陳兆慧 尹梅 張雪

◆生命倫理與法律

黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)現(xiàn)狀調(diào)查與分析*

陳兆慧 尹梅 張雪

本次調(diào)研旨在了解黑龍江省的三甲醫(yī)院倫理審查委員會(huì)及其倫理審查工作開(kāi)展情況，通過(guò)分析其現(xiàn)狀，探討其在人員組成、人員知識(shí)能力、評(píng)審程序等方面存在的普遍性問(wèn)題，并提出了相應(yīng)的對(duì)策。

黑龍江?。粋惱韺彶槲瘑T會(huì)；調(diào)查分析

隨著生物醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療水平也在飛速發(fā)展。然而，在生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的背后，存在著很多涉及人類(lèi)的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目。受試者由于缺乏專(zhuān)業(yè)知識(shí)，不能切實(shí)地維護(hù)自己的生命和健康；為了保障其權(quán)益，成立醫(yī)院倫理審查委員會(huì)就有了其必要性。我國(guó)衛(wèi)生部1998年倫理委員會(huì)的成立及《涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(試行)》《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》《醫(yī)學(xué)器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》等管理規(guī)范的相繼出臺(tái)，醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的成立也隨之法定化；[1]此后，我國(guó)開(kāi)始逐步重視醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的建設(shè)，尤其是北京、天津等發(fā)達(dá)地區(qū)，其建設(shè)已步入正軌。本次調(diào)研主要以黑龍江省三甲醫(yī)院的倫理審查委員會(huì)為調(diào)查對(duì)象，采用問(wèn)卷、實(shí)地訪(fǎng)談的調(diào)查方法，2人一組共分兩組進(jìn)行，調(diào)查內(nèi)容主要包括成立時(shí)間、衛(wèi)生部備案情況、隸屬部門(mén)、人員組成、工作會(huì)議頻率、換屆頻率、項(xiàng)目審查情況、跟蹤審查及人員培訓(xùn)等等。

一、黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)現(xiàn)狀

（一）醫(yī)院倫理審查委員會(huì)基本情況

本次調(diào)查以黑龍江省73所三級(jí)甲等醫(yī)院為研究對(duì)象，其中哈爾濱市35家，齊齊哈爾10家，大慶8家，佳木斯7家，牡丹江5家，雞西4家，七臺(tái)河、黑河、綏化、雙鴨山各1家；鑒于三甲醫(yī)院的建設(shè)要求，這些醫(yī)院均成立了倫理審查委員會(huì)，但是調(diào)查發(fā)現(xiàn)，真正開(kāi)展倫理審查工作且開(kāi)展較好的醫(yī)院僅有16家醫(yī)院，而其他57家醫(yī)院幾乎不開(kāi)展倫理審查工作；開(kāi)展相對(duì)較好的分布于哈爾濱（8家），大慶（4家），佳木斯（2家），齊齊哈爾（1家），牡丹江（1家）。

黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)是從2004年開(kāi)始逐步建立的，開(kāi)展較晚的醫(yī)院直到2010年才成立；大多數(shù)醫(yī)院倫理審查委員會(huì)并沒(méi)有設(shè)立單獨(dú)的倫理審查機(jī)構(gòu)，而是將其隸屬于其醫(yī)院黨辦或科研部之下，只有少部分醫(yī)院設(shè)立了倫理審查委員會(huì)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)；在經(jīng)費(fèi)方面，只有少部分醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的經(jīng)費(fèi)來(lái)源于項(xiàng)目的評(píng)審費(fèi)，大部分的醫(yī)院都是自籌。

（二）醫(yī)院倫理審查委員會(huì)人員基本情況

黑龍江省三級(jí)甲等醫(yī)院倫理審查委員會(huì)委員人數(shù)，各院為8～29人不等；高級(jí)職稱(chēng)平均占總數(shù)的93.9%；男性平均占總數(shù)的58%，女性平均占總數(shù)的42%；本單位的平均占總數(shù)的87.8%，院外的平均占總數(shù)的12.2%。這些醫(yī)院中75%有生物醫(yī)學(xué)的專(zhuān)家，87.5%有管理學(xué)和法學(xué)專(zhuān)家，50%有倫理學(xué)專(zhuān)家，37.5%有社會(huì)學(xué)專(zhuān)家。

