劉瑜，王麒，張華，劉冀琴，張明華

中國人民武裝警察部隊(duì)后勤學(xué)院附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，天津 300162

生化分析儀是將生化項(xiàng)目檢測分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結(jié)果計(jì)算、書寫報(bào)告等步驟集中由機(jī)器來完成的一種設(shè)備，它具有檢測快速、簡便、靈敏、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化、微量等特點(diǎn)。生化分析儀的使用大大簡化了臨床生化項(xiàng)目檢測的流程，加快了臨床檢驗(yàn)的速度，已經(jīng)成為各大醫(yī)院檢驗(yàn)科進(jìn)行生化項(xiàng)目檢測所必備的大型儀器[1-2]。

生化分析儀的光學(xué)系統(tǒng)是其最重要組成部分。目前，多數(shù)生化分析儀是以鹵素?zé)糇鳛楣庠?，正常情況下，鹵素?zé)艟泄潭ǖ膲勖．?dāng)其使用時(shí)間接近或達(dá)到使用壽命時(shí)，其發(fā)出的光的強(qiáng)度會(huì)發(fā)生能量衰減，對所檢測項(xiàng)目的結(jié)果造成不良影響[3-5]。因此，在臨床檢驗(yàn)工作中，尋找合適的光源功率衰減指征，提示及時(shí)更換光源是有重要意義的。

理論上，光源壽命的檢查是通過測量光度計(jì)在340 nm處光量或使用時(shí)間來進(jìn)行的。如果光量檢查值＞19000 Lux或工作時(shí)間＞750 h，則認(rèn)為光源老化，需要更換。但是，在實(shí)際工作中，我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)光量檢查值為12000 Lux左右，且工作時(shí)間不到750 h時(shí)，有的檢測項(xiàng)目的質(zhì)控結(jié)果就會(huì)不準(zhǔn)確，導(dǎo)致臨床檢驗(yàn)報(bào)告無法發(fā)出。為此，我們需要尋找其他指征用于提示光源功率衰減、及時(shí)發(fā)現(xiàn)光源的老化。

1 生化分析儀光源功率衰減指征的篩選

我科所使用的是日立7180自動(dòng)生化分析儀，具有精度高、重復(fù)性好、可操作性強(qiáng)，應(yīng)用靈活等優(yōu)點(diǎn)。我科工作人員均具有大型儀器上崗證并通過廠家的系統(tǒng)培訓(xùn)，不但能正確熟練地操作該儀器，還對儀器的檢測質(zhì)量控制進(jìn)行不斷地探究。如在日常檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)我科某臺(tái)生化分析儀的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、載脂蛋白 B（ApoB）、脂蛋白 (a)（Lp(a)）、淀粉酶（AMY）、前白蛋白（PA）等檢測項(xiàng)目的質(zhì)控結(jié)果異常，而當(dāng)天測得的340 nm處光量度在12000 Lux左右，且光源使用時(shí)間未到750 h。我們首先考慮是不是質(zhì)控品出了問題，在更換質(zhì)控品后，這些項(xiàng)目的質(zhì)控結(jié)果仍然異常。同時(shí)，我們將存在異常結(jié)果的質(zhì)控品放到另外一臺(tái)日立7180生化分析儀上進(jìn)行測試，該儀器檢測的上述質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)均正常。考慮到兩臺(tái)儀器使用相同的試劑，由此，我們推斷是第一臺(tái)生化分析儀的光源發(fā)生能量衰減、功率降低所致。于是，我們?yōu)樵撋治鰞x更換了新的光源，生化分析儀的質(zhì)控結(jié)果恢復(fù)正常。這提示我們是否可以選擇ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA這5個(gè)檢測項(xiàng)目作為光源功率衰減的指征，對此我們做了如下驗(yàn)證。

1.1 ALT

ALT廣泛存在于人體內(nèi)肝臟、腎臟、心臟及骨骼肌等多種器官和組織中，其中肝細(xì)胞的含量最多，且主要存在于肝細(xì)胞的可溶性部分。當(dāng)肝臟受損時(shí)，此酶可釋放入血，至血中該酶活性濃度增高，故將其作為肝細(xì)胞損傷的靈敏指標(biāo)，但其他疾病或因素亦會(huì)引起ALT不同程度的增高。根據(jù)長期積累的數(shù)據(jù)，我們采用35U/L作為ALT活性的靶值，見圖1。從圖1中，我們看到從8月1~17日，該項(xiàng)目的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)均在正常范圍內(nèi)，而18日兩次測得的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分別為13U/L和14U/L，明顯低于3SD控制線，而更換光源后，數(shù)據(jù)恢復(fù)正常。

圖1 ALT質(zhì)控圖

1.2 ApoB

ApoB由肝臟合成，是低密度脂蛋白膽固醇（LDLCHOL）的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占LDL-CHOL總蛋白含量的97%，ApoB的測定可直接反映LDL-CHOL的水平。我們總結(jié)得到的靶值為0.54 g/L，而18日兩次測定的結(jié)果為0.46 g/L和0.43 g/L，比靶值低了20%左右，為異常值，見圖2。

