【編者按】 新修訂的《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱新《辦法》）已正式頒布，并于今年8月1日起實(shí)施?！掇k法》自2005年頒布實(shí)施以來(lái)，對(duì)促進(jìn)生產(chǎn)許可證管理工作科學(xué)化、規(guī)范化、法制化，發(fā)揮了重要作用。此次修訂是《辦法》實(shí)施10年來(lái)的一次全面“大修”。本刊特別刊發(fā)參與新《辦法》起草的現(xiàn)任國(guó)家質(zhì)檢總局法規(guī)司法規(guī)一處處長(zhǎng)李明剛對(duì)相關(guān)內(nèi)容的權(quán)威解讀，以饗讀者。

規(guī)章修訂的必要性

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局第80號(hào)令）自2005年頒布實(shí)施以來(lái)，對(duì)促進(jìn)生產(chǎn)許可證管理工作科學(xué)化、規(guī)范化、法制化，發(fā)揮了重要作用。但隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，行政審批制度改革的深化，《辦法》已不能完全適應(yīng)工作實(shí)際需要和改革的要求。在實(shí)踐中現(xiàn)行規(guī)章中存在一些問(wèn)題，需要作相應(yīng)修改完善。主要集中在以下幾個(gè)方面。

一是現(xiàn)行規(guī)章對(duì)許可后續(xù)監(jiān)管的規(guī)定不足，特別是對(duì)于企業(yè)取得生產(chǎn)許可后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、標(biāo)識(shí)標(biāo)注在義務(wù)規(guī)定和法律責(zé)任規(guī)定方面還存在空白；對(duì)于生產(chǎn)許可的撤回、撤銷、注銷等也需要在現(xiàn)行規(guī)章的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步補(bǔ)充、完善，將《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》（總局第93號(hào)令）中的相關(guān)規(guī)定并入新《辦法》，使規(guī)章更加完整。

二是現(xiàn)行規(guī)章對(duì)核查人員、審查機(jī)構(gòu)等作了專章規(guī)定，并賦予了上述機(jī)構(gòu)、人員相應(yīng)的行政許可工作職責(zé)。但是，按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定，受行政機(jī)關(guān)委托、承擔(dān)相應(yīng)行政許可實(shí)施內(nèi)容的機(jī)構(gòu)只限于行政機(jī)關(guān)，而不能是其他組織。為減少質(zhì)檢部門行政許可工作的法律風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)規(guī)章進(jìn)行相應(yīng)修改。

三是現(xiàn)行規(guī)章有關(guān)對(duì)發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)定，如對(duì)申請(qǐng)主體的要求、委托加工備案等規(guī)定，不再符合當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，需要通過(guò)修改規(guī)章予以調(diào)整。

規(guī)章修訂的主要內(nèi)容

本次修訂主要圍繞貫徹落實(shí)“抓質(zhì)量、保安全、促發(fā)展、強(qiáng)質(zhì)檢”的質(zhì)檢工作方針，將“便民高效、公開透明、科學(xué)公正、程序合法”作為修訂工作的原則和目標(biāo)。

1、體現(xiàn)便民高效

（1）調(diào)整申請(qǐng)主體資格有關(guān)規(guī)定。由于現(xiàn)在有很多企業(yè)法人代表所在地與生產(chǎn)地不在同一地，現(xiàn)行規(guī)章規(guī)定部分申請(qǐng)主體“必須有企業(yè)法人資格”容易造成監(jiān)管職責(zé)不清，權(quán)責(zé)不一致。為此，新《辦法》取消了對(duì)集團(tuán)公司及其子公司、分公司或者生產(chǎn)基地“必須有企業(yè)法人資格”的特別規(guī)定，進(jìn)一步放寬了市場(chǎng)準(zhǔn)入條件，刪除了對(duì)企業(yè)法人資格的要求；同時(shí)，也進(jìn)一步明確了企業(yè)所具備的營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)，避免企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照不能涵蓋生產(chǎn)許可所明確活動(dòng)范圍的問(wèn)題。

（2）取消委托加工備案有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)行規(guī)章規(guī)定，以委托加工形式組織生產(chǎn)的，委托企業(yè)和被委托企業(yè)必須分別到所屬省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。從執(zhí)行情況和目前實(shí)際看，委托加工是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中一種常見形式，對(duì)其過(guò)多干預(yù)必要性不大。為此，新《辦法》中刪除了委托加工備案的規(guī)定，同時(shí)對(duì)企業(yè)標(biāo)識(shí)和依法委托生產(chǎn)提出了要求。

2、體現(xiàn)公開透明

（1）完善目錄制定程序。在《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善生產(chǎn)許可目錄的制定發(fā)布程序，明確聽取社會(huì)公眾意見的環(huán)節(jié)，使目錄制定更加公開透明。

（2）明確現(xiàn)場(chǎng)核查觀察員制度。將近年來(lái)實(shí)踐證明行之有效的現(xiàn)場(chǎng)核查觀察員制度通過(guò)此次修訂正式確立下來(lái)，明確要求企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以派1名觀察員，以切實(shí)保障現(xiàn)場(chǎng)核查工作的公開、透明、合法。