16所醫(yī)院的倫理審查委員會(huì)委員，大多是由所在單位任命，或由主任委員提名、所在單位任命；主任多由所在單位任命產(chǎn)生；各醫(yī)院的委員的年限任屆有所不同，一般一屆為3至5年，而個(gè)別醫(yī)院從成立至今雖已超過(guò)5年但仍未換過(guò)屆。

黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)大部分會(huì)提供教育培訓(xùn)機(jī)會(huì)，培訓(xùn)方式主要有培訓(xùn)班、資料自學(xué)、講座及網(wǎng)絡(luò)資源，還有少部分采取外出學(xué)習(xí)的方式。

（三）醫(yī)院倫理審查委員會(huì)工作開(kāi)展基本情況

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，黑龍江省三級(jí)甲等醫(yī)院的倫理審查委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議普遍不定期，大多按照實(shí)際需要決定是否開(kāi)會(huì)；只有少數(shù)醫(yī)院是定期開(kāi)會(huì)，一般為半年或一季度一次。

醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的組織形式僅有復(fù)合型；審查范圍比較廣泛，包括臨床醫(yī)療行為、藥物研究與新藥研發(fā)、基因技術(shù)、保存的人體生物標(biāo)本的試驗(yàn)、試管嬰兒、器官移植、流行病學(xué)、社會(huì)和心理的研究以及科研（文章+新技術(shù)），等等，各個(gè)領(lǐng)域均有涉及。

16家醫(yī)院中每年審查的項(xiàng)目平均為7個(gè)；開(kāi)展較好的醫(yī)院隨著越來(lái)越步入正軌，數(shù)目也在不斷加大，每年審查近100例，而剛起步的醫(yī)院起初只有1～2個(gè)；一次審查的通過(guò)率平均達(dá)53%以上，總通過(guò)率平均達(dá)60%以上；而跟蹤審查的開(kāi)展則更加有限，只有25%的醫(yī)院做到經(jīng)常、定期開(kāi)展，37.5%的醫(yī)院能夠偶爾開(kāi)展。

二、黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)現(xiàn)存問(wèn)題探討與分析

（一）倫理委員會(huì)人員組成方面存在的問(wèn)題

據(jù)調(diào)查，16所醫(yī)院倫理審查委員會(huì)人員在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域上的組成基本符合多學(xué)科、多部門(mén)的要求，院內(nèi)外人員比例、性別年齡段分布也較合理。[2]但委員組成中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員相對(duì)比重過(guò)大，倫理學(xué)和社會(huì)學(xué)專(zhuān)家過(guò)少，有的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)甚至沒(méi)有倫理學(xué)和社會(huì)學(xué)專(zhuān)家。

此外，還有一個(gè)問(wèn)題非常明顯——委員會(huì)人員人數(shù)基數(shù)過(guò)大，其中有部分醫(yī)院的委員會(huì)人數(shù)已達(dá)29人。醫(yī)院倫理審查委員會(huì)所審查的項(xiàng)目多而繁雜，確實(shí)需要多學(xué)科的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家，但黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的普遍問(wèn)題是加入了過(guò)多的醫(yī)學(xué)類(lèi)專(zhuān)家，不利于審查工作的及時(shí)開(kāi)展，加大了管理難度，降低了倫理審查的工作效率。

（二）倫理委員會(huì)成員知識(shí)能力方面存在的問(wèn)題

在調(diào)查過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)院大多數(shù)人員是不知道倫理委員會(huì)的存在的，社會(huì)公眾大多數(shù)也都不知道其存在，來(lái)自于社會(huì)大眾的受試者們根本不了解怎樣保障自己的權(quán)益。

（三）倫理委員會(huì)評(píng)審程序方面存在的問(wèn)題

各院的倫理委員會(huì)召開(kāi)會(huì)議普遍不定期，少數(shù)醫(yī)院為一季度或半年一次，委員之間集體討論研究以及交流的時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到要求，使委員會(huì)整體工作分離，也很難保證跟蹤審查的開(kāi)展。

