摘要：目的 觀察任督平衡法治療原發(fā)性失眠的臨床療效，比較任督平衡法與舒樂安定藥物治療及無治療措施的療效差異。方法 將90例原發(fā)性失眠患者隨機分為治療組（任督平衡法）、對照組（舒樂安定藥物）和空白組（無治療措施），每組30例。治療組采用任督點穴、八卦頭針、火龍藥灸和穴位敷貼治療；對照組予口服舒樂安定和維生素B1；空白組則不予任何治療措施，均觀察治療結束時和治療結束后1月改進型SPIEGEL量表、匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）和愛潑沃斯睡眠量表（Epworth）評分及臨床療效的變化情況。結果 各組患者治療結束時改進型SPIEGEL、PSQI及Epworth評分均降低（均P<0.05）；治療結束后1月與治療結束時比較，治療組、空白組各項評分無顯著變化（P>0.05），對照組各項評分較前升高（P<0.05），治療組較對照組、空白組各項評分最低（均P<0.05）；治療結束后1月，治療組、對照組、空白組總有效率分別為93.3%（28/30）、76.7%（23/30）和16.7%（5/30），治療組與對照組療效明顯優(yōu)于空白組（均P<0.05），治療組療效則明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結論 任督平衡法能有效改善失眠患者的睡眠質量，其近期療效與舒樂安定藥物相當，但其遠期療效明顯優(yōu)于舒樂安定藥物。

關鍵詞：任督平衡法，原發(fā)性失眠，臨床研究

失眠通常指患者盡管有充分的睡眠條件和環(huán)境，卻存在對睡眠時間和（或）質量不滿足，并影響白天社會功能的一種主觀體驗[1]。據(jù)估計，約有20%的美國人（4000萬～7000萬）受到慢性或間斷性失眠的困擾，而發(fā)展中國家的失眠患者占普通人群的30%～35%。2006年中國部分城市的失眠調查資料顯示，成年人失眠患者約為57%（44%～68%）[2]。目前臨床上對于失眠治療應用最多的方法仍然是鎮(zhèn)靜安眠類藥物，其近期療效尚可，但長期服用，可在治療過程中或停藥后常出現(xiàn)如下問題：睡眠階段改變，藥物殘余效應，反跳性失眠和藥物依賴[3]。尤其是藥物依賴性失眠越來越成為一種臨床常見現(xiàn)象。如何有效避免藥物濫用，減少藥物成癮及依賴，不僅是亟待解決的醫(yī)學問題，同樣是一個重要的社會問題[4]。任督平衡法是我院睡眠疾病防治中心經過多年的臨床實踐與探索，針對失眠而總結出來的一套行之有效的經典治療方案，其思路清晰，操作簡單，綠色安全，效果肯定，患者普遍容易接受。為進一步驗證其臨床療效及科學性，本中心研究人員采用任督平衡法治療原發(fā)性失眠30例，并與舒樂安定藥物及無治療措施進行對照，現(xiàn)報告如下：

1資料與方法

1.1一般資料 90例患者均為2013年1月～11月就診于我院門診及住院的患者。根據(jù)改進型SPIEGEL量表將所有納入病例按失眠的嚴重程度分為輕（≥12分）、中（≥18分）、重（≥24分）3個區(qū)組，采用分層隨機化的方法，各區(qū)組患者按就診順序編號，用隨機數(shù)字表法分別對每個區(qū)組進行隨機分配。按1：1：1比例分設治療組、對照組和空白組。各組患者性別、年齡和病程方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（均P>0.05），見表1。

1.2診斷標準 診斷標準參照中華醫(yī)學會精神病學分會編制的《中國精神障礙分類方案與診斷標準》修訂第3版[5]中失眠癥。中醫(yī)診斷標準與辨證標準參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[6]中的不寐。本研究對象為原發(fā)性失眠患者。

1.3納入標準 ①符合西醫(yī)診斷標準；②符合中醫(yī)診斷標準與辨證標準；③持續(xù)在1個月以上。

1.4排除標準 ①有全身性疾病，如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術等；②年齡在18周歲以下或70周歲以上者；③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾病者，及精神疾病如焦慮、抑郁等患者；⑤凡不符合納入標準，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

2治療方法

2.1治療組 采用任督平衡法治療。

2.1.1任督點穴

2.1.1.1督脈點穴（單日進行） 患者俯臥位，醫(yī)者頭前坐位。①拇指揉撥啞門至大椎的督脈一線3～5遍；點按啞門、大椎各0.5min；②雙手中指由下而上理頸夾脊3～5遍；點按風池、完骨各0.5min；③多指揉兩側的胸鎖乳突肌3～5遍；患者俯臥位，醫(yī)者床旁立位。④單掌推大椎至腰俞的督脈一線3～5遍；⑤疊掌揉大椎至腰俞的督脈一線，再拇指點按大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞各0.5min；⑥單手掌指關節(jié)滾督脈3～5遍，以微熱為佳；⑦掌揉兩側膀胱經，由輕到重，配合患者的呼吸節(jié)律；⑧最后沿督脈一線用捏脊法（捏三提一）3～5遍，手法結束。

