以轉化醫(yī)學理念推動臨床實驗室發(fā)展的探討

轉化醫(yī)學是醫(yī)學領域的一次重大革命，它的出現(xiàn)引起基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、生物制藥以及醫(yī)學規(guī)劃與管理等領域的極大關注。通過綜合分析轉化醫(yī)學的特點、發(fā)展歷程及其與檢驗醫(yī)學、臨床醫(yī)學的相互關系，探討如何以轉化醫(yī)學理念推動臨床實驗室發(fā)展，提出從加強質(zhì)量管理、人才培養(yǎng)、信息化建設、與臨床聯(lián)系、科研合作等方面推動臨床實驗室發(fā)展，更好地迎接檢驗醫(yī)學發(fā)展的新機遇與挑戰(zhàn)。

轉化醫(yī)學；臨床醫(yī)學；檢驗醫(yī)學；臨床實驗室

21世紀是一個嶄新的知識經(jīng)濟時代，轉化醫(yī)學的發(fā)展又給檢驗醫(yī)學提出了更新、更高的要求。醫(yī)學檢驗發(fā)展成為了檢驗醫(yī)學，更應做好全過程的質(zhì)量控制、檢驗人才的培養(yǎng)、檢驗與臨床的溝通、多學科的相互融合轉化［1］。轉化醫(yī)學要求實驗室與臨床更緊密地連接，在此新形勢下，檢驗人員應共同努力、勇敢對面，迎接檢驗醫(yī)學發(fā)展的新機遇與挑戰(zhàn)。

1 轉化醫(yī)學的概念及在國內(nèi)外的發(fā)展歷程

轉化醫(yī)學（translational medicine，TM），又稱轉化研究，是一個新興的多學科相互融合促進的領域；是生物醫(yī)學與健康領域出現(xiàn)的新概念；是醫(yī)學發(fā)展和研究的主要模式是“從實驗臺到病床，再從病床到實驗臺”（簡稱“B to B”）的連續(xù)過程。它的實現(xiàn)是雙向的、循環(huán)的［2］，其主旨在于促進基礎醫(yī)學研究向臨床應用的轉化，并同時根據(jù)臨床醫(yī)學的需求提出前瞻性的基礎研究方向，從而實現(xiàn)相互融合促進、共同發(fā)展。

轉化醫(yī)學是醫(yī)學領域的一次重大革命，它的出現(xiàn)引起基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、生物制藥以及醫(yī)學規(guī)劃與管理等領域的極大關注，并日益受到全球醫(yī)學界的廣泛關注。近年來，歐美等發(fā)達國家相繼加大人員與經(jīng)費的投入，并建成了相當數(shù)量的轉化醫(yī)學中心，轉化醫(yī)學的發(fā)展在國外已經(jīng)初具規(guī)模。轉化醫(yī)學概念一進入中國，就得到了政府、學術界和臨床醫(yī)生的高度關注，已成為國家在生物醫(yī)學領域的重要政策之一［3］。早在2002年，中國科學院上海生命科學研究院看好基礎研究與臨床醫(yī)學的結合前景，與上海交通大學醫(yī)學院合作創(chuàng)立了健康科學研究所，專注于轉化醫(yī)學的研究。隨后，以醫(yī)學治療、再生醫(yī)學和重大疾病診治為主題的轉化醫(yī)學中心紛紛成立［4］，尤其近年以來其建設速度明顯加快，僅2010—2011年我國至少建立了65個轉化醫(yī)學中心［5］?？梢娹D化醫(yī)學在我國仍處于發(fā)展的初期，但其日益受到醫(yī)學界與研究人員的關注，并開始展現(xiàn)出了美好的發(fā)展前景。

