文 鄒麗萍

改善兒童用藥安全現(xiàn)狀

文 鄒麗萍

委員意見

提案辦理得到政府相關(guān)職能部門的支持，按照“先溝通、后辦理”的原則，辦理結(jié)果我很滿意。此提案能獲得優(yōu)秀提案是我的榮幸，但不是我的最終目標，我的最終目標是提案中所提建議能夠落實在行動上，落實在操作層面，切實產(chǎn)生實效。

對于兒童用藥安全問題，有關(guān)部門的重視程度還不夠；兒童藥物研究和生產(chǎn)的投入還不足；兒童用藥可獲得性較低；從審批部門到生產(chǎn)企業(yè)，對兒童藥品說明書等的規(guī)范化和更多信息的提供要求遠遠不夠；醫(yī)療部門和兒童監(jiān)護人不合理用藥問題尚且存在。因此，需要全社會、各部門齊抓共管，共同改善兒童用藥安全現(xiàn)狀。

藥物治療是兒童防病治病的主要手段。因兒童生長期的生理特點，對藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性，其用藥安全較之成人更為重要，是最應(yīng)關(guān)注的高風險用藥人群。目前，我國兒童用藥安全現(xiàn)實堪憂，存在兒童用藥品種缺乏，兒童用藥規(guī)格和劑型過少，藥品說明書不規(guī)范，不合理用藥等問題。

對此，建議一是政府應(yīng)高度重視兒童用藥安全問題。在社會各個有關(guān)層面推進兒童用藥安全規(guī)劃，在現(xiàn)有法律基礎(chǔ)上增加對兒童藥品的規(guī)定，在基本醫(yī)療保險和新農(nóng)合政

策上向兒童用藥傾斜，加大藥物研發(fā)等領(lǐng)域?qū)和盟幍姆龀至Χ?，加強對兒童用藥使用單位的管理?/p>

二是給予兒童用藥以全方位的社會保障。如設(shè)立藥事專家委員會兒科藥物專家組，專人研究和制定相關(guān)制度和規(guī)范；將更多的兒童疾病藥物治療列入北京市重大科研項目；重視建立兒童藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，健全兒童用藥再評價體系；在《國家基本藥物目錄》和《基本醫(yī)療保險用藥目錄》中更合理收錄兒科專用藥物和更多考慮適合兒童用藥劑型等等。

三是鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥。簡化兒童藥物注冊審批程序，減少企業(yè)的時間成本和經(jīng)濟成本；從專利和市場保護、財政補貼等方面加大支持力度，從根本上解決兒童藥生產(chǎn)成本高、利潤低，致使醫(yī)藥企業(yè)缺乏兒科專用藥研發(fā)和生產(chǎn)動力的問題。

四是盡快出臺《兒童用藥指南》。將兒童安全用藥權(quán)威的、規(guī)范的相關(guān)信息及時提供給醫(yī)生和藥師以及患者，以減少和避免用藥差錯，更加安全、合理、經(jīng)濟地用藥。

五是開展兒童用藥知識普及教育。家長對獨生子女的過度關(guān)愛，進而導(dǎo)致對生病子女的過度治療較為普遍。監(jiān)護人的用藥知識水平對兒童用藥安全至關(guān)重要。因此，以各種形式加強科學兒童用藥知識的普及教育刻不容緩。

提案辦理情況

作者系北京市政協(xié)委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)科臨床部兒內(nèi)科主任

責任編輯 崔晨

收到委員提案后，北京市衛(wèi)生局非常重視，安排醫(yī)政處、藥械處、法制監(jiān)督處會同市藥監(jiān)局、市人力資源和社會保障局等部門，研究如何改善兒童用藥安全現(xiàn)狀。

（一）加強兒童用藥立法工作的探索。目前，國家和本市均沒有專門關(guān)于兒童用藥的衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，兒童用藥適用《處方管理辦法》的規(guī)定。對于委員提出的在現(xiàn)有法律基礎(chǔ)上增加對兒童藥品的規(guī)定的建議，市衛(wèi)生局給予高度重視，并積極做好相關(guān)業(yè)務(wù)調(diào)研論證。

（二）加強兒童用藥的社會保障。2007年本市建立學生兒童醫(yī)療保險制度時，市人力資源和社會保障局專門就學生兒童用藥問題進行調(diào)研，在《北京市基本醫(yī)療保險藥品目錄》基礎(chǔ)上增補了適應(yīng)學生兒童使用的藥品和醫(yī)院制劑。2010年調(diào)整新版《北京市基本醫(yī)療保險藥品目錄》時，進一步擴大了學生兒童用藥范圍。 2012年又將部分學生兒童用藥限“14歲及以下”擴大為整個學生兒童參保人群。今后在制定基本醫(yī)療保險藥品報銷相關(guān)政策時，市人力資源和社會保障局將認真吸收委員的相關(guān)建議，繼續(xù)在學生兒童用藥方向進行調(diào)研，認真論證，以保障學生兒童的用藥需求。

（三）鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥。市藥監(jiān)局在2012年下半年深入開展了兒童用藥供應(yīng)保障體系研究，初步擬定了北京市兒童用藥供應(yīng)保障體系構(gòu)建發(fā)展規(guī)劃。并擬于今年對2011年出臺的《北京市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊快速審查辦法（試行）》進行修訂，將兒童藥品納入到快審品種中，鼓勵企業(yè)研發(fā)兒童用藥。市藥監(jiān)局還將借助2012年成立的北京生物醫(yī)藥創(chuàng)新促進平臺，與市科委、市發(fā)展改革委、市經(jīng)信委、市知識產(chǎn)權(quán)局等委辦局聯(lián)合形成合力，從研發(fā)政策、生產(chǎn)經(jīng)費扶持、藥品上市定價優(yōu)惠和藥品知識產(chǎn)權(quán)保護指導(dǎo)等各方面提高企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥品的動力。

（四）制定兒童用藥相關(guān)書籍。衛(wèi)生與計劃生育委員會(原衛(wèi)生部）已組織專家針對兒童用藥編寫出版了《中國國家處方集（兒童版）》。市衛(wèi)生局要求各級醫(yī)院兒科醫(yī)師認真學習，規(guī)范使用兒童醫(yī)藥，減少不合理用藥對兒童健康的影響。

（五）開展兒童用藥知識普及教育。在包括兩所兒童醫(yī)院在內(nèi)的設(shè)立兒科的部分醫(yī)院，積極開展兒科藥物咨詢及用藥科普宣傳工作。下一步，市衛(wèi)生局將鼓勵設(shè)立兒科的醫(yī)院,增加網(wǎng)絡(luò)微博、郵箱、電話等多種途徑，利用現(xiàn)代化平臺更好地為廣大患兒及醫(yī)護人員提供更貼心、更專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。