黃 曉 桃

（湖北省婦幼保健院中西醫(yī)結(jié)合科，武漢，430070）

補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征臨床觀察

黃 曉 桃

（湖北省婦幼保健院中西醫(yī)結(jié)合科，武漢，430070）

目的：觀察補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法：將106例多囊卵巢綜合征患者，隨機(jī)分為中西藥組56例和西藥組50例，西藥組采用達(dá)英-35治療，中西藥組在西藥治療基礎(chǔ)上，加用中藥補(bǔ)腎活血化痰法治療，連續(xù)治療3個(gè)月后，比較兩組治療前后血清T、LH/FSH、FINS水平和排卵率的情況。結(jié)果：中西藥組治療后血清T、LH/FSH、FINS水平較治療前降低（P＜0.05），而且中西藥組在降低血清T、LH/FSH、FINS水平及排卵率方面均優(yōu)于西藥組（P＜0.05）。結(jié)論：補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥是治療多囊卵巢綜合征的有效方法。

補(bǔ)腎活血化痰法；多囊卵巢綜合征；臨床研究

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是育齡婦女最常見(jiàn)的內(nèi)分泌失調(diào)疾病，發(fā)病率為5%～10%，占無(wú)排卵性不孕的50%～70%。PCOS臨床表現(xiàn)有月經(jīng)失調(diào)、不孕、多毛、肥胖、痤瘡和黑棘皮癥及卵巢形態(tài)改變等。目前，臨床尚無(wú)理想的治療方法。筆者運(yùn)用補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥治療PCOS 106例，觀察患者治療前后血清T（睪酮）、LH（黃體生成素）/FSH（卵泡刺激素）、FINS（空腹胰島素）水平和排卵率的情況，為今后探索一種治療PCOS的有效方法打下基礎(chǔ)。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察的106例患者均為2011年3月至2012年12月在我院中西醫(yī)結(jié)合月經(jīng)病?？崎T(mén)診治療患者，中醫(yī)辨證屬腎虛血瘀痰濕型。按隨機(jī)表法隨機(jī)分為中西藥組和西藥組。中西藥組56例，年齡18～36歲，平均年齡26歲，病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)9年；西藥組50例，年齡19～37歲，平均年齡25歲，病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)8年。兩組患者的年齡、病程以及月經(jīng)情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用婦科內(nèi)分泌學(xué)》［3］、《婦產(chǎn)科學(xué)》［4］和《婦科內(nèi)分泌疾病檢查項(xiàng)目選擇及應(yīng)用》［5］將診斷標(biāo)準(zhǔn)定為：1）年齡在18～37歲之間；2）癥狀符合月經(jīng)失調(diào)、不孕、多毛、肥胖、痤瘡和黑棘皮癥及卵巢形態(tài)改變等；3）實(shí)驗(yàn)室檢查：于月經(jīng)周期的第2～3 d，測(cè)血清激素FSH值偏低，LH/FSH≥2.5，T升高；4）B超示雙側(cè)卵巢增大，包膜回聲增強(qiáng)，可見(jiàn)多個(gè)直徑為2～8 mm的無(wú)回聲區(qū)圍繞卵巢邊緣，稱為項(xiàng)圈征。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］結(jié)合本研究實(shí)際情況制定。月經(jīng)過(guò)少，或月經(jīng)先期，或月經(jīng)后期，或閉經(jīng)，經(jīng)行有塊，或伴有腰膝酸軟，頭暈耳鳴，全身見(jiàn)形體豐滿，肥胖多毛，心煩易怒，舌質(zhì)淡黯，有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔厚膩，脈沉細(xì)滑。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡在18～37歲；2）符合本病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；3）未合并使用其他藥物治療者。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并有生殖器官器質(zhì)性病變者；2）合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；3）對(duì)研究藥物過(guò)敏者。