跟蹤機(jī)制不夠完善，許多醫(yī)院倫理審查委員會(huì)甚至沒(méi)有開(kāi)展跟蹤審查，這樣會(huì)帶來(lái)后續(xù)的一系列問(wèn)題，無(wú)法保證所批準(zhǔn)的研究項(xiàng)目按照預(yù)設(shè)軌道在審查通過(guò)的框架內(nèi)實(shí)施。比如，人體試驗(yàn)的研究者在研究過(guò)程中由于研究目標(biāo)的考量，會(huì)希望繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)以獲得盡可能多的科研資料，當(dāng)研究者不能在受試者利益和自身利益之間作出正確取舍的時(shí)候，就會(huì)出現(xiàn)濫用試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)象。[3]上述這種嚴(yán)重危害受試者權(quán)益的不良事件，正是由于跟蹤審查制度的不完善導(dǎo)致的。另外，若跟蹤機(jī)制不完善，受試者的投訴、違反最初研究方案行為的報(bào)告、方案的修正等問(wèn)題，均不能得到很好的解決，倫理審查的結(jié)果將不具有社會(huì)公信力。

文件歸檔工作有助于更好地審查、監(jiān)督、管理倫理審查委員會(huì)的工作，是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、涵蓋面廣、工作內(nèi)容繁雜的事務(wù)性工作。醫(yī)院對(duì)此需要重視，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的工作制度、借閱制度、公開(kāi)制度等等。

據(jù)調(diào)查，醫(yī)院倫理審查委員會(huì)主任多由醫(yī)院內(nèi)部干部擔(dān)任，由此可見(jiàn)，醫(yī)院倫理審查委員會(huì)在制定方針時(shí)并不獨(dú)立，甚至?xí)p害受試者利益。而且醫(yī)院倫理審查沒(méi)有獨(dú)立的經(jīng)費(fèi)來(lái)源，其經(jīng)費(fèi)大多來(lái)源于醫(yī)院內(nèi)部，致倫理審查委員會(huì)的各項(xiàng)活動(dòng)必將受拘束，也將損害其公正性、透明度、合法性以及權(quán)威性。倫理委員會(huì)應(yīng)該向人員獨(dú)立、經(jīng)濟(jì)獨(dú)立、機(jī)構(gòu)獨(dú)立的方向發(fā)展。

近幾年來(lái)，黑龍江地區(qū)的倫理審查委員會(huì)漸漸增多，在數(shù)量增多的同時(shí)，對(duì)于質(zhì)量的重視程度明顯不夠，倫理審查工作常常流于形式，且沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)可供遵循。鑒此應(yīng)當(dāng)找到解決辦法，提高倫理審查工作質(zhì)量。

三、醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的建設(shè)對(duì)策

（一）建立倫理審查委員會(huì)的準(zhǔn)入和監(jiān)管制度

調(diào)查的16家醫(yī)院中，超過(guò)一半的醫(yī)院未經(jīng)行政部門(mén)確認(rèn)或備案，相較于北京地區(qū)醫(yī)院有75.4%的倫理審查委員會(huì)得到了衛(wèi)生行政部門(mén)確認(rèn)或備案，黑龍江省倫理審查委員會(huì)的正規(guī)化建設(shè)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建統(tǒng)一的倫理審查委員會(huì)準(zhǔn)入制度，為倫理審查委員會(huì)設(shè)立一個(gè)門(mén)檻，使其成立后更具規(guī)范性。衛(wèi)生行政部門(mén)作為強(qiáng)有力的國(guó)家行政機(jī)關(guān)，應(yīng)制定該注冊(cè)準(zhǔn)入制度，并對(duì)即將成立的倫理審查委員會(huì)進(jìn)行資格審批、確認(rèn)，同時(shí)，國(guó)家強(qiáng)制力的背后還需要強(qiáng)有力的專(zhuān)業(yè)組織的支撐和配合。有學(xué)者提出，“醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體可以發(fā)揮一定的協(xié)助作用”，醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體“聚集全國(guó)各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)院最廣泛、權(quán)威的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人才的同時(shí)，其在各省、自治區(qū)、直轄市都有獨(dú)立辦事機(jī)構(gòu)”。[4]如果能夠有效地利用諸如醫(yī)師協(xié)會(huì)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)等醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體的優(yōu)勢(shì)，加上衛(wèi)生行政部門(mén)的嚴(yán)格把關(guān)，將更加明確其注冊(cè)準(zhǔn)入的相關(guān)制度，從而在根源上保證其成立的規(guī)范性，并確保其工作有序地開(kāi)展。

