李江寧

（沈陽(yáng)市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 110041）

全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測(cè)定血清促甲狀腺激素的對(duì)比觀察

李江寧

（沈陽(yáng)市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 110041）

目的全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測(cè)定血清促甲狀腺激素的對(duì)比觀察。方法選取從2012年7月至2013年7月收治的52例門(mén)診患者，取靜脈空腹血清，分離血清，測(cè)定促甲狀腺激素，要根據(jù)說(shuō)明書(shū)的操作要求嚴(yán)格進(jìn)行，對(duì)比兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)、批間變異系數(shù)以及回收率。結(jié)果采取放射免疫法與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析對(duì)52例患者的血清進(jìn)行促甲狀腺激素含量的測(cè)定，二者之間呈現(xiàn)為正相關(guān)性（P＜0.01）。放射免疫法與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法測(cè)定與稀釋以后的標(biāo)準(zhǔn)曲線以及反應(yīng)曲線基本能保持平行，二者的健全性比較好。結(jié)論兩種檢測(cè)方法的結(jié)果具有較好的相關(guān)性，精密度以及準(zhǔn)確性都比較高，對(duì)于臨床需求都能滿足，要根據(jù)實(shí)際情況，選取相應(yīng)的檢測(cè)方法，在很長(zhǎng)一段時(shí)間之內(nèi)兩種檢測(cè)方法都是以體外標(biāo)記為主，同時(shí)能夠互相補(bǔ)充。

全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析；放射免疫法；血清促甲狀腺激素

隨著計(jì)算機(jī)水平的發(fā)展以及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)已經(jīng)從原本的手工操作發(fā)展為信息化、自動(dòng)化以及標(biāo)準(zhǔn)化操作[1]。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的手段以及方法有很多，怎樣選取合適的技術(shù)做相應(yīng)的檢測(cè)，是檢驗(yàn)者必須要解決的問(wèn)題。本文主要對(duì)比觀察全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測(cè)定血清促甲狀腺激素含量，評(píng)價(jià)與分析兩種檢測(cè)方法，具體分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取從2012年7月至2013年7月收治的52例門(mén)診患者，其中有41例女性患者，11例男性患者，患者的年齡在18～64歲，平均為（37.23±7.45）歲。

1.2 方法：采用天津生物技術(shù)公司提供放射免疫法試劑，使用Gambytcr 10探頭γ計(jì)數(shù)器測(cè)量?jī)x；采用德國(guó)公司提供全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法的系統(tǒng)儀器，Advia centaur XP測(cè)量?jī)x[2]。取2 mL的靜脈空腹血清，以4000 r/min的速度進(jìn)行4 min的離心，將血清分離，然后將其放置到零下25 ℃環(huán)境中保存，兩種測(cè)定促甲狀腺激素方法需要在20 d之內(nèi)完成，評(píng)價(jià)與分析其健全性、相關(guān)性、準(zhǔn)確性以及精確性等，檢測(cè)要根據(jù)說(shuō)明書(shū)的操作要求嚴(yán)格進(jìn)行。二者的方法學(xué)采用健全性、相關(guān)性、準(zhǔn)確性以及精確度等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。批內(nèi)變異系數(shù)為5%，批間變異系數(shù)為10%，回收概率在90%～110%，在等倍稀釋不同濃度的血清以后，采取相同方式對(duì)兩組檢測(cè)方式平行線進(jìn)行分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析采用 SPSS15.0 軟件，相關(guān)性的分析采用Pearson，P＜0.05，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

放射免疫法與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法測(cè)定與稀釋以后的標(biāo)準(zhǔn)曲線以及反應(yīng)曲線基本能保持平行，二者的健全性比較好。采取放射免疫法與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析對(duì)52例患者的血清進(jìn)行促甲狀腺激素含量的測(cè)定，二者之間呈現(xiàn)為正相關(guān)性，P＜0.01，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在已知的低、中、高濃度中分別加入待測(cè)的血清，采取相同的方式進(jìn)行測(cè)定。兩種測(cè)定方法回收概率見(jiàn)表1。

采取放射免疫法與全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法對(duì)促甲狀腺激素質(zhì)量做重復(fù)測(cè)定，對(duì)血清進(jìn)行控制，并將批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)計(jì)算出來(lái)。兩種檢測(cè)方式精確度要同臨床檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相符合。兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)對(duì)比見(jiàn)表2。

