周玲君，高綏之，賈兆寶，劉文庸，顧 申

·轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心·

中美轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)現(xiàn)狀與展望

周玲君，高綏之，賈兆寶，劉文庸，顧 申

從轉(zhuǎn)化醫(yī)學的概念出發(fā)，回顧中美轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心發(fā)展的進程。總結(jié)歸納美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心在管理機制、機構(gòu)設(shè)置和運行模式方面的特點，分析國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)存在的問題，通過分析中美轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)的情況，以期為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心今后的發(fā)展提供參考。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心；建設(shè)；現(xiàn)狀

轉(zhuǎn)化醫(yī)學是雙向B2B（bench to bedside to bench）的模式，即從實驗室到病床、再從病床回到實驗室的雙向轉(zhuǎn)化模式，是各學科之間聯(lián)系的橋梁［1］。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心則是實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念的核心工作單元，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展的組織機構(gòu)，能有效解決研究項目在轉(zhuǎn)化過程中的具體問題［2］。以美國為首的歐美發(fā)達國家是轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念的發(fā)源地，轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究理念與實踐的發(fā)展也最早。美國形成了以國家級轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心為核心的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究組織架構(gòu)，歐盟國家主要以制定規(guī)劃、實施項目方式推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究發(fā)展［3］。本研究通過文獻、網(wǎng)站信息，對美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的建立和運行方面進行歸納總結(jié)，以期為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心今后的運行發(fā)展提供參考。

1 美國轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)現(xiàn)狀

1.1 基本概況 美國國家衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）2003年發(fā)布了發(fā)展醫(yī)學的長期計劃——NIH醫(yī)學研究路線圖。2006年，NIH推行了臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學獎勵計劃，至2012年已建成60個以綜合性大學醫(yī)學院為主體、整合其他學科研究機構(gòu)的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心［4-5］。2012年3月，美國又設(shè)立了國家轉(zhuǎn)化科學促進中心，統(tǒng)領(lǐng)全美轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心的頂層設(shè)計和政策指導(dǎo)［6］。目前有代表性的中心包括哈佛大學臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、芝加哥大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、杜克大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、耶魯臨床研究中心以及梅奧轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心等。

1.2 運行特點

1.2.1 貫穿轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究各階段的實體研究單元

為保證科學研究的續(xù)貫性和服務(wù)保障的及時性，美國的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心多根據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的不同階段，劃分為數(shù)個相對獨立、有機統(tǒng)一的實體研究單元，提供從臨床前研究到社區(qū)應(yīng)用的“多節(jié)點、全鏈條”保障服務(wù)。例如，杜克大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建立了轉(zhuǎn)化研究所、臨床研究病房、臨床研究所以及社區(qū)研究中心，分別承擔臨床前、臨床Ⅰ期、臨床Ⅱ～Ⅳ期以及社區(qū)應(yīng)用研究工作［7］。

1.2.2 服務(wù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究各領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)平臺

各臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心，建立了多類通用技術(shù)平臺和專業(yè)技術(shù)平臺，以滿足轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究需要。其中，專業(yè)技術(shù)平臺多是根據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心自身的學科基礎(chǔ)和特色優(yōu)勢設(shè)立，如梅奧的心血管生理平臺和神經(jīng)生物平臺、杜克的止血及血栓形成實驗平臺和腦成像分析平臺。通用技術(shù)平臺大都引入了“開放、聯(lián)合、共享、高效”的運行機制，按照研究對象和服務(wù)領(lǐng)域可劃分為分子水平研究平臺、細胞水平研究平臺、生物影像支持平臺、臨床實驗支持平臺4個類別。如梅奧轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的基因組學、藥物基因組學、蛋白質(zhì)組學、代謝組學和生物影像等平臺［8］。