康師傅控股有限公司執(zhí)行長(zhǎng)韋俊賢在采訪(fǎng)中誠(chéng)摯地說(shuō)：“康師傅本身就是改革開(kāi)放的成果，也是改革開(kāi)放的見(jiàn)證者、親歷者和受益者。沒(méi)有改革開(kāi)放，就沒(méi)有康師傅?！?/p>

同時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)還要建立嚴(yán)格的監(jiān)督系統(tǒng)，督查其運(yùn)轉(zhuǎn)工作情況，醫(yī)院倫理審查除初始審查外，還應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其進(jìn)行抽樣檢查，減少項(xiàng)目審查過(guò)程中一系列問(wèn)題，包括研究人員的懈怠、跟蹤審查中不及時(shí)處理問(wèn)題的情況，從而避免發(fā)生倫理審查流于形式的問(wèn)題。

（二）建立醫(yī)院倫理委員會(huì)人員的準(zhǔn)入、培訓(xùn)和考核制度

據(jù)調(diào)查，黑龍江現(xiàn)有的醫(yī)院倫理委員會(huì)人員構(gòu)成并不合理，對(duì)此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)做到各專(zhuān)業(yè)各學(xué)科人員比例均衡，加入倫理專(zhuān)家和社會(huì)學(xué)家。另外，針對(duì)倫理委員會(huì)人員基數(shù)過(guò)大的問(wèn)題，我們應(yīng)當(dāng)將倫理委員會(huì)的人數(shù)控制在7～13人。與北京等發(fā)達(dá)地區(qū)倫理審查委員會(huì)人員組成相比（13人左右），黑龍江省相應(yīng)人員數(shù)目應(yīng)該減少?？紤]到委員會(huì)人員專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域組成多樣化，我們可以在醫(yī)院建立一個(gè)專(zhuān)家?guī)熘贫?，?dāng)有需要時(shí)，可按照規(guī)定的(執(zhí)行不同職責(zé)所需的)人員結(jié)構(gòu)選定專(zhuān)家組成倫理委員會(huì)。同時(shí)，當(dāng)執(zhí)行同一類(lèi)職責(zé)(如藥物臨床試驗(yàn)的審查)時(shí)，不同任務(wù)（如不同藥物的審查）組成的倫理委員會(huì)的人員不盡相同，[5]這樣倫理審查人員數(shù)量就會(huì)更合理，工作效率就會(huì)得到大幅度提升。

為了保證醫(yī)院倫理委員會(huì)審查工作效率，應(yīng)當(dāng)對(duì)其人員進(jìn)行培訓(xùn)。新的委員應(yīng)該參加培訓(xùn)，包括對(duì)與醫(yī)學(xué)倫理有關(guān)的法規(guī)、指南和倫理委員會(huì)特定制度的學(xué)習(xí)，從而培養(yǎng)一批具備倫理審查技術(shù)，可以正式參與審查工作的人員。[6]定期進(jìn)行相應(yīng)的考核，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，從而提高倫理審查委員會(huì)委員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，促進(jìn)倫理審查委員會(huì)的發(fā)展。

