□本刊記者 侯玉嶺

當前，全國各條戰(zhàn)線都在深入學習貫徹十八大精神，努力開創(chuàng)改革開放和各項建設事業(yè)的新局面。那么，北京市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)是怎樣學習貫徹十八大精神的？他們將怎樣以更高的標準建設全國藥品安全的首善之區(qū)？帶著上述問題，記者日前采訪了北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長叢駱駱。

深入學習貫徹十八大精神是當前工作的重中之重

記者：十八大的勝利召開，使全黨全國人民深受鼓舞。請問北京市藥品監(jiān)督管理局黨組前一階段是怎樣組織學習、宣傳十八大精神的？

叢駱駱：舉世矚目的中國共產黨第十八次全國代表大會，總結了過去十年來全面建設小康社會的基本經驗，確立了全面建成小康社會的發(fā)展目標，完成了黨中央領導集體的新老接替，確實令人振奮，令人鼓舞。

最近我與幾位十八大代表和市局的同志談起十八大，大家都有一個共同的感觸，那就是我們的黨、我們的國家充滿希望。2012年是世界的換屆之年，包括美國和日本在內的全球近半數國家政府都要換屆。美國的政府換屆是兩大政黨的施政綱領競爭，每個政黨都只考慮這一次大選如何取勝，不會去考慮國家未來怎么發(fā)展，日本的國會大選則更加鬧得慌。而我們的十八大卻是實實在在地總結建黨建國經驗，認認真真地研究今后發(fā)展思路，將改革開放事業(yè)一代一代地向下傳。改革開放三十多年來，我們已經把自己的祖國由一個貧窮落后的國家建設成了經濟總量躍居全球第二位的國家，這也使我們對未來實現全面建成小康社會的宏偉目標充滿信心。

作為首都的藥品監(jiān)管部門，十八大召開之前，我們舉全局之力加強藥品安全保障，努力為十八大召開營造良好的社會氛圍。因為我們代表的是全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)，既不能出大事也不能出小事。我們不但認真制定了周密的方案，組織開展了多次演練，而且全面排查和及時消除了各個環(huán)節(jié)的藥品安全隱患，確保了首都藥品市場的穩(wěn)定。

十八大召開后，我們立即轉入學習、貫徹十八大精神，并把深入學習貫徹十八大精神作為當前工作的重中之重。十八大開幕當天，我們就組織大家收看收聽十八大盛況和胡錦濤同志代表第十七屆中央委員會所作報告。接著，市局黨組又制定了學習、貫徹十八大精神方案，把學習十八大精神與藥品監(jiān)管工作緊密結合，要求各級黨組織切實嚴密組織、嚴格要求，并為大家購買了新黨章和十八大文件學習材料。最近一個階段，我們首先組織市局領導班子成員和各部門、各單位的一把手共50多人參加了北京市衛(wèi)生局的學習十八大精神報告會，又組織了全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)副處級以上干部的集中培訓，還舉辦了全體黨員和干部職工參加的學習十八大精神報告會，我個人則參加了市委組織部組織的集中學習。與此同時，市局各處室、各直屬單位、各基層分局也分別組織了各種形式的學習交流活動。

堅持創(chuàng)新使首都的藥品監(jiān)管水平不斷提升

記者：十八大把科學發(fā)展觀確立為我們黨必須長期堅持的指導思想。您能否簡要回顧一下過去十年來北京市藥品監(jiān)管系統(tǒng)是怎樣在科學發(fā)展觀指導下不斷提高監(jiān)管水平的？

叢駱駱：北京市藥監(jiān)局已經成立十二年了，長期以來，在科學發(fā)展觀的指導下，我們始終堅持用發(fā)展的觀點和創(chuàng)新的辦法來抓工作。

在思想認識方面，我們深刻認識到藥品監(jiān)管工作不是只靠一個部門、一個地方就能做好的工作，因為北京的藥品市場早已融入全國乃至全球的藥品市場，藥品流通早已成為真正的大流通。北京藥品市場上的藥品，大部分來自外省市乃至國外，而北京轄區(qū)內企業(yè)生產的藥品，同樣也會流向全國。一個地方的藥品監(jiān)管部門，無法全面控制本地區(qū)所有藥品的質量安全。比如，過去北京的很多藥廠都是自己生產原料藥、自己加工制劑，現在卻大都是從外地采購原料藥、在北京加工制劑，全靠北京的藥監(jiān)部門怎么可能管得過來？

