劉永剛,木艾塔爾·努爾麥麥提,阿曼古麗,趙娜,木葉賽爾·吐爾遜,楊小林*
(1.新疆維吾爾族醫(yī)學(xué)??茖W(xué)校,新疆 和田 848000;2.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100102)
維藥開發(fā)中存在的問題及建議△
劉永剛1,2,木艾塔爾·努爾麥麥提1,阿曼古麗1,趙娜1,木葉賽爾·吐爾遜1,楊小林1*
(1.新疆維吾爾族醫(yī)學(xué)專科學(xué)校,新疆 和田 848000;2.北京中醫(yī)藥大學(xué),北京 100102)
為加速發(fā)展維醫(yī)藥,提高維醫(yī)藥的整體水平,在文獻(xiàn)調(diào)研和咨詢專家的基礎(chǔ)上,總結(jié)了維藥開發(fā)中存在的主要問題:維藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少,開發(fā)立項(xiàng)難;臨床療效好,物質(zhì)基礎(chǔ)落后;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡單,完善標(biāo)準(zhǔn)難;維藥相關(guān)人才缺失。在此基礎(chǔ)上提出了維藥發(fā)展的相關(guān)建議:重視維醫(yī)藥古籍的整理;重視知識產(chǎn)權(quán);重視藥材資源的保護(hù);重視活性篩選;尋求政策扶持。
維吾爾藥;研究;開發(fā)
維吾爾醫(yī)藥(維醫(yī)藥)作為一個(gè)古老的、具有獨(dú)特實(shí)踐與理論的醫(yī)藥體系,與藏藥、蒙藥一樣同屬生物藥、天然藥范疇,是祖國醫(yī)藥不可缺少的部分。近年來,通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究,發(fā)現(xiàn)維吾爾醫(yī)藥在預(yù)防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病和白癜風(fēng)等疾病的治療方面有很好療效,千百年來,為新疆各族人民的健康做出了重要貢獻(xiàn)。但在科學(xué)技術(shù)日新月異發(fā)展的今天,維醫(yī)藥發(fā)展與其他民族藥相比,卻相對緩慢。近些年來,國家加大對維醫(yī)藥扶持力度,預(yù)計(jì)從“十二五”期間到2020年,將是維醫(yī)藥發(fā)展的重大機(jī)遇期。在機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存之際,為提高維醫(yī)藥的整體水平,筆者對維藥面臨的困難和以后發(fā)展需注意的問題進(jìn)行探討,以期為維藥的發(fā)展提供幫助。
1.1 維藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少,開發(fā)立項(xiàng)難
維醫(yī)典集的搜集、整理工作較薄弱,導(dǎo)致了維醫(yī)藥相關(guān)文獻(xiàn)資料少,主要表現(xiàn)在3個(gè)方面:現(xiàn)代維吾爾語記載的古籍文獻(xiàn)不多,如2001-2004年,國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)管理上的古籍文獻(xiàn)中,維醫(yī)藥只有4部[1];維藥文獻(xiàn)多用阿拉伯語、烏爾都語、察哈泰語文字記載,至今未能翻譯成維文,很多學(xué)者看不懂,傳播速度慢;維醫(yī)古籍文獻(xiàn)知識重現(xiàn)性低,各種文獻(xiàn)對統(tǒng)一知識的描述和解釋各有不同,甚至有混淆現(xiàn)象。比如在藥材的來源、鑒別、性質(zhì)、功效研究方面還有很多疑點(diǎn)和沖突,臨床療效缺乏科學(xué)的統(tǒng)計(jì)方式?;谏鲜?個(gè)原因,導(dǎo)致現(xiàn)在的科研人員無法充分利用維醫(yī)藥文獻(xiàn),所以在新藥開發(fā)的過程中,立項(xiàng)困難,缺少充足的依據(jù)。
1.2 臨床療效好,物質(zhì)基礎(chǔ)落后
維藥多是復(fù)方制劑,復(fù)方中含有多種化學(xué)成分,在制劑生產(chǎn)過程中可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生新的物質(zhì)。維藥有效成分的研究起步較晚,相對落后,僅對常用藥材駱駝蓬[2-3],黑種草籽[4]、香青蘭[5]、一枝蒿[6]、洋甘菊[7]、羅勒[8]等幾味藥的研究較多,且在有限的物質(zhì)基礎(chǔ)研究中,基本上從單味藥及其復(fù)方中提取、分離單體,根據(jù)單體的藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果去推斷其是否是單味藥或復(fù)方的活性成分,這種物質(zhì)基礎(chǔ)的研究方法很難闡釋維醫(yī)藥理論[9]。
1.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簡單,亟需提高標(biāo)準(zhǔn)
