王辰

近年來，關(guān)于醫(yī)生是否要進(jìn)行科學(xué)研究，應(yīng)該進(jìn)行哪種科學(xué)研究，學(xué)界內(nèi)外有多種意見，可謂眾說紛紜。醫(yī)生是否從事醫(yī)學(xué)研究，尤其是臨床醫(yī)學(xué)研究，是決定其能否站在醫(yī)學(xué)發(fā)展的前沿、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)發(fā)展的決定性因素。作為醫(yī)生，應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到醫(yī)生開展臨床研究的重要意義。臨床與研究高度統(tǒng)一，天然一體，密不可分。無研究，尤其是無臨床研究，無以造就好醫(yī)生。

醫(yī)生作為知識(shí)分子，擔(dān)負(fù)著為人類進(jìn)行知識(shí)創(chuàng)造、科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)發(fā)明的責(zé)任。開展臨床研究、改善臨床實(shí)踐是每一位醫(yī)生的天職天命。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)看到，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)興起、大數(shù)據(jù)時(shí)代來臨與中國奮起推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)研究出現(xiàn)歷史性交匯，形成歷史性契機(jī)，有望使中國醫(yī)學(xué)研究實(shí)現(xiàn)歷史性跨越。加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)研究體系與能力建設(shè)將會(huì)從根本上提升中國的醫(yī)療衛(wèi)生水平。每一位醫(yī)生，包括呼吸科和腫瘤科醫(yī)師都應(yīng)抓住這一歷史性契機(jī)，積極投身于臨床研究，推動(dòng)學(xué)科發(fā)展。

一、資源豐富是我國臨床研究最大優(yōu)勢

我國人口眾多，患者就醫(yī)量、住院量極大，為我國的臨床醫(yī)學(xué)研究提供了最為豐富的研究資源。僅以住院患者為例，2005年美國入院治療人次數(shù)不足4000萬，而我國入院治療人次數(shù)超過7000萬；2009年美國入院治療人次數(shù)與2005年基本持平，而我國入院治療人次數(shù)則已達(dá)到1億3千萬，為美國入院治療人數(shù)的3倍有余[1-2]。若再考慮到我國平均住院日為美國的3-4倍，粗略算來，我國開展住院臨床研究的觀察時(shí)日數(shù)約為美國的12倍。如此豐富的臨床研究資源，令很多國際臨床研究者羨慕不已。此外，我國患者就醫(yī)較為集中，病例往往集中于大醫(yī)生、大醫(yī)院，無論是對(duì)門診患者還是對(duì)住院患者進(jìn)行研究，都相對(duì)容易進(jìn)行，加之研究成本較低，故在臨床研究資源的組織與調(diào)配上，亦占有優(yōu)勢。面對(duì)如此豐富的資源與有利的條件，如不能加以充分利用，產(chǎn)生足以改善臨床實(shí)踐的研究成果，既是對(duì)臨床資源的浪費(fèi)，更是臨床醫(yī)生與臨床研究者的一種“失職”[3]。

二、“游擊隊(duì)”亟待升級(jí)為“正規(guī)軍”

我國臨床研究水平較低，主要體現(xiàn)在涉獵粗淺、產(chǎn)出有限，而究其核心原因，則是觀念落后、能力欠缺。當(dāng)前，我國醫(yī)學(xué)界對(duì)于開展臨床研究重要性的認(rèn)識(shí)嚴(yán)重不足，觀念較為落后，“只有基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、流行病學(xué)研究才是科學(xué)研究”、“臨床醫(yī)生只需要治病，不需要做科研”之類的奇談怪論屢見不鮮。然而我們必須看到，臨床研究已經(jīng)成為我國現(xiàn)階段施行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究模式的“瓶頸”[4]。對(duì)于國際上普遍認(rèn)為最可能產(chǎn)生重大臨床研究成果的多中心隨機(jī)對(duì)照研究、注冊(cè)登記研究和大型隊(duì)列研究，我國臨床研究者較缺乏前瞻性設(shè)計(jì)能力，涉獵有限，設(shè)計(jì)科學(xué)、實(shí)施良好、質(zhì)控嚴(yán)格的研究項(xiàng)目較為少見。此外，我國大部分醫(yī)院尚不具備充分開展規(guī)范臨床研究的平臺(tái)條件(如較完善和可多醫(yī)院兼容的電子病歷系統(tǒng)EMR、數(shù)據(jù)庫、標(biāo)本庫)，未著意打造包括信息技術(shù)專家、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)專家、數(shù)學(xué)專家、醫(yī)學(xué)倫理專家、物流后勤團(tuán)隊(duì)等在內(nèi)的專業(yè)化臨床研究隊(duì)伍，也并未像建設(shè)基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)室一樣拿出足夠的資金和空間創(chuàng)造臨床研究條件[5]。以上種種原因，導(dǎo)致我國的臨床研究還停留在“作坊式”工作的階段；臨床研究隊(duì)伍多為“兼職”、“游擊隊(duì)”狀態(tài)，沒有形成專業(yè)化的臨床研究“正規(guī)軍”，產(chǎn)出也是散種零收、良莠不齊。如果我國的臨床研究者能把握時(shí)代機(jī)遇，全面加強(qiáng)我國臨床研究體系與能力建設(shè)，開展一系列高水平的臨床研究項(xiàng)目，則有望產(chǎn)生一批國際認(rèn)可的，或適用于中國人群與中國國情，或適用于全球的臨床研究成果。