2 轉化醫(yī)學的發(fā)展需要多學科相互融合促進

根據(jù)傳統(tǒng)分工，臨床醫(yī)生只是根據(jù)患者的臨床癥狀與檢驗結果，運用自己的臨床知識與經(jīng)驗，對患者加以診斷與治療；而疾病也會引起一些生理指標的變化，到底是哪些生理指標變化或如何變化，則為基礎研究者的職責。隨著學科與研究的不斷細分和高度分工，轉化醫(yī)學不僅涉及生理學、藥理學、病理學、細胞生物學、分子生物學等領域，還涉及物理學、信息學、生物醫(yī)學及統(tǒng)計學等領域。新知識向臨床的滲透以及臨床向基礎研究的反饋均更顯困難，臨床應用與基礎研究之間的屏障也越來越明顯，直至發(fā)現(xiàn)兩者間存在了較大的隔閡［6］。此時，就需要建立一種機制，做到“臨床提問，實驗室解答”，同時“實驗室發(fā)現(xiàn)，臨床驗證”，而作為解決或緩解這些問題的新模式——轉化醫(yī)學正在積極地推進和發(fā)展，并需要多學科的相互融合促進才行。例如糖尿病等重大疑難雜癥的防治與研究，就需要生物技術、生物信息學、計算機科學、檢驗醫(yī)學和臨床醫(yī)學等多學科的整合，才能做到早預防、早檢測、早診斷和早治療［7］?？梢娭挥卸鄬W科專家合作研究，才能真正實現(xiàn)轉化醫(yī)學。

3 轉化醫(yī)學在檢驗醫(yī)學與臨床應用發(fā)展中的作用

檢驗醫(yī)學經(jīng)歷了從醫(yī)學檢驗到檢驗醫(yī)學的轉化［8］，這種轉化不僅僅是檢驗工作定位和理念的改變，也是整個醫(yī)學及其技術發(fā)展的必然，同時是轉化醫(yī)學發(fā)展的重要表現(xiàn)之一?；A醫(yī)學的持續(xù)發(fā)展及與臨床醫(yī)學的密切結合，使檢驗醫(yī)學在整個醫(yī)療過程中的作用和地位有了重大的提升，檢驗醫(yī)學已滲透到臨床醫(yī)療過程的各個環(huán)節(jié)，給臨床的預防、診斷、治療及預后提供更直接的實驗依據(jù)。轉化醫(yī)學可促進實驗室與臨床的相互連接，并強調(diào)實驗室與臨床應用之間的相互轉化，要求將基礎醫(yī)學的研究成果轉化為臨床應用的診治技術和方法，快速持續(xù)地提高臨床技術水平。同時，臨床醫(yī)學的發(fā)展離不開臨床病例的總結和基礎研究，基礎研究大多來自臨床實踐中的實際難題，而此類實際難題的提出者常缺乏較好的科研條件或思路；另一方面基礎研究又常偏離臨床實際需要，造成其研究成果難以真正應用于臨床上，這種臨床應用與基礎研究的隔閡越來越明顯，在此形勢下，轉化醫(yī)學應運而生。目前，轉化醫(yī)學已不僅局限于實驗室和臨床的相互轉化，更延伸到了基礎、臨床研究到產(chǎn)業(yè)（市場）的相互轉化［9］。目前，世界各國對基礎研究投入了較多的人力和物力，而對臨床實踐的研究還有待加強，相信這些問題在轉化醫(yī)學的推進中會得到很好的解決?？梢娹D化醫(yī)學可促進檢驗醫(yī)學與臨床應用的發(fā)展與轉化。