3、體現(xiàn)科學(xué)公正

（1）完善許可退出制度。生產(chǎn)許可的退出制度是證后監(jiān)管的重要內(nèi)容，新《辦法》對(duì)其作了明確規(guī)定。一是補(bǔ)充完善了生產(chǎn)許可證撤回、撤銷、注銷的具體情形，主要是將《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第93號(hào)令）中的相關(guān)規(guī)定并入新《辦法》，提升了規(guī)章的可行性和統(tǒng)一性。二是對(duì)撤回、撤銷、注銷的具體工作程序和相應(yīng)主體進(jìn)行了明確和規(guī)范。

（2）明確終止許可有關(guān)規(guī)定。對(duì)于實(shí)際工作中經(jīng)常出現(xiàn)的企業(yè)中途停止申請(qǐng)取證的情況，以及因其他客觀原因?qū)е略S可工作無(wú)法繼續(xù)的情形，在新《辦法》中增加了終止許可的有關(guān)程序。

（3）明確企業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù)視為無(wú)證生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。針對(duì)目前企業(yè)不按規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)延續(xù)生產(chǎn)許可證的突出問(wèn)題，新《辦法》明確規(guī)定企業(yè)凡在有效期屆滿之前未提出延續(xù)申請(qǐng)的，依法注銷原有證書。

（4）完善有關(guān)法律責(zé)任。對(duì)于《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》以及現(xiàn)行規(guī)章沒有規(guī)定的一些違法行為，如企業(yè)未按規(guī)定提出生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)、冒用他人證書、未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件、委托無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)等行為的，新《辦法》細(xì)化了相應(yīng)的法律責(zé)任，盡可能減少監(jiān)管漏洞。

4、體現(xiàn)程序合法

（1）完善省級(jí)發(fā)證工作制度。按照行政審批制度改革要求，生產(chǎn)許可證審批權(quán)限不斷下放，目前60類產(chǎn)品中已有20類產(chǎn)品由省級(jí)審批發(fā)證。為此，新《辦法》突出強(qiáng)化了對(duì)省級(jí)發(fā)證管理和監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定，直接將省局明確為具有許可核準(zhǔn)權(quán)力的部門，細(xì)化了省級(jí)發(fā)證工作程序，明確了總局和省局相應(yīng)的權(quán)利、義務(wù)。

（2）刪除有關(guān)核查人員、審查機(jī)構(gòu)等專章程序規(guī)定。有利于進(jìn)一步強(qiáng)化行政機(jī)關(guān)的職責(zé)，明確責(zé)任主體和工作權(quán)限。

新《辦法》的主要內(nèi)容

新《辦法》共9章60條。

第一章總則，主要規(guī)定了辦法的立法依據(jù)、適用范圍、監(jiān)管體制、工作原則以及發(fā)證產(chǎn)品目錄、發(fā)證實(shí)施細(xì)則的制定要求等方面的內(nèi)容。

第二章申請(qǐng)與受理，主要規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可條件、受理主體、辦理程序等內(nèi)容。

第三章審查與決定，主要規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查主體、內(nèi)容、程序、時(shí)限、許可決定以及信息公開等內(nèi)容。

第四章延續(xù)與變更，主要規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期、屆滿延續(xù)、變更、證書補(bǔ)辦等內(nèi)容。

第五章終止與退出，主要規(guī)定了終止、撤回、撤銷、注銷工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的情形。

第六章證書與標(biāo)志，主要規(guī)定了生產(chǎn)許可證證書內(nèi)容、標(biāo)志、編號(hào)以及標(biāo)注要求、有關(guān)禁止性要求等方面的內(nèi)容。

第七章監(jiān)督檢查，主要規(guī)定了總局和縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局查處職權(quán)，產(chǎn)品試生產(chǎn)、委托生產(chǎn)、自查報(bào)告的監(jiān)管規(guī)范等方面的內(nèi)容。

第八章法律責(zé)任，主要規(guī)定了企業(yè)違反工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關(guān)禁止性要求以及未履行有關(guān)法定義務(wù)而應(yīng)承擔(dān)的法律后果。

第九章附則，主要規(guī)定了個(gè)體工商戶的生產(chǎn)許可證，有關(guān)期限計(jì)算、另行規(guī)定、實(shí)施日期以及有關(guān)文件廢止等內(nèi)容。

規(guī)章修訂施行后仍需要進(jìn)一步研究和解決的問(wèn)題

（1）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在質(zhì)檢行政審批制度中的定位，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度與產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入制度的關(guān)系，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度與3C制度的關(guān)系，國(guó)家許可與地方許可的關(guān)系。

（2）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證目錄的有效性問(wèn)題。

（3）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。

（4）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室以及省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的法律地位。

（5）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證條件與產(chǎn)業(yè)政策的關(guān)系。

（6）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品許可屬性或者企業(yè)許可屬性問(wèn)題。

（7）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)屬性問(wèn)題。

（8）企業(yè)生產(chǎn)目錄內(nèi)產(chǎn)品作為原料、中間品、耗材是否需要取得生產(chǎn)許可證的問(wèn)題。

（9）企業(yè)生產(chǎn)目錄內(nèi)產(chǎn)品但不用于銷售的情形是否需要取得生產(chǎn)許可證的問(wèn)題；委托加工生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)系下，委托企業(yè)和受委托企業(yè)生產(chǎn)許可主體資格的承擔(dān)問(wèn)題。

（10）委托加工生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)系下，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的標(biāo)注問(wèn)題。

（11）個(gè)體工商戶的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可問(wèn)題。

（12）現(xiàn)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志使用的過(guò)渡期問(wèn)題。