周福成

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100098）

執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全芻議

周福成

（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，北京 100098）

對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及重要性進(jìn)行概述，指出我國(guó)現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度難以滿(mǎn)足實(shí)際需求，并對(duì)該制度的進(jìn)一步完善提出建議：應(yīng)提高執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件，規(guī)范管理繼續(xù)教育等。

執(zhí)業(yè)藥師；制度；藥品安全

黨的十八屆三中全會(huì)繪制了我國(guó)全面深化改革的宏偉藍(lán)圖，提出了明確的目標(biāo)要求，確定了一系列的實(shí)施舉措，作為保障公眾健康必不可少的執(zhí)業(yè)藥師制度，在全方位推進(jìn)醫(yī)療改革，加快我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程中，應(yīng)當(dāng)如何改革創(chuàng)新并有所擔(dān)當(dāng)，這是極為重要的課題和歷史任務(wù)。

筆者認(rèn)為，必須遵循國(guó)家推行全面改革與發(fā)展的進(jìn)取精神，更需要博采眾長(zhǎng)，推動(dòng)制度創(chuàng)新，科學(xué)合理定位，切實(shí)做好頂層設(shè)計(jì)，盡快提升執(zhí)業(yè)藥師工作與管理水平，確保在社會(huì)藥店和醫(yī)院藥房開(kāi)展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，真正發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師的作用，給公眾更多享受醫(yī)療服務(wù)的選擇，廣泛推進(jìn)和保障開(kāi)展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全用藥和合理用藥。

1 執(zhí)業(yè)藥師是公眾健康的守護(hù)者

藥品安全歸根結(jié)底離不開(kāi)執(zhí)業(yè)藥師。從藥品全產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，如果只是把更多的管理精力放在藥品研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)過(guò)程，而不重視藥品流通、使用環(huán)節(jié)，即如果長(zhǎng)期忽略在社會(huì)藥店和醫(yī)院藥房開(kāi)展有效的藥學(xué)服務(wù)，長(zhǎng)此以往不改變，可以肯定地說(shuō)要真正實(shí)現(xiàn)藥品安全、使公眾對(duì)藥品監(jiān)管滿(mǎn)意是不可能的，藥品安全形勢(shì)也將難以有效改觀，現(xiàn)實(shí)中有許多藥害事件或臨床用藥發(fā)生不良反應(yīng)，與藥品處方科學(xué)性、合理性、實(shí)用性密切相關(guān)，與藥品種類(lèi)、劑型、規(guī)格密切相關(guān)，與給藥方式、給藥時(shí)間和患者個(gè)人身體狀況等也密切相關(guān)，而執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該在這些方面發(fā)揮好作用。

《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和執(zhí)業(yè)藥師定位作用，有了明確的要求。因此，如何改進(jìn)并加強(qiáng)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理工作，盡快提升執(zhí)業(yè)藥師地位，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)作用，對(duì)于我國(guó)全面深化醫(yī)療服務(wù)業(yè)改革、合理優(yōu)化臨床治療方案、節(jié)省醫(yī)療事務(wù)中的相關(guān)費(fèi)用，改變患者就醫(yī)困難、看病不便、費(fèi)用昂貴現(xiàn)狀，同時(shí)調(diào)節(jié)并減少醫(yī)患糾紛發(fā)生等，具有現(xiàn)實(shí)意義和社會(huì)效應(yīng)。

執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、是藥學(xué)服務(wù)工作者，是藥品專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍中重要的組成部分、是深化我國(guó)醫(yī)改和大力發(fā)展醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)中的一支生力軍，是實(shí)現(xiàn)公眾健康的守護(hù)者。執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)人們合理用藥、參與藥品質(zhì)量管理正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，是造福大眾、高尚可敬的健康使者。

2 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入制度是世界普遍推行的職業(yè)準(zhǔn)入制度