4 臨床實驗室在轉化醫(yī)學發(fā)展中的地位

檢驗醫(yī)學是連接基礎醫(yī)學和臨床實踐之間的橋梁，推動兩者的相互結合、提高與發(fā)展，是轉化醫(yī)學的三大平臺（基礎、實驗室、臨床）之一，在基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間起著承上啟下的作用，對轉化醫(yī)學的發(fā)展產(chǎn)生促進作用［10］。具體體現(xiàn)在：①在自然科學的發(fā)展中不斷引入新的理論、觀點和方法，把其中有應用價值的新技術和研究成果轉化為臨床醫(yī)學的有效措施；②與臨床醫(yī)學保持密切的聯(lián)系，把臨床醫(yī)療過程中遇到的死角和難點歸納起來，形成自己的研究方向與思路，并不斷發(fā)展自身學科體系；③基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究的最新進展常在檢驗領域中先實現(xiàn)轉化，材料學、生物科學、電子學、信息技術等學科的新發(fā)明，也常在檢驗領域中得以應用。檢驗醫(yī)學的成就最終都體現(xiàn)和驗證在醫(yī)學實踐中，并提升到更高的理性認識和體系。近年來，醫(yī)學實驗室不再是被動地提供數(shù)據(jù)或結果，而是除了準確、及時地提供檢驗信息外，還要積極參與醫(yī)療診斷、病情分析和監(jiān)測，并參與預防醫(yī)學領域。檢驗醫(yī)學在與臨床醫(yī)學及多學科的交叉中不斷發(fā)展，成為連接于基礎科學和臨床醫(yī)學之間的一個重要的學科，其前景應該是光明和廣闊的。

5 臨床實驗室在轉化醫(yī)學新形勢下的發(fā)展

臨床實驗室是醫(yī)院重要的醫(yī)技科室之一，始終以患者為中心，把滿足患者與臨床的需要放在首位。檢驗醫(yī)學經(jīng)歷了手工操作、半自動化及信息化等階段，如今已發(fā)展成為一門獨立學科，工作內(nèi)容也從單純的疾病診斷擴展到健康體檢、疾病分型與預防、遺傳分析及預后判斷等諸多方面。多學科高技術的應用與檢驗醫(yī)學的發(fā)展對實驗室工作人員不斷提出更高的要求。近年來轉化醫(yī)學在國內(nèi)外都正在蓬勃發(fā)展，在這一個醫(yī)學發(fā)展新形勢和歷史機遇下，臨床實驗室應該如何面對？

5.1 持續(xù)提高臨床實驗室的質(zhì)量管理水平 醫(yī)學檢驗質(zhì)量應盡可能地滿足臨床的要求，為患者和臨床提供及時、準確和可靠的檢測結果，這樣才能為基礎醫(yī)學和臨床實踐間的連接提供有效的保障，這也是轉化醫(yī)學的具體要求之一。因此，必須對檢驗前、中、后的全過程，包括從醫(yī)師開檢驗單到患者準備、標本采集、標本運送、標本處理、標本分析及結果處理，直至發(fā)出報告與反饋［11］，都要進行質(zhì)量控制。醫(yī)院實驗室與各相關科室應該互相溝通與配合，為了控制可能出現(xiàn)的各種誤差和差錯，及時采取各種行政與技術上的措施，也就是要做好檢驗醫(yī)學的質(zhì)量保證。檢驗科應建立質(zhì)控組，經(jīng)常監(jiān)督各專業(yè)組，認真做好室內(nèi)質(zhì)控，堅持參加室間質(zhì)評，不斷學習、總結與提高，盡力持續(xù)提高檢驗質(zhì)量［12］。全面的實驗室質(zhì)量管理是以檢驗質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎，努力做到讓患者及臨床滿意，讓實驗室及社會受益。

5.2 加強臨床實驗室的人才培養(yǎng) 現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展要求多學科、多專業(yè)能交叉配合與促進，因此轉化醫(yī)學對各科室的人員素質(zhì)提出了更高的要求，培養(yǎng)高層次的檢驗醫(yī)學人才迫在眉睫。應依據(jù)科室技術梯隊的建設需求，積極培養(yǎng)高層次檢驗醫(yī)學人才［13］。建議：①做好人才培養(yǎng)規(guī)劃與長期計劃，逐步建成檢驗專業(yè)的人才梯隊，建設好培養(yǎng)人才、使用人才的堅實平臺；②重視對檢驗人員“三基、三嚴”的培訓，不斷提高其專業(yè)素質(zhì)，不僅要有過硬的基本知識、基礎理論和基本技能，更要有嚴格作風、嚴謹態(tài)度和嚴密組織，這樣才能確保整體醫(yī)療質(zhì)量的高水準；③加強對各種儀器的工作原理、方法學原理和其影響因素的學習，加強對操作技能、試劑盒的使用方法與注意事項的培訓；④通過開展科室專題講座、參加醫(yī)院內(nèi)外的繼續(xù)教育學習和外出進修學習等途徑加強人員培養(yǎng)，以滿足醫(yī)院發(fā)展和醫(yī)教研工作的要求，更好地適應現(xiàn)代化實驗室的發(fā)展和臨床的需求。