1.2.3 保障轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究順利施行的協(xié)作資源

美國的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心為提升轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究軟實力，對內(nèi)、對外不斷挖掘協(xié)作資源。對內(nèi)方面，主要表現(xiàn)為盤活智力資源。例如，杜克大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心成立了專門的項目咨詢部，提供免費的項目管理和咨詢服務(wù)。耶魯臨床研究中心成立了研究服務(wù)辦公室機構(gòu)，負責協(xié)調(diào)所有開展臨床和轉(zhuǎn)化研究的臨床醫(yī)生、科研人員和專業(yè)技術(shù)人員，為他們提供強有力的整合資源設(shè)施和專家咨詢指導(dǎo)服務(wù)［9］。芝加哥大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心成立了人口科學部，為科研人員提供從研究開始到結(jié)束的方法論服務(wù)［10］。對外方面，主要表現(xiàn)為強強聯(lián)合，以及爭取政策、資金和產(chǎn)業(yè)資源。麻省理工學院——哈佛博德研究所（Broad Institute）以及波士頓地區(qū)十多家學校、醫(yī)院、實驗室、健康保健組織聯(lián)合組成的臨床應(yīng)用技術(shù)研發(fā)組織“醫(yī)學與創(chuàng)新技術(shù)中心”就是強強聯(lián)合的代表［11］。

1.2.4 引領(lǐng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展的專項教育培訓 確立了“系統(tǒng)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學教育和培訓是產(chǎn)生一流臨床和轉(zhuǎn)化研究人才的基礎(chǔ)”的理念。美國的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心大都立足自身特點，開設(shè)了多類教育培訓課程。例如，哈佛大學臨床與轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心將人才培養(yǎng)納入哈佛整體規(guī)劃，非常注重培養(yǎng)具有交叉學科背景的優(yōu)秀人才，使他們成為未來轉(zhuǎn)化醫(yī)學事業(yè)的中堅。每年18%左右的臨床醫(yī)學博士生將進入與其他兄弟學院合作的聯(lián)合學位項目，如基礎(chǔ)科學、社會科學、工程科學、公共衛(wèi)生碩士項目等，目的就是要培養(yǎng)具有發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學能力的人才［12］；杜克大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、耶魯臨床研究中心均根據(jù)一般研究者和專職轉(zhuǎn)化醫(yī)學人才的不同需求，分別開發(fā)了轉(zhuǎn)化醫(yī)學培訓課程。

1.2.5 激發(fā)轉(zhuǎn)化醫(yī)學創(chuàng)新思想的虛擬協(xié)作網(wǎng)絡(luò)

虛擬協(xié)作網(wǎng)絡(luò)是發(fā)布和響應(yīng)轉(zhuǎn)化需求的網(wǎng)絡(luò)平臺，是美國臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心的基礎(chǔ)設(shè)施。例如，哈佛虛擬協(xié)作網(wǎng)絡(luò)平臺匯集了哈佛大學全部教師和科研人員的信息，不僅可以查到研究者的姓名、聯(lián)絡(luò)方式以及以往研究成果、機構(gòu)或研究領(lǐng)域等詳細信息，還可以顯示合作研究者以及與其在同一個院系的研究者的鏈接，檢索到潛在的合作伙伴；也可將用戶與一系列有價值的信息資源連接起來。這種高效、暢通的協(xié)作渠道促進了多學科、多機構(gòu)、跨領(lǐng)域、跨地域的交流與合作，極大地拓展了轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的協(xié)作空間［13］。

1.2.6 助力轉(zhuǎn)化醫(yī)學人才成長的評價機制 為了提高學校科技人員從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的積極性，美國臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心在轉(zhuǎn)化醫(yī)學人才評價、考核和獎勵機制方面作了大量探索。哈佛大學醫(yī)學院積極推出了新的“教師聘任和晉升方案”，該方案的核心內(nèi)容是促進以“醫(yī)學基礎(chǔ)研究與臨床的交互和整合”“促進基礎(chǔ)研究與臨床需求的相互轉(zhuǎn)化”為理念聘任和晉升教師。之后，建立了更加科學有效的人才評價機制，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學的實施進行人才培養(yǎng)、選拔和儲備。主要工作包括建立基礎(chǔ)醫(yī)學家、臨床醫(yī)學家、生物信息學家、統(tǒng)計學家、工程師以及產(chǎn)業(yè)專家等在內(nèi)的專家?guī)?，承擔對哈佛大學人才評價的責任，評價內(nèi)容是其里程碑式的貢獻或在多學科組織中的工作能力。通過以上努力，建立了有利于轉(zhuǎn)化醫(yī)學人才發(fā)展的“微環(huán)境”，從源頭上提高了研究者從事轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的熱情［13］。

