國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件GB/Z 28623-2012《健康信息學(xué) 消息傳輸與通信標(biāo)準(zhǔn)中的互操作性與兼容性 關(guān)鍵特性》采納了成熟的國際標(biāo)準(zhǔn)化成果，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的技術(shù)報(bào)告ISO/TR 18307：2001轉(zhuǎn)化而來，在技術(shù)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)方面均與ISO/TR 18307：2001保持一致。

在這一標(biāo)準(zhǔn)出臺之前，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療與社會保障等領(lǐng)域之間，存在各類獨(dú)立建設(shè)的信息系統(tǒng)，形成了信息孤島，而業(yè)務(wù)的相關(guān)性和業(yè)務(wù)流程的整合，需要將大量的信息進(jìn)行集成，將復(fù)雜過程進(jìn)行優(yōu)化。GB/Z 28623-2012從數(shù)據(jù)交換和應(yīng)用互操作性技術(shù)需求出發(fā)，針對健康信息學(xué)領(lǐng)域規(guī)定了各項(xiàng)必要的關(guān)鍵特性，它們是通信應(yīng)用系統(tǒng)之間進(jìn)行可信任的健康信息交換時(shí)獲得互操作性和兼容性的基礎(chǔ)，描述了醫(yī)療保健聯(lián)合體（包括醫(yī)療護(hù)理主體、醫(yī)療保健專業(yè)人員/醫(yī)療護(hù)理提供者、醫(yī)療保健提供組織及其業(yè)務(wù)單元和集成化的傳輸網(wǎng)絡(luò)）的交互應(yīng)用的互操作性需求。這些關(guān)鍵特性為醫(yī)療保健領(lǐng)域內(nèi)消息、通信標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施提供了準(zhǔn)則，也為軟件開發(fā)人員、經(jīng)銷商、醫(yī)療保健提供方和最終用戶提供了指南。

GB/Z 28623-2012共規(guī)定了36項(xiàng)關(guān)鍵特性，適用于健康信息領(lǐng)域關(guān)于互操作性各個(gè)方面的規(guī)則和目標(biāo)，包括：

——確認(rèn)、保證和保護(hù)全部參與方（信任群體）的切實(shí)利益；

——確認(rèn)和保證基本的健康記錄權(quán)利；

——確認(rèn)和保證基本的健康記錄義務(wù)；

——確保充分地表達(dá)健康記錄及其組成；

——確保充分地表達(dá)醫(yī)療保健方及其負(fù)責(zé)的行為；

——確保充分地表達(dá)醫(yī)療保健代理及其負(fù)責(zé)的行為；

——確保充分地表達(dá)醫(yī)療保健方和代理的行動(dòng)及與行動(dòng)相應(yīng)的責(zé)任范圍（責(zé)任的單位）；

——確保并啟用一套完整的鑒別服務(wù)，包括用戶、數(shù)據(jù)來源/起源、數(shù)據(jù)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)交換；

——確保責(zé)任方和責(zé)任代理及其負(fù)責(zé)的行動(dòng)的可審查性；

——確保跟蹤信息流程從原點(diǎn)（如服務(wù)/醫(yī)療護(hù)理點(diǎn)）至使用點(diǎn)的信任鏈；

——確保健康記錄和其內(nèi)容的真實(shí)性、永久性、持續(xù)性和不可消除性；

——確保數(shù)據(jù)定義的穩(wěn)定方法，包括形式化和與數(shù)據(jù)注冊協(xié)調(diào)確保數(shù)據(jù)完整性的重要方面，包括準(zhǔn)確性、語境、一致性、可比性、連續(xù)性、完整性和相關(guān)性；

——確保完整性的重要方面，包括醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程的完整性、健康記錄完整性、健康記錄的個(gè)別主體的完整性。

在我國，隨著信息技術(shù)的發(fā)展、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施的完善以及醫(yī)療、保險(xiǎn)、社會保障等部門的信息化需求的擴(kuò)展，市場勢必將健康信息學(xué)互操作性技術(shù)推向更廣泛和深入的應(yīng)用。在醫(yī)療保健信息化建設(shè)中，信息的兼容性、互操作性已成為今后發(fā)展的必然趨勢。如果實(shí)現(xiàn)貫穿整個(gè)醫(yī)護(hù)過程，橫跨機(jī)構(gòu)，跨越地理位置的數(shù)據(jù)共享，使數(shù)據(jù)得以一次輸入，重復(fù)使用，達(dá)到系統(tǒng)間的無縫聯(lián)接，對減少醫(yī)療差錯(cuò)、提高醫(yī)療與服務(wù)質(zhì)量的都是重要保障。GB/Z 28623-2012提出的關(guān)鍵特性為醫(yī)療保健領(lǐng)域內(nèi)的兼容性和互操作性提供了準(zhǔn)則與依據(jù)，也為各類相關(guān)軟件的開發(fā)和利用提供了指南，它的實(shí)施將對推進(jìn)醫(yī)療保健信息化建設(shè)并與健康信息學(xué)國際標(biāo)準(zhǔn)體系接軌起到重要的推進(jìn)作用。

健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化未來發(fā)展趨勢

標(biāo)準(zhǔn)制定工作方面：

在國際上，國際標(biāo)準(zhǔn)制定組織之間加強(qiáng)了交流和合作，并建立了交流合作機(jī)制。例如：ISO/TC 215和CEN/TC 251最近的四次會議都是聯(lián)合召開的，ISO/TC 215還成立了WG9，專門用于協(xié)調(diào)健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化制定組織之間的工作。

在我國，各個(gè)部委之間、各科研部門之間都加強(qiáng)了合作。

標(biāo)準(zhǔn)制定理念方面：

由過去以“醫(yī)療部門”為主體、以治病為目的的理念轉(zhuǎn)為了目前的以“個(gè)人”為主體、以服務(wù)需求為導(dǎo)向，以防病為主、治病為輔為目的。

標(biāo)準(zhǔn)制定類型方面：

正在逐步加強(qiáng)基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。例如：術(shù)語類標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)。

加強(qiáng)了健康信息安全標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

加強(qiáng)了信息傳輸與共享標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定工作。例如：IHE標(biāo)準(zhǔn)、健康信息傳輸標(biāo)準(zhǔn)。

未來的發(fā)展機(jī)遇：

目前我國正處于開展健康信息化建設(shè)工作及標(biāo)準(zhǔn)化工作的黃金時(shí)期。國家及相關(guān)部委對健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化工作及標(biāo)準(zhǔn)制定工作非常重視。

當(dāng)前市場和社會對于健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的需求都是非常強(qiáng)烈的。并且國家還給予了政策支持以及經(jīng)費(fèi)支持。

在《中國2006-2020國家信息化發(fā)展戰(zhàn)略》中指出，“支持社區(qū)衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)，將居民疾病控制、預(yù)防保健和健康促進(jìn)工作落到實(shí)處”。同時(shí)，信息化也是國家新醫(yī)改的重要組成部分。

科技部：在《國家“十一五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中設(shè)立了“專欄10：人口與健康領(lǐng)域重大項(xiàng)目”，并在“專欄16：國家重大戰(zhàn)略需求的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域”中也設(shè)置了“人口與健康領(lǐng)域”。

衛(wèi)生部：組織研究制定了“健康中國2020行動(dòng)計(jì)劃”。