茅欣欣 朱 瑜 季 佳

(南通大學(xué)附屬婦幼保健院 江蘇南通 226001)

隨著我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，中藥?kù)o脈制劑在臨床的應(yīng)用日趨廣泛。中藥制劑靜脈給藥有劑量準(zhǔn)確，療效迅速的優(yōu)點(diǎn)。但由于中藥原材料的品種、產(chǎn)地、成份本身的復(fù)雜性以及提取工藝較為繁雜，制備過(guò)程中混雜的微量不純成分、存放過(guò)程中發(fā)生變化、使用過(guò)程中與常用輸液配伍致不溶性微粒增加等因素均有可能導(dǎo)致疼痛及靜脈炎的發(fā)生［1］。有研究者采用庫(kù)爾特法首次查清了我國(guó)生產(chǎn)的61種中藥?kù)o脈注射液所含不溶性微粒的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)有26種微粒超標(biāo)，超標(biāo)率為42.6%［2］。2011年9～12月我院采用精密輸液器和普通輸液器進(jìn)行中藥制劑輸液患者的疼痛及靜脈炎發(fā)生情況的效果觀察，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年9～12月經(jīng)靜脈輸注中藥制劑的患者80例，男46例，女34例，年齡26～60歲。隨機(jī)分為兩組:兩組患者在性別、年齡、疾病種類、輸注藥物、輸液的組數(shù)、穿刺部血管狀況等方面比較均無(wú)顯著性差異(P均＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 觀察組采用精密過(guò)濾輸液器(北京伏爾特技術(shù)有限公司生產(chǎn))輸注，其孔徑為5.0μm;對(duì)照組采用普通輸液器(上?？档氯R醫(yī)療器材有限公司)輸注。輸液速度均控制在40～60滴/分鐘。兩組患者均選擇粗直、彈性好的血管穿刺，避免選用發(fā)生靜脈炎及疼痛的血管及反復(fù)選擇同一條靜脈穿刺，以免造成對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。觀察并記錄兩組靜脈炎及疼痛的發(fā)生情況。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 疼痛分級(jí)用數(shù)字疼痛程度分級(jí)法。從0～10數(shù)字，表示從無(wú)痛到最劇烈疼痛，由患者自己圈出一個(gè)數(shù)字，以表示患者的疼痛程度。疼痛標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)［3］:0級(jí)，無(wú)痛;1級(jí)，輕微疼痛，通常情況下不會(huì)明顯意識(shí)到;2級(jí)，中度疼痛，可以忍受;3級(jí)，重度疼痛，很難忍受，但可以堅(jiān)持;4級(jí)，不可以忍受的疼痛。1～4級(jí)疼痛發(fā)生率總和為總疼痛率。

1.3.2 靜脈炎的判斷標(biāo)準(zhǔn)。采用美國(guó) INS標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)［4］:0級(jí)，未發(fā)生靜脈炎;Ⅰ級(jí)，穿刺點(diǎn)疼痛、紅和/或腫，靜脈無(wú)條索狀改變，未觸及硬結(jié);Ⅱ級(jí)，穿刺點(diǎn)疼痛、紅和/或腫，靜脈有條索狀改變，未觸及硬結(jié);Ⅲ級(jí)，穿刺點(diǎn)疼痛、紅和/或腫，靜脈有條索狀改變，可觸及硬結(jié)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

兩組輸液疼痛及靜脈炎發(fā)生情況比較見(jiàn)表1及表2。

表1 兩組患者輸注疼痛情況比較

表2 兩組患者靜脈炎發(fā)生情況比較

3 討論

靜脈輸液中的不溶性微粒是指注射液在生產(chǎn)和使用過(guò)程中經(jīng)各種途徑后形成的顆粒狀雜質(zhì)［5］。國(guó)內(nèi)外專家長(zhǎng)期研究的結(jié)果表明，藥液中的不同直徑微粒的分布:10μm以下的微粒占輸液中微?？倲?shù)的98.4%左右，10μm以上的微粒僅占1.6%。靜脈輸液中不溶性微粒進(jìn)入血液循環(huán)，引起血管內(nèi)壁的刺激和損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，從而使紅細(xì)胞聚集在微粒上形成血栓和靜脈炎［6］，同時(shí)靜脈輸液中不溶性微粒對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞的刺激也是患者輸液疼痛的原因之一。近年來(lái)，中草藥注射劑的應(yīng)用日趨廣泛，而中西藥制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的差異和生產(chǎn)工藝的不同，導(dǎo)致中草藥制劑中不溶性微粒含量明顯多于西藥制劑，這又進(jìn)一步加重了患者輸液疼痛和靜脈炎的發(fā)生。普通輸液器使用纖維素濾膜，不能進(jìn)行精確的孔徑分級(jí)，一般對(duì)6～15μm以下的微粒幾乎沒(méi)有截留作用，使用超過(guò)一定量時(shí)，纖維還會(huì)脫落產(chǎn)生自污染。我科采用的精細(xì)輸液器，是一種選用雙層過(guò)濾介質(zhì)結(jié)構(gòu)的輸液器，能對(duì)微小物質(zhì)進(jìn)行精確分離，不產(chǎn)生藥液吸附，具有良好的化學(xué)和生物穩(wěn)定性，膜上無(wú)異物脫落，可濾過(guò)大于等于5微米的不溶性微粒，有效截留輸液微粒并將其濾出，過(guò)濾精度高，不溶性微粒濾過(guò)率達(dá)95%，有效提高了靜脈輸注中藥制劑液的純度，減少不溶性微粒對(duì)血管的刺激和損傷，是解決患者輸液疼痛和靜脈炎的有效措施。本觀察表明，臨床應(yīng)用中藥制劑靜脈滴注時(shí)采用精密輸液器可減少疼痛和靜脈炎的發(fā)生，值得臨床推廣與應(yīng)用。

［1］吳雪梅，鐘 智.中草藥針劑與輸液配伍的不溶性微粒考察［J］.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1999，19(2):81

［2］呂 強(qiáng)，李 靜，崔 嶸，等.中藥?kù)o脈注射液不溶性微粒研究［J］.中國(guó)藥房，2002，13(9):560

［3］吳妙莉，蔡 舒，李巧姬，等.應(yīng)用精密過(guò)濾輸液器輸注β-七葉皂苷鈉效果觀察［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2008，23(15):1416

［4］李艷芳.精密過(guò)濾輸液器減少甘露醇所致靜脈炎的臨床效果［J］.解放軍護(hù)理雜志，2007，24(11A):53

［5］王 冰，張梅英.防范靜脈輸液中不溶性微粒危害的研究進(jìn)展［J］.上海護(hù)理，2009，1(9):63

［6］張鮮利，張紅軍，付 敏.精密過(guò)濾輸液器用于臨床靜脈輸液安全探討［J］.醫(yī)療裝備，2009，22(9):55