2 國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)現(xiàn)狀

2.1 國內(nèi)概況 轉(zhuǎn)化醫(yī)學在我國起步較晚，但發(fā)展速度很快?！吨泄仓醒腙P(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》和《“健康中國2020”戰(zhàn)略研究報告》都指出了轉(zhuǎn)化醫(yī)學對推動我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的重要意義。從2009年起，我國陸續(xù)成立了一些轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心，如衛(wèi)生部比較醫(yī)學重點實驗室阜陽轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心、中南大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心［14］。國內(nèi)建立的眾多轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心既有大學之間的合作，也有大學與醫(yī)院之間的合作，還有企業(yè)與大學、醫(yī)院之間的合作，這種多部門之間的合作能有效促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展，提升轉(zhuǎn)化醫(yī)學的發(fā)展質(zhì)量。2013年8月，科技部、衛(wèi)生和計劃生育委員會及解放軍總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合啟動了首批13個國家臨床醫(yī)學研究中心。首批中心圍繞惡性腫瘤、心血管病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、慢性腎病及代謝性疾病等6個重點領(lǐng)域。截至2013年4月底，全國21個省、市、自治區(qū)的高等院校、三甲醫(yī)院和科研院所等建立了各類臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心／平臺機構(gòu)多達129家。研究領(lǐng)域涵蓋了腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病等多種重大疑難疾病的基礎(chǔ)與臨床研究以及交叉科學領(lǐng)域。

2.2 主要任務(wù) 國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心根據(jù)整體戰(zhàn)略部署，將主要承擔以下任務(wù)：一是緊密結(jié)合本領(lǐng)域重點疾病防治的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，研究提出本領(lǐng)域國家重點研究任務(wù)和實施方案；二是搭建專業(yè)化的臨床研究公共服務(wù)平臺，培育臨床研究的領(lǐng)軍人才、學科帶頭人和技術(shù)骨干，探索并優(yōu)化臨床研究的組織和管理機制；三是搭建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)，重點組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究；四是開展新技術(shù)、新產(chǎn)品的評價研究以及基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究；五是擬訂診療技術(shù)規(guī)范，開展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓，優(yōu)化服務(wù)模式，建立有效的技術(shù)推廣機制，指導(dǎo)和提升基層衛(wèi)生人員診療服務(wù)能力。

2.3 存在的問題 轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的成立為推動我國生物醫(yī)學科研成果轉(zhuǎn)化，更好地提高疾病診治水平奠定了基礎(chǔ)。但與國際先進國家相比，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心的發(fā)展尚處于初級階段，各中心在組織管理、機制體制、人才培養(yǎng)等方面還處于探索階段，存在著一定的問題。Zhou等［15］對8所轉(zhuǎn)化醫(yī)學機構(gòu)的調(diào)查研究指出，盡管轉(zhuǎn)化研究機構(gòu)擁有了重要的技術(shù)、管理和研究方面的支撐，但仍存在技術(shù)人才單一、涉及學科狹窄、管理模式老套、科學研究內(nèi)部動力不足、臨床醫(yī)學研究缺乏足夠的基礎(chǔ)、缺乏能應(yīng)用到轉(zhuǎn)化醫(yī)學中的基礎(chǔ)科學研究等問題。具體包括：①缺乏明確的頂層設(shè)計和務(wù)實性的實施方案，導(dǎo)致國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心在數(shù)量上快速崛起，但在建設(shè)質(zhì)量和成效方面卻進步緩慢；②大部分為本學科的轉(zhuǎn)化研究機構(gòu)，缺乏真正意義上的轉(zhuǎn)化中心的管理、統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)職能及相關(guān)機制體制；③國內(nèi)沒有明確的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)資金，大多依靠科研項目資金進行建設(shè)［16］；④培訓、教育與職業(yè)發(fā)展尚未及時跟進，轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究人員后備力量培養(yǎng)薄弱，目前還沒有真正形成一個完整的教育知識體系。