2.1.1.2任脈點穴（雙日進行） 患者仰臥位，醫(yī)者頭前坐位。①雙手拇指分抹前額，印堂至太陽3～5遍；②點按睛明、攢竹、魚腰、絲竹空各0.5min，再拿眉弓3～5遍；③點按印堂、神庭、百會各0.5min；④雙手大魚際揉前額及面部3～5遍，以微熱為佳；患者仰臥位，醫(yī)者床旁立位；⑤醫(yī)者立其旁，雙掌逆時針方向輪狀摩腹3min；⑥單掌推膻中至關元一線3～5遍，再拇指點按膻中、中脘、神闕、氣海、關元各0.5min；⑦單手掌指關節(jié)滾腹部五經3～5遍；⑧掌振腹部3min，手法結束。

辨證取穴：心脾兩虛型：單日點按心俞、脾俞，雙日點按巨闕、章門，點按各1min；陰虛火旺型：單日點按厥陰俞、腎俞，雙日點按膻中、京門，點按各1min；心膽氣虛型：單日點按心俞、膽俞，雙日點按巨闕、日月，點按各1min；痰熱內擾型：單日點按肺俞、胃俞，雙日點按中府、中脘，點按各1min；肝郁化火型：單日點按心俞、肝俞，雙日點按巨闕、期門，點按各1min。1次/d，20min/次，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.2八卦頭針[7] 基本取穴：百會大八卦。穴位定位：以百會為中心，分別在其左、右、前、后、左上、左下、右上、右下方向旁開3寸一一取穴，呈八卦形向中心透刺1寸，每組8穴。單雙日均取，留針20min；同時，單日配合大椎、命門，雙日配合天突、關元，得氣后取出，均不留針。

辨證取穴：同前，得氣后取出，均不留針。1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.3火龍藥灸 ①選用由河南南陽生產的精品艾絨。取適量艾絨，用手捏成圓錐形放入火龍罐內，并留有適量的空隙以通風助燃；中藥材由我院藥劑科統(tǒng)一購置，并打磨成粉，再用姜汁調配成中藥藥泥，其基本配方為我院經驗方：酸棗仁等（具體藥物組成及劑量略）。心脾兩虛加白術等，陰虛火旺型加生地等，心膽氣虛加琥珀等，痰熱內擾加石菖蒲等，肝郁化火加鉤藤等。②單日患者取俯臥位，督脈從大椎至腰俞一線，均勻涂上一層中藥藥泥，再將5個盛有艾絨的火龍罐同時點燃，分別放置在大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞上，灸20min，以透熱為度。③雙日患者取仰臥位，任脈從膻中至關元一線，均勻地涂上一層中藥藥泥，再將5個盛有艾絨的火龍罐同時點燃，分別放置在患者膻中、中脘、神闕、氣海、關元穴上，灸20min，以透熱為度；

注意事項：控制火力及熱量，隨時溝通患者的溫度感覺，必要時放置隔熱墊，防止燙傷。1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.1.4穴位敷貼 將各證型的中藥藥泥（處方同上）用適量姜汁調制好，用專業(yè)膠布固定于相應穴位，通過敷貼起到加強藥物滲透和保持療效的作用。

基本取穴：單日取大椎、命門；雙日取天突、關元。

辨證取穴：同前。

注意事項：每次保留時間4～6h，若感皮膚有較強刺激，則立即取下，以免灼傷。

1次/d，7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程，單日取腰背部，雙日取胸腹部，交替治療。

2.2對照組 采用常規(guī)西藥，口服舒樂安定2mg、維生素B120mg，每晚1次。7d為1療程，療程之間間隔2d，連續(xù)治療2個療程。

2.3空白組 不給予任何治療措施，要求患者按正常作息時間進行作息，每晚10～12點之間臥床休息，次日6～8點之間起床。連續(xù)觀察14d。

各組均觀察2w，治療結束后1月隨訪療效。

3療效觀察

3.1觀察指標

3.1.1改進型SPIEGEL量表 采用由上海市中醫(yī)院中醫(yī)睡眠疾病研究所于上世紀90年代引進國際通用的SPIEGEL量表，經過大量臨床運用，同時結合我國失眠患者的實際逐步改進完善，并于2003年修訂完成，主要適用于失眠癥的診斷評價與療效評價。

