摘要：近幾年，醫(yī)學(xué)行業(yè)不斷飛速發(fā)展，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)使得醫(yī)學(xué)發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期。在醫(yī)院的檢驗(yàn)科室內(nèi)， 自動(dòng)化或半自動(dòng)化進(jìn)行臨床免疫學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)、常規(guī)檢驗(yàn)等項(xiàng)目屢見不鮮。檢驗(yàn)分析流程隨著檢驗(yàn)設(shè)備的提升、檢驗(yàn)技術(shù)的革新而逐漸縮短，檢驗(yàn)結(jié)果也更加準(zhǔn)確。應(yīng)用免疫學(xué)技術(shù)對(duì)疾病進(jìn)行診斷鑒別、評(píng)估療效以及對(duì)患者的預(yù)后進(jìn)行判斷是醫(yī)院臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的主要工作內(nèi)容。但在免疫檢驗(yàn)的分析流程當(dāng)中還存在一些問題亟待解決，因此免疫學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制尤為重要。本文從免疫學(xué)檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，探討免疫檢驗(yàn)分析中質(zhì)量控制的方法以及應(yīng)用效果。

關(guān)鍵詞：免疫學(xué)；檢驗(yàn)；質(zhì)量控制

我國的醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展迅速，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)也在快速發(fā)展。免疫學(xué)檢驗(yàn)無論是在技術(shù)上如免疫技術(shù)，還是設(shè)備儀器上如半自動(dòng)化或全自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器等的引進(jìn)，都使得最終的免疫檢驗(yàn)分析結(jié)果更加準(zhǔn)確，精細(xì)，也有效規(guī)避了檢驗(yàn)過程中由于人為因素所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)誤差[1]。雖然免疫學(xué)檢驗(yàn)在技術(shù)和設(shè)備上都有了長足的進(jìn)步，但是在某些方面免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)還需要進(jìn)一步的完善，其技術(shù)的成熟程度遠(yuǎn)不及血液常規(guī)檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)等，所以免疫檢驗(yàn)分析的質(zhì)量控制依然任重道遠(yuǎn)[2]。

1免疫學(xué)檢驗(yàn)分析前采血標(biāo)本的質(zhì)量控制

在進(jìn)行免疫分析前，質(zhì)量控制至關(guān)重要，有研究表明，分析前誤差通常會(huì)達(dá)到整個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果誤差的70%以上。若想得到更為準(zhǔn)確的結(jié)果，首先就應(yīng)當(dāng)做好分析前的質(zhì)量控制，所以在免疫學(xué)檢驗(yàn)分析前要對(duì)臨床上采集到的樣本進(jìn)行質(zhì)量控制。從臨床醫(yī)師就做好質(zhì)量控制工作，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真完整的填寫檢驗(yàn)申請(qǐng)訂單，將進(jìn)行檢測(cè)的意義寫明，若有特殊情況如服藥史等也應(yīng)在備注中標(biāo)記清楚。若免疫檢測(cè)的項(xiàng)目是激素類物質(zhì)，則應(yīng)把握好血液采集的時(shí)間點(diǎn)，因?yàn)榛颊唧w內(nèi) 24 h內(nèi)激素的分泌量是不同的，具有一定的節(jié)律性，所以對(duì)于采血時(shí)間一定要把握好。在患者進(jìn)行采血時(shí)要保持合適的體位，如血血管系統(tǒng)的某些激素會(huì)受到體位的改變的影響，所以在采集時(shí)體味要保持一致且正確。標(biāo)本采集完成后應(yīng)當(dāng)立即運(yùn)送至檢驗(yàn)科，在確保標(biāo)本完整的同時(shí)，做好唯一性標(biāo)識(shí)，并與送檢申請(qǐng)單上的相關(guān)信息如姓名、年齡等進(jìn)行核對(duì)。一旦出現(xiàn)樣本不合格時(shí)要拒收樣本并做好記錄。