正是基于藥品市場的這種深刻變化，近年來我們大力發(fā)展與其他省市藥品監(jiān)管部門在藥品稽查等方面的協(xié)作機制，先是與華北地區(qū)各省市協(xié)作，接著又發(fā)展到東北三省。我們通過與兄弟省市藥品監(jiān)管部門建立信息互通機制、聯席會議機制和協(xié)作辦案機制，使查處假劣藥品案件效率大大提高。與此同時，我們還大力發(fā)展藥品安全的社會化管理，包括：通過在縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級發(fā)展藥品監(jiān)督員、藥品協(xié)管員和藥品信息員，構建覆蓋全市城鄉(xiāng)的藥品監(jiān)督網，解決藥品監(jiān)管部門監(jiān)管力量薄弱問題；通過大力發(fā)展“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，整合各方面社會資源加強藥品安全管理。我們近兩年來大力推進的“百千萬工程”，就是大力推進藥品安全責任體系建設的重要載體。

在改進監(jiān)管手段方面，面臨龐大的監(jiān)管對象和有限的監(jiān)管人員，我們沒有坐等擴編來解決力不從心問題，而是在全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)率先建立起了覆蓋全市所有藥品批發(fā)企業(yè)的藥品流通信息系統(tǒng)，并在全國率先推行基本藥物生產電子監(jiān)管，從而使監(jiān)管效率大大提高。幾年前，每逢遇到上級機關下達停止銷售使用某種問題藥品的通知，我們摸清全市情況和通知所有涉藥單位都需要好幾天，有些郊區(qū)縣藥監(jiān)分局的同志還要連夜翻山越嶺到各鄉(xiāng)各村傳達通知。而現在遇到這種情況，我們只用一個小時就能摸清全市有沒有這種問題藥品、在什么地方和究竟有多少，并能迅速加以控制。

在提高藥品供應水平方面，我們按照醫(yī)改的要求，積極推行基本藥物制度，努力保障基本藥物質量安全和充足供應?，F在，全市的2600多個社區(qū)衛(wèi)生服務中心、6000多家零售藥店，完全可以保證基層群眾的藥品供應。我們還認真總結“非典”時期保障防治“非典”藥品及時供應的經驗，根據市政府的有關要求，及時建立起了首都應急藥品儲備機制，使我市應對重大活動、突發(fā)情況和嚴重自然災害的用藥需求有了可靠保障。不但做到了各種應急藥品、急救藥品品種齊全，儲備充足，而且做到了科學計劃、科學儲備，最大限度地減少了因長期儲備造成藥品過期浪費。

總之，在北京市委市政府和國家食品藥品監(jiān)督管理局的領導下，我們以科學發(fā)展觀為指導，建起了富有活力的藥品監(jiān)管隊伍，健全了藥品監(jiān)管技術支撐體系，創(chuàng)新了藥品監(jiān)管工作手段，破獲了多起制售假劣藥品大案，保障了北京奧運會等一系列重大活動藥品使用安全，促進了首都醫(yī)藥經濟健康發(fā)展。所有這一切，都為我們進一步提高藥品監(jiān)管水平打下了重要基礎。

以更高的標準打造全國藥品安全的首善之區(qū)

記者：十八大是否對藥品監(jiān)管工作提出了更高要求？北京市藥監(jiān)局將怎樣認真貫徹十八大精神，努力打造全國藥品安全的首善之區(qū)？

叢駱駱：十八大報告明確提出要提高人民健康水平，還要求重點推進藥品供應、監(jiān)管體制綜合改革，改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。十八大報告提出的這些要求，充分體現了黨中央對食品藥品安全的高度重視，對人民健康的高度重視，同時也為藥品監(jiān)管工作進一步指明了方向。

北京市藥品監(jiān)管系統(tǒng)將認真貫徹十八大精神，以更高的標準努力打造全國藥品安全的首善之區(qū)，力爭在藥品質量安全方面全國領先，力爭在保障藥品供應方面全國領先，力爭在監(jiān)管效率方面全國領先，力爭在監(jiān)管隊伍建設方面全國領先，力爭在促進產業(yè)發(fā)展方面全國領先。