由于各種原因,重視維吾爾藥材的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)始于20世紀(jì)90年代,目前已有115種維吾爾藥材,87種制劑收入到《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·維吾爾藥分冊》。近幾年,維吾爾自治區(qū)已對250種藥材制訂了標(biāo)準(zhǔn);但是這些標(biāo)準(zhǔn)與《中國藥典》2010年版相比,水平偏低。因此,建立完善的維醫(yī)藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需要較長的路要走[10-12]。
1.4 維藥開發(fā)相關(guān)專業(yè)人才缺失
維藥從藥材組方到形成藥品,再到市場推廣,各個(gè)環(huán)節(jié)都需要如化學(xué)和管理等相關(guān)人才的支持,而維醫(yī)藥的相關(guān)人才配備較少,沒有形成良好的科研人才體系,很難開發(fā)出有知名度和影響力的產(chǎn)品;所以不僅要加大維藥專業(yè)人才的培養(yǎng),而且要引進(jìn)相關(guān)專業(yè)的人才,為維醫(yī)藥研究提供充足的人力資源,才能加快維藥的開發(fā)力度。
針對維藥開發(fā)存在的問題,筆者認(rèn)為在以后開發(fā)過程中應(yīng)該注意幾個(gè)方面。
2.1 重視活性篩選
維醫(yī)藥在維吾爾族、甚至南疆各族群眾中有很好的應(yīng)用基礎(chǔ),臨床效果較好,但缺少嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和循證醫(yī)學(xué)的驗(yàn)證。所以,在維醫(yī)藥二次開發(fā)的時(shí)候一定要重視活性篩選,只有通過篩選活性成分,才能尋找到對特定藥靶有生物活性的小分子化合物,才能解釋維藥的作用機(jī)制。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,已有部分學(xué)者對維吾爾藥材的活性進(jìn)行了篩選,并取得了大量的科研成果。維吾爾藥材的應(yīng)用主要表現(xiàn)在抗菌、治療心血管疾病、抗腫瘤和抗氧化作用方面[13-14]。
2.2 尋求政策扶持
現(xiàn)在維藥生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模小,技術(shù)裝備相對落后,自我發(fā)展能力差,缺乏統(tǒng)一的規(guī)劃和協(xié)調(diào),無法形成規(guī)模效益和整體優(yōu)勢。維藥前景向好仍需政策助力,如藏藥、苗藥發(fā)展背后的強(qiáng)大推動(dòng)力來自于政府的規(guī)劃統(tǒng)籌和大力扶持,這也是新疆維藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢的重要原因。維藥的發(fā)展,尤其是要真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,需要當(dāng)?shù)卣⒕S藥研究機(jī)構(gòu)和維藥生產(chǎn)企業(yè)的共同努力。只有將這幾方面的努力形成合力,才能促進(jìn)維藥的跨越式發(fā)展,所以要促進(jìn)維醫(yī)藥開發(fā)和發(fā)展還需政策的扶持。
2.3 重視維醫(yī)藥古籍整理
維醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)是維吾爾醫(yī)藥學(xué)術(shù)的重要載體,傳統(tǒng)的維吾爾醫(yī)藥學(xué)經(jīng)歷代醫(yī)家的使用補(bǔ)充,不斷發(fā)展至今。維醫(yī)古籍文獻(xiàn)不僅僅在維吾爾醫(yī)學(xué)和維吾爾藥學(xué)臨床中發(fā)揮極其重要的作用;而且在培養(yǎng)新一代維醫(yī)學(xué)者,繼承傳統(tǒng)維醫(yī)藥學(xué)和發(fā)展現(xiàn)代維醫(yī)藥學(xué)中也起到不可替代的作用。因此整理維醫(yī)古籍,提高其使用率,對其內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充研究極其重要??梢詮?個(gè)方面開展工作:①加強(qiáng)古籍普查,進(jìn)一步推進(jìn)古籍保護(hù)工作。認(rèn)真組織古籍研究人員等專業(yè)力量,發(fā)揮維醫(yī)藥高校的作用,了解、摸清現(xiàn)存的維醫(yī)古籍文獻(xiàn)數(shù)量,破損、保存與保護(hù)情況,同時(shí)開展切實(shí)的保護(hù)修復(fù)措施。②在保護(hù)古籍原本的同時(shí),加大對古籍文獻(xiàn)研究整理、現(xiàn)代維吾爾語翻譯力度,充分發(fā)揮古籍文獻(xiàn)的利用價(jià)值。③積極發(fā)揮政府在古籍保護(hù)工作中的作用。抓住西部大開發(fā)、對口支援和培育新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇,通過申報(bào)項(xiàng)目,積極爭取國家和各級政府對古籍文獻(xiàn)保護(hù)工作的高度重視和經(jīng)費(fèi)支持,有計(jì)劃地做好維醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)保護(hù)工作。
2.4 重視藥材資源保護(hù)