5.3 加強臨床實驗室與臨床科室的聯(lián)系 臨床實驗室研究應以臨床問題和社會需求為導向，臨床療效為重點，加強基礎與臨床研究的相互溝通與促進，參考國內(nèi)外轉化醫(yī)學研究的先進經(jīng)驗，探索臨床實驗室轉化醫(yī)學研究，實現(xiàn)基礎研究成果到臨床應用再到社區(qū)的轉化。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展和人類對疾病認識的深入，尤其是在當今循證醫(yī)學時代，對疾病的診斷和治療越來越依靠實驗室檢查結果，而檢驗結果的準確性又直接影響著臨床的診療，因此檢驗醫(yī)學的發(fā)展需求顯得更加突出。近年來，基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學、生物工程學等學科迅速發(fā)展，促使檢驗醫(yī)學和轉化醫(yī)學同樣迅速朝著更高層次的方向發(fā)展。面對這日新月異的變化形勢，醫(yī)學檢驗人員不僅要不斷加強學習，更要多與臨床溝通聯(lián)系。建議：①協(xié)助醫(yī)師選擇合理的檢驗項目；②主動參與臨床查房和病例討論；③設立檢驗咨詢窗口，直接溝通于患者和臨床；④加強與醫(yī)護人員溝通，提高送檢標本的質(zhì)量；⑤舉辦質(zhì)量管理學術活動，通過多種形式與臨床交流。同時，臨床醫(yī)師也要加強與檢驗人員的溝通，相互學習與提高［14］。通過積極與臨床醫(yī)師溝通、合作，共同探討疾病的病因特點、發(fā)病規(guī)律、病情變化及其與檢驗指標的關系，從中找出有效的方案和指標來促進臨床的診斷和治療，持續(xù)發(fā)現(xiàn)有效、經(jīng)濟、合理的實驗指標和方案，推進整個醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展。

5.4 加快醫(yī)院信息化系統(tǒng)的建設，促進信息的交流與轉化 醫(yī)院信息化是提高醫(yī)療、科研、教學、后勤等管理水平的重要舉措，能加強醫(yī)院各科室間的有效快速連接與轉化，是多學科交叉發(fā)展的重要平臺。當前各大醫(yī)院都在朝著信息化、數(shù)字化的方向飛速發(fā)展，使醫(yī)院的管理模式實現(xiàn)由經(jīng)驗管理向信息管理的轉變，這樣才更有利于醫(yī)院的發(fā)展和生存［15］。檢驗科信息管理系統(tǒng)是醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的重要組成部分，是一個使用高效、操作簡單、安全可靠的計算機軟件管理系統(tǒng)，與醫(yī)院的其他應用系統(tǒng)實現(xiàn)無縫銜接，使檢驗科信息系統(tǒng)真正實現(xiàn)智能化、網(wǎng)絡化和自動化，使各種自動檢驗儀器發(fā)揮出最佳效能，從而提高檢驗科的工作效率，并能保證檢驗結果的準確性，為檢驗科工作提供強有力的支持［16］。隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展，醫(yī)院各項工作對信息化建設的要求不斷提高，檢驗科信息管理系統(tǒng)與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)的實際應用使信息管理可以高效地進行，大量信息只有在妥善管理下才能高效地進行交流與轉化，從而體現(xiàn)信息的本身價值。