為了進一步提高藥品安全保障水平，我們要努力改革藥品監(jiān)督抽檢機制。一是將當前兩個部門負責藥品監(jiān)督抽驗，改為一個部門負責，以加強對藥品抽驗工作的統(tǒng)籌管理；二是將已經通過新版GMP認證企業(yè)的生產品種、國家基本藥物目錄擴容后新增的品種、北京市基本藥物集中采購新中標的品種，納入藥品監(jiān)督抽驗，以便通過質量抽驗摸清已經通過新版GMP認證企業(yè)的產品質量是不是更穩(wěn)定，國家新增的基本藥物品種和北京市新中標的基本藥物品種是不是產品質量都有保證，真正做到心中有數；三是在全市不同地區(qū)和不同的銷售、使用單位都抽驗相同的品種，以便通過這種辦法來摸清全市哪個地方、哪些單位的藥品質量不穩(wěn)定，如果哪個單位銷售、使用的藥品在質量抽驗中不合格后仍然繼續(xù)從原來的供應商那里采購藥品，我們就要追究其責任； 四是要根據季節(jié)變化安排抽驗品種，冬季就要抽驗冬季常用藥，春季就要抽驗春季常用藥，這樣才能使藥品抽驗結果對保護公眾用藥安全更具實際意義。

為了進一步提高藥品安全保障水平，我們要在市政府統(tǒng)一組織的藥品集中采購中認真履行對投標企業(yè)資質和投標產品質量的審查職能，努力保障中標藥品質量安全。在我市最近進行的2012年社區(qū)用藥集中采購中，我們就積極承擔了藥品招標“雙信封”中的第一個信封，即經濟技術標的制定工作。為了確保優(yōu)質企業(yè)優(yōu)質產品中標，我們反復研究并最終選定了16個評估指標，包括投標企業(yè)的行業(yè)排名、生產規(guī)模、供應能力、是否通過了新版GMP認證，以及藥品質量抽驗情況和承擔社會責任情況等，并盡可能地采用客觀指標。我可以負責任地說，按照這16個評估指標評定投標企業(yè)，完全可以保證中標的都是大企業(yè)、大品牌。

為了進一步提高藥品安全保障水平，我們要充分發(fā)揮地方政府作用，強化藥品安全的區(qū)域管理。我們當前正在全市開展的藥品安全百千萬工程，原來預計在2013年底完成預定目標，現在看來2012年底就能基本完成。在這個基礎上，我們將組織開展“藥品安全區(qū)（縣）”創(chuàng)建活動，通過這個活動，充分發(fā)揮各個區(qū)域藥品安全管理社會資源的作用。各個區(qū)域的藥品市場安全了，首都的藥品市場也就更安全了。

為了進一步提高醫(yī)療器械安全保障水平，我們要加強對醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，要求醫(yī)療機構每三年要對X射線機、CT等各種檢驗器械校正一次，要求大型醫(yī)療器械的供應商定期為醫(yī)療機構檢修、維修檢驗器械，不然群眾花好多錢接受檢驗，而你的檢驗器械卻不準確，那不是蒙人嗎？

為了進一步提高藥品供應保障水平，我們不能滿足于藥品的“有”，而是還要進一步解決藥品的“好”。在這個方面需要做的工作同樣很多。譬如，我們要協(xié)同有關部門充分發(fā)揮首都藥品研發(fā)高端人才資源、臨床基地資源、研發(fā)成果資源的優(yōu)勢，進一步用好由我們牽頭建立的北京市創(chuàng)新藥品研發(fā)管理平臺，引導、支持企業(yè)加快創(chuàng)新藥品研發(fā)，真正將各種優(yōu)勢資源用到促進創(chuàng)新藥物研發(fā)上，為人民群眾開發(fā)更多的優(yōu)質藥品。我們還要引導相關單位加強兒童藥品研發(fā)。兒童對藥品的需求與成人不同，不同年齡段的兒童對藥品劑量、劑型、規(guī)格的要求又不相同，但現在兒童藥品的品種、劑型、規(guī)格還都太少。北京有兩家兒童藥廠、兩家兒童醫(yī)院，我們要充分發(fā)揮他們的優(yōu)勢，加強兒童藥品研發(fā)，以適應兒童對藥品的特殊需求。與此同時，我們還要引導企業(yè)加強對老年人和其他特殊群體用藥的研發(fā)。

此外，我們還要大力加強全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)的能力建設和作風建設，引導大家深刻理解十八大對藥品監(jiān)管工作的新要求，進一步增強做好藥品監(jiān)管工作的責任感和使命感，牢記“空談誤國、實干興邦”，進一步轉變思想作風和工作作風，以一步一個腳印的實際行動，努力為打造全國藥品安全的首善之區(qū)和進一步提高首都人民健康水平，做出新的更大貢獻。