王洪昌程繁銀

重復(fù)測量資料方差分析在評價(jià)國產(chǎn)椎經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定治療不穩(wěn)定胸腰椎骨折療效中的應(yīng)用

王洪昌1，2程繁銀2△

目的探討Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)與國產(chǎn)“威高”UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘系統(tǒng)治療不穩(wěn)定胸腰椎骨折療效的差異。方法選擇本院收治的47例單節(jié)段腰椎不穩(wěn)定骨折患者的臨床資料，對兩種療法UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定（UPASSⅡ組）、采用進(jìn)口Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)固定（Sextent組），采用重復(fù)測量資料方案分析進(jìn)行比較。結(jié)論兩組治療不穩(wěn)定胸腰椎骨折效果相似，但UPASSⅡ系統(tǒng)手術(shù)時(shí)間短、費(fèi)用低，更適合基層應(yīng)用。

Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng) UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘系統(tǒng) 不穩(wěn)定胸腰椎骨折 傷椎

隨著脊柱外科技術(shù)的不斷發(fā)展，采用經(jīng)皮椎弓根螺釘內(nèi)固定術(shù)治療胸腰椎骨折已呈現(xiàn)出明顯的優(yōu)越性，它具有創(chuàng)傷小、出血少、疼痛輕、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)［1-2］，但進(jìn)口經(jīng)皮植入的內(nèi)固定器械由于價(jià)格昂貴，大多患者望而卻步，限制了其臨床上廣泛應(yīng)用。我院自2012年-2013年采用國產(chǎn)“威高”UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定治療單節(jié)段無神經(jīng)癥狀的不穩(wěn)定胸腰椎骨折38例，均取得了良好療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1.臨床資料

選擇本院2012年1月-2013年6月收治的單節(jié)段胸腰椎不穩(wěn)定骨折患者47例，全部椎管受累程度小于1/3，成角畸形＞20°，均為單節(jié)段骨折并且無神經(jīng)癥狀，其中男25例，女22例，年齡24～73歲，平均49歲。

47例患者中，38例采用UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定治療（UPASSⅡ組），另外9例采用進(jìn)口Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)固定治療（Sextent組），兩組患者基線資料均服從正態(tài)分布，差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 UPASSⅡ組與Sextent組患者術(shù)前基線資料的比較

2.觀察指標(biāo)

觀察并記錄兩組術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、住院時(shí)間等，術(shù)后隨訪半年，X線測量患者治療前后傷椎前緣高度百分比、傷椎后凸Cobb角指標(biāo)。

結(jié)果與分析

1.療效指標(biāo)的確定 由于傷錐前緣高度百分比（%）及后凸角度是反映療效的關(guān)鍵指標(biāo)，因此我們分別在不同時(shí)間點(diǎn)（術(shù)前、術(shù)后2周、術(shù)后6個月）觀測患者這二項(xiàng)指標(biāo)。

2.分組 考慮年齡、病情等因素，采用隨機(jī)抽樣的方法分別從UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定治療組（UPASSⅡ組）及采用進(jìn)口Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)固定治療組（Sextent組）中各抽取9例患者，進(jìn)行重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料的方差分析。

3.統(tǒng)計(jì)方法 使用重復(fù)測量設(shè)計(jì)資料的方差分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，由SPSS17.0軟件［3］得統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果見表2、表3。

兩組治療后2周、6個月傷椎前緣高度百分比、后凸角度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2（P＝0.79）、表3（P＝0.49）。

表2 兩組不同時(shí)間重復(fù)測量資料的方差分析表（傷錐前緣高度百分比（%））

表3 兩組不同時(shí)間重復(fù)測量資料的方差分析表（后凸角度）

重復(fù)測量資料方差分析一般需要進(jìn)行球?qū)ΨQ性檢驗(yàn)，以檢驗(yàn)協(xié)方差陣的球形性或復(fù)合對稱性。如果P≤0.05，宜進(jìn)行多元方差分析（多變量的HotellingT2檢驗(yàn)）或采用一元方差分析Greenhouse—Geisser的校正結(jié)果，本文采用后者。

