徐英春，邱 玲，崔 巍

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科， 北京 100730

·專家論壇·

新理念 新平臺準(zhǔn)確、快捷、熱情打造檢驗(yàn)學(xué)科大平臺

徐英春，邱 玲，崔 巍

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科， 北京 100730

檢驗(yàn)學(xué)科；平臺

北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科成立于1958年，其細(xì)菌室、生化室可以追溯到1921年的細(xì)菌科及生化科，目前協(xié)和檢驗(yàn)科已逐步完善及健全了各專業(yè)組(圖1)。協(xié)和檢驗(yàn)科按照“準(zhǔn)確、快捷、熱情”的質(zhì)量方針，根據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)及美國病理家學(xué)會(College of American Pathologists，CAP)認(rèn)證部分技術(shù)要求建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系，為ISO15189認(rèn)可單位；2011年首批獲得國家臨床重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目、近10余年承擔(dān)了國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃“863”項(xiàng)目、科技重大專項(xiàng)、衛(wèi)生公益行業(yè)基金、國家自然科學(xué)基金等多項(xiàng)具有影響力的科研項(xiàng)目；同時，還承擔(dān)了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院碩士、博士研究生培養(yǎng)工作，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院8年制臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)和成人繼續(xù)教育學(xué)院檢驗(yàn)專業(yè)的教學(xué)工作；是北京市住院醫(yī)師培訓(xùn)基地，承擔(dān)了來自全國各地的實(shí)習(xí)生和進(jìn)修生的培訓(xùn)工作。近10年來，協(xié)和檢驗(yàn)科在醫(yī)療、教學(xué)、科研及管理工作中取得了突出成績，在我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科建設(shè)及人才培養(yǎng)中發(fā)揮了重要作用。

細(xì)化管理，全面提升質(zhì)量

協(xié)和檢驗(yàn)科在長期發(fā)展過程中形成了諸多為同業(yè)

圖 1 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科專業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖 東：北京協(xié)和醫(yī)院東院；西：北京協(xié)和醫(yī)院西院

認(rèn)可的管理方法和技術(shù)規(guī)范，這些方法大部分來自臨床實(shí)踐及經(jīng)驗(yàn)、來自一代代專家教授和每一位工作人員的摸索，個性化強(qiáng)、特色突出，且具有較好的連續(xù)性。但隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，新技術(shù)、新儀器的不斷涌現(xiàn)，這種“師傅帶徒弟”式的工作模式的種種弊端也逐漸顯現(xiàn)出來。因此，如何在保持科室優(yōu)良傳統(tǒng)的前提下，改變工作模式，細(xì)化醫(yī)療質(zhì)量管理也成為科室管理層多年來工作的核心內(nèi)容。

如今，臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概念已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越簡單的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評，它涉及通用管理活動，資源供給與管理，檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后過程，評估及持續(xù)改進(jìn)等一系列活動。協(xié)和檢驗(yàn)科自2007年5月開始運(yùn)行ISO15189質(zhì)量管理體系，利用現(xiàn)代管理方法，以客觀、量化的標(biāo)準(zhǔn)、程序化的文件及有效的監(jiān)督運(yùn)行機(jī)制管理實(shí)驗(yàn)室，通過不同方式有效識別不符合項(xiàng)并通過規(guī)劃、執(zhí)行、查核與行動(plan-do-check-action, PDCA) 循環(huán)管理方式推進(jìn)科室質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。八年的質(zhì)量體系運(yùn)行，不僅構(gòu)建了完整的組織架構(gòu)、完備的文件體系和科學(xué)的工作流程，更重要的是在科學(xué)的體系運(yùn)行下，協(xié)和檢驗(yàn)科的優(yōu)良傳統(tǒng)、工作經(jīng)驗(yàn)得以傳承并發(fā)揚(yáng)光大，團(tuán)隊(duì)得到了鍛煉、成長。全科千余個受控文件、30余個關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)、百余個技術(shù)質(zhì)量指標(biāo)、每年幾千張技術(shù)和質(zhì)量記錄，不僅呈現(xiàn)了質(zhì)量體系的發(fā)展歷程，更是協(xié)和檢驗(yàn)科關(guān)注細(xì)節(jié)、優(yōu)化流程、探索科室管理改革最真實(shí)的記錄。

