余訓(xùn)兵

(遼河油田 鉆采工藝研究院，遼寧盤錦 124010)

0 引言

遼河油田儀器儀表研究所致力于研發(fā)制造油井測試儀器，堅持專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展路線。但在制造過程的管理中還存在一些不合理及不規(guī)范，對生產(chǎn)測井儀器的質(zhì)量的控制主要集中在儀器生產(chǎn)的最后階段，即質(zhì)量檢驗階段。質(zhì)量檢驗是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行細(xì)致的檢測，取得產(chǎn)品質(zhì)量特性的數(shù)據(jù)，與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行對比，判定其是否合格，對于本身質(zhì)量不高的產(chǎn)品，則會淘汰，這樣便增加了成本[1]?；诖?，儀器儀表所從質(zhì)量的“過程控制”著手，建立了ISO9001的儀器制造質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

1 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介

ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織建立產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，組織按照標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系后，通過有效的應(yīng)用及對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，其產(chǎn)品質(zhì)量會顯著提高，顧客滿意度也會顯著提高。

標(biāo)準(zhǔn)要求組織要為每項活動制定程序，讓程序形成文件，并在以后的工作中，實施并保持該程序。標(biāo)準(zhǔn)注重產(chǎn)品生產(chǎn)的過程質(zhì)量。在儀器制造的過程中，力爭對每個過程進行監(jiān)控與評價，不同的過程有標(biāo)準(zhǔn)的方法進行監(jiān)控與證件，只有滿足的標(biāo)準(zhǔn)，該過程才能通過。在這個過程中，消除了過程存在的異常因素，維護過程的穩(wěn)定性，然后通過減小過程的固有變化，便實現(xiàn)了過程質(zhì)量的不斷提高[2-4]。

2 建立儀器制造質(zhì)量管理體系

儀器儀表所建立儀器制造質(zhì)量管理體系主要從兩方面入手：活動的程序化、過程的控制。

2.1 活動的程序化

對儀器制造的每個重要活動進行程序化，并形成文件，在實施的過程中，對程序進行不斷的完善與改進。如圖1所示。

其中，儀器的設(shè)計與開發(fā)是將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。在將活動程序化的過程中，將每項活動逐漸細(xì)分，直至具體。如圖2所示。

圖2 儀器設(shè)計與開發(fā)的主要過程

儀器的設(shè)計與開發(fā)的策劃應(yīng)確定適合于每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，以及確定設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限。設(shè)計和開發(fā)的輸入至少應(yīng)包括測試儀器的功能和性能的要求及適用的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。而輸出應(yīng)滿足設(shè)計與開發(fā)的要求、產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。經(jīng)過評審與驗證項目的可行性，確認(rèn)目前的設(shè)計方案是否能滿足預(yù)期用途及使用要求。如果存在不合理的地方還涉及到設(shè)計與開發(fā)方案的更改。每個活動都形成必須的文件及程序。

材料的選擇包括采購及電子元器件的篩選。采購按照固定的采購程序進行購買及付費。電子元器件的篩選是十分重要的工作，其關(guān)系到儀器成品的質(zhì)量。由過程的流通合格率可知，一個缺陷的存在往往能影響的整個系統(tǒng)的工作，帶來極大的檢測費用及時間。由于所制造的儀器用在油井中，而油井溫度往往較高。因此，在電子元器件篩選的過程中，往往先進行高溫的篩選，將那些在溫度較高下性能喪失嚴(yán)重的元器件剔除。

儀器的制造是決定儀器能否滿足顧客要求的根本。在儀器的制造過程中，包括電路的優(yōu)化、PCB板的制作、程序的編寫、外殼的設(shè)計。在實際工作過程中，往往會提供幾套電路設(shè)計的方案進行功能、功耗、成本的對比，優(yōu)選出一套最好的方案。PCB板的制作關(guān)系到電路工作的性能與干擾問題，在設(shè)計時也有一套固定的設(shè)計模式。程序的編寫將功能與美觀結(jié)合，以滿足客戶的要求為目的，盡量做到簡單明了。外殼設(shè)計過程中，采用設(shè)計、評審、驗證、確認(rèn)的程序逐一進行，以確定所設(shè)計的儀器外殼能滿足生產(chǎn)的需要。

質(zhì)量的檢驗是對產(chǎn)品進行多個質(zhì)量特性進行細(xì)致的檢測，然后將檢測的結(jié)果和預(yù)先規(guī)定的質(zhì)量進行比較，確定每項質(zhì)量特性是否合格，及是否對產(chǎn)品進行放行[5]。在工作中，應(yīng)充分發(fā)揮好質(zhì)量檢驗的把關(guān)功能，將不合格品剔除。質(zhì)量的檢驗分為兩部分，即內(nèi)部檢驗、第三方檢定。內(nèi)部檢驗主要是通過本單位的檢驗儀器對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行功能及精確度的檢驗。第三方檢定即是通過有檢定資質(zhì)的第三方進行檢定，確定儀器是否能滿足預(yù)期的功能。質(zhì)量的檢驗有著嚴(yán)格的設(shè)定程序，只有儀器通過了每一個檢定的關(guān)口，才允許進入市場。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)某項活動的程序有不合理的地方時，對程序進行更改并記錄在案，重新投入使用并保持該程序。目前建立了一個有效、持續(xù)改進的儀器研制程序。

