摘要：目的 前瞻性觀察烏蘞莓膏治療肛周膿腫的有效性及安全性。方法 將70例在南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中醫(yī)院全國肛腸中心門診治療的肛周膿腫患者隨機(jī)分為烏蘞莓膏觀察組和魚石脂膏對照組兩組，觀察治療后的膿腫消退時(shí)間、自行潰透比率、疼痛指數(shù)、需切開排膿比率、血清腫瘤壞死因子（TNF_α）、白介素_6（IL_6）等療效性指標(biāo)，并觀察其不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組的膿腫消退時(shí)間、疼痛指數(shù)、需切開排膿比率、血清腫瘤壞死因子（TNF_α）、白介素_6（IL_6）等指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），自行潰透比率、不良反應(yīng)發(fā)生率兩組無顯著性差異。結(jié)論 烏蘞莓膏能有效且安全地治療肛周膿腫。

關(guān)鍵詞：烏蘞莓膏；肛周膿腫；臨床研究

肛周膿腫是肛腸科常見的多發(fā)病，發(fā)病急、痛苦大，雖有手術(shù)治療，但切口疼痛、易致肛瘺、愈合遲緩等不利因素限制其廣泛運(yùn)用，目前尚無特別有效的專用市售外用藥物。烏蘞莓膏是原中國中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸學(xué)會(huì)會(huì)長、國家級名老中醫(yī)丁澤民教授的經(jīng)驗(yàn)方，已在南京市中醫(yī)院全國肛腸中心應(yīng)用30余年，專治肛周感染性疾病，臨床反應(yīng)甚佳，本研究旨在前瞻性地觀察烏蘞莓膏治療肛周膿腫的有效性及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)抽取2012年4月～2013年3月在南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中醫(yī)院全國肛腸中心門診接受治療的肛周膿腫患者70例，隨機(jī)分為烏蘞莓膏觀察組（36例）和魚石脂膏對照組（34例）兩組。診斷符合國家中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的肛周膿腫診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中觀察組男性28例，女性8例，年齡（21～55）歲，平均年齡（41.62±8.17）；對照組男性26例，女性8例，年齡（19～57）歲，平均年齡（39.69±7.32）。兩組患者間在年齡、性別差異均無顯著性。

1.2方法 觀察組：烏蘞莓膏（南京市中醫(yī)院制劑室提供，蘇藥制字Z12000324）外涂肛周膿腫一層，范圍超過炎癥波及外環(huán)，2次/d。對照組：魚石脂膏（新鄉(xiāng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號01202003）外涂肛周膿腫一層，范圍超過炎癥波及外環(huán)，2次/d。兩組均為10d 1個(gè)療程，治療期間禁用可能影響本試驗(yàn)的治療方法和藥物。

1.3觀察指標(biāo) ①膿腫消退時(shí)間：自用藥始至膿腫消退的天數(shù)，膿腫消退以腔內(nèi)B超顯示無液性暗區(qū)為準(zhǔn)。②自行潰透比率：藥后膿腫自行潰透者所占比率。③疼痛指數(shù)：采用國際公認(rèn)的視覺模擬評分法VAS（VisualAnalogue-ScaleVAS）評分，以藥前、藥后10d為采集時(shí)相點(diǎn)。④需切開排膿比率：以膿腫波動(dòng)感明顯、血象白細(xì)胞>15.0×109/L為需切開排膿指證，觀察藥后需切開排膿者所占比率。⑤血清腫瘤壞死因子（TNF_α）：兩組患者分別在藥前、藥后10d抽取靜脈血。需先隨機(jī)抽取本院血庫健康獻(xiàn)血者20例血標(biāo)本，測其血清TNF_α值作為正常對照值。選用抗TNF_α單克隆抗體，采用免疫酶技術(shù)進(jìn)行測定。⑥白介素_6（IL_6）：兩組患者分別在藥前、藥后10d抽取靜脈血。需先隨機(jī)抽取本院血庫健康獻(xiàn)血者20例血標(biāo)本，測其血清IL_6值作為正常對照值。血清IL_6測定方法為將待測血清56℃、30min滅活備測，以MH60.BSF2為IL_6敏感細(xì)胞，采用溴化二甲基噻唑二苯氮唑（MTT）測定IL_6。⑦藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，用SAS8.01統(tǒng)計(jì)軟件，兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)，兩樣本率比較用Fisher精確法檢驗(yàn)，P<0.05為差異具顯著性意義。

2結(jié)果

從表1可見，觀察組藥后膿腫消退時(shí)間、需切開比率、疼痛指數(shù)明顯低于對照組（P<0.05），自行潰透比率、不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組與對照組差異無顯著性。從表2可見，兩組藥前TNF_α、IL_6水平明顯高于正常組；藥后10d對照組TNF_α水平仍明顯高于正常組，觀察組TNF_α水平則明顯低于對照組，與正常組無顯著性差異；藥后10d對照組IL_6水平仍明顯高于正常組，觀察組與正常組差異無顯著性。

注：*與對照組相比，P<0.05；#與藥前相比，P<0.05

注：*與正常組相比，P<0.05；#與對照組相比，P<0.05

3討論

肛周膿腫是臨床常見的肛周感染性疾病，一般認(rèn)為是肛瘺的急性感染階段[1]。臨床觀察超過90%的肛周膿腫切開排膿術(shù)后患者均會(huì)繼發(fā)肛瘺[2]，需要再次行肛瘺切除術(shù)，給患者帶來極大困擾。如何通過中醫(yī)藥外治等保守方法治療肛周膿腫，從而減少手術(shù)次數(shù)，將成為該病種今后研究方向。肛周膿腫的臨床中醫(yī)分型大多屬于熱毒蘊(yùn)結(jié)，治宜清熱解毒、消腫散結(jié)[3]。烏蘞莓膏是國家級名老中醫(yī)丁澤民教授研制的南京市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，由烏蘞莓一味中藥組成，功效清熱解毒、消腫散結(jié)，與肛周膿腫的治則相契合。

本研究結(jié)果顯示，觀察組藥后膿腫消退時(shí)間、需切開比率、疼痛指數(shù)等主要療效觀察指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組，其中需切開比率是反映外用藥物能否在短時(shí)間內(nèi)控制肛周膿腫感染進(jìn)程、進(jìn)而促使炎癥消散的重要指標(biāo)。本研究藥前觀察組與對照組TNF_α、IL_6水平明顯高于正常組，顯示肛周膿腫患者機(jī)體呈現(xiàn)出正常的抗炎應(yīng)答反應(yīng)。藥后觀察組TNF_α、IL_6水平明顯降低，提示烏蘞莓膏治療肛周膿腫的機(jī)制可能與降低炎癥反應(yīng)過程中組織細(xì)胞的損傷壞死有關(guān)。通過本研究表明，烏蘞莓膏是治療肛周膿腫安全且有效的外用中藥。烏蘞莓膏組成僅有烏蘞莓一味中藥，作為新藥研發(fā)的前景十分明朗。

參考文獻(xiàn)：

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[2]艾中立.肛門周圍膿腫的診斷與治療原則[J].中國實(shí)用外科雜志，2011，21（11）：649.

[3]張強(qiáng)，陸金根，曹永清.肛周膿腫治療進(jìn)展[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2009，7（12）：1104.

編輯/許言