唐克建 趙 曼

(天津市寶坻區(qū)人民醫(yī)院 天津?qū)氎?301800;①天津市第五中心醫(yī)院)

我院2009年1月～2011年12月收集到130例藥物不良反應(yīng)，對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，將同期收集到的130例ADR報(bào)告按患者的性別、年齡、報(bào)告人職業(yè)分布、涉及藥品種類、涉及器官及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1 資料與方法

收集我院2011年度各科室上報(bào)的130例藥品不良反應(yīng)(ADR)資料，按患者的年齡分布、報(bào)告科室、報(bào)告人職業(yè)分布、ADR涉及藥品的種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別與年齡分布 130例ADR中，男51例，女79例，年齡最小的3天，最大的為84歲，具體情況見表1。

表1 患者性別與年齡分布(例)

2.2 報(bào)告人職業(yè)分布 130例ADR中，其中醫(yī)生上報(bào)51例(39.2%)，護(hù)士上報(bào)48例(36.9%)，藥師上報(bào)31例(23.9%)。

2.3 涉及藥品種類及例數(shù) 藥品種類涉及抗菌藥物、心血管系統(tǒng)用藥、中藥注射劑、消化系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等，具體情況見表2。

表2 ADR報(bào)告涉及藥物種類、例數(shù)及構(gòu)成比

2.4 ADR涉及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) ADR涉及的受損器官以皮膚系統(tǒng)及附件最為常見，其次是胃腸道系統(tǒng)，其中個(gè)別ADR涉及多發(fā)器官或系統(tǒng)，其分布情況見表4。

2.5 給藥途徑 從統(tǒng)計(jì)的結(jié)果來看，靜滴給藥引發(fā)的ADR為99例，占總數(shù)的76.2%;口服給藥引發(fā)的ADR為23例，占總數(shù)的17.7%;肌內(nèi)注射引發(fā)的ADR為6例，占總數(shù)的4.6%，局部給藥引發(fā)的ADR為2例，占總數(shù)的1.5%。

表4 ADR涉及器官及臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，男性與女性發(fā)生ADR比例接近于2:3，女性人群用藥后較男性容易發(fā)生ADR，可能與女性患者的自身體質(zhì)、生理特征等因素有關(guān)，符合藥物不良反應(yīng)的一般規(guī)律。ADR可發(fā)生于任何年齡段，不同年齡段的患者的血漿與藥物的結(jié)合能力、藥物代謝及排泄速度不同，致使引發(fā)的ADR的概率、嚴(yán)重程度均不同。從本次統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，60歲以上老年患者發(fā)生ADR概率(36.2%)稍高于其他年齡段人群，分析認(rèn)為老年人的血漿蛋白含量和腎臟藥物清除功能隨年齡整張明顯降低，往往又伴有多種慢性病，存在多種藥物并用，易引發(fā)ADR，應(yīng)當(dāng)引起足夠重視［1］。

3.2 不同給藥途徑與ADR的發(fā)生有密切關(guān)系 根據(jù)本次統(tǒng)計(jì)，靜脈滴注致患者發(fā)生ADR的比例高達(dá)76.2%，說明靜脈滴注給藥相對(duì)于其他給藥方式更易引發(fā)藥品不良。探究原因，靜脈給藥是直接將藥物輸入血液循環(huán)，無(wú)肝臟的首過效應(yīng)，故藥物濃度較高，對(duì)機(jī)體的刺激較強(qiáng)。注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素、輸液速度等均可能引發(fā)皮疹、藥物熱、變態(tài)反應(yīng)等，因此這種方式相對(duì)于其他給藥方法更易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。這就提醒醫(yī)師在為患者用藥時(shí)首選口服藥，在靜脈給藥前注意詢問過敏史，注意控制滴注速度，避免滴速過快或過慢［2］。

從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來看，ADR報(bào)表中涉及藥物種類最多的為抗菌藥物，占總數(shù)的63.0%，這與抗菌藥物廣泛使用有關(guān)。衛(wèi)生部《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中明確提出進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥。提示醫(yī)師在抗菌藥物使用過程中，注意掌握藥物特點(diǎn)、合理應(yīng)用，盡量減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥注射劑引發(fā)ADR的比例為8.1%，位于藥物種類排名第3位，必須注意到中藥注射劑雖然經(jīng)過現(xiàn)代技術(shù)處理，但其成分還是較為復(fù)雜［3］，同時(shí)中藥注射劑中一些成分如色素、鞣質(zhì)、淀粉、蛋白等以膠態(tài)形式存在于藥液中，藥物與輸液溶媒配伍后發(fā)生氧化、聚合或由于pH改變而使生物堿、皂苷等析出產(chǎn)生大量不溶性微粒，從而加大ADR發(fā)生的概率，因此中藥注射劑在使用過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

3.4 應(yīng)對(duì)措施 ①首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對(duì)有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。②老年人代謝功能減退，用藥品種也較多，醫(yī)師應(yīng)提醒患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。小兒，尤其新生兒，對(duì)藥物的反應(yīng)不同于成人，其劑量應(yīng)按體質(zhì)量或體表面積計(jì)算，用藥期間應(yīng)加強(qiáng)觀察。③孕婦用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠頭3個(gè)月應(yīng)避免用任何藥物，若用藥不當(dāng)有可能致畸。④由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇。⑤肝病和腎病患者，除選用對(duì)肝腎功能無(wú)不良影響的藥物外，有些藥還應(yīng)適當(dāng)減少劑量。⑥用藥品種應(yīng)合理，應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用。⑦用藥過程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀，以便及時(shí)停藥和處理，防止進(jìn)一步發(fā)展。⑧應(yīng)注意藥物的遲發(fā)反應(yīng)，這種反應(yīng)常發(fā)生于用藥數(shù)月或數(shù)年后，如藥物的致癌、致畸作用。

總之，ADR的發(fā)生與患者性別、年齡、給藥途徑及藥品類別等因素密切相關(guān)，臨床應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)工作，認(rèn)真貫徹、執(zhí)行ADR的報(bào)告制度，減少ADR的不報(bào)、漏報(bào)現(xiàn)象，減少ADR的發(fā)生，從而更有效地保證臨床用藥的安全、合理、有效。

［1］陳 震，張國(guó)柱，李明山，等.我院182例藥品不良反應(yīng)分析［J］.安徽醫(yī)藥，2009，13(4):458

［2］張衛(wèi)同，謝婷婷，周曉兵.我院420例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2009，18(6):50

［3］黃德芳，劉偉光.我院106例藥品不良反應(yīng)的臨床分析［J］.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2009，15(5):73