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默克Keytruda成FDA批準的首例PD-1單抗

默克大藥廠（也稱作默沙東，英文：Merck&Co.，Inc.，NYSE：MRK），在美國與加拿大之外的地區(qū)稱為默克大藥廠（Merck Sharp&Dohme，MSD），知名美國制藥公司。

美國默克于9月4日宣布，公司旗下Keytruda?（pembrolizumab）正式成為美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的首例PD-1單抗。該藥適應(yīng)癥為不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

Pembrolizumab是一種新型人源化單抗，通過作用于程序性細胞死亡1（PD-1的）提升人體免疫力，消滅晚期黑色素瘤。

根據(jù)臨床1期數(shù)據(jù)顯示，24%黑色素瘤患者在接受治療之后體內(nèi)的腫瘤大小出現(xiàn)縮小。

默克公司正在進行晚期黑色素瘤的臨床2期研究和臨床3期研究，為該藥物提供進一步研究支持。

公司計劃在未來一周內(nèi)正式上市Pembrolizumab。

來源：biodiscover 2014-09-09