周韶波 潘建生
【摘 要】嚴(yán)格按照管理體系的要求運(yùn)行,從一點(diǎn)一滴做起,把日?;A(chǔ)工作做扎實(shí),收集好各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù),細(xì)化各類記錄,按照程序文件的要求做好各項(xiàng)工作。計(jì)量認(rèn)證工作是實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)工作的前提條件,通過計(jì)量認(rèn)證工作可以使實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作得到全面提高,從根本上提升實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平,從而為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù),為社會(huì)提供更加準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)。
【關(guān)鍵詞】實(shí)驗(yàn)室;計(jì)量認(rèn)證;規(guī)范化管理
前言
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證的主要依據(jù)是“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則“ (簡(jiǎn)稱 “評(píng)審準(zhǔn)則”) 中規(guī)定的19 個(gè)要素?!霸u(píng)審準(zhǔn)則”對(duì)19 個(gè)要素做了較為詳細(xì)的規(guī)定, 要求通過認(rèn)證的或準(zhǔn)備進(jìn)行認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按19 個(gè)要素建立質(zhì)量管理體系并按體系文件運(yùn)行。但并未規(guī)定可供參考或借鑒的較為具體和明確的管理模式, 在已經(jīng)通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中, 規(guī)范化管理工作還存在著較大差異。
一、計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備工作
(一)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)、全員參與
實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)(包括最高領(lǐng)導(dǎo)者和領(lǐng)導(dǎo)層成員) 是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策層, 在質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)資源配備等方面發(fā)揮著決策作用。因此, 實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)是建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員是實(shí)驗(yàn)室組織的根本, 只有他們充分參與發(fā)揮他們的智慧才能有效的建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系, 為實(shí)驗(yàn)室?guī)硎找妗?shí)驗(yàn)室應(yīng)在建立質(zhì)量管理體系時(shí), 向全體人員進(jìn)行“評(píng)審準(zhǔn)則“和管理體系方面的宣傳培訓(xùn)。
(二)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者正式發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向, 是實(shí)驗(yàn)室各部門和全體人員在檢測(cè)工作中遵循的準(zhǔn)則。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)要盡快結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、性質(zhì)、要求, 制定符合自身實(shí)際情況的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 以便指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建設(shè)工作。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)納入質(zhì)量手冊(cè), 要求實(shí)驗(yàn)室所有人員都知道并貫徹執(zhí)行。
(三)確定過程和要素, 分配職責(zé), 配備資源
建筑工程檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的最終目標(biāo)是持續(xù)提供符合的檢測(cè)報(bào)告, 檢測(cè)報(bào)告的形成是由各個(gè)檢測(cè)過程完成的。因此, 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照“評(píng)審準(zhǔn)則”各要素的要求, 確定檢測(cè)報(bào)告形成過程中的質(zhì)量環(huán)節(jié)并加以控制。為了對(duì)各個(gè)質(zhì)量過程進(jìn)行有效控制, 應(yīng)將各個(gè)過程的質(zhì)量活動(dòng)分配落實(shí)到相關(guān)部門, 根據(jù)各部門承擔(dān)的質(zhì)量活動(dòng)確定其質(zhì)量職責(zé)和各個(gè)崗位職責(zé)并賦予相應(yīng)的權(quán)限。實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量活動(dòng)展開的過程中, 必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備, 根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。
(四)編制質(zhì)量管理體系文件, 建立質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系文件是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件, 是質(zhì)量管理體系的具體體現(xiàn)和運(yùn)行的法規(guī), 也是計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。一般應(yīng)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄四方面內(nèi)容。質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 描述與之相適應(yīng)管理體系的基本文件, 提出對(duì)各過程和活動(dòng)的管理要求, 是各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部“憲法”, 位于質(zhì)量管理體系文件的第一層次;程序文件是規(guī)定各實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件, 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件, 位于質(zhì)量管理體系文件的第二層次, 內(nèi)容與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致; 作業(yè)指導(dǎo)書是規(guī)定質(zhì)量基層活動(dòng)途徑的操作性文件, 針對(duì)具體的作業(yè)活動(dòng), 是程序文件的細(xì)化, 應(yīng)具有很強(qiáng)的可操作性, 作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、自校規(guī)程等, 位于質(zhì)量管理體系文件的第三層次; 第四層次文件包括原始記錄、質(zhì)量記錄表格、檢測(cè)報(bào)告等, 是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件。實(shí)驗(yàn)室所編制的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性, 應(yīng)符合并覆蓋《評(píng)審準(zhǔn)則》的所有條款和本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況, 文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào), 避免產(chǎn)生不一致的地方。通過編制質(zhì)量管理體系文件, 使檢測(cè)工作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)有章可循。