2 方法

2.1 治療方法 1）西藥組：采用達(dá)英-35治療，從月經(jīng)或撤退性出血的第5 d開(kāi)始，1次/d，1片/次，連續(xù)服用21 d，待行經(jīng)。2）中西藥組：在上述西藥治療基礎(chǔ)上，加用中藥補(bǔ)腎活血化痰法治療。按月經(jīng)周期（卵泡期、排卵期、黃體期、行經(jīng)期）給藥。卵泡期（月經(jīng)周期第5～11 d）：補(bǔ)腎填精?；痉剑菏斓攸S15 g，山藥15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，當(dāng)歸10 g，炒赤芍、白芍各12 g，懷牛膝10 g，昆布10g等加減。排卵期（月經(jīng)周期第12～16 d）：補(bǔ)腎溫陽(yáng)、理氣活血?；痉剑菏斓攸S15 g，川續(xù)斷15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，補(bǔ)骨脂12 g，菟絲子12 g，皂角刺12 g，五靈脂10 g等加減。黃體期（月經(jīng)周期第17～25 d）：溫腎壯陽(yáng)。基本方：仙茅12 g，覆盆子12 g，紫河車3 g，淫羊藿10 g，續(xù)斷10 g，熟地黃10 g，山藥10 g，山慈菇10 g，牡丹皮10 g，丹參10 g等加減。行經(jīng)期（月經(jīng)周期第26 d至行經(jīng)）：活血通經(jīng)?；痉剑阂婺覆?5 g，丹參15 g，炒赤芍、白芍各12 g，茯苓10 g，續(xù)斷12 g，川牛膝15 g，浙貝母10 g，醋香附10 g等加減。

2.2 治療療程 連續(xù)觀察3個(gè)月經(jīng)周期后行療效評(píng)價(jià)。服藥期間忌食辛辣、生冷之品，忌熬夜，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，控制飲食。

2.3 觀測(cè)指標(biāo) 記錄所有入選病例治療前后月經(jīng)量、色、周期及伴隨癥狀情況，并在治療前后月經(jīng)周期第2～3 d，測(cè)血清激素T、FSH、LH和FINS水平，計(jì)算LH/FSH值，B超測(cè)定雙側(cè)卵巢卵泡數(shù)量和大小，并觀察有無(wú)排卵，并計(jì)算排卵率。

2.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定。臨床治愈：服藥后月經(jīng)周期恢復(fù)正常，兼癥消失，血清T、FSH、LH和FINS正常范圍，有排卵，BBT成雙相?；蛑委?個(gè)月內(nèi)或1年內(nèi)不孕者妊娠。有效：經(jīng)治療月經(jīng)周期基本正常（45 d以內(nèi)），兼癥（毛發(fā)、痤瘡等）改善，血清T、FSH、LH和FINS接近正常范圍，有排卵或稀發(fā)排卵。無(wú)效：連續(xù)服藥3個(gè)月，臨床癥狀及各項(xiàng)檢查均無(wú)變化，無(wú)排卵。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，組間差異比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，比較各組的差異，P＜0.05差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。各組數(shù)據(jù)均用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。

3 結(jié)果

3.1 治療后兩組患者臨床療效比較（見(jiàn)表1） 治療后中西藥組有效率為90.8%，西藥組有效率為76.0%，經(jīng)比較兩組療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 治療后兩組患者臨床療效比較（例數(shù)，%）

3.2 治療前后兩組患者T、LH/FSH、FINS水平和排卵率比較 見(jiàn)表2。治療后兩組患者T、LH/FSH、FINS水平均較治療前降低，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組T水平的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明中西藥組在降低T水平方面優(yōu)于西藥組，治療后兩組LH/FSH比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療后兩組FINS水平比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

治療后兩組患者排卵率較治療前增加，治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后中西藥組和西藥組排卵率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 治療前后兩組T、LH/FSH、FINS水平和排卵變化情況（±s）

表2 治療前后兩組T、LH/FSH、FINS水平和排卵變化情況（±s）

注：與治療前比較，★P＜0.05；與西藥組相比，△P＜0.05。

組別T（ng/m L）LH/FSH（m IU/m L）FINS（m IU/L）排卵率（%）中西藥組治療前0.87±0.26 6.23±2.17 9.52±3.19 0治療后0.31±0.20★△1.34±0.92★△4.16±3.36★△62.39★△西藥組治療前0.89±0.28 6.47±2.33 9.47±3.03 0治療后0.57±0.33★3.28±1.60★5.29±3.82★17.65★