維醫(yī)藥在祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶庫中占有很大的比重,在文獻(xiàn)資料記載的1 000多種植物、動(dòng)物、礦物藥材中,常用450余種。維藥的發(fā)展,也離不開藥材,尤其是當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉?。因此,藥材資源是保證維藥長期發(fā)展的重要基礎(chǔ)。新疆雖然藥材資源豐富,如果不加以保護(hù)和發(fā)展,隨著未來維藥的現(xiàn)代化,其前景不容樂觀。到目前為止,對于新疆藥材資源調(diào)查、分布和儲量的研究較少。要盡快開展相關(guān)調(diào)查,搞清資源狀況,分析品種分布、儲量、再生能力等問題,評價(jià)其現(xiàn)狀以及可持續(xù)發(fā)展能力,在開發(fā)利用的同時(shí),制定開發(fā)保護(hù)策略,保證維藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對于資源比較緊缺、而臨床用量大的藥材,其人工栽培和人工馴化形式迫切。近些年來,隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展,也取得了較大成果,如雪蓮的人工種植問題已經(jīng)被攻克。
2.5 重視知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
維醫(yī)藥在發(fā)展過程中對知識產(chǎn)權(quán)的重視程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識特別弱,申請知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的只有20%,因此好多維藥出現(xiàn)仿制品,如新疆華康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白癬夏塔熱片被44家企業(yè)仿制,被仿制的藥品還有除障則海甫片、通滯蘇潤江膠囊、阿娜爾婦潔液、益心巴迪然吉布亞顆粒,祖卡木顆粒等。而與苗藥和藏藥相比,專利和品種保護(hù)藥品的比例偏低。
目前,隨著回歸自然熱潮的興起,維醫(yī)藥已經(jīng)引起了國內(nèi)的廣泛關(guān)注,但民族醫(yī)藥發(fā)展任務(wù)仍然十分艱巨。實(shí)踐表明,創(chuàng)造條件擴(kuò)大少數(shù)民族地區(qū)民族醫(yī)藥的對外交流與合作,同時(shí)保持民族藥生態(tài)資源可持續(xù)健康發(fā)展是我國民族藥的發(fā)展方向。民族藥的健康發(fā)展,必將為中華民族的振興和富強(qiáng)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
維藥雖然由于產(chǎn)業(yè)化開發(fā)力度不夠,導(dǎo)致其資源優(yōu)勢難以轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢,但維藥以其鮮明的特色和相對低廉的服務(wù)價(jià)格,得到了新疆南部廣大群眾的歡迎。維醫(yī)藥工作者應(yīng)該抓住歷史機(jī)遇,努力創(chuàng)造維藥的后發(fā)優(yōu)勢。
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Study on the Problem and Difficulty of Uighur Medicine Research and Development
LIU Yonggang1,2,Muaitaer nuermaimaiti1,Amanguli1,ZHAO Na1,Muyesaier Tuersun1,YANG Xiaolin1*
(1.XinjiangUyghurMedicalCollege,Hotan,Xinjiang,848000;2.BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing,100102)
In order to develop Uighur Medicine,the difficulty during the process of research and development was summarized.Uygur literature is few,the material basis is uncertain;quality standard is simple and literature is the lack.This paper put forward some Uighur Medicine developing Suggestions:put emphasis on ancient literature,intellectual property right;resources of medicinal herbs,active screening and seek policy support.
Uighur Medicine;Research;Development
新疆自然基金項(xiàng)目(201318101-5)
*[通信作者] 楊小林,教授,研究方向:維藥發(fā)展策略研究;E-mail:liuyg0228@163.com
10.13313/j.issn.1673-4890.2014.01.022
2013-05-17)