諸天軍

南京市溧水區(qū)中醫(yī)院(檢驗科)，江蘇南京 211200

免疫檢驗系臨床常見檢查方法。免疫檢驗是疾病的預(yù)警信號，也是疾病診斷的重要依據(jù)。然而，臨床上，免疫檢驗實施過程十分復(fù)雜，極易產(chǎn)生誤差，影響臨床檢驗結(jié)果。這就要求臨床工作人員要有強(qiáng)烈的責(zé)任感、過硬的操作技術(shù)，盡量減少人為因素對免疫檢驗結(jié)果的影響。免疫檢驗屬臨床常規(guī)檢查，是臨床診療的重要組成部分，檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性對疾病診療具有重要意義。現(xiàn)今，隨社會不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步，人們對臨床檢驗質(zhì)量的要求也不斷提高。如何提高免疫檢驗質(zhì)量，提高檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性，是需要臨床檢驗人員不斷探索的重要命題。國內(nèi)外許多研究指出，細(xì)致、嚴(yán)格的質(zhì)量控制可提高臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性[1-2]。本文，選取我院200例需行免疫檢驗的患者行分組對照研究，觀察組實行全程質(zhì)控免疫檢測，臨床效果較好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2012年1月—2014年1月200例需行免疫檢驗的患者作為觀察對象。按患者入院順序?qū)⑵渚幪?，單號為對照組（n=100），雙號為觀察組（n=100）。對照組中，男80例，女20例；年齡34～66 歲，平均年齡為（44.35±7.68）歲；其中，AFP（甲胎蛋白）32份，Ca125 14份，Ca199 25份，CEA（癌胚抗原）29份。觀察組中，男78例，女22例；年齡35～67 歲，平均年齡為（44.47±7.53）歲；其中，AFP 33份，Ca125 15份，Ca19926份，CEA 26份。兩組年齡、性別、免疫檢驗種類等一般資料對比，P＞0.05，具備可比性。

1.2 檢驗方法

200份血清標(biāo)本均采用ECLLA（電化學(xué)發(fā)光法）進(jìn)行檢測。檢驗儀器：羅氏電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（全自動）及其配套試劑。兩組均嚴(yán)格按照分析儀說明書規(guī)程進(jìn)行檢驗。

對照組行常規(guī)免疫檢驗；觀察組行全程質(zhì)控免疫檢驗，具體如下。

1.2.1 分析前質(zhì)控 分析前階段主要包括：檢驗的具體要求，患者準(zhǔn)備，標(biāo)本采集及運(yùn)送等。相關(guān)調(diào)查表明，約75%的實驗誤差為分析前誤差[3]。由此可見，分析前質(zhì)控是全程質(zhì)控的重要環(huán)節(jié)，建立健全分析前質(zhì)控制度，對提高免疫檢驗準(zhǔn)確性具有重要意義。①標(biāo)本采集及送檢。分析前標(biāo)本采集涉及醫(yī)院各個科室，影響因素繁多，涉及人員較廣，極易出現(xiàn)誤差。相關(guān)研究表明，護(hù)理工作不細(xì)致，是60%分析前誤差的主要原因[4]。由此可見，檢驗科人員應(yīng)加強(qiáng)與臨床醫(yī)師及護(hù)士的溝通，采用發(fā)放宣傳資料、講座等方式，增進(jìn)醫(yī)護(hù)人員對檢驗工作的了解，增強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員規(guī)范化檢驗的意識。此外，醫(yī)院管理層應(yīng)制定標(biāo)本采集及送檢制度，從制度上規(guī)范報告申請，標(biāo)本采集、運(yùn)送及保管等一系列臨床活動，優(yōu)化臨床檢驗過程。②建立標(biāo)本拒收制度。對于條形碼不完整、出現(xiàn)溶血等不符合要求的標(biāo)本，檢驗科人員應(yīng)拒收，并詳細(xì)記錄標(biāo)本不合格原因、科室、送檢人員及檢查項目等信息。特殊情況下，若必須對不合格樣本進(jìn)行檢驗，則應(yīng)在檢驗報告單上詳細(xì)標(biāo)注相關(guān)信息，以此提醒臨床醫(yī)師注意。

1.2.2 分析中質(zhì)控 ①選擇合理的評估及檢測方法。合理選擇檢測方法，并注意其實用性。合理選擇分析方法，可在一定程度上保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確性[5]。②熟練規(guī)范操作。定期組織實驗室人員進(jìn)行培訓(xùn)，以確保實驗室人員技術(shù)過硬，減少人為因素對免疫檢驗結(jié)果的影響。③嚴(yán)格室內(nèi)質(zhì)控。室內(nèi)質(zhì)控是控制及監(jiān)測實驗室日常工作準(zhǔn)確度，提高臨床檢驗質(zhì)量的重要保證。定期維修、養(yǎng)護(hù)實驗室的儀器及設(shè)備，以確保儀器功能正常，減少誤差發(fā)生；此外，還應(yīng)定期檢查實驗室物品、藥品及試劑。④失控情況的處理。操作過程中，一旦出現(xiàn)失控情況，應(yīng)立即停止樣本檢測工作，仔細(xì)查找失控原因。重新測定樣本，確認(rèn)失控是偶然誤差還是人為因素；若重新檢測結(jié)果不在正常范圍內(nèi)，需再次進(jìn)行測定；若檢測結(jié)果仍不在正常范圍內(nèi)，則說明需要檢測儀器；儀器校對后，若結(jié)果還是不在正常范圍內(nèi)，則應(yīng)聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員或?qū)＜姨幚?；與此同時，操作員應(yīng)認(rèn)真分析失控原因，詳細(xì)填寫報告單。