(五)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效和不斷完善的過程。通過定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室各環(huán)節(jié)和各部門進(jìn)行全面、系統(tǒng)、深入的內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問題, 對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量以及服務(wù)質(zhì)量等方面存在的較嚴(yán)重問題, 開具不符合項(xiàng)目的報(bào)告, 要求責(zé)任部門采取糾正措施進(jìn)行必要的整改; 通過管理評(píng)審對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià), 找出內(nèi)部的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理體系的不適宜處, 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修訂或換版, 制定出更適應(yīng)于本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件, 從而形成不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的自我完善機(jī)制。
二、計(jì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)工作
(一)人員培訓(xùn)
1) 作為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需求制定并實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃, 內(nèi)容應(yīng)包括: 相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等內(nèi)容。2) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià), 通過能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、操作監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式證明培訓(xùn)的有效性。3) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求認(rèn)真執(zhí)行持證上崗制度, 加強(qiáng)對(duì)各類人員的業(yè)務(wù)考核并將考核成績(jī)記錄存檔。
(二)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室環(huán)境
1) 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要滿足工作任務(wù)的需要, 各檢測(cè)區(qū)間的分布要合理并嚴(yán)格避免產(chǎn)生交叉污染和相互影響。2) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)水、電、氣管道的布置要整齊并有嚴(yán)格有效的管理措施。水泥檢測(cè)室、養(yǎng)護(hù)室等對(duì)環(huán)境條件有要求的地方應(yīng)有環(huán)境條件記錄。3) 有化學(xué)分析項(xiàng)目的檢測(cè)室, 所用各種器皿及試劑應(yīng)分類存放, 備用試劑應(yīng)有專門的存儲(chǔ)室或儲(chǔ)存柜, 有毒有害試劑應(yīng)存儲(chǔ)于保險(xiǎn)柜中, 并由兩個(gè)人保管。4) 實(shí)驗(yàn)室必須配有“三廢”處理措施和器具, 對(duì)“三廢”的處理應(yīng)滿足環(huán)保要求, 做到無害排放。5) 對(duì)涉及人員安全和環(huán)境保護(hù)方面的檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立緊急情況下的應(yīng)急處理措施。
(三)檢測(cè)儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)) 管理
(1)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一,《評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備應(yīng)實(shí)施標(biāo)識(shí)管理, 即使用合格、準(zhǔn)用、停用三色標(biāo)識(shí)。標(biāo)志的內(nèi)容應(yīng)包括儀器編號(hào)、檢定有效期等內(nèi)容。2) 所有檢測(cè)儀器設(shè)備必須建立檔案,并設(shè)專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、檢定、校準(zhǔn)以及檔案的管理工作。儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容至少應(yīng)包括: 儀器設(shè)備及其軟件的名稱; 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)以及標(biāo)識(shí); 啟用日期及驗(yàn)收記錄; 檢定或校準(zhǔn)記錄及合格證書; 使用和維護(hù)記錄; 故障維修記錄等。3) 每臺(tái)儀器設(shè)備旁邊除應(yīng)有使用記錄外, 還應(yīng)有儀器設(shè)備的操作規(guī)程及使用注意事項(xiàng)。4) 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理, 保證所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來自有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)并在有效期內(nèi), 確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
(四)資料檔案管理
按文件資料控制程序?qū)|(zhì)量管理體系文件、檢測(cè)方法、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范等受控文件進(jìn)行發(fā)放登記和標(biāo)識(shí)定期跟蹤, 審核文件的有效性, 保證在用標(biāo)準(zhǔn)是有效版本。對(duì)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、技術(shù)人員、儀器設(shè)備、原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、供應(yīng)商等檔案進(jìn)行分類歸檔管理。
三、計(jì)量認(rèn)證的體會(huì)
(1)領(lǐng)導(dǎo)重視、全員參與是計(jì)量認(rèn)證成功的前提和關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室最高管理層作為策劃與組織實(shí)施者必須起帶頭作用, 激發(fā)起全體人員的參與意識(shí), 分工協(xié)作, 才有可能取得計(jì)量認(rèn)證的成功。2) 加強(qiáng)人員培訓(xùn), 提高人員素質(zhì)是計(jì)量認(rèn)證工作順利進(jìn)行的保證。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、有關(guān)計(jì)量認(rèn)證法律法規(guī)、《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》等多方面內(nèi)容, 只有全體人員的綜合素質(zhì)提高, 尤其是全體人員都確實(shí)理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求, 才能保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。3) 嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系運(yùn)行是計(jì)量認(rèn)證成功的保證。在日常工作中一定要把基礎(chǔ)工作做好, 尤其是各種質(zhì)量記錄要齊全、細(xì)化, 并按程序文件的要求做好記錄, 才能保證計(jì)量認(rèn)證工作取得成功。4) 計(jì)量認(rèn)證工作能促進(jìn)檢測(cè)工作質(zhì)量和管理水平的提高。通過計(jì)量認(rèn)證, 一方面是獲得國(guó)家的行政許可, 另一方面實(shí)際上就是實(shí)驗(yàn)室管理向國(guó)際上靠攏, 與國(guó)際接軌的過程。新的管理思想使各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)工作質(zhì)量得到了全面提高, 通過對(duì)“評(píng)審準(zhǔn)則”的學(xué)習(xí), 以及新質(zhì)量管理體系運(yùn)行的感受, 增強(qiáng)了市場(chǎng)觀念, 將以“客戶為中心”的管理思路融入每個(gè)崗位中, 提高了服務(wù)意識(shí)和質(zhì)量, 以公正、誠(chéng)信對(duì)待每一位客戶, 以優(yōu)質(zhì)服務(wù)取得客戶信賴和社會(huì)的認(rèn)可。
四、結(jié)語(yǔ)
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理應(yīng)深刻體會(huì)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審的內(nèi)涵, 持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室管理水平, 將國(guó)家權(quán)威部門的反饋信息作為管理工作推進(jìn)劑, 逐步完善實(shí)驗(yàn)室的管理體系, 建立符合自身實(shí)驗(yàn)室特色的管理機(jī)制, 使之良性循環(huán), 長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。