1,2,GUOZhi-gang1,XINXiao-xiong1,HONGDong-zhe1,HANSheng2,WANGBao-min2,SHILu-wen1,2

1.SchoolofPharmaceuticalSciences,PekingUniversity,Beijing100191,China

2.InternationalResearchCenterofMedicinalAdministration,PekingUniversity,Beijing100191,China

Objective: To improve the centralized bidding procurement practice of essential medicine in China.Methods: By using literature review,comparative analysis and field investigation,implementation plans and regulations of the centralized bidding procurement of essential medicines in 30 provinces were collected and analyzed.Results: There are differences in the operating organization,scope of implementation,purchasing cycle,bidding procurement mode,judgment criteria and other aspects among provinces.Conclusion: The progress of the implementation of the centralized bidding procurement practice of essential medicine under the request of Document No.56 of the State Council differed greatly among the provinces.The government should adhere to the centralized bidding procurement practice of essential medicine,give full play to the advantages of group purchasing,explore approaches of medical insurance institutions participating in the centralized bidding procurement practice,and perfect the assessment of drug quality to assure the quality of essential medicine.

Essential medicine; Centralized bidding procurement; Procurement mode; Quantity-based pricing

國(guó)家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項(xiàng)目(71303011)

管曉東，男(1982年—)，講師，博士，主要研究方向?yàn)閲?guó)家藥物政策、基本藥物制度、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等。E-mail：guanxiaodong@bjmu.edu.cn

史錄文。E-mail：shilu@bjmu.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2014.11.004

2014-10-15

2014-11-05