施燕群，彭順銀

南京醫(yī)科大學附屬淮安第一醫(yī)院　醫(yī)療設(shè)備處，江蘇　淮安　223300

對三級甲等醫(yī)院評審標準中關(guān)于急救與生命支持系統(tǒng)裝備的解析

施燕群，彭順銀

南京醫(yī)科大學附屬淮安第一醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備處，江蘇淮安223300

[摘要]本文從醫(yī)療裝備概念出發(fā)，著重對急救類、生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預案、保障救援，完好狀態(tài)和實時監(jiān)管中的醫(yī)療設(shè)備評審條款展開討論。為順利通過評審要求，做好檢查資料的準備工作。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)院等級評審；評審條款；急救類醫(yī)療設(shè)備；設(shè)備完好率

江蘇省三級甲等醫(yī)院是依據(jù)我國現(xiàn)行《醫(yī)院評審辦法》、《三級綜合醫(yī)院評審標準》、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》及《江蘇省三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2012版）》等規(guī)定而進行綜合評定，目前，三級甲等醫(yī)院是中國特殊醫(yī)院以外的最高等級醫(yī)院[1]。為準備三甲醫(yī)院的復評審，我院醫(yī)院設(shè)備處通過這段時間對三甲醫(yī)院的評審標準的學習理解，開展自我評價，持續(xù)改進，在改進中發(fā)現(xiàn)問題，在問題中改進，循環(huán)往復，不斷提高，爭取在迎評中取得優(yōu)異的成績。

根據(jù)現(xiàn)行的管理條例，醫(yī)學裝備是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學、科研、預防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學信息系統(tǒng)等的總稱[2]。本文僅限于儀器設(shè)備方面對三甲醫(yī)院評審核心條款6.9.6.2“用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的解析[3]。

該核心條款 “C”檔評審要求：① 有急救類、生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預案，保障緊急救援工作需要；② 各科室急救類、生命支持類裝備時刻保持待用狀態(tài)?！癇”檔評審要求：職能部門對急救類、生命支持類裝備完好情況和使用情況進行實時監(jiān)管。“A”檔評審要求:急救類、生命支持類裝備完好率 100%[3]。評審規(guī)則：只有全部符合“C”檔評審指標，才能進行“B”檔評審，同時“B”檔評審全部通過，才能進行“A”檔評審。根據(jù)現(xiàn)場查勘符合評審條款的深度，給予對應(yīng)的分值。

1　對“C”檔評審要求的理解

這類醫(yī)療設(shè)備至少包括全院的呼吸機、除顫儀、監(jiān)護儀、心臟復蘇儀、注射泵、負壓吸引器、洗胃機等醫(yī)療設(shè)備，且急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備分布數(shù)量、分布科室、設(shè)備的工作性能狀況目錄清晰。檢查科室至少包括急診室、ICU、呼吸科、心內(nèi)科、心胸外科、腦外科、手術(shù)室等重點科室。

1.1各類設(shè)備分別制定應(yīng)急預案

如“呼吸機應(yīng)急預案”“ 除顫儀應(yīng)急預案”“ 監(jiān)護儀應(yīng)急預案”“心臟復蘇儀應(yīng)急預案”等的制定。如：心電監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理預案至少包括：制定本預案的目的、本預案涉及的醫(yī)務(wù)人員（醫(yī)生、護士、護工）的職責、本預案涉及的醫(yī)學工程人員的職責及對故障設(shè)備的處理規(guī)范、本預案涉及各級管理人員的職責等內(nèi)容。

1.2時刻保持待用狀態(tài)

