摘 要：筆式注射器是一種將胰島素和注射器合二為一的產(chǎn)品，因其劑量設(shè)定準確、操作簡單、攜帶方便、適合家用等特點，而廣泛應(yīng)用于糖尿病患者的胰島素治療中。隨著胰島素治療糖尿病獲得越來越多的關(guān)注，筆式注射器必將具有更廣泛的應(yīng)用前景。

關(guān)鍵詞：筆式注射器，胰島素，糖尿病

中圖分類號：N04；R472.9 文獻標識碼：A 文章編號：1673-8578（2014）S1-0068-02

Concept and Prospect of Pen Injector

SHI Yanli

Abstract：Pen injector is a product combining the insulin and injection. It is widely used in insulin therapy for patients with diabetes for its accuracy in dose setting， simple operation， easy carriage， and fitness for household. Pen injector will have an extensive prospect in application with the increasing attention to insulin in treating diabete.

Keywords：pen injector， insulin， diabetes

收稿日期：2014-06-09

作者簡介：石艷麗（1982—），女，河北承德人，國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作北京中心光電發(fā)明審查部審查員，主審醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?。通信方式：shiyanli@sipo.gov.cn。

近年來，糖尿病患者呈逐年上升趨勢。隨著人類對糖尿病的認識逐步深化，進一步確定了胰島素治療糖尿病的重要地位，對胰島素的使用愈發(fā)廣泛。由于胰島素需要每天注射，因而，患者的大部分注射發(fā)生在家里。胰島素筆式注射器以注射劑量準確、操作簡單、攜帶方便、適合家用等特點而得到了廣泛應(yīng)用[1]。

一 筆式注射器的概念

筆式注射器的概念誕生于20世紀末，因其外觀呈筆形而得名，主要用于胰島素的注射中，又稱為胰島素筆或注射筆。

筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成。胰島素存放在筆芯中，在使用前，通過筆帽對注射針進行保護，防止誤刺穿。使用時，將筆帽取下，露出注射針，實現(xiàn)藥物的遞送。筆式注射器按筆芯是否可以更換分為一次性使用筆式注射器和多次使用筆式注射器；按能量傳遞方式的不同，分為機械式筆式注射器和電動筆式注射器。不同的生產(chǎn)廠家因使用的胰島素不同，而采用不同的筆式注射器結(jié)構(gòu)，相互之間多數(shù)不能兼容。

對于筆式注射器的改進，主要集中在筆芯和注射筒部分。對筆芯的改進主要在于其更換的便利性和藥物儲存、釋放的方便性上；對注射筒部分的改進主要在于其方便患者操作上。另外，還逐漸對筆式注射器的附帶功能進行了增加。例如，增加劑量設(shè)定和注射完成后的聲音提示，便于有視力障礙的患者使用。所有的改進本質(zhì)上都在于使患者的操作更加簡單，避免因誤操作帶來不良的影響。

二 筆式注射器相關(guān)的關(guān)鍵技術(shù)

1.針頭

針頭一般由針座、連接部、針管、護帽、防護外套和封品膜等組成，采用不銹鋼、聚丙烯、聚乙烯等材料制造。針頭原則上要一次性使用，不能用酒精擦拭或沖洗、浸泡消毒。反復(fù)使用除了會增加注射的疼痛感，還會造成針頭堵塞、漏藥，時間長了會污染藥液。對于針頭的改進，主要在于通過加工工藝的改進使其尺寸變得更細，減小注射時的痛感，并通過新材料的使用，使得其性能更優(yōu)。

2.筆芯

筆芯是一種特制的儲存胰島素的小瓶。一般特定的筆芯與特定的胰島素筆配套使用，不同廠商之間的筆芯不能兼容。筆芯具有主體、橡皮活塞和連接部分。主體內(nèi)儲存胰島素，連接部分用于與針頭連接，橡皮活塞用于連接到注射筒的活塞桿，在注射時實現(xiàn)藥物的推送。

3.注射筒

注射筒包括注射推鍵、劑量設(shè)定部件、劑量顯示窗和活塞驅(qū)動機構(gòu)等。劑量設(shè)定部件實現(xiàn)注射劑量的設(shè)定和調(diào)節(jié)，劑量顯示窗用于對所設(shè)定的劑量進行顯示?；钊?qū)動機構(gòu)用于對筆芯內(nèi)的活塞進行驅(qū)動，實現(xiàn)藥物的給送?；钊?qū)動機構(gòu)因其傳遞能量方式的不同，分為電動驅(qū)動器和機械式驅(qū)動器兩種。機械式驅(qū)動器需要手動調(diào)節(jié)劑量設(shè)定部件，實現(xiàn)設(shè)定。電動驅(qū)動器可以通過一鍵式操作實現(xiàn)自動設(shè)定和注射。

三 應(yīng)用現(xiàn)狀

據(jù)統(tǒng)計，2010年全球共有2.85億人患有Ⅱ型糖尿病[2]，幾乎占糖尿病患者總數(shù)的90%。胰島素注射因其低副作用、效果顯著等優(yōu)點，成為糖尿病治療中的常用方法。筆式注射器因其使用方便的特點，使用需求日益攀升，成為廣大Ⅱ型糖尿病患者的首選。

目前，筆式注射器按生產(chǎn)廠家分為：諾和筆（丹麥諾和諾德公司）、伴優(yōu)筆（美國禮來公司）和東寶筆（中國通化東寶公司）等[3]。諾和筆是丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的胰島素筆，目前發(fā)展到第5代，不僅實現(xiàn)了可回調(diào)注射量，還帶有液晶屏，實現(xiàn)了劑量的顯示。諾和筆還有專門用于兒童的型號，可以實現(xiàn)0.5單位的注射量控制。伴優(yōu)筆由美國禮來公司生產(chǎn)，該筆具有劑量窗口大、讀數(shù)清晰、劑量可以在筆上輕松回調(diào)和筆芯安裝方便等優(yōu)點。東寶筆由中國通化東寶公司生產(chǎn)，一調(diào)一按完成注射，具有調(diào)節(jié)旋鈕，可輕松回調(diào)，并伴有提示音，配合超細東寶針，注射時幾乎無痛。

由于筆式注射器進入中國時間還比較短，目前患者在使用筆式注射器時還存在很多問題。主要體現(xiàn)在：注射部位的選擇不夠準確、消毒不徹底、筆芯的保存不正確、注射前未進行充分排氣、留針時間和拔針手法不正確等方面。需要針對糖尿病患者進行筆式注射器的操作和保存方法的相關(guān)培訓(xùn)，使其使用更加規(guī)范化。

四 結(jié) 語

筆式注射器作為方便簡單的注射技術(shù)，將獲得越來越多糖尿病患者的關(guān)注和使用，這將促進筆式注射器更快的發(fā)展。隨著技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)筆式注射器的研發(fā)和制造也將更加成熟，隨之帶來更多產(chǎn)品的上市。

參考文獻

[1] 孫靜娜.淺談胰島素筆的使用方法[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2010，19（11）：1032-1033.

[2] 萬妮，鄭婕，楊溢，等.智能胰島素筆步進電機的細步微分控制[J].天津職業(yè)技術(shù)師范大學(xué)學(xué)報，2013，23（1）：34-38.

[3] 胡玉萍.胰島素筆注射的研究進展[J].當代護士，2010，10（中旬）：12-14.