三、加強(qiáng)體系與能力建設(shè)-促臨床研究起飛

全面加強(qiáng)我國臨床研究體系與能力建設(shè)，遠(yuǎn)非幾家醫(yī)院努力、幾位專家振臂一呼即可完成，而是需要政府、業(yè)界、醫(yī)院、醫(yī)生以及臨床研究相關(guān)專業(yè)人員共同參與，從臨床研究涉及的各個(gè)領(lǐng)域、層面開展綜合性、創(chuàng)新性改革，多管齊下，形成合力，方可促進(jìn)我國臨床醫(yī)學(xué)研究的飛躍發(fā)展。(1)觀念的深刻轉(zhuǎn)變是發(fā)展我國臨床研究的前提。醫(yī)學(xué)界應(yīng)清醒認(rèn)識(shí)到，研究是醫(yī)生的當(dāng)然屬性，是“醫(yī)匠”向醫(yī)師轉(zhuǎn)化的必由之路。(2)人才隊(duì)伍是發(fā)展臨床研究的關(guān)鍵。應(yīng)重點(diǎn)甄選培養(yǎng)臨床研究的“將帥之才”；改變從事臨床研究隊(duì)伍“散兵游勇”的現(xiàn)狀，打造專業(yè)化、成建制的多元化的立體臨床研究專業(yè)隊(duì)伍。為從根本上解決人才培養(yǎng)問題，應(yīng)在院校教育、畢業(yè)后教育及繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育中安排臨床研究的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。(3)依托國家級(jí)、省部級(jí)重大研究項(xiàng)目，促進(jìn)我國臨床研究體系與能力建設(shè)。(4)各研究單位應(yīng)建立完善的臨床研究數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)，為臨床研究數(shù)據(jù)的規(guī)范化管理提供條件。加強(qiáng)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)建設(shè)，促成行業(yè)內(nèi)醫(yī)院、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)保機(jī)構(gòu)的信息聯(lián)網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。(5)打造專業(yè)化的臨床研究支持平臺(tái)，包括：規(guī)范化、成規(guī)模的臨床基地，規(guī)范的臨床生物標(biāo)本庫(BioBank)[6]，專業(yè)化的臨床收據(jù)庫，專業(yè)化統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)，專業(yè)化的后勤(Logistic)支持及專業(yè)化研究協(xié)助方(CRO，ARO)的參與。(6)院際之間可以成立多中心臨床研究網(wǎng)絡(luò)，以臨床研究能力較強(qiáng)的大型醫(yī)院或醫(yī)學(xué)中心作為中心單位，輻射該區(qū)域內(nèi)各級(jí)醫(yī)院，形成可進(jìn)行多中心RCT、注冊(cè)登記研究、隊(duì)列研究、新技術(shù)推廣的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，開展大規(guī)模多中心臨床研究。院內(nèi)應(yīng)實(shí)現(xiàn)某學(xué)術(shù)領(lǐng)域多學(xué)科交融的臨床與研究立體架構(gòu)。(7)國家需要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，利用政策、體系、條件和制度建設(shè)，促進(jìn)我國產(chǎn)生符合國際規(guī)范的高水平臨床研究，借以切實(shí)改善我國臨床實(shí)踐。爭取專門設(shè)立臨床研究支持項(xiàng)目，大幅提高資助水平；加強(qiáng)臨床研究基地建設(shè)；開展臨床研究教育培訓(xùn)；在職稱晉升和績效考核方面對(duì)醫(yī)生從事臨床研究給予政策導(dǎo)向。

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.2013中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒.北京：中國協(xié)和醫(yī)院大學(xué)出版社，2013.

[2] National Center for Health Seatistics.Health,United Statees,2011:with special feature on socioeconomic status and healeh.Hyattsville,MD.2012.

[3] 余國膺.生物標(biāo)志：“組學(xué)”革命如何應(yīng)用于床旁？中國心臟起搏與心電生理雜志，2012，6：515.

[4] 桂永浩.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)：用多學(xué)科交叉策略推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展.復(fù)旦教育論壇，2007，6：86-87.

[5] 賈國叢，王金禮，王堯河，等.中國普通外科雜志，2013，5：560-563.

[6] 于穎彥，劉炳亞，朱正綱.腫瘤組織庫建立的進(jìn)展及意義.診斷學(xué)理論與實(shí)踐，2009，1：9-11.