1.2.1制度保障層次

為了保障設(shè)備的完好率，必須加強3方面的建設(shè)：①醫(yī)學工程學科建設(shè)，注重醫(yī)工人才隊伍培養(yǎng)，建設(shè)專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍，提高醫(yī)療設(shè)備管理能力和技術(shù)水平，工程技術(shù)人員須接受崗位培訓；② 加強醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)用培訓和考核，合格后方可上崗操作，設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員考評合格后方可上崗操作；③ 加強醫(yī)療設(shè)備的三級維護保養(yǎng)制度，確保設(shè)備保持正常的工作狀態(tài)或待機狀態(tài)。其中一級保養(yǎng)（即日常維護保養(yǎng)），主要是每日對設(shè)備使用維護，具體由使用科室設(shè)備操作人員完成；二級保養(yǎng)，主要是消除設(shè)備隱患、延長設(shè)備使用壽命，為設(shè)備正常使用提供保障，具體由設(shè)備工程師負責，設(shè)備操作人員協(xié)助；三級保養(yǎng)是一種預防性的維修，主要是達到完好設(shè)備性能標準，提高和鞏固設(shè)備完好率，延長設(shè)備生命周期，節(jié)約維修費用[4-5]，由公司方工程師負責，設(shè)備處工程師協(xié)助。

1.2.2管理保障層次

醫(yī)療設(shè)備從設(shè)備的認證、招投標、訂貨、到貨、安裝調(diào)試、驗收、使用到報廢全過程必須要有章可循，合理合法，應(yīng)制定完善可行的規(guī)章制度[6]。醫(yī)院建立了院分管院長領(lǐng)導下的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理機構(gòu)和使用部門三級管理組成的醫(yī)療設(shè)備管理體系，保障設(shè)備正常、安全、可靠、有效地運行。

為迎接三甲醫(yī)院的復評審，我院先后制定了醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作職責、“六堅持、六不準、八公開”制度、醫(yī)院采購工作紀律、醫(yī)院采購人員行為規(guī)范、醫(yī)院采購索證制度、醫(yī)院招標采購制度、醫(yī)院醫(yī)療物資入庫、驗收及管理制度、醫(yī)療設(shè)備使用監(jiān)管、技術(shù)服務(wù)與咨詢指導制度、醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓和考核制度、醫(yī)療設(shè)備外修審批制度、醫(yī)療設(shè)備報廢和更新制度、醫(yī)療器械臨床使用安全風險管理及質(zhì)量控制安全監(jiān)測報告制度、醫(yī)療設(shè)備管理和崗位監(jiān)管、醫(yī)療器械不良事件管理制度、急救類生命支持類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急管理程序與規(guī)范等制度[7]。

1.2.3運行保障層次

醫(yī)療設(shè)備按正常合法渠道購買后，進入設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收環(huán)節(jié)。醫(yī)學設(shè)備到貨、安裝、使用后，由設(shè)備處組織使用部門、供貨方和醫(yī)學工程技術(shù)人員依據(jù)合同約定及時進行驗收，驗收完成后填寫驗收報告，并由各方簽字確認。

為保障醫(yī)療設(shè)備在整個生命周期內(nèi)可靠安全運行，保證設(shè)備的使用率和完好率，必須做好以下幾項工作（有記錄）：① 科室設(shè)備使用操作人員每天進行設(shè)備狀態(tài)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時與分管工程師聯(lián)系，工程師定期巡檢保養(yǎng)；② 普通科室每月巡檢，重點科室每周巡檢，定期進行醫(yī)療器械的安全考核；③ 重點科室專人專管，有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對用于急救、生命支持系統(tǒng)的設(shè)備，要始終保持待用狀態(tài)；④ 完善售后服務(wù)及工程技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備操作人員培訓是確保醫(yī)療設(shè)備正常運行的質(zhì)量保障；⑤ 加強市級臨床醫(yī)學工程學會的建立，共同提升整個行業(yè)的理論和實踐維修水平。

2　對“B”檔評審要求的理解

（1）制定“急救類、生命支持類儀器設(shè)備檢查記錄” 表，記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型號、制造廠家、出廠編號、購置日期、始用時間、設(shè)備狀態(tài)等，內(nèi)容填寫完整具體，如有特殊情況，在說明欄內(nèi)填寫，參與檢查人員如實填寫。

（2）對于使用情況進行實時監(jiān)管，要有設(shè)備質(zhì)量與安全管理人員參與對急救類、生命支持類儀器設(shè)備檢查，確保設(shè)備正常使用。保障裝備處于完好狀態(tài)，對用于急救、生命支持系統(tǒng)裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機制。