（三）制定統(tǒng)一的倫理審查委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

在調(diào)查過(guò)程中，部分醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示，對(duì)于倫理審查委員會(huì)的工作開(kāi)展感到些許茫然，不知道如何發(fā)展倫理審查委員會(huì)，更不知道如何做好倫理審查委員會(huì)的工作。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，委員的選舉與換屆制度、審查的開(kāi)展、人員培訓(xùn)、文件歸檔以及跟蹤審查制度等都沒(méi)有統(tǒng)一的程序。因此，應(yīng)當(dāng)構(gòu)建一個(gè)相對(duì)統(tǒng)一的規(guī)程，使倫理審查委員會(huì)相關(guān)人員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，讓現(xiàn)今黑龍江省開(kāi)展較落后的醫(yī)院能夠按照規(guī)程逐步開(kāi)展好倫理審查的各項(xiàng)工作，從而提高黑龍江省的醫(yī)院倫理審查的整體水平。這是目前黑龍江省應(yīng)該完成的一項(xiàng)任務(wù)，將很好地解決目前黑龍江省的醫(yī)院倫理審查委員會(huì)發(fā)展水平參差不齊的問(wèn)題，使其工作趨于一致，步入規(guī)范化進(jìn)程。

（四）加強(qiáng)倫理知識(shí)的普及

調(diào)查過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)院大多數(shù)科研、臨床醫(yī)療人員甚至是管理人員是不知道倫理委員會(huì)的存在的，并且社會(huì)公眾大多數(shù)也都不知道其存在，這將嚴(yán)重阻礙醫(yī)院倫理審查委員會(huì)的發(fā)展，不利于生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，也限制受試者的人員范圍。倫理審查委員會(huì)有職責(zé)對(duì)其審核的研究項(xiàng)目與倫理問(wèn)題進(jìn)行全面的、權(quán)威性的審查與評(píng)估，確保公眾的信任度，保護(hù)受試者的健康、權(quán)利和利益，故其專(zhuān)業(yè)人員必須具備必要的倫理素養(yǎng)。然而調(diào)查發(fā)現(xiàn)對(duì)于其人員的培訓(xùn)并不正規(guī)，大多采用自學(xué)的方式，比如資料自學(xué)、網(wǎng)絡(luò)資源等等，缺少學(xué)習(xí)交流，導(dǎo)致了醫(yī)院倫理審查委員會(huì)人員的倫理素養(yǎng)有限，從而對(duì)受試者權(quán)益的保護(hù)也就有了一定的限制，無(wú)法完美的盡到其審查、保護(hù)和評(píng)估的職責(zé)。普及倫理知識(shí)教育已勢(shì)在必行，可以通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)本科生、研究生教育階段加設(shè)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)為必修課程，對(duì)倫理委員會(huì)人員進(jìn)行正規(guī)倫理知識(shí)教育，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向社會(huì)大眾普及倫理知識(shí)。

（五）建立倫理審查委員會(huì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)

為了更好地解決上述發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我們可以建立一個(gè)倫理審查委員的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)媒介，既能夠讓社會(huì)群眾了解倫理審查委員會(huì)，也能夠很好地實(shí)施社會(huì)監(jiān)督，督促醫(yī)院更高效更規(guī)范地做好倫理審查的工作，同時(shí)還能做到對(duì)醫(yī)院的宣傳、對(duì)倫理知識(shí)的普及。如此一個(gè)信息共享、互幫互助的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)是非常有必要存在的，我們可以給其設(shè)置不同的版塊，包括倫理相關(guān)信息分享和及時(shí)的溝通平臺(tái)等等。[7]

建立生物科技臨床研究倫理時(shí)事通訊版塊，其中包括醫(yī)院的概況、倫理審查委員會(huì)的基本情況、已經(jīng)審查完的項(xiàng)目以及正在審查中的項(xiàng)目，項(xiàng)目的整體情況，項(xiàng)目的進(jìn)程。做到實(shí)時(shí)更新，這樣才能使倫理審查工作透明化，增加社會(huì)對(duì)醫(yī)院倫理審查工作的信任度，使審查的結(jié)果更加具有公信力，從而更好地維護(hù)受試者的相關(guān)權(quán)益。

建立法規(guī)匯編版塊，其中應(yīng)包括我國(guó)現(xiàn)有的規(guī)章規(guī)范，以及比照國(guó)外法規(guī)中可以借鑒的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)范，促進(jìn)我國(guó)倫理審查法規(guī)化進(jìn)程的發(fā)展。