5.5 加強臨床實驗室與臨床科室的科研合作 臨床實驗室積極參與各臨床科室的科研工作，不斷促進雙方技術的提高與連接。轉化醫(yī)學的實現(xiàn)需要有綜合性團隊共同完成，實驗成果轉化研究的關鍵是從臨床實際需求出發(fā)，構建基礎與臨床相結合的轉化平臺，加強學科整合和多學科交叉研究、合作［17］。因此，在臨床科室開展科學研究時，檢驗科應努力爭取參與，并承擔主要的檢驗工作，通過合作不但可加深與臨床結合，更好地完成科研工作，提高檢驗人員的科研意識和水平。檢驗科每年要參與一定量的科研任務，加強與臨床的合作，提高雙方技術水平。特別是在醫(yī)院感染監(jiān)測方面，定期分析耐藥趨勢，向全院醫(yī)生發(fā)布監(jiān)測結果，推動臨床抗生素的合理選用，同時也提高臨床微生物室的技術水平。

轉化醫(yī)學的發(fā)展會推動臨床醫(yī)學從著重治療的局面轉向預測、預防、個性化和參與醫(yī)學（即“4P”醫(yī)學）的全面發(fā)展，大大加快醫(yī)學科學的發(fā)展，同時也為檢驗醫(yī)學迎來了新的機遇與挑戰(zhàn)［18-19］。新型臨床實驗室科研人員應認識到基礎研究來自臨床實踐中所遇到的問題，而基礎研究的結果又將應用于臨床，從而推進檢驗醫(yī)學與轉化醫(yī)學的發(fā)展，促進臨床醫(yī)學水平不斷提高。同時，我們也要認識檢驗醫(yī)學尚存的諸多不足，更要看到新世紀檢驗醫(yī)學發(fā)展的美好前景。這就要靠全體從業(yè)人員的共同努力，迎接檢驗醫(yī)學發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)。

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·資 訊·

豆類飲食通過降低血脂來減少心血管疾病的風險

來自加拿大多倫多大學醫(yī)學院的研究人員通過研究表示，每天吃豆類可以明顯減少機體血液中的有害膽固醇，這對于降低心臟血管疾病的風險非常有益。研究者對包含1 037名個體在內(nèi)的26項隨機對照試驗進行了薈萃分析，每天應該服用130 g豆類（或3／4杯），隨訪3周以上發(fā)現(xiàn)機體中低密度脂蛋白膽固醇的水平明顯下降，中年男性群體下降更為明顯。而低密度脂蛋白膽固醇水平升高會增加患冠狀動脈心臟病的危險性。服用期間胃腸道反應如反胃、腹瀉或便秘等癥狀較輕，隨著時間延長癥狀會逐漸消失。豆類具有較低的血糖指數(shù)，其含有較少的動物性蛋白質(zhì)并且可以有效去除有害膽固醇，在飲食過程中可以多服用豆類食物來降低患心臟血管疾病的風險。每日豆類食物的攝入對于降低個體血液中的低密度脂蛋白含量非常關鍵，對于及時有效預防個體的心臟血管疾病非常有益。

（摘自Ha V，Sievenpiper JL，de Souza RJ，et al.Effect of dietary pulse intake on established therapeutic lipid targets for cardiovascular risk reduction：a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials［J］.CMAJ，2014［Epub ahead of print］. 編輯部）

黃瓊堅

For clinical laboratory development and promotion with translational medicine concept

HUANGQiongjian
（Department of Laboratory，The Third People′s Hospital of Nanning，Nanning Guangxi530003，China）

Translational medicine is a great revolution in the field ofmedicine，it causes attention in field of the basic medicine，preventive medicine，clinical medicine，biological pharmaceutical，medical planning and management.Through the comprehensive analysis of the characteristics of translational medicine，development and its relationship with laboratory medicine and clinical medicine，discussed how the idea of translational medicine in promoting the development of clinical laboratory，proposed from strengthening the construction of quality management，personnel training，information sharing，clinical cooperation and so on to better meet the new opportunities and challenges in laboratory medicine.

Translational medicine；Clinical medicine；Laboratory medicine；Clinical laboratory

R2；R3；R197.3

A

2095-3097（2014）02-0118-04

10.3969／j.issn.2095-3097.2014.02.015

2014-01-15 本文編輯：盧婷婷）

530003廣西南寧，南寧市第三人民醫(yī)院檢驗科（黃瓊堅）