在學(xué)科發(fā)展和管理改進(jìn)進(jìn)程中，科室制定了“準(zhǔn)確、快捷、熱情”的質(zhì)量方針。實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠是對臨床實(shí)驗(yàn)室最基本的要求；為醫(yī)護(hù)及患者提供快捷的檢驗(yàn)報告更是檢驗(yàn)學(xué)科發(fā)展的不懈追求。在此基礎(chǔ)上，科室提出了“熱情服務(wù)”的理念，一方面，提高了協(xié)和檢驗(yàn)科自身服務(wù)意識，改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，重視每一位臨床醫(yī)生的咨詢電話，重視每一次在窗口與患者的交流。電話里一句“您好，檢驗(yàn)科”，打造協(xié)和檢驗(yàn)科平臺科室品牌新形象；一顆“患者來協(xié)和看病不容易”的寬容之心，使協(xié)和醫(yī)院醫(yī)患關(guān)系更加和諧。另一方面，熱情主動地與臨床科室交流和溝通，在及時了解臨床需求的同時也讓臨床醫(yī)生了解檢驗(yàn)項(xiàng)目，提高了標(biāo)本送檢比例與質(zhì)量。

有了明確的質(zhì)量方針，還要人人知曉、人人參與，管理的政策和理念才能轉(zhuǎn)化為團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力。協(xié)和檢驗(yàn)科在構(gòu)建質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)過程中，成立了設(shè)備、試劑、質(zhì)控、培訓(xùn)、文件、信息、安全、宣傳、臨床聯(lián)絡(luò)及內(nèi)審10個管理組(圖2)，同時依托專業(yè)組將管理立體化、網(wǎng)絡(luò)化，讓不同層次的每項(xiàng)工作都有人管，每位愿意投身科室建設(shè)的人都有事做。目前全科有50余名各級兼職管理員，他們有清晰的崗位職責(zé)描述，有明確的任務(wù)，更有一份為科室奉獻(xiàn)的熱情。整個團(tuán)隊(duì)參與不僅使新的管理理念根植于每個人的內(nèi)心，形成新的科室文化，同時一支就在身邊的管理隊(duì)伍，也保證了科室工作的上情下達(dá)、下情上傳，確立了良好的溝通環(huán)境與和諧的氛圍。

圖 2 北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖

國際標(biāo)準(zhǔn)的引入、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可條款的有效運(yùn)行、各類國際室間質(zhì)量評價及能力驗(yàn)證的優(yōu)異成績，是協(xié)和檢驗(yàn)科管理效果的最直接體現(xiàn)。2008年6月通過ISO15189認(rèn)可，并先后3次通過監(jiān)督評審及復(fù)評審，得到業(yè)界廣泛認(rèn)可。2003年起參加CAP能力驗(yàn)證調(diào)查，參加調(diào)查項(xiàng)目達(dá)50多項(xiàng)，覆蓋200余個檢驗(yàn)項(xiàng)目，是目前國內(nèi)參加此類調(diào)查中覆蓋項(xiàng)目最多的實(shí)驗(yàn)室；2013年9月正式啟動CAP認(rèn)可，將在近期接受現(xiàn)場評審。除此之外，協(xié)和檢驗(yàn)科每年參與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、北京市臨檢中心及各類第三方機(jī)構(gòu)等組織室間質(zhì)評千余項(xiàng)次，全面保證了結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

教學(xué)相長，桃李芬芳

伴隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展與進(jìn)步，協(xié)和檢驗(yàn)科原本稚嫩的教學(xué)團(tuán)隊(duì)如今已悄然成長為全國檢驗(yàn)教學(xué)的中流砥柱，越來越多高學(xué)歷人才加入教學(xué)團(tuán)隊(duì)，將更新更系統(tǒng)的理念帶入每一個課堂、每一次教學(xué)活動。

20世紀(jì)90年代初前，協(xié)和檢驗(yàn)科承擔(dān)的教學(xué)任務(wù)極為有限，經(jīng)過20多年的沉淀和積累，目前科室不僅承擔(dān)了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院八年制《實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)》課程，而且系統(tǒng)全面承擔(dān)了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷相關(guān)課程，包括《臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)》、《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)》、《臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)》、《臨床微生物檢驗(yàn)》、《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理》、《分子檢驗(yàn)技術(shù)》等，每年總授課380學(xué)時，教學(xué)團(tuán)隊(duì)由原來僅幾名知名教授成長為全科50%的員工參與教學(xué)，尤其是碩士以上的高學(xué)歷人才全部承擔(dān)了一定的教學(xué)任務(wù)。

課堂之外，每年有40余名全國各地的檢驗(yàn)人員到協(xié)和檢驗(yàn)科進(jìn)修學(xué)習(xí)，可謂“桃李滿園，四海芬芳”。對進(jìn)修學(xué)員的培養(yǎng)，不僅提升了協(xié)和檢驗(yàn)科的學(xué)術(shù)影響力，也為我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展作出了貢獻(xiàn)，昔日協(xié)和進(jìn)修生今天已成為各醫(yī)院的科室領(lǐng)導(dǎo)或?qū)W科骨干。由于難忘在協(xié)和學(xué)習(xí)的日子，昔日協(xié)和進(jìn)修生繼續(xù)派遣新生力量到協(xié)和檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)，甚至有的醫(yī)院檢驗(yàn)科所有員工均有協(xié)和進(jìn)修的經(jīng)歷。此外，從2007年始協(xié)和檢驗(yàn)科正式成為住院醫(yī)師培訓(xùn)基地，到目前為止共培訓(xùn)各醫(yī)院輪轉(zhuǎn)住院醫(yī)師近60人，為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來的發(fā)展培養(yǎng)了大量優(yōu)秀的后備力量。2014年，協(xié)和檢驗(yàn)科對住院醫(yī)師培訓(xùn)嘗試采用導(dǎo)師負(fù)責(zé)制，讓每一位在培住院醫(yī)師的培養(yǎng)方案更加具體、更加系統(tǒng)。