3.1.2匹茲堡睡眠指數(shù)（PSQI）[8] 由1989年美國精神科醫(yī)生Buysse制定，用于評定被試者最近1個月的睡眠質量。采用18個自評條目，總分范圍0～21分，得分越高，表示睡眠質量越差。

3.1.3愛潑沃斯睡眠量表（Epworth）[9] 用于考察患者在8種情況下打瞌睡的可能，總分在0分～24分?？偡?gt;6，瞌睡；總分>10，非常瞌睡；總分>16，有危險的瞌睡。本研究從另一面將其運用于評價患者白天的覺醒程度。

3.2療效評定標準 參照國家衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]。①痊愈：睡眠時間恢復正?；蛩邥r間在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；②顯效：睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加；③有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3h；

3.3安全性評價標準 治療結束后評估不良反應。1級：安全，無任何不良反應；2級： 比較安全，如有不良反應，不需要做任何處理可繼續(xù)治療；3級：有安全性問題，有中等程度的不良反應，做處理后可繼續(xù)治療；4級：因不良反應中止試驗。

3.4統(tǒng)計學處理 所有數(shù)據(jù)使用SPSS17.0 for Windows軟件進行處理，計量資料均采用均數(shù)±標準差，以x±s表示，符合正態(tài)分布者，組間采用單因素方差分析（One-way ANOVA），方差齊者用LSD法和S-N-K法，方差不齊則用Tamhane's T2法；不符合正態(tài)分布者，采用多個獨立樣本的秩和檢驗；組內自身前后比較，符合正態(tài)分布采用配對t檢驗，不符合則采用配對計量資料比較的秩和檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗，多組間療效比較采用等級資料多樣本比較的秩和檢驗，當P<0.05時差異有統(tǒng)計學意義。

4結果

4.1各組患者治療前后改進型SPIEGEL評分比較 各組治療前改進型SPIEGEL評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。各組改進型SPIEGEL評分治療前后經配對t檢驗，各組治療結束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結束后1月與治療結束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；3組治療結束時評分經方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療結束后1月評分經方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表2。

4.2各組患者治療前后PSQI評分比較 各組治療前PSQI評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。各組PSQI評分治療前后經配對t檢驗，各組治療結束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結束后1月與治療結束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；三組治療結束時評分經方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療結束后1月評分經方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表3。

4.3各組患者治療前后Epworth評分比較 各組治療前Epworth評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。各組Epworth評分治療前后經配對t檢驗，各組治療結束時均較治療前降低（均P<0.05），治療結束后1月與治療結束時比較，治療組和空白組各自前后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），對照組前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；三組治療結束時評分經方差分析，治療組與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），治療組與空白組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療結束后1月評分經方差分析，治療組分別與對照組、空白組比較差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），見表4。

4.4各組患者治療結束后1月臨床療效比較 三組臨床療效經秩和檢驗，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療組、對照組分別與空白組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（均P<0.05），治療組與對照組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表5。

4.5安全性評價 臨床觀察期間，治療組僅發(fā)生1例不良事件，主要表現(xiàn)為輕微血腫，但患者未曾退出研究，根據(jù)安全評價標準，屬于2級輕度不良反應，比較安全。其他兩組未發(fā)生明顯不良反應。

5討論

失眠癥中醫(yī)稱\"不寐\"，\"不得眠\" 。其總的病機是臟腑氣血、陰陽平衡失調的結果。這與現(xiàn)代醫(yī)學認為的\"本病是由于大腦皮質興奮與抑制相互制約，相互轉化，相互平衡的關系失常所引起\"的認識有一致之處[11]。正常的睡眠，依賴于人體的\"陰平陽秘\"，臟腑調和，氣血充足，心神安定，心血得靜，衛(wèi)陽能入于陰。如《素問·陰陽應象大論》：\"陰在內，陽之守也；陽在外，陰之使也。\"衛(wèi)陽通過陽蹺脈、陰蹺脈而晝行于陽，夜行于陰。由于心脾兩虛，生化之源不足；或數(shù)傷于陰，陰虛火旺；或心膽氣虛；或宿食停滯化熱，食熱擾胃；或肝火擾神，均能使心神不安，心血不靜，陰陽失調，營衛(wèi)失和，陽不入陰而發(fā)為本病。目前，西醫(yī)治療失眠主要以鎮(zhèn)靜安眠類藥物為主，在短期內具有明顯效果，但長期服用可產生依賴性，甚至成癮性，若中斷用藥，可致使失眠癥狀發(fā)生反跳。本研究設立空白組，即不予任何治療措施，用以觀察失眠患者是否具有自愈傾向，雖不予治療，但也會有極少數(shù)患者病情轉好，提示可能與作息時間有關，說明在臨床治療的同時，配合正常的時間進行作息有助于失眠的康復。本研究結果表明，任督平衡法辨證分型治療原發(fā)性失眠，近期與舒樂安定藥物療效相當，遠期則優(yōu)于舒樂安定藥物，其療效持久穩(wěn)定，總有效率達93.3%。

