平價(jià)“印度版”走俏
2012年6月,北京人戚書(shū)蕓(化名)的母親被診斷為肺癌晚期,經(jīng)歷兩次不算成功的化療后,健康每況愈下。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的醫(yī)生建議服用易瑞沙,英國(guó)專利靶向藥物,每粒550元,1天1粒,一個(gè)月需花費(fèi)16500元。
為了尋求花費(fèi)更低的治療延長(zhǎng)母親的生命,戚書(shū)蕓在網(wǎng)上找到了價(jià)格相對(duì)低廉的印度易瑞沙,一盒30粒,代購(gòu)價(jià)在1500~1800元不等。戚書(shū)蕓的一位飛行員朋友開(kāi)始幫她從印度定期代購(gòu)。
在印度,制藥公司可以強(qiáng)行仿制專利藥??鼓[瘤產(chǎn)品被強(qiáng)制仿制的國(guó)際公司接連將印度政府告上法庭,但是全部敗訴。中國(guó)電力建設(shè)集團(tuán)有限公司駐印度職員蔣楨樺(化名)在網(wǎng)上兼職代購(gòu)印度仿制藥,他向記者提供了印度當(dāng)?shù)厮幏縇indsay Blue Print的一張發(fā)票,30粒裝的印度版易瑞沙在這家藥房的售價(jià)為4000盧比(約400元)。他會(huì)在這個(gè)基礎(chǔ)上再加30%的提成。
同樣的情況在香港也有發(fā)生。在香港,易瑞沙的專利并未到期,仿制藥在公立醫(yī)院被禁止出售,但在部分社區(qū)藥房可以買到。記者在尖沙咀隨機(jī)走訪了5家藥房,同一規(guī)格的印度版易瑞沙報(bào)價(jià)在2700港幣(約2160元)至5500港幣(約4400元)不等。而在公立醫(yī)院,英國(guó)易瑞沙的售價(jià)是一粒500港幣(約400元),一瓶約4000元,比內(nèi)地便宜1500元。
深圳卓正醫(yī)療診所醫(yī)生李陶告訴記者,他此前在301醫(yī)院腫瘤中心工作,遇到家庭經(jīng)濟(jì)情況差、求生欲望強(qiáng)的病人咨詢是否有便宜一點(diǎn)的藥物時(shí),會(huì)建議他們?nèi)ハ愀圪?gòu)買,或者讓在印度的親戚朋友代購(gòu)?!叭绻苯訂?wèn)我們什么地方能買到藥,那就直接說(shuō)不太清楚?!彼f(shuō)。
靶向藥物價(jià)格難降
2013年3月,戚書(shū)蕓母親不治離世。戚書(shū)蕓在銀行上班,10個(gè)月的時(shí)間內(nèi),母親的治療費(fèi)用(含藥費(fèi))共計(jì)20萬(wàn)元左右,她出了12萬(wàn)元,那是她的全部積蓄。
肺癌患者再熟悉不過(guò)的易瑞沙,其廠家英國(guó)制藥公司阿斯利康2012年的財(cái)務(wù)報(bào)表顯示,易瑞沙全球銷售額為6.11億美元(約37億元),其中中國(guó)市場(chǎng)的銷售額約為8億元,中國(guó)市場(chǎng)占有率為全球市場(chǎng)的21.6%.
“中國(guó)是仿制大國(guó),但是創(chuàng)新能力不強(qiáng),中國(guó)市場(chǎng)幾乎沒(méi)有靶向藥物的仿制藥,構(gòu)不成競(jìng)爭(zhēng),靶向藥物的藥價(jià)自然降不下來(lái)?!眹?guó)內(nèi)某部門(mén)一位不愿意透露名字的人士稱。
“藥價(jià)是體制、醫(yī)療衛(wèi)生制度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度等因素綜合決定的,這些東西不能簡(jiǎn)單砍下去,砍下去一定會(huì)出事,市場(chǎng)的使用和供應(yīng)都會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題?!蹦巢块T(mén)一位不愿意透露名字的人士說(shuō)。
漫長(zhǎng)審批和單獨(dú)定價(jià)
進(jìn)口藥品在內(nèi)地上市必須重新臨床試驗(yàn)成為“研發(fā)成本的一部分”,目前有關(guān)部門(mén)尚未對(duì)抗癌藥赫塞汀、易瑞沙等做出最高限價(jià)。一位接近藥品定價(jià)的人士告訴記者,內(nèi)地藥品定價(jià)分為三類,一類是政府定價(jià)(如疫苗),一類是市場(chǎng)調(diào)節(jié),另一類是政府指導(dǎo)價(jià),形式為最高零售價(jià)限價(jià),包括統(tǒng)一定價(jià)和單獨(dú)定價(jià),而專利藥都屬于單獨(dú)定價(jià)。目前市場(chǎng)流通的8000多種藥品中,3000種左右的藥品屬于政府定價(jià)。
據(jù)《人民日?qǐng)?bào)》8月報(bào)道,瑞士制藥巨頭羅氏公司一位負(fù)責(zé)人向他們表示,該公司生產(chǎn)的抗癌藥赫塞汀內(nèi)地銷售價(jià)格經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)。而相關(guān)人士卻表示,赫賽汀是自主定價(jià),無(wú)需發(fā)改委批準(zhǔn),這一說(shuō)法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn)。
