劉欣 常峰

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇南京 211198）

基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系的設(shè)計(jì)研究

劉欣 常峰

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇南京 211198）

將質(zhì)化研究、德?tīng)柗品ê蛯哟畏治龇ㄓ袡C(jī)結(jié)合，對(duì)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中的經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行再評(píng)價(jià)，并設(shè)置各指標(biāo)權(quán)重，根據(jù)專家咨詢結(jié)果進(jìn)行量化分析，確定了具有可操作性的經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系，為完善我國(guó)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制提供參考。

基本藥物；經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系；德?tīng)柗品?；層次分析?/p>

目前我國(guó)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中尚缺乏統(tǒng)一的藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，頻頻出現(xiàn)唯低價(jià)是取、劣藥驅(qū)逐良藥的現(xiàn)象。如何在藥品招標(biāo)采購(gòu)中采購(gòu)到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品并惠及百姓，是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)一直探索的課題。本研究通過(guò)質(zhì)化研究初步確立指標(biāo)體系框架，運(yùn)用德?tīng)柗品ㄍㄟ^(guò)三輪專家咨詢實(shí)現(xiàn)指標(biāo)的再篩選，獲得專家關(guān)于各指標(biāo)重要性的態(tài)度；最后運(yùn)用層次分析法計(jì)算各指標(biāo)權(quán)重，得到基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

1 質(zhì)化研究初步構(gòu)建基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

本評(píng)價(jià)體系的具體設(shè)計(jì)延伸質(zhì)量分層理念，增加客觀指標(biāo)設(shè)置，保證指標(biāo)體系的實(shí)際操作意義與評(píng)估結(jié)果的差異性。通過(guò)分析當(dāng)前基本藥物招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)價(jià)規(guī)則，借鑒廣東省物價(jià)局2012年發(fā)布的《關(guān)于藥品差別定價(jià)管理辦法》，深入貫徹國(guó)務(wù)院關(guān)于“對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)方面進(jìn)行全面審查”的要求[1]，并邀請(qǐng)8位專家進(jìn)行開(kāi)放式訪談與咨詢，結(jié)合專家給予的指導(dǎo)意見(jiàn)，初步構(gòu)建基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系（見(jiàn)圖1）。其中，藥品整體質(zhì)量包括藥品本身的質(zhì)量以及臨床療效等方面，可直接反映藥品質(zhì)量；藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)（包括企業(yè)服務(wù)和信譽(yù)）可間接衡量藥品質(zhì)量，生產(chǎn)企業(yè)用于投入到企業(yè)形象、品牌、社會(huì)影響力等資本越多，其違規(guī)成本相應(yīng)也越大。

圖1 初步構(gòu)建的基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

2 基于德?tīng)柗品ǖ幕舅幬锝?jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)的再篩選

2.1 專家調(diào)研情況

德?tīng)柗品ㄊ且环N較為高效的群體決策手段?；舅幬锏奶厥庑砸笏稍兊膶＜覒?yīng)具有較強(qiáng)的專業(yè)認(rèn)知度與判斷力。本研究共邀請(qǐng)30位專家，分別來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國(guó)食品藥品檢定研究院以及中國(guó)藥科大學(xué)等藥學(xué)相關(guān)機(jī)構(gòu)。本次調(diào)研共發(fā)放兩輪問(wèn)卷，內(nèi)容包括指標(biāo)保留意見(jiàn)以及3項(xiàng)開(kāi)放式問(wèn)題。首輪調(diào)研發(fā)放30份問(wèn)卷，共回收26份問(wèn)卷，問(wèn)卷有效率為86.7%；二輪調(diào)研向參與調(diào)研的26位專家發(fā)放問(wèn)卷，并全部回收。

2.2 指標(biāo)項(xiàng)的篩選結(jié)果

根據(jù)兩輪專家咨詢結(jié)果，本研究完成了指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)，最終刪除4項(xiàng)指標(biāo)，修改1項(xiàng)指標(biāo)，無(wú)增加指標(biāo)。指標(biāo)保留與否的專家意見(jiàn)、分析與處理結(jié)果，見(jiàn)表1。

3 基于層次分析法的基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的權(quán)重設(shè)置

第三輪調(diào)研繼續(xù)向26位專家征求指標(biāo)重要程度的意見(jiàn)，運(yùn)用層次分析法對(duì)專家賦予的指標(biāo)分值進(jìn)行處理，以此確立層次分析法所依據(jù)的基本層次模型。層次分析法可較好地將決策者觀點(diǎn)進(jìn)行定量化，從而處理多目標(biāo)決策問(wèn)題[3]。根據(jù)層次分析法的應(yīng)用原理，評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重設(shè)置的設(shè)計(jì)流程見(jiàn)圖2。