（3）實施監(jiān)管，存在問題持續(xù)改進。為迎接三甲醫(yī)院復評審，我院特地購買了監(jiān)護儀、呼吸機、嬰兒培養(yǎng)箱等檢測常用的質(zhì)控設(shè)備，監(jiān)控設(shè)備運行的各項指標，并保證每年至少檢測2次。沒有能力檢測的設(shè)備，委托設(shè)備供貨商及政府法定的計量檢測單位進行測試。

通過電氣安全測試（對地漏電流、外殼漏電流、安全接地電阻、患者漏電流）來控制電擊風險。根據(jù)制定計劃，對每類醫(yī)療設(shè)備進行外觀檢查、內(nèi)部清潔、更換易損件、電路調(diào)整、機械檢查、電氣安全等預防性維護工作，還加強了應(yīng)用風險值高的重點設(shè)備的功能性檢測[8-9]。

根據(jù)監(jiān)管督查，組織醫(yī)療設(shè)備處和科室設(shè)備安全質(zhì)量管理人員定期檢查，或根據(jù)設(shè)備使用情況不定期檢查，并留有痕跡，發(fā)現(xiàn)問題及時通知科室，告知設(shè)備的性能狀況，分析原因進行追蹤整改，通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設(shè)備性能良好，能滿足臨床使用。

3　對“A”檔評審要求的理解

（1）制定“急救類、生命支持類儀器設(shè)備完好率記錄”表，記錄設(shè)備名稱、規(guī)格型號、制造廠家、出廠編號、購置日期、始用時間、設(shè)備完好率、平均周工作時間、待機狀態(tài)等，內(nèi)容填寫完整具體，如有特殊情況，在說明欄內(nèi)填寫，參與檢查人員如實填寫。

（2）對于使用情況進行實時監(jiān)管，要有設(shè)備質(zhì)量與安全管理人員參與對急救類、生命支持類儀器設(shè)備檢查，確保設(shè)備正常使用。保障裝備處于完好狀態(tài)，對用于急救、生命支持系統(tǒng)裝備要始終保持在待用狀態(tài)。要保證設(shè)備完好率100%，就必須保證有一定數(shù)量的備用設(shè)備，如某科室有5臺呼吸機，需留1臺呼吸機作為備用機，實際工作臺數(shù)為4臺，這樣當其中1臺有故障時，用備用機取代故障機，才能保障完好率100%。當在用醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，要掛“故障設(shè)備”標示牌，通知專職工程師現(xiàn)場維修，不能現(xiàn)場修復，送回醫(yī)療設(shè)備處維修，要保證使用科室在用醫(yī)療設(shè)備100%完好，無故障。

4　結(jié)語

要通過三甲等級醫(yī)院的復評審，必需充分理解新三甲評審標準，明確可操作性，建立全院保障醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配機制，對有關(guān)急救、生命支持類條款，運用系統(tǒng)追蹤和個案追蹤等手段[10], 圍繞“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績效”的主題，貫徹“以評促建、以評促改、評建并舉、重在內(nèi)涵”的方針，保證設(shè)備完好率及開機率且資料完整詳細，方能通過條款6.9.6.2的A級評審。

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作者郵箱：3222149@qq.com

[中圖分類號]R197.39

[文獻標志碼]C

doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2014.04.040

[文章編號]1674-1633(2014)04-0107-02

收稿日期：2013-11-15修回日期：2013-12-16

Analysis on Evaluation Standards About the First Aid and Life Support Equipment for 3A Hospitals

SHI Yan-qun, PENG Shun-yin
Department of Medical Equipment, Huai’an No.1 Hospital Affiliated With Nanjing Medical University, Huai’an Jiangsu 223300, China

Abstract：This paper discusses the evaluation standards of frst aid and life support equipment during process of emergency response planning, rescue guarantee, and real time supervision and so on. The reports should be well prepared to meet the evaluation requirements.

Key words：hospital level evaluation; provisions of review; first aid medical equipment; equipment intact rate