如今，伴隨醫(yī)院新門診樓的使用，協(xié)和檢驗(yàn)科硬件條件煥然一新，也為科室教學(xué)發(fā)展注入了新的活力，如多人共覽顯微鏡、高清LCD顯微鏡的投入使用，使形態(tài)學(xué)教學(xué)及多人討論更為有效、便捷。在此基礎(chǔ)上，微生物及臨檢與細(xì)胞學(xué)專業(yè)組不斷收集珍貴的圖片資料，用于圖文教材編寫。在北京協(xié)和醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的大力支持下，協(xié)和檢驗(yàn)科聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院所創(chuàng)建的臨床檢驗(yàn)學(xué)系已初具雛形。協(xié)和檢驗(yàn)科2009年成為“衛(wèi)生部萌芽計劃實(shí)踐操作定點(diǎn)培訓(xùn)醫(yī)院”及“2014年首批6家全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)實(shí)踐培訓(xùn)基地”之一，并成為2013年亞洲第一家入選“歐洲臨床微生物與感染疾病學(xué)會(European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases，ESCMID)合作交流中心”，為未來高層次人才培養(yǎng)及國際教學(xué)經(jīng)驗(yàn)交流提供平臺。

古人謂之“教學(xué)相長”，更多的學(xué)生、更多的教學(xué)工作，隨之而來的是更多的問題、更深入的探討。這也就不斷敦促著協(xié)和檢驗(yàn)科自身團(tuán)隊(duì)的學(xué)習(xí)與進(jìn)步，使檢驗(yàn)學(xué)科的發(fā)展后勁十足。

科研助力，檢驗(yàn)平臺新起航

過去20余年，是協(xié)和檢驗(yàn)科科研飛速發(fā)展的時期，科室在許多領(lǐng)域經(jīng)歷了從無到有、從小到大、從弱到強(qiáng)的過程。協(xié)和檢驗(yàn)科一直秉承著“從臨床中來，到臨床中去”的科研理念，力求通過科學(xué)研究解決臨床所關(guān)心的實(shí)際問題，為實(shí)現(xiàn)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”研究搭建平臺。

微生物專業(yè)組病原微生物(主要是細(xì)菌、真菌)耐藥監(jiān)測研究項(xiàng)目是協(xié)和檢驗(yàn)科科研發(fā)展的一個縮影。中國耐藥監(jiān)測始于1983年世界衛(wèi)生組織耐藥監(jiān)測協(xié)作組來華進(jìn)行培訓(xùn)，協(xié)和檢驗(yàn)科是中國最早開展耐藥性調(diào)查研究的單位之一，在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從無到有的突破。從1988年起，協(xié)和檢驗(yàn)科微生物常規(guī)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及所有大大小小的藥敏監(jiān)測數(shù)據(jù)都有完整的電子記錄，致病菌種也開始有序地保存。自1990開始，協(xié)和檢驗(yàn)科在院內(nèi)每年發(fā)布《北京協(xié)和醫(yī)院年度病原菌分布及藥物敏感性分析》手冊，從病原種類、標(biāo)本類型、科室等多個角度對數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)地分析，并在全院范圍進(jìn)行專題交流。該工作理念在當(dāng)時是開創(chuàng)性的，至今已堅持了23年，一方面增強(qiáng)了臨床醫(yī)生對院內(nèi)病原菌流行趨勢及耐藥情況的了解，對抗菌藥物的合理選擇起到了指導(dǎo)性作用；同時也為醫(yī)院病原菌耐藥研究提供了寶貴的歷史資料。2003年協(xié)和檢驗(yàn)科病毒組分離出的“PUMC-1”病毒株，被用于中國SARS疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)。

