師 慈 劉桂蘭 劉愛(ài)玲 杜春華

（瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司，天津 300300）

獸藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型
——從價(jià)格戰(zhàn)到質(zhì)量戰(zhàn)

師 慈 劉桂蘭 劉愛(ài)玲 杜春華

（瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司，天津 300300）

隨著國(guó)家對(duì)動(dòng)物疫情防控以及食品安全的重視度逐步加深，人們對(duì)于食品安全的認(rèn)識(shí)也在不斷深入，以?xún)r(jià)格為主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段終將被以質(zhì)量為主的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段所取代，而質(zhì)量也將成為企業(yè)生存、發(fā)展壯大的直接因素和保障。因此，只有擁有完善健全的質(zhì)量管理體系的獸藥企業(yè)才能在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得決定性的優(yōu)勢(shì)。

獸藥；質(zhì)量管理體系；轉(zhuǎn)型

2002年農(nóng)業(yè)部頒布新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（獸藥GMP），獸藥生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)以及措施也在不斷的出臺(tái)、更新，我國(guó)對(duì)于動(dòng)物疫情防控和食品安全的重視度逐步加深。加之近年來(lái)，我國(guó)屢屢報(bào)出食品安全問(wèn)題，從火腿中的瘦肉精到奶粉里的三聚氰胺，從海產(chǎn)品里的抗生素殘留再到今天福喜公司過(guò)期肉事件，大型養(yǎng)殖企業(yè)對(duì)獸藥產(chǎn)品的要求逐步提高。如何在有利的大環(huán)境下抓住機(jī)遇、謀得發(fā)展是每個(gè)獸藥企業(yè)都需要思考的問(wèn)題。

1 獸藥生產(chǎn)企業(yè)管理不規(guī)范的主要表現(xiàn)

1.1 生產(chǎn)管理形式化

根據(jù)獸藥GMP的相關(guān)規(guī)定，獸藥的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)該嚴(yán)格按照符合規(guī)范要求的管理文件及SOP執(zhí)行，但有些企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本，減化生產(chǎn)流程，置文件于不顧，導(dǎo)致了生產(chǎn)、文件兩層皮的局面，架空了文件對(duì)生產(chǎn)管理的約束性，使管理流于形式。

1.2 生產(chǎn)工藝單一

一些企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)工藝的要求是能簡(jiǎn)單就簡(jiǎn)單；生產(chǎn)工藝過(guò)于單一，沒(méi)有按產(chǎn)品的不同而制定不同的工藝要求，而是同一劑型的產(chǎn)品基本上都采用同一工藝。例如，根據(jù)產(chǎn)品中主要成分的粒度、性狀及比重的不同，在混合過(guò)程中采用的混合時(shí)間或者混合設(shè)備就應(yīng)該有所不同，但是實(shí)際中很多企業(yè)都是按照同一種劑型、同一種工藝來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)的，并沒(méi)有形成真正的工藝管理。

1.3 各種記錄不完善

完善的記錄是生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，是獸藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性的重要依據(jù)。但是，有些企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)記錄不齊全、記錄不及時(shí)、甚至有根本沒(méi)有記錄的現(xiàn)象，或者干脆將生產(chǎn)和記錄分開(kāi)完成，生產(chǎn)是生產(chǎn)，記錄再另編，這就完全失去了記錄本身所應(yīng)該具有的意義和價(jià)值。

1.4 違禁成分胡亂添加

為了保障動(dòng)物源性食品安全，2002年農(nóng)業(yè)部公告193號(hào)《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》、2002年農(nóng)業(yè)部公告176號(hào)《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》，明確列出了被禁用的獸藥種類(lèi)。但在實(shí)際生產(chǎn)中，有些獸藥企業(yè)私自添加違禁成分，不僅擾亂了獸藥市場(chǎng)的秩序，而且使用了這些違禁獸藥的家禽家畜體內(nèi)積存的藥物殘留也會(huì)由食物鏈流入人體，從而增加了人畜共患病的發(fā)病機(jī)率，最終會(huì)危害人民的身體健康。

2 獸藥企業(yè)如何建立完善的質(zhì)量管理體系

以?xún)r(jià)格為主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段，終將隨著人們對(duì)食品安全意識(shí)的不斷強(qiáng)化而被淘汰，而以質(zhì)量為主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)手段也將隨著質(zhì)量的重要性日趨顯現(xiàn)，成為企業(yè)生存發(fā)展壯大的直接因素和保障，成為企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)的護(hù)航艦。因此只有質(zhì)量過(guò)硬、技術(shù)含量高的獸藥企業(yè)，才能在未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)取得決定性的優(yōu)勢(shì)；而如何成為這樣的企業(yè)，只有強(qiáng)大的質(zhì)量管理力度和完善的質(zhì)量管理體系才能為我們提供答案。