4 討論

多囊卵巢綜合征在臨床上常表現(xiàn)為月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)，中醫(yī)古籍中沒(méi)有“多囊卵巢綜合征”的病名，但有相似病癥見(jiàn)于“閉經(jīng)”“月經(jīng)后期”“不孕”和“癥瘕”等病癥的記載中。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病與腎、脾、肝三臟功能失調(diào)及血瘀、痰濕阻滯密切相關(guān)，我們觀察發(fā)現(xiàn)PCOS除腎虛外，或兼血瘀，或兼痰濕。其病機(jī)以腎虛為本，腎虛易致陰陽(yáng)氣血失調(diào)，阻滯沖任胞宮，氣滯血瘀，使卵巢增大、卵子難以排出，并受月經(jīng)周期氣血陰陽(yáng)變化的影響，產(chǎn)生多種病理變化。補(bǔ)腎活血化痰法根據(jù)卵泡期、排卵期、黃體期、行經(jīng)期腎之氣血陰陽(yáng)的變化，順勢(shì)而為，調(diào)整補(bǔ)腎藥物和活血化痰藥物的用量，促進(jìn)胞宮按時(shí)滿溢，月經(jīng)正常來(lái)潮。本研究的排卵期方中，以菟絲子、補(bǔ)骨脂和川續(xù)斷為君藥，溫腎補(bǔ)；以五靈脂、皂角刺為臣，活血化痰；佐以熟地黃滋腎填精；配合山茱萸，不僅能夠補(bǔ)益腎精，又能溫腎助陽(yáng)，其性溫而不燥，補(bǔ)而不峻，達(dá)到“陰陽(yáng)調(diào)和”之意，以促排卵。同時(shí)結(jié)合月經(jīng)周期中陰陽(yáng)變化特點(diǎn)，著重于卵泡期補(bǔ)腎填精，調(diào)養(yǎng)沖任為主，陰中求陽(yáng)，以利于陰精的恢復(fù)和滋長(zhǎng)，從而促進(jìn)子宮內(nèi)膜增厚和卵泡發(fā)育成熟；黃體期補(bǔ)腎溫陽(yáng)，陰中求陽(yáng)，調(diào)補(bǔ)氣血，促進(jìn)黃體功能，以助月經(jīng)來(lái)潮；行經(jīng)期活血通經(jīng)，引血下行，促進(jìn)內(nèi)膜排泄，為新的月經(jīng)周期創(chuàng)造有利的條件。如此用藥順應(yīng)月經(jīng)周期陰陽(yáng)變化規(guī)律，調(diào)理腎陰陽(yáng)氣血變化使之歸于常態(tài)，卵子得以充養(yǎng)成熟并排出，月經(jīng)得以調(diào)暢。

本研究結(jié)果顯示，補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥治療多囊卵巢綜合征明顯優(yōu)于單用西藥組?？梢酝ㄟ^(guò)降低LH和T治療高雄激素癥候群，能有效改善PCOS患者的生殖障礙，促進(jìn)月經(jīng)規(guī)律化，使部分不孕患者受孕；還可以降低FINS（血清空腹胰島素），改善胰島素抵抗，可見(jiàn)補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥在調(diào)整PCOS的糖代謝和脂代謝方面起了一定作用，這也為治療PCOS的遠(yuǎn)期目標(biāo)如預(yù)防糖尿病、肥胖、心臟疾病等提供了治未病的思路。補(bǔ)腎活血化痰法聯(lián)合西藥是治療PCOS的一種有效方法，值得今后在臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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（2013-08-14收稿 責(zé)任編輯：曹柏）

Clinical Observation on Tonifying Kidney，Activating Blood and Transforming Phlegm Therapy Combined With Western Medicine in Trating Polycystic Ovarian Syndrome

Huang Xiaotao
（Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province，Wuhan 430070，China）

Objective：To observe the clinical effect of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine in treating Polycystic ovarian syndrome（PCOS）.Methods：One hundred and six patients were randomly divided into integrated traditional Chinese and Western Medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets as well as Chinese medicine therapy of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm，n＝56），and Western medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets，n＝50）.The serum levels of T，LH/FSH and FINS，as well as the changes of ovulation rate，were observed in patients before and after treatment.Results：The serum levels of T，H/FSH and FINS in the integrated traditional Chinese and Western medicine group decreased after treatment（P＜0.05）.And the changes of ovulation rate was better than those of the Western medicine group（P＜0.05）.Conclusion：Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine is an effective treatment plan for PCOS.

Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy；Polycystic ovarian syndrome（PCOS）；Clinical Research.

R243；R271.11+1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.03.017