肖思思

近來，魚腥草、喜炎平等曾被國家藥監(jiān)部門報告嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥注射劑成功入選《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》，在業(yè)界引起軒然大波。

醫(yī)療專家指出，“基本藥物”的前提是“劑型適宜”，而作為靜脈注射的中藥制劑，如果不能確保用藥安全就進(jìn)入“基本藥物目錄”，則會給使用者帶來安全風(fēng)險。

中藥注射風(fēng)險，亟待引發(fā)關(guān)注

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布一項報告說，2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次，其中嚴(yán)重報告5500余例次，占5.3%。

該報告提示，我國藥品安全風(fēng)險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。從2011年到2012年，中藥注射劑報告數(shù)量同比增長了58.2%。其中2012年，該監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報告中，中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑。常見的清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑等均位列其中。

“實(shí)際上，中藥注射劑隱藏的危害性還沒有完全暴露?！薄吨袊幍洹肪幬瘯?zhí)行委員周超凡說：“中藥注射劑的藥物不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止這么多。報道出來的僅僅是冰山一角。很多縣衛(wèi)生院、鄉(xiāng)衛(wèi)生院發(fā)生的不良反應(yīng)都不了了之。”

周超凡指出，古代是沒有中藥注射的，中藥變成注射劑以后，跟原來的中藥相差甚遠(yuǎn)，其有效成分、毒副作用等還有待于研究和揭示，這樣直接注入血液是很危險的。

也有專家并不認(rèn)同“中藥注射劑不良反應(yīng)率比西藥高”的說法。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥注射劑研究中心執(zhí)行主任梁愛華博士認(rèn)為，“國家藥監(jiān)總局只通報了不良反應(yīng)的個數(shù)，缺乏使用基數(shù)；同化學(xué)藥相比，不良反應(yīng)總體發(fā)生率小。”

口服比較安全，注射必須小心

廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副院長周聯(lián)認(rèn)為，“相比之下，口服中藥更安全。首先，口服中藥經(jīng)過了消化道的屏障作用和肝臟的代謝作用；其次，注射劑是直接進(jìn)入體內(nèi)，雖然達(dá)到了起效快的目的，出現(xiàn)不良反應(yīng)的機(jī)會也有可能增大；第三，中藥注射劑在生產(chǎn)過程中，部分中藥成分含量會有所提高，也增加了不良反應(yīng)的可能。”

中國工程院院士張伯禮認(rèn)為，中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生還與個人體質(zhì)、注射劑滴速以及醫(yī)生的不合理用藥也有很大關(guān)系，其中不合理的藥物配伍，與其他注射液的混用可使不良反應(yīng)發(fā)生率增加40%。

例如，喜炎平注射液的不良反應(yīng)包括，全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等；魚腥草注射液也曾因為過敏性休克和呼吸困難等不良反應(yīng)被國家藥監(jiān)部門叫停。endprint