許 輝 于 靜 葉 茂

湖北省恩施州中心醫(yī)院內(nèi)分泌科，湖北恩施 445000

由糖尿病引起的勃起功能障礙，稱(chēng)為糖尿病勃起功能障礙，其以糖尿病代謝異常所致男性陽(yáng)事痿而不舉，或臨房舉而不堅(jiān)，或堅(jiān)而不久，不能進(jìn)行滿(mǎn)意的性生活為特征[1]。有報(bào)道[2]糖尿病性勃起功能障礙發(fā)病率高達(dá)75%，比非糖尿病者高3 倍，并隨年齡和病程增長(zhǎng)呈明顯增加的趨勢(shì)?；加?0 年以?xún)?nèi)糖尿病病史者，50%以上合并有勃起功能障礙，且比普通勃起功能障礙患者癥狀更嚴(yán)重。其發(fā)病率高，極具隱秘性，加之多數(shù)患者對(duì)此類(lèi)癥狀羞于啟齒，造成臨床上許多患者在發(fā)病后多年才就診，造成治療較為困難。本研究運(yùn)用健陽(yáng)膠囊治療該病取得較好效果，現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2007 年7 月～2013 年10 月在恩施州中心醫(yī)院診斷為2 型糖尿病勃起功能障礙的患者120 例，患者年齡33～62 歲，平均（41.36±6.38）歲；病程為6 個(gè)月～4 年，平均（2.51±0.82）年。 將患者分為試驗(yàn)組58例及對(duì)照組62 例， 對(duì)照組患者均經(jīng)過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并簽署知情同意書(shū)。 試驗(yàn)組及對(duì)照組年齡、病程、性別等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05），具有可比性。

1.2 病例入選標(biāo)準(zhǔn)

2 型糖尿病診斷符合1999 年WHO 標(biāo)準(zhǔn)，勃起功能障礙診斷參照國(guó)際診斷原則，國(guó)際勃起功能評(píng)分問(wèn)卷（IIEF-5）≤21 分，診斷為勃起功能障礙。12～<21 分為輕度勃起功能障礙，8～<12 分為中度勃起功能障礙，5～<8 分為重度勃起功能障礙[3]。

1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

有先天性性器官發(fā)育不良， 尿道狹窄或畸形，泌尿系感染、結(jié)核；伴有嚴(yán)重心血管疾病，肝腎功能不全，內(nèi)分泌測(cè)定結(jié)果異常者，脊柱損傷，配偶不能充分配合者，嚴(yán)重的性欲障礙患者，嚴(yán)重的精神障礙，酗酒史及藥物濫用史、脊髓損傷史，未按規(guī)定服藥者。

1.4 研究方法

所有病例均嚴(yán)格控制血糖，合理飲食，適度運(yùn)動(dòng)，治療前患者簽署知情同意書(shū)后，填寫(xiě)IEF-5 問(wèn)卷表并進(jìn)行評(píng)分。 試驗(yàn)組患者在常規(guī)控制血糖，運(yùn)動(dòng)治療的基礎(chǔ)上，給予貴州健興藥業(yè)有限公司健陽(yáng)膠囊每次3粒，2 次/d，早晚溫開(kāi)水送服連續(xù)服用3 個(gè)月。 對(duì)照組僅給予常規(guī)降糖，運(yùn)動(dòng)治療及安慰劑治療。 兩組實(shí)驗(yàn)完成后再次對(duì)患者進(jìn)行IIEF-5 評(píng)分。 治療期間記錄患者不良反應(yīng)，給在3 個(gè)月內(nèi)服健陽(yáng)膠囊的患者一份總體療效問(wèn)題評(píng)估表，以對(duì)健陽(yáng)膠囊治療的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)估。

1.5 療效評(píng)估

①全球療效問(wèn)題（GEQ）是接受治療后勃起功能是否有改善。 結(jié)果以IIEF-5 評(píng)分的平均值以及GEQ陽(yáng)性答復(fù)百分率變化的平均值來(lái)表示。

②根據(jù)勃起硬度分級(jí)量表（EHGS）[4]進(jìn)行評(píng)估。痊愈：陰莖完全勃起并堅(jiān)挺。有效：陰莖硬度足以插入陰道不夠堅(jiān)挺。 無(wú)效：陰莖變大但硬度差或陰莖變硬但不足以插入陰道。 總有效人數(shù)=有效+痊愈， 總有效率=（治愈+有效）/總數(shù)×100%

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 13.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析， 正態(tài)分布計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩獨(dú)立樣本的計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)。 計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。 以P < 0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后IIEF-5 評(píng)分及GEQ 陽(yáng)性答復(fù)情況比較