2.2 過程的控制

過程的控制十分重要，識別儀器制造的每個過程，并將過程逐漸細(xì)分、具體到可測量。識別其中的關(guān)鍵過程，這些過程對儀器的質(zhì)量有著關(guān)鍵的影響。在這些關(guān)鍵的過程上設(shè)立管理點，管理點應(yīng)盡可能定量化、圖表化，便于實施目標(biāo)管理。設(shè)立的過程中，應(yīng)用該“點”的控制依據(jù)、控制標(biāo)準(zhǔn)、糾正措施。真正明確管什么、怎么管、依據(jù)什么、在什么地方管、什么時間管及誰來管的問題。在儀器制造質(zhì)量管理體系中，對研制生產(chǎn)過程中的重要過程和關(guān)鍵工序制定了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[6]。如圖3所示。

圖3 儀器設(shè)計與開發(fā)管理點

儀器的設(shè)計與開發(fā)階段的控制點每個點都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)各依，管理起來十分方便。當(dāng)樣機試驗的情況滿足設(shè)計的需要時，才可投入生產(chǎn)，進行物資的采購。

材料的選擇管理點主要在于控制采購的質(zhì)量及對采購回來的物資前進篩選，保證進入生產(chǎn)制造過程的元件達標(biāo)。如圖4所示。

圖4 儀器制造管理點

采用控制圖的方法對儀器外殼加工質(zhì)量進行控制。控制圖是基于質(zhì)量波動理論入小概率原理，是假設(shè)檢驗的一種圖上作業(yè)。當(dāng)使用控制圖時，可以了解加工質(zhì)量的波動情況，從而監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)。

圖5 儀器質(zhì)量檢驗管理點

質(zhì)量檢驗包括儀器各方面的質(zhì)量檢驗，由于生產(chǎn)的儀器在油井工作，其對溫度、壓力、密封性、振動的要求較高。如圖5所示。質(zhì)量管理體系中還包括了糾正和預(yù)防措施，當(dāng)產(chǎn)生不合格時，立即針對問題查明原因，采取糾正措施，并記錄在案，以防止問題的再次發(fā)生。同時也保證了再有類似問題發(fā)生時，能迅速找到原因及時處理。

2.3 文件控制與記錄控制

儀器儀表所文件包括質(zhì)量管理體系以及活動的程序。文件的控制的為了控制其有效性，確?，F(xiàn)行的文件是真實有效的。對文件的控制包括有以下幾個方面：

1）形成文件時，必須得到所領(lǐng)導(dǎo)及技術(shù)專家的批準(zhǔn)。

2）必要時對文件進行評審及適時更新，對于更新必須進行領(lǐng)導(dǎo)及技術(shù)專家的一致同意。

3）確保使用文件時版本正確，文件清晰。

4）防止作廢文件的再次使用，作廢文件時也應(yīng)給出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。

記錄控制的主要目的是為保持記錄可追溯[7]。對記錄的控制也應(yīng)形成文件。對于儀器產(chǎn)品質(zhì)量的記錄也做到了清晰及易于識別及檢索。記錄儀器質(zhì)量校準(zhǔn)、檢定的結(jié)果。并標(biāo)識儀器目前的質(zhì)量情況。

3 結(jié)束語

儀器儀表所建立質(zhì)量管理體系的重點在于注重實效。遼河油田儀器儀表所的儀器制造質(zhì)量管理體系已建立兩年多，已經(jīng)日趨完善。體系的正常運行，保證了生產(chǎn)測試儀器從研究到制造整個過程始終處于受控狀態(tài)，從根本上減少了不合格的產(chǎn)生，把質(zhì)量控制工作從事后檢驗貫徹到了儀器研發(fā)的整個過程中，有效提高了儀器儀表所生產(chǎn)的測試儀器。做到了以下三點：

1）構(gòu)建了儀器制造質(zhì)量管理體系，提高了儀器生產(chǎn)的水平。

2）儀器制造的質(zhì)量有顯著提高，不合格明顯降低，降低了儀器制造的成本。

3）儀器質(zhì)量的提高，推動了儀器銷量，提高了顧客滿意度，增加了銷售收入?！?/p>

[1] GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求[S].

[2] 張學(xué)濤.基于ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的儀器制造質(zhì)量保障體系的構(gòu)建[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督,2009(4):31-34.

[3] 楊鋼.質(zhì)量無神[M].北京:中國城市出版社,2003.

[4] 吳媛.淺談質(zhì)量管理體系的建立及有效運行的幾點體會[J].計量管理,2006(2):131-132.

[5] 劉宏.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與認(rèn)證[J].質(zhì)量與管理,2007(10)：71-73.

[6] 劉自山,向浩.勝利油田質(zhì)量管理體系運行有效性的審核分析[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督,2006(4):17-19.

[7] 鄧鎮(zhèn)非.過程方法與管理的系統(tǒng)方法[J].中國質(zhì)量,2001(6):20-24.