潘章宇，黃江濤，趙勇，沈彩虹（南方醫(yī)科大學(xué)附屬柳州醫(yī)院/柳州市柳鐵中心醫(yī)院，廣西柳州545007）

中藥自擬方外敷協(xié)同鹽酸坦洛新口服對(duì)BPH患者下尿路癥狀的影響及臨床療效分析

潘章宇，黃江濤，趙勇，沈彩虹（南方醫(yī)科大學(xué)附屬柳州醫(yī)院/柳州市柳鐵中心醫(yī)院，廣西柳州545007）

目的評(píng)價(jià)中藥自擬方外敷協(xié)同鹽酸坦洛新緩釋片口服對(duì)良性前列腺增生（BPH）患者國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、生活質(zhì)量評(píng)分（QOL）、最大尿流率（Qmax）、殘余尿量（PVR）、前列腺體積（PV）的影響以及臨床療效。方法選取該院2009年4月至2011年10月收治的BPH患者64例，分為治療組和對(duì)照組各32例。治療組采用中藥自擬方外敷協(xié)同鹽酸坦洛新緩釋片治療，對(duì)照組單獨(dú)使用坦洛新治療。結(jié)果兩組治療過(guò)程中有3例脫落，其中治療組1例，對(duì)照組2例。治療組總有效率（96.77%，30/31）明顯優(yōu)于對(duì)照組（90.00%，27/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后IPSS、QOL、Qmax、PVR均有改善，且治療組較對(duì)照組改善更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；但PV無(wú)明顯變化。結(jié)論中藥自擬方外敷協(xié)同鹽酸坦洛新緩釋片口服對(duì)BPH有良好的臨床療效，能明顯改善下尿路癥狀及生活質(zhì)量。

前列腺增生/中西醫(yī)結(jié)合療法；前列腺增生/并發(fā)癥；中草藥/治療應(yīng)用；磺胺類/治療應(yīng)用；鹽酸坦洛新

良性前列腺增生（BPH）為老年男性常見(jiàn)病，主要臨床表現(xiàn)為尿頻、尿急、尿失禁等下尿路癥狀（LUTS）。隨著年齡增長(zhǎng)發(fā)病率越高，癥狀越重，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量。本院2009年4月至2011年10月共治療64例BPH患者，根據(jù)中醫(yī)辨證施治理論，通過(guò)中藥自擬方外敷協(xié)同鹽酸坦洛新緩釋片口服，取得滿意臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第三輯）[1]中BPH診斷標(biāo)準(zhǔn)，選取臨床表現(xiàn)為尿頻、尿急、夜尿增多、排尿困難等LUTS的BPH患者64例，年齡57～82歲，平均（71.75±6.98）歲；病程1.0～8.5年，平均（4.45±3.19）年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各32例。兩組患者在年齡、病程、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、生活質(zhì)量評(píng)分（QOL）、最大尿流率（Qmax）、殘余尿量（PVR）、前列腺體積（PV）等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組中藥藥物組成：急性子10 g，肉桂5 g，艾葉5 g，小茴香5 g，白芥子10 g，甘遂3 g，萹蓄10 g，紅花5 g，水蛭5 g，琥珀3 g，炮甲3 g，姜黃10 g，黃柏5 g，蔥白5 g，白芍10 g，甘草3 g。取穴：神闕穴、利尿穴（腹部正中線，臍下250 cm，即臍與恥骨聯(lián)合連線的中點(diǎn)）。上述處方水煎濃縮提取液用滅菌棉球浸潤(rùn)，貼敷穴位，并采用特定電磁波治療儀（CQ-31型，重慶新峰醫(yī)療器械有限公司）照射，每次30 min，每天1次。鹽酸坦洛新緩釋片0.2 mg（昆明積大制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461，批號(hào)：110101、110302、110402、110801、110802），每天1次，口服。

