崔麗娟，王立朋，陳治水，袁 蓉，薛成軍

2種生化檢測系統(tǒng)電解質(zhì)結(jié)果比對分析

崔麗娟，王立朋，陳治水，袁 蓉，薛成軍

目的：探討OLYMPUS AU2700生化分析儀和越華電解質(zhì)分析儀對血漿電解質(zhì)檢測結(jié)果的可比性。方法：選擇2013年2月至2013年3月符合標(biāo)準(zhǔn)的病例，分別采用OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀和越華電解質(zhì)分析儀對血漿中K+、Na+、Cl-的濃度進(jìn)行檢測，并將檢測結(jié)果進(jìn)行對比性分析。結(jié)果：經(jīng)比對分析，得到回歸方程：y=1.033 8x-0.158 7、y=0.952 4x+6.219 2、y=0.998 1x+0.758 5；2種電解質(zhì)檢測系統(tǒng)的K+、Na+、Cl-的相關(guān)系數(shù)（r）分別為0.994 9、0.980 1、0.959 9。結(jié)論：OLYMPUS AU2700生化分析儀與越華電解質(zhì)分析儀2種電解質(zhì)檢測系統(tǒng)的K+、Na+、Cl-具有良好的相關(guān)性。

電解質(zhì)分析儀；全自動生化分析儀；ISE直接法；ISE間接法

0 引言

近幾年，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備也越來越先進(jìn)并被廣泛使用。許多實(shí)驗(yàn)室對相同檢測項目常存在同時使用2種檢測方法或2種檢測儀器的情況。因此，使用之前在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對于相同檢測項目的不同檢測方法和系統(tǒng)做比對試驗(yàn)及偏差評估是必要的，這樣可以保證方法的延續(xù)性和不同監(jiān)測系統(tǒng)間結(jié)果的一致性[1]。電解質(zhì)檢測是臨床試驗(yàn)室常規(guī)項目，但是在臨床醫(yī)療的診斷過程中扮演著越來越重要的角色[2]?，F(xiàn)就本實(shí)驗(yàn)室的OLYMPUS AU2700和越華電解質(zhì)分析儀對血漿電解質(zhì)檢測結(jié)果的可比性進(jìn)行評價。

1 材料

1.1 標(biāo)本來源

選取2013年2月至2013年3月來本院就診并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡在18～60歲之間；（2）空腹，無肝、腎功能衰竭者；（3）血液標(biāo)本采用肝素鈉抗凝。

1.2 儀器與試劑

（1）儀器：OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀，日本奧林巴斯公司；越華全自動多參數(shù)臨床電解質(zhì)分析儀，深圳越華電解質(zhì)分析儀公司。

（2）試劑：2臺儀器所需的原裝配套試劑。

2 方法

2.1 檢測原理

（1）OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀測定K+、Na+、Cl-濃度的原理：離子選擇電極法（間接法）。

（2）深圳越華電解質(zhì)分析儀測定K+、Na+、Cl-濃度的原理：離子選擇電極法（直接法）。

2.2 檢測方法

抗凝血液標(biāo)本，3 000 r/min，離心5 min。首先按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序使用OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀對標(biāo)本進(jìn)行檢測，然后將同一標(biāo)本使用深圳越華電解質(zhì)分析儀再次進(jìn)行測量。參考區(qū)間由本醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)質(zhì)控校準(zhǔn)范圍自行建立[3]。

2.3 檢測結(jié)果計算

由OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀及越華電解質(zhì)分析儀分別對同一標(biāo)本測量3次輸出檢測值，并求平均值。

2.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計分析軟件，對2種電解質(zhì)檢測系統(tǒng)的相關(guān)性進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

3 結(jié)果

OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀和越華電解質(zhì)分析儀對50例血漿標(biāo)本K+、Na+、Cl-濃度的檢測結(jié)果分別以散點(diǎn)圖的形式表示，并標(biāo)出2種儀器的回歸方程和相關(guān)系數(shù)，如圖1所示。