選用Mauchly球?qū)ΨQ檢驗(yàn)法得χ2＝79.64，P＝0.00，用Greenhouse-Geisser方法得到球?qū)ΨQ系數(shù)ε＝0.41。由于P＝0.00資料不滿足球?qū)ΨQ，應(yīng)對時(shí)間效應(yīng)、處理和時(shí)間效應(yīng)的交互作用以及組內(nèi)誤差的自由度及P值進(jìn)行校正，結(jié)果見表2，表3。

由表2（校正P＝0.00）、表3（校正P＝0.00）可知，無論傷錐前緣高度百分比（%）指標(biāo)或后凸角度指標(biāo)在不同時(shí)間點(diǎn)（術(shù)前、術(shù)后2周、術(shù)后6個月）差別都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，該結(jié)論表明兩組的治療都達(dá)到預(yù)期的治療效果；而兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義則說明國產(chǎn)“威高”UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘系統(tǒng)治療不比進(jìn)口Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘系統(tǒng)固定差。

討 論

胸腰椎不穩(wěn)定骨折，傳統(tǒng)開放手術(shù)治療方法對患者損傷大，出血多，因術(shù)中廣泛的肌肉剝離，術(shù)后易發(fā)生慢性腰痛［4］。大切口導(dǎo)致的瘢痕也會影響患者術(shù)后生活質(zhì)量［5］。近年來脊柱微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)展快速，臨床研究顯示為微創(chuàng)手術(shù)可以達(dá)到開放手術(shù)的效果，并且對患者損傷小，術(shù)后恢復(fù)快，有明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢［6-7］。

經(jīng)皮椎弓根固定治療是臨床應(yīng)用最多的脊柱微創(chuàng)手術(shù)，但其要求術(shù)者牢固掌握脊柱解剖知識，具有豐富開放手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，這是手術(shù)成功的基礎(chǔ)及前提［8］。

綜上所述，Sextent經(jīng)皮椎弓根螺釘固定系統(tǒng)及國產(chǎn)“威高”UPASSⅡ經(jīng)皮椎弓根釘內(nèi)固定系統(tǒng)治療不穩(wěn)定胸腰椎骨折效果相似，但是UPASSⅡ系統(tǒng)手術(shù)時(shí)間短，費(fèi)用相對低，更適合基層應(yīng)用。

1.Vaccaro AR，Bono CM.M inimally invasive spine Surgery.Informa Healthcare USA Inc，2009：5-9.

2.Foley KT，Holly LT，Schwender JD.M inimally Invasive Lumbar Fusion.Spine，2003，28（15）：S26-35.

3.王俊，吳熙.方差分析與秩和檢驗(yàn)結(jié)果比較.中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2008，25（1）：55-58.

4.Ringel F，StoffelM，Stuer C，etal.M inimally invasive transmuscular pedicle screw fixation of the thoracic and lumbar spine.Neurosurgery，2006，59（4 Sppl 2）：361-366.

5.Alexander R，Vaccaro MD，EliM.Baron operative techniques：spine surgery.London：Elsevier，2009：293-300.

6.崔志明，李衛(wèi)東，保國鋒，等.經(jīng)皮植入椎弓根螺釘固定系統(tǒng)治療胸腰段骨折.中華急診醫(yī)學(xué)雜志，2006，15（9）：840-842.

7.李馳，徐華梓，王向陽，等.經(jīng)皮與開放椎弓根螺釘內(nèi)固定治療胸腰椎骨折對椎旁肌影響的比較.中華外科雜志，2007，45（14）：972-975.

8.International Society for the Study of the Lumbar Spine Staff.The lumbar spine.LippincottW illiams：Elsevier Science，2006：778-823.

（責(zé)任編輯：劉 壯）

1.大連市中心醫(yī)院骨外2科（116033）

2.大連醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院

Δ通信作者：程繁銀，E-mail：Chengfanyin＠163.com