任督平衡法是我院經過多年的臨床實踐與探索，針對失眠而總結出來的一套行之有效的中醫(yī)綜合療法，由任督點穴、八卦頭針、火龍藥灸和穴位敷貼四大療法結合而成。其理論基礎為：根據(jù)督脈\"總督諸陽\"，為\"陽脈之海\"，統(tǒng)帥諸陽經，能督領全身之陽氣；任脈為陰脈之海，統(tǒng)帥諸陰經，能調節(jié)全身陰經之經氣。任督二脈，一腹一背，陰陽相對，陰陽相根。本著\"陰中求陽\"、\"陽中求陰\"的治則，將任督二脈作為主要施治部位，通過四大療法平衡任督二脈之氣，并結合辨證取穴，補其不足，瀉其有余。

任督點穴是以任督二脈為主要操作部位的推拿手法，其特點是陰陽互調、剛柔相濟，治則是以補為主，補中有疏，對身體機能具有很好的平衡調整作用，能在較短時間內取得良好療效。在督脈上點按大椎、至陽、筋縮、命門、腰俞以及在背部施以推法、揉法、滾法及捏脊法，可振奮滯留在陽脈中的衛(wèi)氣，調補全身之陽氣；在任脈上點按膻中、中脘、神闕、氣海、關元以及在腹部施以一指禪推法、輪狀揉法及滾法，可疏導沖、任、少陰、太陰、厥陰之經氣，調節(jié)一身之陰氣；點按風池、完骨可疏通氣血，改善腦部供血；拇指分抹前額，點按睛明、攢竹、魚腰、絲竹空、太陽、印堂、神庭、百會則可寧神定志，靜心安眠。八卦頭針系廣州中醫(yī)藥大學劉炳權教授根據(jù)《周易》九宮八卦學說與頭部經絡腧穴相結合，在傳統(tǒng)針灸理論指導下，結合現(xiàn)代解剖學知識創(chuàng)立而成。百會大八卦以百會穴為中心，從旁開3寸的八個不同方向向中心呈八卦型透刺，既有一針透二穴，一針透二經的特點，又有局部圍刺的效果，再配合任脈上的天突、關元，督脈上的大椎、命門，可使經氣激發(fā)，經絡通暢，氣血調和，陰陽平衡。\"火龍灸\"最早起源于我國古代的灸法，施治時，運用多個火龍罐在人體背俞穴依次排列施灸。

本法經過改良，在施治部位先鋪以藥物，再施以灸法，故稱\"火龍藥灸\"。其滲透性強，治療效果佳，可溫通經絡，調節(jié)臟腑，使任督相通，陰陽相調，機體恢復正常之流注。穴位敷貼作為一種輔助治療手段，一方面發(fā)揮了穴位的作用，另一方面又使藥物的有效成分通過皮膚吸收發(fā)揮了藥物的作用，使療效保持更長久。故任督平衡法可調整任督二脈之氣血陰陽，使之互化互生、互根互用，使任督協(xié)調，陰陽相接，達到任督平衡，陰平陽秘的狀態(tài)，從而在整體上改善睡眠質量。

參考文獻：

[1]胡慧.針灸治療失眠[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：5.

[2]潘集陽，黃俏庭.《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識》解讀[J].中國全科醫(yī)學，2010，13（3）：11-13.

[3]Robinson DM，KeatingGM，Sodium oxybate：a review of its use in the management of narcolepsy[J].CNS Drugs，2007，21（4）：337.

[4]Mignot E，Nishino S.Emerging therapies in narcolepsycataplexy[J]. Sleep，2005，28（6）：754.

[5]中華醫(yī)學會精神病學分會.中國精神障礙分類與診斷標準[M].3版.濟南：山東科學技術出版社，2001：118-119.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：31-32.

[7]王富春.頭針療法[M].人民衛(wèi)生出版社，2008：74-75.

[8]汪向東，王希林，馬弘，等.心理衛(wèi)生評定量表手冊（增訂版）[M].北京：中國心理衛(wèi)生雜志社，1999：375-378.

[9]黃紅星，楊立，黃恒等.改良Epworth嗜睡量表在OSAHS診療中的應用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2011，20（18）：2256-2257.

[10]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].1993：186-188.

[11]胡雨華，李國徽.針刺調理任督二脈治療失眠癥40例[J].陜西中醫(yī)，2009，30（11）：1520.

編輯/申磊