近年來,隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,對制藥企業(yè)的發(fā)展要求顯得愈發(fā)嚴格,新版GSP的認證更是使得藥品流通市場準入“門檻”也隨之提高了,藥店或?qū)⒚媾R重新洗牌。
GSP全稱為“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”,與舊版GSP相比,新版在質(zhì)量管理體系建立與實施,藥品質(zhì)量風險管理,建立計算機系統(tǒng)、實施自動檢測、記錄儲運溫濕度、完善庫房安全防護措施、推行藥品電子監(jiān)管等方面提出了具體標準。新版GSP對藥品的進、銷、存、運各個環(huán)節(jié)作出了具體規(guī)定,通過嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制,保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。
GSP認證是醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)向現(xiàn)代化、科學化、規(guī)范化邁進的重要手段,不僅關(guān)系到藥品經(jīng)營企業(yè)的前途與命運,而且是提高藥品質(zhì)量、大力調(diào)整結(jié)構(gòu)、促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的良機,是規(guī)范藥品經(jīng)營行為、提高企業(yè)綜合素質(zhì)和市場競爭力的治本之策。
制藥企業(yè)要始終把確保藥品質(zhì)量安全作為第一要務(wù),加強質(zhì)量監(jiān)督,提高風險防范意識,促進醫(yī)藥流通行業(yè)實現(xiàn)完美的轉(zhuǎn)型升級。