1.2.2 對(duì)照組采用鹽酸坦洛新緩釋片0.2 mg，口服，每天1次。

1.2.3 療程兩組均以4周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后判定療效。

1.2.4 觀察指標(biāo)觀察治療前后兩組患者IPSS、QOL、Qmax、PVR、PV的變化。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)臨床療效評(píng)定分為顯效、有效及無(wú)效，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)》（第三輯）[1]判定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較兩組治療過(guò)程中有3例脫落，實(shí)際共治療61例，其中治療組31例、對(duì)照組30例，兩組治療后臨床療效比較，見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較兩組治療后IPSS、QOL、Qmax、PVR指標(biāo)均較治療前有改善，且治療組改善更明顯，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組治療前后PV比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表1 兩組治療后臨床療效比較[n（%）]

表2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP<0.01；與對(duì)照組治療后比較，bP<0.01。

項(xiàng)目IPSS（分）QOL（分）Qmax（mL/s）PVR（mL）PV（cm3）治療組（n=31）治療前治療后對(duì)照組（n=30）治療前治療后10.47±2.92a2.50±0.63a15.06±2.37a20.37±9.96a100.41±55.08 22.94±2.67 4.87±0.81 11.90±1.38 66.74±12.62 101.20±42.93 5.84±2.12ab1.29±0.53ab16.74±1.98ab11.65±7.59ab97.37±39.21 22.50±2.47 4.90±0.66 11.46±1.43 69.27±12.31 107.51±64.98

3 討論

BPH的病理生理變化主要是由于肥大的腺體壓迫膀胱頸部和后尿道，從而造成尿道梗阻，主要表現(xiàn)為L(zhǎng)UTS。目前認(rèn)為L(zhǎng)UTS的發(fā)生與分布于前列腺的α1受體有關(guān)，α1受體阻滯劑是目前公認(rèn)治療LUTS的首選藥物[2]。鹽酸坦洛新是α1受體特異性拮抗劑，其通過(guò)減少前列腺平滑肌張力，減輕膀胱流出道梗阻的動(dòng)力因素，使尿流率增加，減少PVR，改善IPSS和QOL[3]。該病屬中醫(yī)癃閉之范疇。該病為腎之陰陽(yáng)不足、氣化不利、血行不暢所致，其排尿困難的關(guān)鍵是膀胱氣化不利[4]。本研究中藥組方以益氣補(bǔ)腎、化瘀通絡(luò)、通利小便為治法，促進(jìn)膀胱氣化之功。溫陽(yáng)補(bǔ)腎用肉桂、艾葉、小茴香、蔥白；化瘀通絡(luò)用水蛭、急性子、紅花、姜黃、琥珀、炮甲、白芥子；通利小便用甘遂、萹蓄。而中藥外敷選取神闕穴[5]、利尿穴[6]，可溫腎陽(yáng)、疏通三焦、助膀胱氣化。中藥外敷治療上加用紅外線治療器照射[7]，使局部血液循環(huán)加快，能促進(jìn)中藥透皮吸收，提高中藥對(duì)利用度。作者采用中醫(yī)辨證針對(duì)病因、病機(jī)選取中藥外敷，結(jié)合中醫(yī)經(jīng)絡(luò)取穴，外加紅外線照射促進(jìn)藥物吸收，配合西藥坦洛新能有效改善患者LUTS，提高臨床療效。

本研究經(jīng)中醫(yī)辨證施治，通過(guò)中藥自擬方外敷協(xié)同坦洛新治療BPH，臨床有效率明顯優(yōu)于單純使用鹽酸坦洛新，有效改善患者Qmax、PVR等指標(biāo)，緩解其LUTS，提高患者生活質(zhì)量。近年來(lái)，中醫(yī)外治BPH取得滿意的臨床療效，尤其是中藥外敷療效顯著[5，7-9]，且具有操作簡(jiǎn)便、費(fèi)用低廉、不良反應(yīng)少、患者易于接受等優(yōu)勢(shì)。中藥外敷與坦洛新協(xié)同作為治療BPH新的方法與思路，值得進(jìn)一步研究及推廣。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2014.11.057

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1009-5519（2014）11-1716-02

2014-03-11）

2010年廣西壯族自治區(qū)柳州市科技局科技攻關(guān)項(xiàng)目（2010030735）。

潘章宇（1979-），男，廣西荔浦人，碩士研究生，主要從事中醫(yī)男科臨床診療工作；E-mail：docpzy@126.com。