赫塞汀是靶向治療藥物的一種,用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價(jià)24500元,香港約15200元,美國(guó)約24400元,其中,內(nèi)地與香港的差價(jià)約9300元,與發(fā)達(dá)國(guó)家中藥價(jià)最高的美國(guó)的差價(jià)是100元。
1998年,赫塞汀在美國(guó)批準(zhǔn)上市,4年后,中國(guó)批準(zhǔn)其上市。我國(guó)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,進(jìn)口藥品上市前必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)。也就是說(shuō),一種已經(jīng)在國(guó)外做過(guò)臨床試驗(yàn)、已經(jīng)審批上市的藥物,還要在中國(guó)內(nèi)地重新臨床試驗(yàn),而僅從申請(qǐng)臨床試驗(yàn)到獲批,就需要一年左右的時(shí)間。
醫(yī)生何重文認(rèn)為從人種角度考慮,這種做法可以理解。李陶介紹,這個(gè)過(guò)程是可以通過(guò)中國(guó)患者及時(shí)參加國(guó)家臨床試驗(yàn)等方法縮短的。羅氏公司亞太區(qū)注冊(cè)總監(jiān)呂玉真告訴記者,一種靶向藥物在中國(guó)內(nèi)地做完三期試驗(yàn)后,距離上市短則兩三年,長(zhǎng)則七八年。
中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)溝通部總監(jiān)左玉增告訴記者,臨床試驗(yàn)的費(fèi)用是藥價(jià)成本的一部分?!爸袊?guó)內(nèi)地要求的臨床試驗(yàn)是藥物全球研發(fā)成本的一部分,盡管只占一小部分,但全球成本也會(huì)相應(yīng)增加?!眳斡裾嬲f(shuō)。
藥品注冊(cè)在內(nèi)地耗時(shí)漫長(zhǎng),成為患者赴港購(gòu)藥的重要原因。在香港,醫(yī)藥公司只需給衛(wèi)生局提供已上市國(guó)開(kāi)具的證明,最多一年即可通過(guò)審批。
制度成本加到藥價(jià)上
時(shí)任中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁蕭滋杰(Jeff Schultz),2008年底曾對(duì)媒體表示,中國(guó)內(nèi)地藥價(jià)高是因?yàn)獒t(yī)院15%的藥品加價(jià),流通領(lǐng)域70%的加價(jià)以及征收的17%的增值稅。
盡管流通領(lǐng)域70%的加價(jià)不是固定值,按照現(xiàn)RDPAC溝通部總監(jiān)左玉增的說(shuō)法,“流通部分70%的加價(jià)只是一個(gè)范圍”,因?yàn)椤耙?jīng)過(guò)好幾道經(jīng)銷商”。
國(guó)藥控股一位員工透露,制藥巨頭的物流和商務(wù)費(fèi)用占藥價(jià)的7%~8%,其中物流費(fèi)約2%,涉及的經(jīng)銷商一般在3道左右,每道經(jīng)銷商溢價(jià)5%~7%,在最后一道程序,也就是最后一級(jí)經(jīng)銷商到醫(yī)院的鏈條上,會(huì)溢價(jià)7%~8%。
而在中國(guó)內(nèi)地,接近藥品定價(jià)的一位人士說(shuō),“中國(guó)內(nèi)地比較特別,有制度成本,只要你不改它,它一定會(huì)加到藥價(jià)上去?!?/p>
按照規(guī)定,內(nèi)地醫(yī)院還可在實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10~15%。也就是說(shuō),成本越高,醫(yī)院盈利越大。“如果把15%的藥品加成拿走,好多醫(yī)院都活不了,因?yàn)檎唤o醫(yī)院5%的財(cái)政支出。以藥養(yǎng)醫(yī)是政府的問(wèn)題,不是醫(yī)院的問(wèn)題,也不是醫(yī)生的問(wèn)題?!北本┠[瘤醫(yī)院主任醫(yī)師張曉東說(shuō)。
相比內(nèi)地進(jìn)口藥需要走過(guò)的層層通道,除了沒(méi)有增值稅,香港的諸多加價(jià)部分也不存在。何重文告訴記者,香港公立醫(yī)院的藥物都由醫(yī)院管理局統(tǒng)一向廠家采購(gòu),在醫(yī)院按原價(jià)銷售,“批量采購(gòu)的價(jià)格是可以商議的,此外,若藥物具可替代性,價(jià)格也肯定會(huì)下降。”(據(jù)《南方都市報(bào)》)