按照《貴州省疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作規(guī)范（試行）》要求，畢節(jié)市疾控中心于2014年4月3日組織市級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷組對AEFI病例張月接種脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗及無細(xì)胞百白破后發(fā)生的急性弛緩性麻痹事件進(jìn)行調(diào)查核實，現(xiàn)將調(diào)查情況報告如下：

一、事件報告過程

2014年4月2日，黔西縣疾控中心向畢節(jié)市疾控中心電話報告，我縣素樸鎮(zhèn)發(fā)生一起接種無細(xì)胞百白破和脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗后發(fā)生弛緩性麻痹事件，請求畢節(jié)市疾控中心組織市級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組到現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。

二、病例基本情況及就診過程

患兒李月，女，漢族，2013年11月11日在黔西縣鐘山廣惠醫(yī)院行剖腹產(chǎn)出生，生后及時接種了乙肝疫苗。家住黔西縣素樸鎮(zhèn)靈博村9組。

患兒于2014年3月10日在素樸鎮(zhèn)靈博村衛(wèi)生室進(jìn)行預(yù)防接種，村醫(yī)（持有預(yù)防接種上崗證）詢問李月病史和體檢后，該患兒無接種禁忌癥，村醫(yī)予以接種無細(xì)胞百白破疫苗（左臀部）及口服脊灰疫苗。

2014年3月16日家長感覺患兒雙下肢不能主動運(yùn)動，3月27日發(fā)現(xiàn)雙上肢無力，觸及雙上肢后哭鬧不安，家長否認(rèn)患兒受過外傷。當(dāng)日上午就診于黔西縣中心醫(yī)院兒科門診，兒科醫(yī)師對患兒進(jìn)行檢查后，因患兒病情在中心醫(yī)院不能明確診斷，建議轉(zhuǎn)院到上級醫(yī)院作進(jìn)一步診治，并以AFP上報縣疾控中心，疾控中心人員對患兒進(jìn)行個案調(diào)查后，當(dāng)時未采集到糞便標(biāo)本（患兒轉(zhuǎn)院到貴陽就診）。

2014年3月28日患兒到貴州省人民醫(yī)院門診就診，省醫(yī)醫(yī)師體查：神清，煩哭，心肺腹陰性，雙下肢肌力肌張正常，雙上肢肌張力松，無主動運(yùn)動，診斷為：1.雙上肢無力待查；2.頭皮血管瘤；給予補(bǔ)鈣治療，因無床位未住院治療即返黔西縣。

2014年3月31日患兒回到黔西縣，當(dāng)日上午，縣疾控中心人員和患兒家長帶患兒到中心醫(yī)院請兒科主任對患兒進(jìn)行檢查，體格檢查：神清，精神反應(yīng)可，煩哭，雙上肢肌力肌張力明顯減低，雙下肢肌力略低于正常，肌張力可（雙上肢肌力Ⅱ—Ⅲ級，雙下肢肌力Ⅳ級），病理反射未引出。輔助檢查（黔西縣中心醫(yī)院ⅹ影像檢查）：左肩關(guān)節(jié)正位片提示：左側(cè)肱骨外髁頸、尺骨上段陳舊性骨折可疑。初步診斷：四肢弛緩性軟癱（原因待查）。建議轉(zhuǎn)院到上級醫(yī)院作進(jìn)一步診療。

三、預(yù)防接種情況

2014年3月9日，靈博村（距鎮(zhèn)衛(wèi)生院5公里）村醫(yī)從鄉(xiāng)衛(wèi)生院領(lǐng)取百白破疫苗20支，脊灰疫苗20粒，用冷藏包（內(nèi)放3塊冰排）保存帶到靈博村家中，放于家用冰箱中，3月10日早上，吳大賢從家用冰箱中將疫苗拿出用冷藏包（內(nèi)放3塊冰排）保存帶到靈博村衛(wèi)生室，按照預(yù)防接種工作規(guī)范要求對目標(biāo)兒童進(jìn)行接種，當(dāng)日11時左右，經(jīng)村醫(yī)詢問李月病史和體檢后該患兒無接種禁忌癥，按照國家免疫程序接種第一劑次無細(xì)胞百白破疫苗（左臀部）和喂服第二劑脊灰疫苗，同時填寫預(yù)防接種卡、證；接種后觀察30分鐘無異常后回家。