3.1 建立層次分析結(jié)構(gòu)

層次分析結(jié)構(gòu)是由最高層、準(zhǔn)則層（可包括子準(zhǔn)則層）以及方案層所構(gòu)建的向下支配結(jié)構(gòu)[4]。本研究在構(gòu)建層次分析結(jié)構(gòu)時(shí)，將目標(biāo)層基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)估表示為A；準(zhǔn)則層（即一級(jí)指標(biāo)）分別表示為A1～A3；子準(zhǔn)則層（即二級(jí)指標(biāo)）分別表示為B1～B7，方案層（即三級(jí)指標(biāo)）分別表示為C1～C28。其中，二級(jí)指標(biāo)不良記錄（包括違法行為記錄和違規(guī)行為記錄兩項(xiàng)三級(jí)指標(biāo)）為減分項(xiàng)目，故未與其他評(píng)價(jià)指標(biāo)同時(shí)運(yùn)用層次分析法進(jìn)行權(quán)重計(jì)算。

表1 關(guān)于指標(biāo)評(píng)價(jià)項(xiàng)目的專家意見(jiàn)最終處理結(jié)果

3.2 構(gòu)造兩兩判斷矩陣

層次分析法中的判斷矩陣表示兩項(xiàng)元素之間的相對(duì)重要性，本研究選擇Satty AL建議的1～9刻度法構(gòu)建各層次的判斷矩陣[5]。以一級(jí)指標(biāo)為例，構(gòu)建的判斷矩陣見(jiàn)表2。

圖2 基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)權(quán)重設(shè)置流程

表2 一級(jí)指標(biāo)A1，A2，A3對(duì)目標(biāo)層A的判斷矩陣

3.3 層次單排序結(jié)果分析

在構(gòu)造判斷矩陣之后，通過(guò)計(jì)算得到矩陣的最大特征根λmax和一致性指標(biāo)CI的值，最終計(jì)算出隨機(jī)一致性比率CR的值并加以判斷[6]。如果CR＜0.1，則認(rèn)為判斷矩陣的一致性是可以接受的，否則，認(rèn)為不一致性太嚴(yán)重，需要重新構(gòu)造判斷矩陣。

繼續(xù)以一級(jí)指標(biāo)為例，運(yùn)用層次分析法（AHP）軟件得到層次單排序的計(jì)算結(jié)果：λmax=3.024 6，CI=0.012 3，RI=0.58，CR=0.021 2＜0.1。由于本次單排序結(jié)果中CR=0.021 2＜0.1，因而認(rèn)為該判斷矩陣通過(guò)一致性檢驗(yàn)；各項(xiàng)指標(biāo)的權(quán)重分別為0.683，0.117，0.200。同理，二、三級(jí)指標(biāo)依次按照相同的方法計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)的層次單排序結(jié)果，并保證其判斷矩陣的一致性。層次單排序的各項(xiàng)比較權(quán)重結(jié)果見(jiàn)表3，4。

表3 二級(jí)指標(biāo)層次單排序的權(quán)重結(jié)果

3.4 層次總排序

層次總排序中，最底層即方案層元素對(duì)總目標(biāo)的綜合權(quán)重向量為：

基于以上層次單排序結(jié)果，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)層次的總排序，即按照上述公式計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)的綜合權(quán)重。除上述28項(xiàng)正向指標(biāo)外，另附加兩項(xiàng)減分項(xiàng)（違法行為記錄和違規(guī)行為記錄），其權(quán)重根據(jù)專家的重要性評(píng)分以及比重建議設(shè)置，最終計(jì)算出各項(xiàng)指標(biāo)的組合權(quán)重。

表4 三級(jí)指標(biāo)層次單排序的權(quán)重結(jié)果

3.5 基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系及其權(quán)重的確定

根據(jù)層次分析法計(jì)算出的綜合權(quán)重，最終確定的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系見(jiàn)表5。

4 討論

本文采用定性與定量研究相結(jié)合的方法構(gòu)建基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)體系，為我國(guó)基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施提供借鑒。

