段承剛，羅 彬，龔 舒，王 麗，梅自強(qiáng)，何 濤△

（瀘州醫(yī)學(xué)院：1．醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究中心；2．圖書館，四川瀘州646000）

乳腺癌是一類常發(fā)的惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅著婦女健康。調(diào)查數(shù)據(jù)表明，每年全球女性乳腺癌患者的發(fā)病率約37．5／10萬，其發(fā)病率為婦女惡性腫瘤發(fā)病率的22．8%，病死率約13．2／10．0萬，為所有腫瘤病死率的14．1%［1］。近年研究表明乳腺癌的發(fā)病率和病死率在我國有逐年上升的趨勢(shì)，且發(fā)病年齡逐年降低［2］。

探索乳腺癌發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移機(jī)制的有效方法之一是構(gòu)建人乳腺癌腫瘤組織庫。人乳腺癌腫瘤組織庫的主要職責(zé)是收集、儲(chǔ)存、管理和利用人類乳腺正常組織和（或）腫瘤組織標(biāo)本，同時(shí)配置相關(guān)信息管理數(shù)據(jù)庫，提供給基礎(chǔ)研究者進(jìn)行乳腺癌發(fā)病原因和發(fā)生發(fā)展機(jī)制研究或供臨床醫(yī)生進(jìn)行腫瘤分期、藥物篩選、靶向治療、療效評(píng)估等研究［3-4］。美國的LifeSpan組織庫、Path Serve組織庫、MD Anderson癌癥中心［5-6］、加拿大國立腫瘤研究所和英國的國家腫瘤組織庫［7］是目前代表性的國外腫瘤組織庫。人乳腺癌組織庫的建立可借鑒這些機(jī)構(gòu)的建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。

前期研究已完成了人乳腺癌腫瘤組織庫的構(gòu)建并開始收集臨床乳腺癌組織。目前，大量的組織庫管理信息和臨床相關(guān)診斷治療信息需要進(jìn)行歸納整理，而人乳腺癌腫瘤組織庫的使用者也要求能快速準(zhǔn)確的查詢獲取相關(guān)信息。急需為人乳腺癌腫瘤組織庫匹配一套數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。但目前國內(nèi)外相關(guān)組織資源庫的管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方法均未對(duì)外公布，因此課題組本著嚴(yán)格保護(hù)患者的知情權(quán)和隱私的原則，結(jié)合乳腺癌腫瘤組織資源庫使用管理中的具體情況和需求，自主設(shè)計(jì)開發(fā)有效合理的人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)，利用該系統(tǒng)存儲(chǔ)和管理組織庫的相關(guān)信息，以期服務(wù)于乳腺癌的基礎(chǔ)和臨床研究［8］。

1 材料與方法

1．1 材料 已收集的標(biāo)本信息；開發(fā)環(huán)境：Microsoft Windows 2003，To mcat 5．5．20，MSSQL 2000，Java 6 Standard edition；主要儀器：激光打印機(jī)（惠普）；移動(dòng)存儲(chǔ)器（西數(shù)）；電腦（聯(lián)想）。

1．2 方法

1．2．1 資料匯總和設(shè)計(jì)表格 乳腺癌組織資源庫涵蓋有豐富標(biāo)本和患者信息，人乳腺癌組織資源庫中標(biāo)本的存放日期和位置、保存時(shí)間等是組織資源管理的重要信息?？偨Y(jié)這部分信息，可制訂出與標(biāo)本管理密切相關(guān)的一系列表格。而與資源庫中標(biāo)本對(duì)應(yīng)的患者臨床診治信息和隨訪資料則是患者診療和隨訪信息表格的內(nèi)容來源。

1．2．2 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的功能模塊劃分 以上述表格為基礎(chǔ)，利用相關(guān)軟件可將其轉(zhuǎn)化為人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)。在具體實(shí)現(xiàn)功能前需首先確立功能模塊，才可以將數(shù)據(jù)庫內(nèi)具體信息提供用戶查詢和使用。而系統(tǒng)用戶按需求不同分為管理用戶和數(shù)據(jù)使用用戶。對(duì)相關(guān)用戶進(jìn)行需求調(diào)查是進(jìn)行系統(tǒng)模塊劃分和功能實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)。