圖1 OLYMPUS AU2700與越華電解質(zhì)分析儀K+、Na+、Cl-濃度結(jié)果比對

4 討論

比對試驗(yàn)是對實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行驗(yàn)證的手段。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的比對試驗(yàn)，就是在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對一種新的方法或?qū)?shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同的檢測系統(tǒng)的一種評價，以保證方法的延續(xù)性和不同監(jiān)測系統(tǒng)間結(jié)果的一致性?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法》對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對提出了明確要求，第二十九條提出對臨床實(shí)驗(yàn)室相同檢驗(yàn)項目的常規(guī)檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對的方法。此外，《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189：2003）也對實(shí)驗(yàn)室比對做出了詳細(xì)要求。

本實(shí)驗(yàn)對OLYMPUS AU2700、越華電解質(zhì)分析儀2種電解質(zhì)檢測系統(tǒng)進(jìn)行對比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)K+、Na+、Cl-三者的相關(guān)系數(shù)（r）分別為 0.994 9、0.980 1、0.959 9。一般r≥0.95，說明2種電解質(zhì)分析系統(tǒng)具有良好的相關(guān)性。但是通過數(shù)據(jù)分析可以看出，K+和Na+的相關(guān)性較好，而Cl-的相關(guān)性欠佳。應(yīng)用ISE法測定Cl-時，顯示出較寬的線性響應(yīng)范圍，可能是受到一些干擾因素的影響[3]，如電極膜的不穩(wěn)定性和電極對其他陰離子選擇性方面缺乏批與批之間的一致性等[4]，這通常是由于ISE電極對其他鹵素離子缺乏特異選擇性而產(chǎn)生的干擾[5]。

雖然OLYMPUS AU2700與越華電解質(zhì)分析儀的基本原理均是ISE法，但是一個是間接法，一個是直接法。OLYMPUS AU2700電解質(zhì)模塊采用的是間接ISE方法，樣品先吸到測量室中和高離子強(qiáng)度的稀釋液進(jìn)行高比例稀釋（這時溶液中的離子活度等于離子濃度），然后送達(dá)電極測量部位。而深圳越華電解質(zhì)分析儀的檢測方法是直接ISE方法，血液樣品不需要稀釋而直接送達(dá)電極測量部位。間接法所測得的結(jié)果與火焰光度法接近，直接法所測得的結(jié)果則高于間接法和火焰光度法[6]。但是，火焰光度法也并不是完全沒有誤差。血漿中總固體（主要是蛋白質(zhì)和脂類）約占7%，水約占93%。在做火焰光度法或間接ISE測定之前，要將一定量體積（例如100單位）的總血漿進(jìn)行稀釋，而實(shí)際只有93單位血漿的水（含有電解質(zhì)）加到稀釋液中。因此，血漿中的離子濃度應(yīng)是檢測結(jié)果×（100/93）。在病理情況下，血漿水體積改變了，樣品在分析前進(jìn)行稀釋，用火焰光度計或間接ISE法測定時，電解質(zhì)測定值出現(xiàn)假性偏低[7]。相反，直接ISE法測定的濃度是相對離子活度，不需要稀釋樣品，離子活度與水相中離子濃度呈正比，不是與總血漿體積中離子濃度呈正比，因此，直接ISE測定結(jié)果要比間接法測定結(jié)果更具有生理意義[8]。雖然OLYMPUS AU2700與越華電解質(zhì)分析儀2種電解質(zhì)檢測系統(tǒng)對K+、Na+、Cl-濃度的檢測還存在一些差異，但是本實(shí)驗(yàn)研究顯示二者還是具有很好的相關(guān)性，結(jié)果可以實(shí)現(xiàn)互認(rèn)。

5 結(jié)語

在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)不同分析方法甚至相同的分析方法不同儀器間測定結(jié)果不一致的情況，因此，對比分析對于臨床實(shí)驗(yàn)室保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性是必不可少的[9]。根據(jù)定期比對分析的結(jié)果對相應(yīng)的檢測儀器進(jìn)行調(diào)整、校正，使同一檢測項目在不同檢測系統(tǒng)測定的結(jié)果具有可比性，才能為臨床

（????）（????）提供準(zhǔn)確、可靠的檢測結(jié)果[10]。

[1]廖繼成.電解質(zhì)儀器比對試驗(yàn)及統(tǒng)一校正[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2008，8（5）：917-918.

