摘要：目的 觀察和探討ICL/TICL植入治療高度近視的2年臨床效果。方法 ICL/TICL植入36例（67眼）高度近視患者，觀察隨訪2年，檢查視力、屈光度、眼壓、內(nèi)皮細胞計數(shù)、波前像差等數(shù)據(jù)，進行前后對照研究。結果 所有眼術后最佳矯正視力（BCVA）均等于或高于術前BCVA。64眼（95.5%）術后裸眼視力（UCVA）等于或高于術前BCVA。術后3、12、24個月屈光度穩(wěn)定，無統(tǒng)計學差異。術后3、12、24個月眼壓與術前比較無統(tǒng)計學差異。術后3、12、24個月內(nèi)皮細胞計數(shù)與術前比較無統(tǒng)計學差異。術后高階像差與術前比較有增加，具有統(tǒng)計學差異。結論 經(jīng)2年觀察，ICL/TICL治療高度近視具有安全性、有效性、穩(wěn)定性。

關鍵詞：高度近視；有晶體眼；ICL

2 Years Clinical Observation of ICL/TICL Lens Implantation for High Myopia

ZHANG Xue-jin，BAO Jie

（Bellus Clarus Eye Laser Center，Chengdu 610021，Sichuan，China）

Abstract：Objective To observe and analyze the clinical effect of two-year follow-up after implantation of Implantable Collamer Lens / ToricImplantable Collamer Lens in high myopia.Methods 67 eyes of 36 patients with high myopiawere included in this study.All the patients were followed-up for two years.The follow-up examinationincluded visual acuity， refraction， intraocular pressure，endothelial cell counting，wavefront aberration， etc.Results All the eyes’postoperativebest corrected visual acuity（ BCVA）was the same or even better than preoperative BCVA.64 eyes’uncorrected visual acuity（ UCVA）of all （95.5%） was the same as or better than preoperative BCVA. The refraction after operation 3 months， 12 months and 24months had no significant difference.The intraocularpressure and endothelial cell counting before and after the operation had no significant difference.The mean square root of higher order aberration atpostoperative 3 month，12 months and 24 months，compared with preoperation，werestatistical differences.Conclusion The Two-yearfollow-upstudy showed that Implantable Collamer Lensimplantation wasansafe， effective method and provided stable refractive results for high myopia.

Key words：High myopia ；Phakic；Implantable Collamer Lens

近視是眼科最常見疾病，通常采用準分子激光或飛秒激光進行手術治療，但對于大于-10D的超高度近視、角膜較薄的中高度近視以及角膜曲率過高的部分近視患者則不適宜進行激光手術。近幾年，由于后房型有晶體眼人工晶體ICL（Implantable Collamer Lens）/TICL（ToricImplantable Collamer Lens）的引入，為我們提供了一個新的解決方案[1]?，F(xiàn)就我院2011年1月～12月接受ICL/TICL植入治療高度近視的36例患者（67只眼）為期2年的臨床觀察報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2011年1月～12月在我院行ICL/TICL植入術患者36例（ 67眼）。其中男17例（33眼），女19例（34眼）。年齡：20～38歲，平均（26.72±5.54）歲。術前屈光狀態(tài)：球鏡-6D ～-24.5D，平均-12.33±4.67D，柱鏡-0.5D ～-3D，平均-1.31±0.69D。隨訪時間：術后2h、1d、1w、2w、1個月、3個月、個6月、12個月、18個月、24個月。

1.3方法 ①術前30min用復方托吡卡胺散瞳；愛爾凱因表面麻醉。植入TICL者先坐位在裂隙燈下標記散光軸位；②角膜緣做主切口與輔助切口，注入甲基纖維素；③植入ICL或TICL，晶體調(diào)位鉤調(diào)整到位；④灌注液置換甲基纖維素；⑤卡米可林縮瞳；⑥12：30位做虹膜周切。包眼結束手術。術后予典必殊眼液，qid，2w；普拉洛芬眼液，qid，2～3w；醋甲唑胺，25mg，tid，3d。

1.4 數(shù)據(jù)資料 采用SPSS18.0軟件分析，多組間比較采用單因素方差分析，并進行組間比較。

2 結果

3.4 波前像差變化術前總高階像差 0.46±0.15；術后3個月總高階像差0.55±0.13；術后12個月總高階像差 0.53±0.13；術后24月總高階像差 0.54±0.12，結果有統(tǒng)計學差異（F=7.161，P=0.000）。