執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證制度是世界上普遍推行的職業(yè)準(zhǔn)入制度，已有完備的執(zhí)業(yè)制度和嚴(yán)格的行業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，已形成科學(xué)、公正、規(guī)范和有效的社會(huì)公共服務(wù)與管理體系。無(wú)論是在英國(guó)、美國(guó)，還是在日本、新加坡，總體上呈現(xiàn)出五大特點(diǎn)：一是社會(huì)地位提升。執(zhí)業(yè)藥師的社會(huì)認(rèn)可度和社會(huì)地位高，有很好的職業(yè)保障。二是準(zhǔn)入制度嚴(yán)格。職業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻高是必要的基礎(chǔ)保證，有嚴(yán)格的注冊(cè)監(jiān)管和在崗服務(wù)要求。三是法律法規(guī)完善。形成了一套較完備的考試準(zhǔn)入、注冊(cè)管理、繼續(xù)教育和執(zhí)業(yè)行為的法律法規(guī)體系和從業(yè)準(zhǔn)則。四是藥學(xué)服務(wù)精良。在保障服務(wù)對(duì)象安全合理用藥和提升健康生活品質(zhì)方面，展現(xiàn)出特有的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與專(zhuān)業(yè)作用。五是注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作。治療方案由醫(yī)師、藥師、護(hù)士協(xié)同合作，執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)能力和地位得到充分重視和認(rèn)可。

3 我國(guó)現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師制度亟待進(jìn)一步完善

我國(guó)早在1943年就實(shí)施了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入制度，已有71年歷史。新中國(guó)自1994年開(kāi)始推行執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證制度，迄今已有20年征程。20年來(lái)，在推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)、推行藥品全面質(zhì)量管理，為保障公眾用藥安全等諸多方面發(fā)揮了重要作用，取得了較顯著的成績(jī)。

然而，按現(xiàn)行的國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部和原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)的1999年34號(hào)文規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的定義是指：經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。事實(shí)證明，此規(guī)定已無(wú)法滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)知識(shí)與勝任能力的真正需求。

眾所周知，20年前，作為醫(yī)藥行業(yè)管理部門(mén)的國(guó)家醫(yī)藥管理局對(duì)執(zhí)業(yè)藥師制度的設(shè)計(jì)，首先是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師定位在質(zhì)量把關(guān)方面。其次，環(huán)顧我國(guó)藥學(xué)高等教育，又是以培養(yǎng)制藥工程師和藥品研究員為導(dǎo)向，不是以培養(yǎng)高素質(zhì)藥學(xué)服務(wù)人才為目標(biāo)進(jìn)行施教。

如今，執(zhí)業(yè)藥師定位于指導(dǎo)公眾安全用藥與合理用藥，是藥學(xué)服務(wù)型專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年的工作要點(diǎn)中，明確提出必須“發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用”。

但是，20年來(lái)，在執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和條件方面，一直規(guī)定中專(zhuān)學(xué)歷及以上的藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)各相關(guān)專(zhuān)業(yè)都可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。以這樣的學(xué)歷和專(zhuān)業(yè)為執(zhí)業(yè)藥師的準(zhǔn)入門(mén)檻之低要求，很顯然在世界上是少有的，是不大可能勝任執(zhí)業(yè)藥師在崗提供藥學(xué)服務(wù)的。

同時(shí)，對(duì)已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人員參加必要的繼續(xù)教育，也缺乏行之有效的管理規(guī)范和措施。因此，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的總體狀況，可以概括表述為先天不足、后天營(yíng)養(yǎng)不良，這已經(jīng)直接影響到我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的順利推進(jìn)和健康發(fā)展，導(dǎo)致廣大執(zhí)業(yè)藥師能力與水平不高，其必然會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的形象、地位和收入造成嚴(yán)重的負(fù)面影響。

改變我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師不堪窘?jīng)r、改變執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件、改變執(zhí)業(yè)藥師管理現(xiàn)狀，提升執(zhí)業(yè)藥師地位作用、提升執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)、提升執(zhí)業(yè)藥師待遇形象，擴(kuò)大執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍、強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師崗位、實(shí)現(xiàn)有效藥學(xué)服務(wù)，已經(jīng)成為我國(guó)當(dāng)前及今后若干年的重要工作任務(wù)。

Opinions on the Licensed Pharmacist and Drug Safety

Zhou Fucheng(Licensed Pharmacist Qualification Certification Center of the State Food and Drug Administration, Beijing 100098,China）

This paper outlined the role of licensed pharmacist in the safeguard of drug safety and its importance, pointed out that China’s current licensed pharmacist system is difficult to meet the actual demands and put forward suggestions for the further improvement of the licensed pharmacist system,such as to raise the licensed pharmacist access conditions and to standardize the management of continuing education,etc.

Licensed Pharmacist；System；Drug Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.011

2014-04-09）

周福成，男，高級(jí)工程師。研究方向：藥品監(jiān)督管理。