2.1 建立完善的質(zhì)量管理體系，關(guān)鍵在于提高員工的質(zhì)量意識(shí)

全面質(zhì)量管理理論中的五個(gè)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素包括“人、機(jī)、料、法、環(huán)”。我們現(xiàn)在的硬件設(shè)備、設(shè)施和以前相比已經(jīng)有了很大的提高，但仍存在產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，這就說(shuō)明了，制約產(chǎn)品質(zhì)量提高的最關(guān)鍵因素是人員落后的質(zhì)量觀(guān)念和對(duì)待質(zhì)量的態(tài)度。“執(zhí)行”是質(zhì)量管理中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而“執(zhí)行”的主體就是“人”，人員在整個(gè)質(zhì)量體系中處于主導(dǎo)地位，抓好“人”這個(gè)要素，就是提升質(zhì)量的關(guān)鍵所在。員工有了積極向上的工作態(tài)度和信念，正確的質(zhì)量觀(guān)念和對(duì)待質(zhì)量的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，才能確保生產(chǎn)出高品質(zhì)、高療效、高安全性的產(chǎn)品。

要明確“好的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的”這一質(zhì)量理念，明確質(zhì)量管理不僅僅是質(zhì)量管理部的事，明確良好的安全、質(zhì)量意識(shí)，是搞好各項(xiàng)工作的基礎(chǔ)和前提。公司的每一名員工都是整個(gè)質(zhì)量體系的一個(gè)環(huán)節(jié)，都必須為產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，尤其是直接接觸生產(chǎn)的操作人員，在工作過(guò)程中要時(shí)刻保持良好的質(zhì)量行為意識(shí)，質(zhì)量管理將實(shí)現(xiàn)從“檢驗(yàn)控制”向“過(guò)程控制”轉(zhuǎn)變。

2.2 建立完善的質(zhì)量管理體系，保障在于健全各類(lèi)文件

質(zhì)量管理體系文件是指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)，是公司全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范，具有強(qiáng)制性，公司所有人員必須認(rèn)真遵守和執(zhí)行，以保證工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量。通過(guò)質(zhì)量管理體系文件實(shí)現(xiàn)實(shí)施過(guò)程的規(guī)范化，保障預(yù)期目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而不斷提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量管理體系能否順利、正常的運(yùn)行、實(shí)施在于各類(lèi)管理文件、操作規(guī)程以及記錄等是否完善。公司應(yīng)完善文件系統(tǒng)，加強(qiáng)各類(lèi)管理文件、操作規(guī)程的管理和實(shí)施工作，做到物物有標(biāo)準(zhǔn)、事事用標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)時(shí)想標(biāo)準(zhǔn)；細(xì)化生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等。

2.3 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化，爭(zhēng)創(chuàng)超一流企業(yè)

超一流企業(yè)賣(mài)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際上出現(xiàn)的一種新的理念。標(biāo)準(zhǔn)作為一種規(guī)則，是行業(yè)的基本秩序。符合國(guó)家獸藥法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品是獸藥產(chǎn)品的最低要求。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，研發(fā)、改進(jìn)產(chǎn)品配方和工藝，提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而提升獸藥產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，已經(jīng)成為企業(yè)立足于市場(chǎng)的最有利的競(jìng)爭(zhēng)原則和創(chuàng)新手段。

2.4 要維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境，保障生產(chǎn)安全

獸藥企業(yè)在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，要嚴(yán)格維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境，對(duì)于相關(guān)操作人員要保證健康，產(chǎn)品的潔凈度要達(dá)到相關(guān)要求，對(duì)于設(shè)備、操作的各個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格規(guī)范，并及時(shí)進(jìn)行檢查。

3 結(jié)語(yǔ)

產(chǎn)品是人品，控制是誠(chéng)信，質(zhì)量是生命。在這個(gè)“質(zhì)量決定信譽(yù)，信譽(yù)開(kāi)拓市場(chǎng)，市場(chǎng)擴(kuò)大效益，效益謀利發(fā)展”的時(shí)代，缺乏“質(zhì)量理念”就不能夠保證產(chǎn)品的安全和有效。獸藥企業(yè)必須健全質(zhì)量管理體系，并加大研發(fā)、改進(jìn)產(chǎn)品配方和工藝力度，提升獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能夠使企業(yè)在新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，并且得到長(zhǎng)足的發(fā)展。