1.2.3 分析后質(zhì)控 ①認(rèn)真確認(rèn)檢測結(jié)果。注意室內(nèi)項目檢測，認(rèn)真對比同一申請者的同一項目，認(rèn)真觀察同一天的檢測項目。檢驗人員應(yīng)注意實驗室當(dāng)天室內(nèi)檢驗結(jié)果，確認(rèn)室內(nèi)質(zhì)控合格后，方可填寫檢驗報告。此外，檢驗人員還應(yīng)注意保存原始測控數(shù)據(jù)。②加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通。檢驗人員應(yīng)虛心聽取臨床醫(yī)師的建議，積極參與臨床病例討論，對于檢驗結(jié)果與臨床癥狀不符的情況，應(yīng)認(rèn)真分析原因。

1.3 評價指標(biāo)

對比兩組AFP、CEA 及Ca199 等免疫指標(biāo)的平均變異指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0 統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較用t 檢驗，以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

與對照組相比，觀察組AFP、CEA、Ca199 及Ca125 指標(biāo)平均變異指數(shù)更低（P＜0.01），詳見表1。

表1 對比兩組免疫指標(biāo)的平均變異指數(shù)（）

表1 對比兩組免疫指標(biāo)的平均變異指數(shù)（）

3 討論

近些年來，隨檢驗醫(yī)學(xué)和免疫學(xué)的不斷發(fā)展，免疫檢驗已經(jīng)成為臨床診療的重要依據(jù)。免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響臨床疾病的診療及患者預(yù)后情況。免疫檢驗具有檢驗內(nèi)容繁雜，檢驗程序繁瑣的特點，檢驗結(jié)果極易受到各種因素的影響。為確保臨床免疫檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性，實施全面免疫檢驗質(zhì)控制度勢在必行。

綜合相關(guān)報道及臨床經(jīng)驗，可將影響免疫檢驗的因素分為外源性干擾因素及內(nèi)源性干擾因素兩大類[6]。內(nèi)源性干擾因素主要為：補(bǔ)體，類風(fēng)濕因子，交叉反應(yīng)物質(zhì)及非特異性免疫球蛋白（高濃度）等。若標(biāo)本中含有內(nèi)源性干擾因素，可通過稀釋標(biāo)本的方法來減低干擾因素對免疫檢驗結(jié)果的影響。外源性干擾因素主要包括：標(biāo)本凝固不全，標(biāo)本儲存時間過久，標(biāo)本污染及標(biāo)本溶血等。細(xì)致、嚴(yán)格的質(zhì)量控制可減少外源性干擾因素對檢驗結(jié)果的影響，提高臨床免疫檢驗準(zhǔn)確性。相關(guān)研究指出，樣本檢驗前質(zhì)量，檢驗儀器，檢驗技術(shù)及檢驗結(jié)果的分析均可影響臨床檢驗結(jié)果。因此，若想確保檢驗結(jié)果真實、可靠，應(yīng)進(jìn)行全程化、全方位的免疫檢驗質(zhì)控，以規(guī)范免疫檢驗流程。

本文，對照組行常規(guī)免疫檢驗；觀察組行全程質(zhì)控免疫檢驗，即分析前質(zhì)控（健全標(biāo)本采集及送檢制度、建立標(biāo)本拒收制度等），分析中質(zhì)控（選擇合理的評估及檢測方法、熟練規(guī)范操作、嚴(yán)格室內(nèi)質(zhì)控、失控情況的處理等），分析后質(zhì)控（認(rèn)真確認(rèn)檢測結(jié)果，加強(qiáng)與臨床醫(yī)師的溝通等）。與對照組相比，觀察組AFP、CEA、Ca199及Ca125 指標(biāo)平均變異指數(shù)更低（P＜0.01），并且檢測分?jǐn)?shù)據(jù)更加的精準(zhǔn)，由此可見，全程質(zhì)控可有效提高免疫檢測準(zhǔn)確性，檢測數(shù)據(jù)可靠。

綜上所述，全程質(zhì)控免疫檢測可提高免疫檢測結(jié)果準(zhǔn)確性及可靠性，為臨床診療提供科學(xué)、準(zhǔn)確依據(jù)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]鄭赫.74例臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制評價分析[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（33）：192-193.

[2]陶小美.臨床免疫檢驗影響因素及對策分析[J].大家健康，2014，8（4）：64.

[3]王軍.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制效果分析[J].現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（20）：4735-4736.

[4]魯石，賀宇.影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素分析與對策探究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12（230）：70-71.

[5]帥奉飛.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施[J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（22）：786-787.

[6]馬洪濱，王晗，劉立明，等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（4）：114-115.