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心發(fā)展展望

轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心是基礎(chǔ)和臨床研究交流和溝通的平臺，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究提供培訓、資源和相應(yīng)設(shè)施，促進科學成果快速應(yīng)用于臨床實踐，解決疾患和健康問題。目前，轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心主要構(gòu)建模式包括跨單位的院（醫(yī)院）所（研究所）結(jié)合、在大學內(nèi)部建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心、建設(shè)研究型醫(yī)院進而實現(xiàn)醫(yī)院轉(zhuǎn)型等，各中心的要求和任務(wù)不同。我國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心發(fā)展處于初級階段，運行模式還不成熟，需要進一步的完善。主要應(yīng)做好以下幾個方面工作：首先，完善轉(zhuǎn)化醫(yī)學的管理體系。轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心應(yīng)建立健全組織管理機構(gòu)，加強頂層設(shè)計和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展規(guī)劃，明確轉(zhuǎn)化過程中的各環(huán)節(jié)的管理職能和管理制度，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展提供保障。其次，培育轉(zhuǎn)化醫(yī)學的協(xié)同創(chuàng)新文化體系，轉(zhuǎn)化醫(yī)學的實質(zhì)是促進多學科的交叉融合，跨領(lǐng)域的團隊協(xié)作。各轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心應(yīng)營造協(xié)同創(chuàng)新的文化環(huán)境，提供合作平臺，加強內(nèi)部的統(tǒng)籌管理，促進外部的協(xié)同創(chuàng)新，使基礎(chǔ)研究人員、臨床醫(yī)務(wù)人員、企業(yè)、科技中介等有機結(jié)合，形成協(xié)同創(chuàng)新的合作網(wǎng)絡(luò)體系。第三，建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學的教育體系，轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心應(yīng)通過與國內(nèi)外高水平大學、醫(yī)院、研究機構(gòu)的合作，開發(fā)面向不同層級科研人員的轉(zhuǎn)化醫(yī)學教育課程和短期培訓課程，探索醫(yī)學生早期接觸臨床與基礎(chǔ)的滲透式培養(yǎng)、雙導(dǎo)師制及公共衛(wèi)生碩士聯(lián)合培養(yǎng)等模式，培養(yǎng)一批轉(zhuǎn)化醫(yī)學領(lǐng)域的專門人才。第四，完善轉(zhuǎn)化醫(yī)學的評價體系。各轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心改變主要將論文數(shù)量、項目和經(jīng)費數(shù)量、專利數(shù)量等與科研人員評價和晉升直接掛鉤的做法，創(chuàng)新評價機制，優(yōu)化人才成長微環(huán)境，凸顯技術(shù)、產(chǎn)品、標準、規(guī)范、指南、被采納的決策建議等轉(zhuǎn)化應(yīng)用性成果在科技評價、人才評價的地位?？傊覈D(zhuǎn)化醫(yī)學中心在發(fā)展過程中應(yīng)積極借鑒國外成熟的發(fā)展經(jīng)驗，探索適合我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展的服務(wù)平臺和模式，提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心建設(shè)的質(zhì)量和效果。

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The current situation and prospect of China and America centers for translation almedicine

ZHOU Lingjun1，GAO Suizhi2，JIA Zhaobao1，LIUWenyong1，GU Shen1
（1.Translational Medicine Research Institute，Second Military Medical University，Shanghai 200433，China；2.The Second Military Medical University Students，Shanghai200433，China）

By taking the definition of translationalmedicine as the very first commence，the article gives a retrospective study of the development process of the translationalmedicine institute both in China and America.This studymanages to provide a clear and systematical summary of the characteristics of the American translationalmedicine institute inmanagementmechanism，organizational setup and operational patterns.It also analyzes some problems of translationalmedicine institute in China.Through it，provide the reference for the development of translationalmedicine institute in China.

Translationalmedicine institute；Construction；Status

R197

A

2095-3097（2014）05-0311-04

10.3969／j.issn.2095-3097.2014.05.014

2014-07-09 本文編輯：張在文）

200433上海，第二軍醫(yī)大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院（周玲君，賈兆寶，劉文庸，顧 申），學員旅（高綏之）

顧 申，E-mail：gushen＠263.net