【摘要】丹紅注射液是一種中藥注射劑，具有活血化瘀之功效，本文就其發(fā)展及臨床研究作了簡(jiǎn)要的綜述。

【關(guān)鍵詞】丹紅注射液 發(fā)展 臨床研究

丹紅注射液是經(jīng)丹參和紅花提取而成的一種紅棕色透明的中藥注射劑，有活血、通絡(luò)的功能，近年來(lái)在多種臨床疾病的治療中被廣泛應(yīng)用，本文現(xiàn)將丹紅注射液的發(fā)展及臨床研究作一簡(jiǎn)要綜述。

一、丹紅注射液發(fā)展及其市場(chǎng)分析

丹紅注射液是近幾年來(lái)銷量不錯(cuò)的一類中草藥注射劑，其主要成分為丹參和紅花，再加上輔料注射用水提取而成。中藥丹參的主要功效是活血化瘀，而紅花具有活血疏通協(xié)管和止痛的作用，二者聯(lián)合起來(lái)正好可以治愈一些血管類疾病。主要用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)，證見(jiàn)胸痛、言語(yǔ)蹇澀、肢體麻木、活動(dòng)不利等癥；此外，還有冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓等心血管疾病。

自2004年9月11日問(wèn)世以來(lái)，丹紅注射液被稱為步長(zhǎng)制藥向心腦血管藥物市場(chǎng)投下的又一顆“重磅炸彈”。2005年，丹紅注射液獲得國(guó)家發(fā)明專利證書（專利號(hào)：ZL02153312.1）；2006年，丹紅注射劑入選“第三屆百姓放心藥藥品”10大中藥注射劑之一；目前，該藥已進(jìn)入全國(guó)絕大部分省市醫(yī)保目錄。多年來(lái)，丹紅注射液以其卓越的療效和安全性被全國(guó)廣大醫(yī)生所關(guān)注，年銷售額已超過(guò)10億元。2010年11月，丹紅注射液獲中藥專利金獎(jiǎng)，2011年又獲山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2012年丹紅注射液為菏澤步長(zhǎng)公司盈利50個(gè)億。這充分說(shuō)明其市場(chǎng)前景之好。丹紅注射液在中國(guó)有11個(gè)銷售公司，主要生產(chǎn)10ml、20ml兩種規(guī)格，每年的銷售業(yè)績(jī)都處于同類藥的首位。

新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)六師紅旗農(nóng)場(chǎng)一向以生產(chǎn)特色產(chǎn)業(yè)紅花而享譽(yù)全疆內(nèi)外。2010年，在標(biāo)準(zhǔn)化、科技化種植模式下，紅花建設(shè)基地進(jìn)行了很大的改進(jìn)，從良種培育方面開(kāi)始做起，把農(nóng)場(chǎng)過(guò)去紅花種植條塊分散、品種混雜、投入不足、科技含量低、市場(chǎng)門路窄的弊端改掉，使農(nóng)場(chǎng)的紅花產(chǎn)業(yè)首次被兵團(tuán)納入道地中藥材GAP規(guī)范化種植示范基地1000畝，在疆內(nèi)進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)技術(shù)推廣。在近幾年的發(fā)展中，紅花基地在全國(guó)范圍內(nèi)趨于首位，作為GAP的藥源地，全國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)購(gòu)買的紅花原料都是從新疆紅花基地購(gòu)入的，隨著紅花基地的不斷擴(kuò)大，中國(guó)的丹紅注射液的發(fā)展也在一步步的壯大和完善。

二、丹紅注射液的臨床研究

丹紅注射液市場(chǎng)大好是因?yàn)槠洫?dú)特的功效所致，近幾年來(lái)隨著丹紅注射液越來(lái)越多地被用于疾病治療，有關(guān)對(duì)其藥學(xué)藥理的臨床研究也在加深，有關(guān)丹紅注射液的臨床研究主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面：

（一）腦梗死的臨床研究

有研究者將100例急性腦梗死病人分為兩組（隨機(jī)劃分），即對(duì)照組50例和治療組50例，將20ml銀杏達(dá)莫注射液和0.9%NaCl溶液250ml依次給予對(duì)照組靜滴；治療組用20ml丹紅注射液和0.9%NaCl 溶液250ml給予治療，每天一次，12天為一個(gè)療程。治療結(jié)束后觀察，丹紅治療組患者神經(jīng)功能缺損改善效果明顯優(yōu)于銀杏達(dá)莫注射液對(duì)照組，這說(shuō)明丹紅注射液對(duì)治療腦梗死有不錯(cuò)的療效。

張鵬飛研究了124腦梗死患者用藥后的療效，同理將這124患者分為治療組和對(duì)照組，治療組給予30ml丹紅注射液和250ml生理鹽水混合液，靜脈滴注，每天一次，14天為一個(gè)療程；而對(duì)照組將丹紅注射液改為20ml，其余與治療組相同。研究結(jié)果表明，治療組總有效率為95.24%，而對(duì)照組比較低，這說(shuō)明治療腦梗死的丹紅注射液最佳劑量為30ml。腦梗死主要是動(dòng)脈粥樣硬化，血液粘度增加，而丹紅注射液的出現(xiàn)恰好為腦梗死患者帶來(lái)了光明。

（二）心血管系統(tǒng)疾病的臨床研究

陳曉光等用丹紅注射液對(duì)90例老年急性冠脈綜合征患者進(jìn)行了研究，主要治療過(guò)程為，將患者隨機(jī)分為兩組進(jìn)行治療，兩組入院后均給予硝酸酯類，抗血小板聚集，調(diào)血脂藥等常規(guī)治療。觀察組在此基礎(chǔ)上再給予丹紅注射液40ml加入5%葡萄糖溶液或0.9%NaCl溶液250ml靜滴，每天一次，連用14d后，觀察治療前后的臨床療效。結(jié)果觀察發(fā)現(xiàn)，治療組的所有相關(guān)參數(shù)均高于對(duì)照組患者，此外，患者耐受性變好，亦無(wú)明顯不良反應(yīng)出現(xiàn)，這說(shuō)明丹紅注射液對(duì)心血管疾病有很好的療效。

（三）糖尿病的臨床研究

鮮小偉對(duì)丹紅注射液聯(lián)合依拉普利治療糖尿病腎病的療效進(jìn)行了臨床研究，此項(xiàng)研究對(duì)照組和治療組各位50位病例，對(duì)照組每天給予10mg馬來(lái)酸依拉普利，而治療組除了給予10mg馬來(lái)酸依拉普利外，還給予10ml丹紅注射液與500l生理鹽水混合靜滴。研究結(jié)果顯示，治療組患者總有效率為98.0%，而對(duì)照組只為82.0%，這說(shuō)明丹紅注射液能改善腎臟的機(jī)能，抑制腎臟的惡化，是依拉普利治療糖尿病的補(bǔ)充和輔助。

三、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，丹紅注射液具有活血化瘀、顯著改善微血管循環(huán)等作用，其療效明顯，不良反應(yīng)少，前景十分廣闊，在許多臨床研究中被廣泛使用。但是，丹紅注射液畢竟是中藥注射劑，一般是靜脈滴注，所以在用藥上需加強(qiáng)用藥安全，避免用藥不當(dāng)造成事故發(fā)生。