[2]張世杰，張新德，楊學(xué)祥.HC-9885型臨床電解質(zhì)分析儀故障分析與排除[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（5）：82.

[3]馬飛，段新安，戴丹，等.7例MEDICA EasyLyte電解質(zhì)分析儀的故障檢修[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27（4）：117-118.

[4]朱建洲，王景順，林廣民.日立717離子部分精密度不佳的原因分析與處理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2007，28（1）：84-85.

[5]龍琳娟，周月平，徐梅.血?dú)夥治鰞x、電解質(zhì)分析儀與全自動生化分析儀三者所測電解質(zhì)的比對分析[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2009， 27（5）：501-502.

[6]劉銘，趙春玲，林紅，等.強(qiáng)生干化學(xué)法、日立7180酶法、迅達(dá)687電極法檢測電解質(zhì)的方法學(xué)探討及可比性分析[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，33（3）：356-358.

[7]張艷芳，彭建明，陳艷玲，等.不同檢測系統(tǒng)電解質(zhì)K、Na、Cl測定結(jié)果的可比性研究[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2009，13（7）：647-648.

[8]程明剛，曹建華，蔡超民，等.電解質(zhì)測定結(jié)果在兩生化分析儀間的偏倚[J].國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，31（7）：765-766.

[9]羅怡，張陽根，許忠玉，等.不同檢測系統(tǒng)C-反應(yīng)蛋白檢測結(jié)果的可比性研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，7（18）：1 980-1 981.

[10]黃木榮，周遠(yuǎn)青，余一海，等.兩臺全自動生化分析儀電解質(zhì)結(jié)果的比對分析[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，2011，35（9）：665-666.

（收稿：2013-05-21 修回：2013-07-08）

Measurements Comparison Analysis of Potassium,Sodium and Chloride between Two Biochemical Analyzers

CUI Li-juan,WANG Li-peng,CHEN Zhi-shui,YUAN Rong,XUE Cheng-jun
(Department of Clinical Laboratory,the 91st Central Hospital of the PLA,Jiaozuo 454003,Henan Province,China)

Objective To study the comparability of electrolyte analysis results by Olymbus Au2700 Biochemical Analyzer and Yuehua Electrolyte Analyzer.Methods The patients from February to March 2013 were selected,and weremeasured by the two analyzers for the contents of potassium,sodium and chloride in the blood.Themeasurements were compared and analyzed.Results The obtained regression equationswere y=1.033 8x-0.158 7,y=0.952 4x+6.219 2 and y=0.998 1x+0.758 5,and the correlation coefficient(r)of the potassium,sodium and chloride between the two analyzerswere 0.994 9,0.980 1 and 0.959 9.Conclusion There is a high correlation between themeasurements of potassium,sodium and chloride by Olymbus Au2700 Bio-chemicalAnalyzerand Yuehua Electrolyte Analyzer.[Chinese Medical Equipment Journal，2014，35（3）：89-90，120]

electrolyte analyzer;automatic biochemical analyzer;ISE direct method;ISE indirect method

R318.6；TH776

A

1003-8868（2014）03-0089-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2014.03.089

崔麗娟（1981—），女，主管技師，主要從事臨床檢驗(yàn)技術(shù)方面的研究工作。

454003河南焦作，解放軍91醫(yī)院檢驗(yàn)科（崔麗娟，王立朋，陳治水，袁 蓉，薛成軍）

薛成軍，E-mail：xuecjun@sina.com