從上世紀(jì)90年代初開始，協(xié)和檢驗(yàn)科陳民鈞教授率先聯(lián)合全國多所大型醫(yī)院微生物科或細(xì)菌室，開展全國范圍內(nèi)病原微生物耐藥性監(jiān)測項(xiàng)目。在1994年最初的監(jiān)測工作中，項(xiàng)目參與單位僅北京4家，監(jiān)測資金多由制藥企業(yè)或診斷企業(yè)橫向課題支持，經(jīng)費(fèi)較為有限。經(jīng)過多年的沉淀與發(fā)展，隨著項(xiàng)目影響力的擴(kuò)大以及國家相關(guān)部門的重視，目前本院監(jiān)測體系已聯(lián)合國內(nèi)各省市百家以上的醫(yī)院，獲得了國家自然科學(xué)基金、衛(wèi)生部公益行業(yè)專項(xiàng)、國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、北京市首都衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展科研專項(xiàng)等多項(xiàng)縱向課題的支持。迄今，針對不同菌種或感染類型，牽頭開展的監(jiān)測項(xiàng)目包括醫(yī)院內(nèi)病原菌耐藥性監(jiān)測(nosocomial pathogens resistance surveillance，NPRS)、革蘭陽性致病菌耐藥性監(jiān)測(gram-positive pathogens resistance surveillance, GPRS)、Etest及瓊脂稀釋法全國菌株耐藥性監(jiān)測(surveillance by etest and agar dilution of nationwide isolate resistance, SEANIR)、腹腔感染細(xì)菌耐藥性趨勢監(jiān)測(study for monitoring antimicrobial resistance trends, SMART)、國際多中心耐藥性趨勢監(jiān)測(SENTRY Antimicrobial Surveillance Program)、中國侵襲性真菌感染監(jiān)測網(wǎng)(China hospital invasive fungal surveillance net, CHIF-NET)、北京侵襲性真菌感染監(jiān)測網(wǎng)(Beijing invasive fungal surveillance net, BJIF-NET)等10余項(xiàng)，且真菌監(jiān)測項(xiàng)目納入衛(wèi)生部全國百家侵襲性真菌病監(jiān)測體系。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念雖然提出不久，但其理念卻一直伴隨著“協(xié)和”成長。早在90年代初，協(xié)和檢驗(yàn)科微生物人便富有遠(yuǎn)見與前瞻性地認(rèn)識到病原微生物菌種庫的建立將是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要支撐平臺及未來微生物科研發(fā)展的基礎(chǔ)工程。到目前為止，協(xié)和檢驗(yàn)科已擁有接近30萬菌株的病原微生物菌種資源庫，并且隨著科室開展全國監(jiān)測項(xiàng)目的增多，菌種庫在進(jìn)一步豐富和擴(kuò)大。相信協(xié)和檢驗(yàn)科病原微生物菌種庫定會為協(xié)和科研航母注入新的生機(jī)與活力。

一代代協(xié)和檢驗(yàn)人的辛勤與不懈努力，終于使檢驗(yàn)科的科學(xué)研究迎來了新的起航，越來越多的科研項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了“零”的突破，包括國家“863”課題、國家科技重大專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金等；研究成果也獲得越來越多的肯定，國家科技進(jìn)步獎、北京市科技進(jìn)步獎、中華醫(yī)學(xué)科技獎，這不僅是科研工作起航的標(biāo)志，更是協(xié)和檢驗(yàn)科前進(jìn)的動力。與此同時，科室研究內(nèi)容也越來越多樣化，既涉及檢驗(yàn)基礎(chǔ)性研究，如病原菌耐藥機(jī)制、SALL4基因在血液惡性腫瘤發(fā)生發(fā)展中的作用、外周循環(huán)腫瘤細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究、血尿常規(guī)復(fù)檢規(guī)則的建立及臨床應(yīng)用等；也包含新型診斷儀器與技術(shù)研制、轉(zhuǎn)化與評估，如微生物自動化鑒定與藥物敏感性測定儀器研發(fā)，基質(zhì)輔助激光解析串聯(lián)飛行時間質(zhì)譜(matrix assisted laser desorption ionization/time of flight mass spectrometry，MALDI-TOFMS)、液相色譜-質(zhì)譜(liquid chromatography mass spectrometry, LC-MS)、基因芯片、微流控等先進(jìn)技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室診斷中的應(yīng)用。

通過科研，協(xié)和檢驗(yàn)科不僅自身軟硬件建設(shè)有了進(jìn)一步提高，科室平臺形象與工作能力更有了長足的發(fā)展。今天的協(xié)和檢驗(yàn)科將依托北京協(xié)和醫(yī)院的整體優(yōu)勢，“在傳承中發(fā)展、在創(chuàng)新中超越”，為把科室建設(shè)成國際知名、國內(nèi)一流，而在醫(yī)療、教學(xué)、科研及管理工作中不懈努力，不斷地改進(jìn)、完善、建設(shè)與發(fā)展。

致謝：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院博士研究生范欣為本文撰寫、整理收集了大量信息

徐英春 電話：010-69159766，E-mail：xycpumch@139.com

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1674-9081(2014)03-0249-04

10.3969/j.issn.1674-9081.2014.03.001

2014- 05- 04)