表5 基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

首先，該評(píng)價(jià)體系以定量指標(biāo)為主、定性指標(biāo)為輔，重點(diǎn)評(píng)價(jià)藥品整體質(zhì)量，并輔以企業(yè)服務(wù)和信譽(yù)評(píng)價(jià)。這既增強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量在招標(biāo)采購(gòu)中的考量權(quán)重，又對(duì)企業(yè)整體服務(wù)供給實(shí)力進(jìn)行評(píng)價(jià)，有利于保證優(yōu)質(zhì)藥品的順利采購(gòu)。在具體實(shí)施中，藥品整體質(zhì)量在招標(biāo)采購(gòu)中占據(jù)最重要的地位，且以二級(jí)指標(biāo)藥品質(zhì)量控制的權(quán)重最大，這是因?yàn)橘|(zhì)量控制水平還可以反映出企業(yè)藥品質(zhì)量保障的整體實(shí)力，評(píng)審專家可據(jù)此加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量控制水平的考量來(lái)合理評(píng)價(jià)基本藥物質(zhì)量。同時(shí)，評(píng)審專家可通過(guò)對(duì)企業(yè)是否獲得2010年版GMP認(rèn)證，判斷企業(yè)對(duì)于質(zhì)量控制與管理的重視程度與生產(chǎn)資質(zhì)。另外，通過(guò)生產(chǎn)、配送等方面考量企業(yè)服務(wù)水平和企業(yè)信譽(yù)，可以科學(xué)評(píng)價(jià)企業(yè)的供應(yīng)保障實(shí)力。

其次，藥品質(zhì)量在評(píng)價(jià)體系中的重要地位將大大激勵(lì)企業(yè)通過(guò)提高藥品質(zhì)量、增強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，而增強(qiáng)企業(yè)中標(biāo)實(shí)力。企業(yè)需要積極進(jìn)行2010版GMP資格認(rèn)證，完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)原輔料質(zhì)量的控制，保障藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全。同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)增強(qiáng)服務(wù)水平和信譽(yù)，積極參與基本藥物招標(biāo)，擴(kuò)大藥品生產(chǎn)規(guī)模，建立完善的物流配送體系，通過(guò)開(kāi)展公益營(yíng)銷等方式樹(shù)立品牌形象，創(chuàng)造更多的社會(huì)效益。只有不斷提高藥品質(zhì)量、服務(wù)和信譽(yù)，企業(yè)方能在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中獲得持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，提高市場(chǎng)份額。

[1]國(guó)務(wù)院辦公廳.關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)[S/OL].（2013-02-20）[2013-10-10].http://www.nhfpc. gov.cn/mohzcfgs/s9660/201302/ec44be6a90c945459820f54a4ad9 e6ef.shtml.

[2]楊林，吳彬，李亞騫，等.全國(guó)各省基本藥物“雙信封”招標(biāo)中經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)比較研究[J].中國(guó)藥房，2012，23（16）：1466-1468.

[3]李春平，楊益民，葛瑩玉.主成分分析法和層次分析法在對(duì)綜合指標(biāo)進(jìn)行定量評(píng)價(jià)中的比較[J].南京財(cái)經(jīng)大學(xué)學(xué)報(bào)，2005（6）：54-57.

[4]曲乃云.基于層次分析法的我國(guó)購(gòu)物網(wǎng)站評(píng)價(jià)研究[D].合肥：安徽大學(xué)，2010.

[5]牛建華.基于層次分析法的房地產(chǎn)投資項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)研究[D].天津：河北工業(yè)大學(xué)，2006.

[6]謝莉琴.基于層次分析法的省級(jí)新農(nóng)合運(yùn)行管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建研究[D].北京：北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，2012.

Study on Economic and Technical Evaluation System in Essential Medicine Bidding and Procurement

Liu Xin，Chang Feng（School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China）

In this study,qualitative research together with Delphi method and analytic hierarchy process（AHP）was applied comprehensively to re-evaluate the economic and technical evaluation system in essential medicine bidding and procurement and determine the indicator’s weight for calculation.Quantitative analysis was conducted based on the results of consulting experts,and the operable economic and technical evaluation system were determined,which provided a reference for perfection of the mechanism of essential medicine bidding and procurement in China.

Essential Medicine；Economic and Technical Evaluation System；Delphi Method；Analytic Hierarchy Process（AHP）

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.001

2013-12-10）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托項(xiàng)目——基本藥物招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中藥品質(zhì)量評(píng)估研究（148010）；

江蘇省物價(jià)局委托項(xiàng)目——廉價(jià)藥品統(tǒng)一定價(jià)機(jī)制研究（540233）

劉欣，女，在讀碩士。研究方向：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究。通訊作者E-mail：cpuliuxin@163.com

常峰，男，博士，副教授，碩士生導(dǎo)師。研究方向：藥品價(jià)格規(guī)制、醫(yī)療保障體制研究。