李月接種信息（來源接種證）：乙肝（1）2013年11月11日，（2）2013年12月15日；卡介苗2013年12月15日，b型流感疫苗2014年1月19日；脊灰疫苗（1）2014年1月19日，（2）2014年3月10日；無細(xì)胞百白破疫（1）2014年3月10日。

四、疫苗相關(guān)資料

李月接種的無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗生產(chǎn)企業(yè)為長春長生生物股份有限公司，疫苗批號：20120806，有效期：2014.8.9，有該批次疫苗的生物制品批簽發(fā)合格證（批簽中檢20133716號、總量為310398支），貴州省疾控中心用冷藏車于2013年10月21日和2013年11月18日分別將150000支和115000支百白破疫苗送到畢節(jié)市疾控中心，并予以冷庫保存。畢節(jié)市疾控中心于2013年11月5日和2014年1月10日將24582支百白破疫苗送到黔西縣疾控中心冷庫保存。

李月口服的脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物學(xué)研究所生產(chǎn)，疫苗批號：20120942（1-24）有效期：2014.9.5，有該批次疫苗的生物制品批簽發(fā)合格證（批簽中檢20124386號、總量為2399940粒），貴州省疾控中心用冷藏車于2013年5月15日送100000粒、2013年8月2日送100000粒、2013年8月26日送110000粒到畢節(jié)市疾控中心冷庫保存、畢節(jié)市疾控中心于2013年6月19日、2013年9月4日2014年1月10號用冷藏車送38500粒到黔西縣疾控中心冷庫保存。

2013年6月21日至2014年1月20日，黔西縣疾控中心用車載冷藏箱（內(nèi)放10快冰排3～6℃）運(yùn)送上述兩種批號的計劃內(nèi)無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和口服的脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗到全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)用冰箱保存疫苗，鄉(xiāng)鎮(zhèn)每月分發(fā)給各村對目標(biāo)兒童進(jìn)行常規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)接種。

調(diào)查時素樸鎮(zhèn)上述批號的無細(xì)胞百白破疫苗和脊灰疫苗已全部用完，黔西縣及畢節(jié)市沒有接到該批疫苗的其他異常反應(yīng)事件報告。

五、市級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組現(xiàn)場調(diào)查情況

患兒左上肢肌力2級，右上肢肌力3級，雙上肢肌力和肌張力降低，右下肢肌力2級、膝反射減弱，左下肢肌力3級、膝反射正常，現(xiàn)場詢問家長及兒科主任，弛緩性癱瘓呈進(jìn)行性加重。

六、后續(xù)診斷資料

2014年4月6日輔助檢查結(jié)果：梅毒抗體檢測陽性，甲苯胺紅試驗1：128陽性，予以青霉素治療，2014年4月15日患兒病情好轉(zhuǎn)出院。黔西縣中心醫(yī)院出院診斷為：1.先天性梅毒Ⅲ期；2.頭皮血管瘤；3.左側(cè)肱骨、尺骨陳舊性骨折。

七、調(diào)查診斷結(jié)論

根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查資料以及現(xiàn)場調(diào)查情況，結(jié)合臨床相關(guān)病理生理學(xué)資料及疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)文獻(xiàn)資料綜合分析，該患兒為先天性梅毒患者，目前已處于梅毒Ⅲ期，患兒出現(xiàn)的遲緩性癱瘓很可能為梅毒螺旋體侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng)造成的輕度偏癱或單癱，與接種脊灰疫苗和無細(xì)胞百白破無關(guān)。