1.3 Lp(a)

Lp(a）是一種特殊獨(dú)立的血漿脂蛋白，它不能像其他脂蛋白那樣能根據(jù)其在超速離心或電泳中的物理化學(xué)性質(zhì)來分類。Lp(a)可以對纖溶酶原和纖維蛋白及細(xì)胞表面的結(jié)合進(jìn)行競爭，從而抑制纖維蛋白的水解作用。另外，它可促進(jìn)低密度脂蛋白（LDL）在血管壁上聚集，有增加動(dòng)脈粥樣硬化和動(dòng)脈血栓形成的危險(xiǎn)性。在18日光源功率發(fā)生衰減時(shí)，其質(zhì)控測量值為42 mg/L和46 mg/L，跟靶值75 mg/L相比，下降了將近45%，明顯低于3SD控制線，見圖3。

圖2 Apo B質(zhì)控圖

圖3 Lp(a)質(zhì)控圖

1.4 AMY

AMY可通過腎小球?yàn)V過，是正常時(shí)唯一能在尿中出現(xiàn)的血漿酶。血液AMY主要來自胰腺、唾液腺，尿液中AMY則來自于血液。它有胰型同工酶和唾液型同工酶兩種。血清AMY和尿AMY測定是胰腺疾病最常用的實(shí)驗(yàn)室診斷方法。我們采用的檢測方法是PNP-G7速率法，計(jì)算得到的靶值為80 U/L，而18日兩次質(zhì)控檢測值為40U/L和39U/L，明顯偏離正常范圍，見圖4

圖4 AMY質(zhì)控圖

1.5 PA

PA的分子量為5.4萬，它由肝細(xì)胞合成。電泳時(shí)位于白蛋白的前方，其半衰期很短，為12 h。PA除了作為組織修補(bǔ)的材料外，還可視為一種運(yùn)載蛋白，它結(jié)合T4與T3，而對T3親和力更大，PA還可與視黃醇結(jié)合蛋白形成復(fù)合物，具有運(yùn)載維生素A的作用。測定PA在血漿中的濃度對于了解蛋白質(zhì)的營養(yǎng)不良、肝功能不全、比白蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白具有更高的敏感性。在臨床檢驗(yàn)工作中，我們采用195 mg/L作為血漿中PA含量的靶值，而從18日的質(zhì)控圖可以看到，光源老化導(dǎo)致 PA的質(zhì)控值降至160 mg/L左右，為異常值，見圖5。

圖5 PA質(zhì)控圖

由ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA這5個(gè)檢測項(xiàng)目的質(zhì)控圖可見，這5個(gè)項(xiàng)目的的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)均不在±3SD范圍以內(nèi)，為異常值。更換光源后，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)均重新回歸至正常波動(dòng)范圍。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，可將ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA作為生化分析儀光源性能發(fā)生能量衰減的指征，在進(jìn)行臨床質(zhì)控測試時(shí)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)光源能量的衰減，更換新的光源，使其對臨床檢驗(yàn)工作的影響降至最低。

2 討論

生化分析儀光源的衰減是其在使用過程中不可避免的。當(dāng)光源接近工作壽命時(shí)，發(fā)光的亮度就會(huì)降低，尤其是波長較短的紫外光的強(qiáng)度衰減更為明顯。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，在臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目中使用短波長的光作為激發(fā)光的檢驗(yàn)項(xiàng)目就會(huì)首先受到影響，表現(xiàn)為結(jié)果異常。如采用340 nm作為試驗(yàn)波長，ALT、 AST等酶類的檢測容易受光源功率衰減的影響[6]。在我們的檢測過程中， ALT的質(zhì)控值在光源功率發(fā)生衰減時(shí)會(huì)受到明顯的影響，AST則不會(huì)。由此可推測，同AST相比，ALT對光源功率衰減的敏感度更高。于此相類似，試驗(yàn)波長為405 nm的AMY同樣對光源的功率衰減敏感。

除了ALT和 AST之外，還有學(xué)者發(fā)現(xiàn)ApoB也同樣可以作為一個(gè)指征[7]。ApoB的檢測采用的方法為免疫比濁法。除了ApoB之外，我們發(fā)現(xiàn)同樣采用免疫比濁法的Lp(a)和PA也對光源的功率衰減敏感。

由此可見，試驗(yàn)采用的波長和方法會(huì)對光源功率衰減的敏感度造成影響。一方面，試驗(yàn)波長較短的檢測項(xiàng)目對光源功率衰減的敏感度較高；另一方面，利用抗原抗體反應(yīng)作為原理的免疫比濁法也是造成檢測項(xiàng)目對光源功率衰減敏感的原因。

[1]李冬,楊新華,王樹杰.自動(dòng)化生化分析儀國內(nèi)外現(xiàn)狀及進(jìn)展[J].現(xiàn)代儀器,2006,(1):4-8.

[2]王金霞,劉艷茹,郭凡.自動(dòng)生化分析儀的原理及特點(diǎn)探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2013,15(9):244.

[3]潘小清,王占科.日立7180全自動(dòng)生化分析儀測量原理及故障分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(7):133-134.

[4]常玉梅,李偉中,張瑋瑋.AU640全自動(dòng)生化分析儀電光源故障分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,(9): 67.

[5]王永卿,李春蕓.日立、貝克曼生化分析儀結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2009,24(12):99-100,65.

[6]陳波.日立BM717全自動(dòng)生化儀AST、ALT值不準(zhǔn)確的分析與維修[J].醫(yī)療裝備,2004,(3):17.

[7]高楓.通過儀器的質(zhì)控值來判斷日立生化分析儀光源性能的變化[J].中國醫(yī)療設(shè)備, 2012,27(5):98-101.