3.5術后并發(fā)癥 ①高眼壓：術后當天1眼急劇高眼壓并伴角膜上皮水腫和糜爛，考慮為開展手術初期，經(jīng)驗不足，前房粘彈劑沖洗不盡所致。2w和1個月復查時4眼出現(xiàn)大于30mmgh眼壓升高，考慮為激素性眼壓升高，予以停激素并加蘇為坦局部點眼，眼壓恢復正常；②術后眩光：術后早期5眼出現(xiàn)夜間眩光，可能與夜間瞳孔散大有關， 1眼出現(xiàn)白天光影，可能與虹膜周切口偏下方有關。6個月后均已適應；③2眼12個月出現(xiàn)自身晶體周邊前囊下點狀渾濁，定期觀察視力未出現(xiàn)下降；④1眼3個月出現(xiàn)ICL拱高過高，因視力正常，眼壓正常，囑其密切觀察。

3 討論

角膜準分子激光或飛秒激光手術是最常用矯正近視的方法，但對于大于-10D的超高度近視、角膜較薄的中高度近視以及角膜曲率過高的部分近視患者則不適宜。現(xiàn)在用得最多的是STAAR公司生產(chǎn)的ICL（Implantable Collamer Lens）/TICL（ToricImplantable Collamer Lens）晶體。ICL 或TICL 是一種水凝膠和豬膠原聚合物（Collamer）制作的人工晶體，具有很好的親水性和生物相容性，可矯正-2.00 D至-20D近視或-5.00 D以內(nèi)散光。

本實驗中，95.5%術后裸眼視力等于或高于術前最佳矯正視力，且沒有1例術后最佳矯正視力出現(xiàn)下降，說明此手術有很好的有效性。其中大部分術后裸眼視力較術前最佳矯正視力提高，可能是由于術前戴的高度近視眼鏡具有物象縮小，周邊像差大導致物象變形，以及眼鏡的近點距離效應等原因，而植入的ICL 或TICL晶體距眼球節(jié)點較近，成像更大，周邊像差更小，使戴高度近視眼鏡的不利因素得到改善所致。

有資料表明，高度近視行角膜屈光手術后由于角膜組織切削較多，角膜變薄，容易導致角膜膨隆引起明顯屈光回退[2-3]。而本實驗中待患者視力穩(wěn)定后，3個月、1年和2年的屈光度變化較小，說明此手術具有較好的穩(wěn)定性，這是因為本手術不涉及角膜厚度的改變，患者術后近視的發(fā)展只是由眼軸變化所致。

患者術后高階像差增加，有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但較角膜屈光手術后的高階像差增加要低，這可能是ICL/TICL植入手術保護了角膜的生理完整性，而角膜形態(tài)的規(guī)則性與完整性對人眼的光學質(zhì)量具有較大的影響，在角膜屈光手術中，由于高度近視需要切削較多的角膜組織，從而導致術后高階像差增加較多，這也是高度近視ICL/TICL植入術后抱怨眩光的比率較準分子手術后低的原因之一。

綜上，經(jīng)過2年的臨床觀察，高度近視植入ICL/TICL手術在安全性、有效性、穩(wěn)定性以及視覺質(zhì)量方面都有較好的表現(xiàn)，但考慮到ICL/TICL在患者眼內(nèi)的預計使用期限，觀察期還較短，需要更大樣本量做更長期的臨床觀察。

參考文獻：

[1]杜改萍，黃一飛，王麗強，等.晶狀體眼后房型植入性Collamer屈光晶狀體矯正近視的療效觀察[J].中華眼科雜志，2011，47：146-150.

[2]Oru？o？lu F， Kingham JD， Kendü？im M， et al. Laser in situ keratomileusis application for myopia over minus 14 diopter with long-term follow-up[J].IntOphthalmol，2012 ，32（5）：435-441.

[3]Wang S， Dai J， Chu R， et al. Long-term outcome of epi-LASIK for high myopia[J].Eur J Ophthalmol，2012，22 Suppl 7：S98-105.

編輯/蘇小梅