向朝陽/農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長

獸用生物制品的監(jiān)管措施

向朝陽/農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局副局長

關(guān)于獸藥生物制品的發(fā)展形勢可以從兩個方面交流，首先是獸用生物制品行業(yè)的發(fā)展勢頭，目前生藥行業(yè)的發(fā)展勢頭是良好的，可以從三點來看：第一是企業(yè)效益，現(xiàn)在生藥企業(yè)明顯高于化藥企業(yè)，第二是銷售額，生藥的銷售額呈逐年上升的態(tài)勢，第三從生藥企業(yè)生產(chǎn)進度看，生藥注重研發(fā)，建立研發(fā)中心，目前一些企業(yè)從研發(fā)中直接受益，并且?guī)恿诵袠I(yè)進步，降低了生產(chǎn)成本，從而說明生藥企業(yè)發(fā)展態(tài)勢是良好的。

第二個形勢是農(nóng)產(chǎn)品的監(jiān)管力度不斷加大，這跟生物制品企業(yè)發(fā)展是密切相關(guān)的，從黨的十八大以來，特別是十八屆三中全會以后，中央領(lǐng)導(dǎo)高度重視，反復(fù)強調(diào)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全工作，可以說中央把這件事提的很高、看的很重。今后的時期，抓食品安全的法制環(huán)境、政策環(huán)境、監(jiān)管環(huán)境、輿論環(huán)境等的建設(shè)力度都是前所未有的，對違法、違規(guī)的懲處力度之大也是前所未有的。2013年為了加強懲處力度專門成立的司法組織，不僅涵蓋了食品安全方面，還縱向延伸至農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品，明確規(guī)定了生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪、生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥獸藥罪，對違法行為實施從嚴(yán)從重處罰，確保了打擊效果。

第三個形勢是獸藥行業(yè)自身發(fā)展的機遇，現(xiàn)在獸藥行業(yè)面臨比較嚴(yán)峻的形勢，保持健康、平穩(wěn)發(fā)展的壓力進一步加大，特別企業(yè)生存發(fā)展的壓力增大，應(yīng)該引起高度重視，但是應(yīng)該清楚的看到，在困難中是有機遇的，能否在危中尋機、險中求勝關(guān)鍵就看能否抓住機遇，目前擺在面前的大概有四大機遇：1.深化改革機遇。2.市場規(guī)范機遇。3.養(yǎng)殖業(yè)調(diào)整機遇。4.政策支持機遇?？偟男蝿輵?yīng)該是挑戰(zhàn)與機遇并存、困難與希望并存，所以我們要樹立信心，努力變壓力為動力、變困難為希望，促進行業(yè)的健康發(fā)展。

第二個方面是關(guān)于行業(yè)發(fā)展的思路，對行業(yè)發(fā)展思路的中心目標(biāo)是加大工作力度，突破重點、難點，提高工作效率，進一步提高獸藥質(zhì)量安全水平，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全。具體來講就是抓好一個基礎(chǔ)、實施兩輪驅(qū)動，促進獸藥行業(yè)健康發(fā)展，抓好一個基礎(chǔ)主要是突出抓好獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，從重處罰獸藥違法行為，依法實施頂格處罰，直至吊銷生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)文號，強烈凈化行業(yè)發(fā)展環(huán)境，保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，2013年以來還加大了與公安部門的合作力度，集中力量查處典型案件，嚴(yán)重打擊違法行為，并且取得了很好的效果。抓好一個基礎(chǔ)的另外一項工作就是規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽，現(xiàn)在有些獸藥標(biāo)簽很多不規(guī)范，造成這種局面與未公開獸藥標(biāo)簽說明書和管理不到位有一定的關(guān)系，所以近幾年編寫了獸藥標(biāo)簽說明書范本，今年3月1日已經(jīng)正式實施，并且在全國范圍內(nèi)組織開展了獸藥標(biāo)簽書寫規(guī)范行動。關(guān)于實施兩輪驅(qū)動重點是法規(guī)制度建設(shè)和信息化建設(shè)，在法規(guī)制度建設(shè)方面首先是不斷完善獸藥管理政策加強宏觀指導(dǎo)，另外還要加強獸藥管理條例、創(chuàng)新改革獸藥管理制度，2014年應(yīng)中央改革創(chuàng)新的要求，把獸藥法規(guī)制度工作特別列為2014年工作的重中之重，目前正在試用的辦法主要有GLP、GCP、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、新獸藥注冊現(xiàn)場抽查管理辦法和獸藥管理辦法，正在修訂的辦法有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法、獸藥注冊辦法和農(nóng)業(yè)部442號公告，同時還在開展獸藥管理條例修訂的前期調(diào)研工作。關(guān)于產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，農(nóng)業(yè)部在8月4日已經(jīng)發(fā)布在網(wǎng)上征求群眾意見，這次