還應(yīng)在平臺(tái)上建立一個(gè)專(zhuān)門(mén)的板塊設(shè)立樣本醫(yī)院，既可以增加各醫(yī)院互相學(xué)習(xí)的意識(shí)，使其更加積極地做好倫理審查工作；也給剛起步的醫(yī)院以參考，能夠更快地進(jìn)入規(guī)范化軌道，切實(shí)開(kāi)展好倫理審查工作。

建立電子郵件系統(tǒng)和BBS交流平臺(tái)的版塊，給社會(huì)群眾提供一個(gè)倫理交流的平臺(tái)，并邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家與群眾進(jìn)行交流溝通，給予更加專(zhuān)業(yè)的解答，使越來(lái)越多的人加入到交流平臺(tái)中來(lái)。大眾對(duì)倫理審查更加熟悉，了解具體的工作內(nèi)容，相信醫(yī)療工作者，從而促進(jìn)更加和諧的醫(yī)患關(guān)系。[8]美國(guó)IRB論壇（The IRBF orum：http://www.irbforum.org/)基本上是一個(gè)成功的典范，我們可以參照這個(gè)典范開(kāi)展。[9]

[1]滕黎.我國(guó)倫理審查法律規(guī)范現(xiàn)狀及其分析[J].醫(yī)學(xué)與法學(xué)，2012,4（4）：11-14.

[2]李本富.對(duì)我國(guó)倫理審查委員會(huì)建設(shè)的探討[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2007，20（2）：3-6.

[3]張雪，尹梅，劉丹茹.倫理審查委員會(huì)跟蹤審查制度探析[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2012，33（4A）：26-27.

[4]王瑩瑩，張利平，劉俊立.醫(yī)學(xué)科技團(tuán)體與醫(yī)院倫理委員會(huì)體系建設(shè)[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2009，20(6)：115.

[5]徐源，張雪，尹梅，等.芻議美國(guó)持續(xù)性審查制度及其對(duì)我國(guó)的啟示[J].醫(yī)學(xué)與哲學(xué)，2013，34（5A）：24-25.

[6]周鵑，劉文娜，林謙.醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查的質(zhì)量保障[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)，2010，23（6）：122-123.

[7][9]田冬霞.芻議倫理審查委員會(huì)網(wǎng)絡(luò)的建構(gòu)——教育、研究交流、自評(píng)、信息公開(kāi)與公眾參與的整合[J].衛(wèi)生軟科學(xué)，2011，25（6）：403-404.

[8]楊敏，黎志敏.從生命倫理學(xué)的視角構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系[J].醫(yī)學(xué)與法學(xué)，2009,1（2）：71-73.

（責(zé)任編輯：向歆）

Investigation and Analysis on the Current Situation of Ethics Review Committee of Hospitals in Heilongjiang Province

Chen Zhaohui Yin Mei Zhang Xue

The survey is aimed to know the ethical review committee of grade A hospitals in Heilongjiang province and its ethical review work.By analyzing its,this paper tends to explore the general problems existing in staff composition,human knowledge capability,and review procedure,etc.,and advance some corresponding suggestions.

Heilongjiang province;ethics review committee;investigation and analysis

本文系2013年地方高校國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計(jì)劃訓(xùn)練項(xiàng)目“倫理審查委員會(huì)（IRB）倫理審查現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告——以黑龍江省為例”（項(xiàng)目編號(hào)：201310226004）和中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)教育分會(huì)2012年度醫(yī)學(xué)教育研究立項(xiàng)資助項(xiàng)目“醫(yī)學(xué)生醫(yī)患溝通能力培養(yǎng)的研究”（項(xiàng)目編號(hào)：2012-RW-47）的階段性成果。

陳兆慧，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院醫(yī)學(xué)法學(xué)專(zhuān)業(yè)2011級(jí)在讀本科生。尹梅，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)，主要研究方向?yàn)獒t(yī)學(xué)倫理學(xué)。張雪，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院教授，主要研究方向?yàn)獒t(yī)事法學(xué)。