表1 兩種測(cè)定方法回收概率（%）

3 討 論

通常情況下垂體前葉能分泌出促甲狀腺激素，這種激素屬于糖蛋白類(lèi)激素，能對(duì)甲狀腺代謝起到一定的促進(jìn)作用，其相對(duì)分子的質(zhì)量主要是28000，要想準(zhǔn)確的對(duì)甲狀腺疾病進(jìn)行診斷，需要檢測(cè)患者血清之中的促甲狀腺激素水平，這是對(duì)甲狀腺功能進(jìn)行判定的重要指標(biāo)[3]。身體血清中的游離甲狀腺素以及游離三碘甲狀腺原氨酸會(huì)對(duì)促甲狀腺激素產(chǎn)生一定的反饋抑制，屬于負(fù)反饋調(diào)節(jié)系統(tǒng)，比較典型。在本組研究中，主要采取全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法，固相載體主要為鏈霉親和素，發(fā)光底物為L(zhǎng)umi-phos503。在受到堿性磷酸酶的影響以后，磷酸酯基會(huì)產(chǎn)生水解，將一個(gè)磷酸基脫去，獲取其中一個(gè)比較穩(wěn)定的AMPD中間體，在這個(gè)中間體的分子之內(nèi)，電子會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移裂解，轉(zhuǎn)變?yōu)橐环肿拥拈g氣苯甲酸甲酯陰離子以及一份子的金剛烷酮，在轉(zhuǎn)變?yōu)榛鶓B(tài)時(shí)，會(huì)產(chǎn)生光子大約為470 nm，并且呈現(xiàn)為維持發(fā)光反應(yīng)[4,5]。放射免疫法為體外標(biāo)記，是傳統(tǒng)的免疫分析方法，這種檢測(cè)方法比較成熟、所需費(fèi)用較低、有著廣泛的試劑、不需要太高的實(shí)驗(yàn)條件，適用于基層醫(yī)院。目前，是進(jìn)行新物質(zhì)研究的重要方法，并且補(bǔ)充了全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法的一些不足，尤其是開(kāi)發(fā)以后沒(méi)有檢測(cè)的一些項(xiàng)目或者是沒(méi)有開(kāi)發(fā)的檢測(cè)項(xiàng)目。全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法屬于級(jí)聯(lián)放大體系的ALP-αMPPD系統(tǒng)，靈敏并且穩(wěn)定，同時(shí)持續(xù)的發(fā)光圖譜比較穩(wěn)定，能使多次計(jì)數(shù)所求得的平均值的得到滿足，這能在一定程度上保證計(jì)算結(jié)果的正確性[6]。本組研究結(jié)果顯示，在健全性、準(zhǔn)確性以及精密度方面，全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法明顯優(yōu)于放射免疫法。此外，全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析法的操作程序智能化，具有較高的全自動(dòng)化程度，操作靈活，能使工作效率得到顯著提高，適用于標(biāo)本檢測(cè)量比較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者是規(guī)模較大的醫(yī)院。通過(guò)本文研究分析可以看出，兩種檢測(cè)方法的結(jié)果具有較好的相關(guān)性，精密度以及準(zhǔn)確性都比較高，對(duì)于臨床需求都能滿足，要根據(jù)實(shí)際情況，選取相應(yīng)的檢測(cè)方法，在很長(zhǎng)一段時(shí)間之內(nèi)兩種檢測(cè)方法都是以體外標(biāo)記為主，能夠互相補(bǔ)充。

表2 兩種方法的批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)對(duì)比（%）

[1] 趙靜峰,羅天敏,王攀.全自動(dòng)微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法與放射免疫分析法測(cè)定血清促甲狀腺激素的對(duì)比分析[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志,2013,23(9):1100-1102.

[2] 王攀,李雪,喻榮華,等.全自動(dòng)化發(fā)光免疫分析與放射免疫法測(cè)定血清促甲狀腺激素的對(duì)比分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2013,9(10): 1133-1135.

[3] 李紅麗.不同甲狀腺功能狀態(tài)下游離三碘甲狀腺原氨酸與游離甲狀腺素和超靈敏促甲狀腺素檢測(cè)的意義研究[J].臨床合理用藥雜志,2013,25(12):1156-1158.

[4] 周黎,陳捷,吳堅(jiān)敏.血清甘膽酸、促甲狀腺激素、甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體和總膽汁酸檢測(cè)在妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥的臨床意義及優(yōu)生意義[J].中國(guó)優(yōu)生與遺傳雜志,2013,16(2):1153-1155.

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1671-8194（2014）36-0148-02