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        恒瑞醫(yī)藥:創(chuàng)新與仿制并舉 重磅品種陸續(xù)上市

        2013-12-29 00:00:00馬坤
        股市動態(tài)分析 2013年31期

        恒瑞醫(yī)藥是中國最早一批最優(yōu)秀的化學藥企業(yè),2012年收入高達54.4億,是中國最大的化學仿制藥企業(yè)。公司目前創(chuàng)新藥和仿制藥陸續(xù)進入收獲期,2013年和2014年將有大批重磅新品種上市,下面將簡單介紹下公司創(chuàng)新藥和仿制藥的情況。

        恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥逐步邁向收獲季,數(shù)個十億級產(chǎn)品陸續(xù)上市。阿帕替尼胃癌三期臨床數(shù)據(jù)將于6月上報國家藥監(jiān)局,有望于13年底獲批,作為胃癌第一個小分子靶向藥物,未來銷售規(guī)模有望超過15億;長效GCSF 是目前中國唯一緊跟世界前二十大暢銷藥的創(chuàng)新藥,臨床試驗顯示療效顯著好于麒麟制藥的惠爾血,推測療效優(yōu)于 Amgen 的 Neulasta,有望于13年底 14 年初獲批,預(yù)計未來銷售規(guī)模將超過 15 億。恒瑞致力于研發(fā)創(chuàng)新,在研產(chǎn)品梯隊化,臨床階段(包括申報臨床)創(chuàng)新藥多達十二個,覆蓋了腫瘤、糖尿病、麻醉藥等多個治療領(lǐng)域。

        仿制藥領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥在研高端仿制藥多達 60 個,十幾個5億級產(chǎn)品陸續(xù)上市。恒瑞在研(申報臨床、臨床中、申報上市)高端仿制藥多達60個,其中半數(shù)以上產(chǎn)品有望首仿。從研發(fā)進度分析,分別有16個、12個、32 個產(chǎn)品分別處于待批生產(chǎn)、臨床研究、申報臨床階段。預(yù)計13年將有 5~6個仿制藥上市14 年起逐年增多,預(yù)計約 30 個產(chǎn)品將在 15 年前上市,其中半數(shù)以上產(chǎn)品銷售規(guī)模將在5億以上。在仿制藥國際認證方面,伊立替康和奧沙利鉑已分別通過 FDA 和歐盟認證,伊立替康已經(jīng)在國外實現(xiàn)銷售,公司其他品種如多西他賽也在申報海外認證,未來大部分高端產(chǎn)品都將積極參與國際認證,進入國際市場。

        政策的不利影響在逐漸減弱。去年以來,公司腫瘤藥主打產(chǎn)品先后遭遇發(fā)改委行政降價和各省的招標降價,目前此次行政降價已告一段落,預(yù)計在未來2-3 年都不會再次面臨行政降價的壓力。近期公司的腫瘤藥奧沙利鉑和亞葉酸鈣納入新版基藥目錄。

        回到二級市場表現(xiàn)來看,恒瑞醫(yī)藥在7月15日強勢放量漲停,7月25日股價創(chuàng)歷史新高,目前縮量整理。恒瑞醫(yī)藥近3年以來一直在調(diào)整,而近期創(chuàng)新高,標志著市場重新認可公司的成長性,未來恒瑞醫(yī)藥重磅品種的不斷上市是恒瑞股價上漲的催化劑。作為成長性比較確定的稀缺品種,恒瑞醫(yī)藥一直以來估值都比較高,而隨著新藥不斷進入收獲期,公司將通過業(yè)績的成長化解估值的壓力。

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