1．2．3 選擇適當(dāng)操作系統(tǒng)和開發(fā)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的開發(fā) 進(jìn)行系統(tǒng)模塊和功能劃分后，需利用合適開發(fā)平臺(tái)和操作系統(tǒng)進(jìn)行軟件開發(fā)。利用Microsoft Windows 2003作為操作系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)良好的人機(jī)交互，方便進(jìn)行信息查詢和數(shù)據(jù)錄入，也可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)信息共享和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸，用戶訪問和查詢管理系統(tǒng)的功能則通過Tomcat技術(shù)和Java語言保證。

數(shù)據(jù)庫管理界面簡潔、方便、易于維護(hù)是一個(gè)大眾化管理系統(tǒng)的基本要求。同時(shí)為保證信息的安全性和訪問控制，需對(duì)數(shù)據(jù)庫使用者進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，故選用操作方便、安全策略完善的Microsoft SQL Server 2000作為開發(fā)平臺(tái)。

2 結(jié) 果

2．1 人乳腺癌組織資源庫信息表格 根據(jù)組織庫現(xiàn)有標(biāo)本和患者信息，總結(jié)制訂出下列表格：入庫基本信息表、出庫信息表、標(biāo)本質(zhì)量控制信息表、標(biāo)本廢除信息表、患者基本信息表、隨訪登記表等［8］。

圖1 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

2．2 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的功能模塊 按照用戶的需求可將系統(tǒng)模塊劃分為數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)審核及修改、數(shù)據(jù)檢索、數(shù)據(jù)庫管理4個(gè)模塊，同時(shí)保留相應(yīng)接口以實(shí)現(xiàn)功能拓展（圖1）。將已有數(shù)據(jù)信息作為具體內(nèi)容，使用數(shù)據(jù)庫開發(fā)平臺(tái)MSSQL 2000開發(fā)出人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)在Windows 2003 ser ver下運(yùn)行，其主要功能包括以下幾塊。（1）用戶管理：用戶組定義和權(quán)限設(shè)置。（2）系統(tǒng)維護(hù)：數(shù)據(jù)備份和還原。（3）數(shù)據(jù)錄入和修改。（4）數(shù)據(jù)審核：錄入數(shù)據(jù)為初始數(shù)據(jù)需審核人審核后方能保存。（5）數(shù)據(jù)檢索：不同權(quán)限用戶可在權(quán)限內(nèi)進(jìn)行模糊或精確檢索，患者隱私信息均予屏蔽。

3 討 論

3．1 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的意義 乳腺癌是一類嚴(yán)重危害婦女健康的婦科惡性腫瘤，近年因其發(fā)病年齡年輕化，發(fā)病率逐年上升備受關(guān)注。人乳腺癌組織資源庫的建立可以為乳腺癌研究者提供規(guī)范化的研究資源［9］。完善的組織資源庫除需對(duì)標(biāo)本進(jìn)行收集管理以外，還需要有完整的配套運(yùn)行的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。利用數(shù)據(jù)庫技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)腫瘤組織標(biāo)本庫的標(biāo)本信息、患者臨床和隨訪信息等進(jìn)行管理、儲(chǔ)存、分析、查詢的管理程序稱為腫瘤組織數(shù)據(jù)庫［10］。與腫瘤組織數(shù)據(jù)庫相互依存的是腫瘤組織資源庫。無腫瘤組織數(shù)據(jù)庫管理的腫瘤組織庫，難以實(shí)現(xiàn)腫瘤標(biāo)本的規(guī)范化管理，在進(jìn)行回顧性研究和治療方案的療效評(píng)價(jià)時(shí)也缺少相應(yīng)臨床診斷資料和隨訪信息，大大削弱了腫瘤標(biāo)本的研究價(jià)值。無腫瘤組織庫的腫瘤組織數(shù)據(jù)庫，則沒有具體研究材料來支撐數(shù)據(jù)庫的信息，其實(shí)用價(jià)值很小。建立一套與人乳腺癌組織資源庫匹配的管理系統(tǒng)，可合理存儲(chǔ)和管理收集到的組織標(biāo)本及相關(guān)信息，并且將乳腺癌的基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合起來，從而創(chuàng)造出更大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益［11］。