治療前兩組IIEF-5 評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P >0.05）。 對(duì)照組治療前后IIEF-5 評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），表明經(jīng)過(guò)嚴(yán)格控制好血糖，對(duì)糖尿病勃起功能障礙治療有一定的療效；經(jīng)過(guò)給予健陽(yáng)膠囊治療，試驗(yàn)組治療后IIEF-5 評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。試驗(yàn)組組治療后GEQ 陽(yáng)性答復(fù)率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后IIEF-5 評(píng)分及GEQ 陽(yáng)性答復(fù)情況比較

2.2 兩組EHGS 比較

試驗(yàn)組治愈18 例，有效29 例，無(wú)效11 例，其總有效率為81.03%（47/58）， 而對(duì)照組治愈3 例， 有效22 例，無(wú)效37 例，其總有效率為40.32%（25/62）。 試驗(yàn)組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.01）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組EHGS 比較（例）

2.3 不良反應(yīng)情況

患者服藥期間，2 例發(fā)生輕度頭暈、惡心等癥狀，1 例患者出現(xiàn)腹脹，患者均能耐受，未給以特殊處理，其余病例均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，表明健陽(yáng)膠囊治療過(guò)程中有較好的安全性。

3 討論

勃起功能障礙是糖尿病常見(jiàn)并發(fā)癥， 目前多數(shù)男性糖尿病患者忍受勃起功能障礙的困擾。 由于大多患者對(duì)這個(gè)問(wèn)題比較敏感， 許多醫(yī)生也很少對(duì)有關(guān)勃起功能障礙問(wèn)題進(jìn)行詢(xún)問(wèn)，因此，糖尿病并發(fā)勃起功能障礙患者常被忽視[5]，故積極治療改善糖尿病勃起功能障礙， 對(duì)于糖尿病勃起功能障礙患者顯得尤為迫切。

Awad 等[6]及Lu 等[7]的研究表明，對(duì)于患有勃起功能障礙的2 型糖尿病的患者，良好的血糖控制，可以減少男性2 型糖尿病患者勃起功能障礙的發(fā)病率及嚴(yán)重程度。健陽(yáng)膠囊是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)治療勃起功能障礙的中成藥。其融合傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)勃起功能障礙的治療成果， 主要成分是蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉及蜂王漿。 對(duì)勃起功能障礙治療的總有效率為83%[8]。 目前國(guó)內(nèi)外尚未見(jiàn)健陽(yáng)膠囊在糖尿病勃起功能障礙中的文獻(xiàn)報(bào)道。本研究通過(guò)對(duì)糖尿病勃起功能障礙患者在嚴(yán)格控制血糖的基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組給予健陽(yáng)膠囊，對(duì)照組給予安慰劑進(jìn)行為期3 月的治療，本研究表明，對(duì)照組經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的控制好血糖，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，患者的IIEF-5 評(píng)分由治理前的（12.28±2.31）分提高到（15.31±3.27）分，有效率為40.32%，治療前后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05），表明控制好血糖對(duì)糖尿病勃起功能障礙患者有一定的治療作用。 這與Award 等[6]的研究相吻合。

試驗(yàn)組經(jīng)過(guò)健陽(yáng)膠囊為期3 月的治療，58 例患者中治愈18 例，有效29 例，無(wú)效11 例，其中治療無(wú)效的患者大多是IIEF-5 評(píng)分較低的患者。 試驗(yàn)組健陽(yáng)膠囊總有效率達(dá)81.03%， 表明健陽(yáng)膠囊在糖尿病勃起功能障礙患者中較好的療效， 在治療過(guò)程中，僅僅2 例患者出現(xiàn)納差癥狀，可耐受，表明健陽(yáng)膠囊治療過(guò)程中有很好的安全性。

健陽(yáng)膠囊對(duì)糖尿病勃起功能障礙有較好的療效，推測(cè)主要是通過(guò)其有效成分中含有蜈蚣粉、淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉及蜂王漿等起作用。 淫羊藿可改善勃起功能，對(duì)勃起功能障礙具有一定的長(zhǎng)期治療效果，莊璘等[9]的研究表明，從淫羊藿和苦參中提取的脫水淫羊藿素同系物對(duì)中老年男性勃起功能障礙有治療作用，療效與枸櫞酸西地那非試驗(yàn)數(shù)據(jù)無(wú)顯著差異性（P > 0.05）。 而蜂王漿含有多種有效成分，水、粗蛋白、碳水化合物、脂類(lèi)、礦物質(zhì)等，其多種成分具有抗氧化應(yīng)激作用[10-14]，其含有的鋅元素可提高精子活力和質(zhì)量。但健陽(yáng)膠囊具體是通過(guò)什么作用機(jī)制達(dá)到較好的治療效果尚需進(jìn)一步研究探索。

綜上所述，健陽(yáng)膠囊在糖尿病勃起功能障礙患者治療中顯示了較好的效果，具有較好的安全性，值得臨床進(jìn)一步推廣。

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