2免疫學(xué)檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制

在免疫學(xué)檢驗(yàn)當(dāng)中，標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量十分重要，是免疫學(xué)檢測(cè)結(jié)果可靠的保障基礎(chǔ)。高質(zhì)量、高一致性的標(biāo)準(zhǔn)品具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：①無菌；②濕度低于 1%；③與被測(cè)物具有一致性；④在保證穩(wěn)定行的同時(shí)具有很好的反應(yīng)活性；⑤可以長期冷凍保存；⑥物理性質(zhì)均一；⑦不會(huì)變質(zhì)；⑧具有一定的可操作性。由具有上述特點(diǎn)的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品來制定待測(cè)物質(zhì)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目能否成功完成，取決于免疫檢驗(yàn)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從檢驗(yàn)儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、各類耗材等條件到操作規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范以及設(shè)備保養(yǎng)維修等再到檢驗(yàn)人員所涉及到的各類操作培訓(xùn)等等，缺一不可。對(duì)每一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)都要制定相應(yīng)的質(zhì)量控制程序以及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，確保整個(gè)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都不會(huì)對(duì)最終的檢測(cè)結(jié)果造成不良影響。還要對(duì)整個(gè)系統(tǒng)的檢測(cè)效能進(jìn)行評(píng)估，在保證該系統(tǒng)完整的同時(shí)盡可能的提高效率。高質(zhì)量的免疫學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果要求良好的穩(wěn)定性和可重復(fù)行，其中儀器的穩(wěn)定性占主導(dǎo)位置。在國外，許多免疫學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的操作流程編寫為計(jì)算機(jī)程序，以確保嚴(yán)格控制反應(yīng)的加樣時(shí)間和操作流程。免疫學(xué)檢驗(yàn)完成后要對(duì)得到的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行多次核實(shí)，嘗試改變實(shí)驗(yàn)條件，對(duì)已得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行間接驗(yàn)證。在記錄時(shí)要做到分門別類，便于數(shù)據(jù)分析與核對(duì)時(shí)能夠迅速查找。

3免疫學(xué)檢測(cè)分析后的質(zhì)量控制

在免疫學(xué)檢測(cè)工作后，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)員要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析、核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行快速復(fù)查。形成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量管理規(guī)范，對(duì)免疫檢測(cè)分析后實(shí)驗(yàn)員的具體職責(zé)、結(jié)果分析和審核、數(shù)據(jù)的存檔、分析結(jié)果的傳送、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后有關(guān)儀器的保養(yǎng)等進(jìn)行管理。當(dāng)實(shí)驗(yàn)員某項(xiàng)結(jié)果存在疑問時(shí)應(yīng)當(dāng)立即前往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行核實(shí)。對(duì)檢測(cè)過程中各項(xiàng)儀器參數(shù)的設(shè)定和檢測(cè)過程中得到的中間結(jié)果進(jìn)行保存以備再次使用。當(dāng)結(jié)果審核完畢后，檢測(cè)結(jié)果給出報(bào)告后須立即傳達(dá)給提出送檢報(bào)告的科室并準(zhǔn)備好下一次免疫檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，做到有條不紊。實(shí)行\(zhòng)"首接\"原則，若有標(biāo)本情況特殊暫不檢測(cè)或是超過預(yù)定時(shí)間的要做好記錄并交班，做好檢測(cè)結(jié)果信息的實(shí)時(shí)反饋。給出檢測(cè)報(bào)告后將標(biāo)本以及相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行保存并做好記錄，以便未來需要時(shí)進(jìn)行查詢。在完成所有檢測(cè)工作后對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行保養(yǎng)，妥善保存檢測(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)儀器進(jìn)行校對(duì)和核定。對(duì)于出現(xiàn)問題的標(biāo)準(zhǔn)品，在使用前須進(jìn)行人工校正，若超出了校正范圍則應(yīng)及時(shí)更換。

臨床檢驗(yàn)對(duì)臨床醫(yī)學(xué)的意義十分重要，檢測(cè)所提供的相關(guān)結(jié)果直接影響著臨床醫(yī)師對(duì)患者的診斷以及治療方案的選擇。所以準(zhǔn)確、可靠的免疫學(xué)檢驗(yàn)分析結(jié)果是患者生命健康的重要前提。一旦檢測(cè)過程中有不符合質(zhì)量控制規(guī)范的情況出現(xiàn)，對(duì)患者造成的影響不堪設(shè)想。所以，質(zhì)量控制是保障免疫檢驗(yàn)學(xué)結(jié)果穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠的重要手段。發(fā)揮質(zhì)量控制的特點(diǎn)，為臨床提供可信度高的檢驗(yàn)結(jié)果，才能為醫(yī)師的診斷、預(yù)后判斷提供依據(jù)，減輕患者的痛苦，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊振華.臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：106.

[2]王水應(yīng)，呂之旭.\"即刻法\"用于免疫檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控的有關(guān)問題探討[J].中國輸血雜志，2002，15（2）：48-49.

編輯/肖慧