3．2 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的安全性 雖然在標(biāo)本采集前患者簽署了知情同意書，但是管理系統(tǒng)中含有患者的部分的隱私，需要進(jìn)行保密處理。組織資源庫中保存的標(biāo)本和信息并不是無償使用的。若信息泄露或受到破壞將對(duì)現(xiàn)有的乳腺癌組織資源庫帶來重大損失。因此，信息的保密工作和信息安全性保障貫穿于整個(gè)組織資源庫管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開發(fā)和使用過程。MSSQL 2000具有用戶賬號(hào)權(quán)限設(shè)置和登錄驗(yàn)證兩級(jí)安全策略［12-13］，利用該平臺(tái)進(jìn)行分級(jí)管理可大幅提高信息的安全性，進(jìn)而使患者隱私得以保密，也降低了資料泄露或被破壞的風(fēng)險(xiǎn)。

3．3 人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份及還原 管理系統(tǒng)運(yùn)行過程中可能出現(xiàn)由于錯(cuò)誤操作或硬件損壞等原因使系統(tǒng)崩潰甚至數(shù)據(jù)丟失。為防止該情況的發(fā)生，減少數(shù)據(jù)的缺失率，需定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。MSSQL 2000自帶的數(shù)據(jù)維護(hù)模塊可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)或定期數(shù)據(jù)備份，在出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失損壞時(shí)可利用備份數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)還原和恢復(fù)。

綜上所述，利用自主開發(fā)的人乳腺癌組織資源管理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)管理人乳腺癌組織資源庫信息，方便查詢和獲取標(biāo)本相關(guān)信息，為乳腺癌基礎(chǔ)和臨床研究提供服務(wù)，也可為其他腫瘤組織資源庫管理系統(tǒng)的開發(fā)提供借鑒。

［1］Sasco AJ，Kaaks R，Little RE．Breast cancer：occurrence，risk factors and hormone metabolism［J］．Expert Rev Anticancer Ther，2003，3（4）：546-562．

［2］楊玲，李連弟，陳育德，等．中國乳腺癌發(fā)病死亡趨勢(shì)的估計(jì)與預(yù)測(cè)［J］．中華腫瘤雜志，2006，28（6）：438-440．

［3］Mc Hale J，Habiba M，Dixon-Woods M，et al．Consent forchildhood cancer tissue banking in the UK；the effect ofthe Human Tissue Act 2004［J］．Lancet Oncol，2007，8（3）：266-272．

［4］Suh KS，Remache YK，Patel JS，et al．Informatics-guidedprocurement of patient samples for biomarker discoveryprojects in cancer research［J］．Cell Tissue Bank，2009，10（1）：43-48．

［5］Mishra A，Pandey A，Shaw R．Initiating tumor bankingfor translational research：MD Anderson and Liverpoolexperience［J］．Indian J Cancer，2007，44（1）：17-24．

［6］Hwang RF，Wang H，Lara A，et al．Development of an integrated biosepecimen bank and multidisciplinary clinicaldatabase for pancreatic cancer［J］．Ann Surg Oncol，2008，5（5）：1356-1366．

［7］Whyte B．National tumor bank set up in United Kingdom［J］．J Natl Cancer Inst，2003，5（10）：706．

［8］段承剛．人乳腺癌組織資源庫管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)［D］．四川瀘州：瀘州醫(yī)學(xué)院，2012：1-40．

［9］韓洪秀，楊 敏，李向紅．腫瘤組織庫的建立與規(guī)范化管理［J］．中華病理學(xué)雜志，2008，37（12）：849-850．

［10］楊 暢，方福德．腫瘤生物信息數(shù)據(jù)庫（1）［J］．癌癥進(jìn)展雜志，2004，2（4）：306-315．

［11］鄧海軍，黃祥成，韓述嶺．大型教學(xué)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)腫瘤數(shù)據(jù)庫建設(shè)［J］．醫(yī)學(xué)與哲學(xué)：臨床決策論壇版，2008，29（7）：3-5．

［12］劉瑜，陳鐵英．Microsoft SQLServer數(shù)據(jù)庫的安全策略及實(shí)現(xiàn)［J］．計(jì)算機(jī)工程與設(shè)計(jì)，2003，1（24）：68-72．

［13］關(guān)偉哲，邢敏．SQLServer后臺(tái)數(shù)據(jù)庫安全性管理與應(yīng)用研究［J］．電腦知識(shí)與技術(shù)，2013，9（21）：4771-4772．