回新更， 任曉華， 孫 琦， 周雪菲， 彭 雯劉俊霞， 李曉景， 孫志強(qiáng)， 梁國(guó)瑞， 張 英

(河北省石家莊市中心醫(yī)院， 河北 石家莊 050011)

失眠指的是由于心神失養(yǎng)或不安等陽(yáng)不入陰而引起經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類(lèi)病證。中醫(yī)稱(chēng)之為“不寐”。更年期婦女卵巢雌激素分泌逐漸減少，內(nèi)分泌紊亂，易產(chǎn)生抑郁、焦慮情緒，引起失眠，中醫(yī)認(rèn)為［1］更年期失眠病位在心與肝，病機(jī)為陰虛、血虛、血滯。酸棗仁湯出自《金匾要略》，主治肝血不足，虛熱內(nèi)擾引起的失眠。目前，臨床中藥方劑常用的有傳統(tǒng)湯劑與其免煎顆粒劑兩種劑型，對(duì)于二者區(qū)別的研究多見(jiàn)于其有效成分的含量測(cè)定比較，而臨床療效是否有差別，尚未見(jiàn)報(bào)道。本文即對(duì)酸棗仁湯的傳統(tǒng)湯劑及其免煎顆粒在治療失眠的臨床效果進(jìn)行觀察比較研究，旨在為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 收集病例:選取2012年1月至2012年12月間，石家莊市中心醫(yī)院中醫(yī)科門(mén)診病例為研究對(duì)象，選取60例失眠患者，年齡在40－60歲，隨機(jī)分為顆粒組與飲片組各30例，兩組一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，見(jiàn)表1。(P＞0.05)

表1 失眠病例年齡分布情況(±s)

表1 失眠病例年齡分布情況(±s)

組別 年齡(歲)中藥湯劑組51.32 ±3.89免煎顆粒組50.26 ±4.15

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):臨床病癥符合診斷標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)常不易入睡(就寢30min未入睡)，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于驚醒(每晚醒2－3次以上)，甚至徹夜不眠，并伴有胸悶、憂慮、抑郁、哄熱汗出、急躁易怒、記憶力減退等現(xiàn)象。中醫(yī)辯證屬肝血不足，陰虛內(nèi)熱型，臨床表現(xiàn)為虛煩失眠，心悸不安，頭暈?zāi)垦?，咽干口燥，舌紅脈弦細(xì)。

1.3 治療方法:湯劑組:炒酸棗仁15g、知母6g、茯苓6g、川芎6g、甘草3g，煎煮酸棗仁湯劑每日三次，溫服;顆粒組:取免煎顆粒相當(dāng)于飲片炒酸棗仁15g、知母6g、茯苓6g、川芎6g、甘草3g，每日三次，沖服。各組根據(jù)患者具體情況隨癥加減，血虛甚而頭目眩暈重者，加當(dāng)歸;白芍、枸杞子增強(qiáng)養(yǎng)血補(bǔ)肝之功;虛火重而咽干口燥甚者，加麥冬、生地黃以養(yǎng)陰清熱;若寐而易驚，加龍齒、珍珠母鎮(zhèn)驚安神;兼見(jiàn)盜汗，加五味子、牡蠣安神斂汗。

1.4 觀察:以四周為一個(gè)療程，觀察患者睡眠情況及白天精神狀態(tài)是否好轉(zhuǎn)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:臥床后較易入睡，睡眠過(guò)程中偶有醒轉(zhuǎn)，但很快能再度入睡，每晚睡眠時(shí)間＞7－8h，白天精神飽滿，伴有癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失，用后隨訪無(wú)復(fù)發(fā)。有效:臥床后仍需一段時(shí)間入睡，或睡眠中醒后需一些時(shí)間始可再度入睡，每日睡眠可達(dá)5－6h。伴有癥狀有所減輕。無(wú)效:癥狀無(wú)明顯改變。

表2 失眠患者睡眠改善狀況 n(%)

2 結(jié)果

60名患者睡眠均有不同程度改善。飲片組:顯效20例(66%)，有效8例(27%)，無(wú)效2例(7%)，總有效率93%;顆粒組:顯效15例(50%)，有效7例(23%)，無(wú)效8例 (27%)，總有效率達(dá)73%。兩組有顯著差異(P＜0.05)。

3 討論

失眠是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類(lèi)疾病，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快及生活方式的改變，睡眠障礙性疾病日益成為突出的醫(yī)療及社會(huì)問(wèn)題而得到人們的關(guān)注。WHO調(diào)查表明，全球因睡眠病癥而受到困擾的人約有27%，而我國(guó)有40%［2］。更年期女性由于血中激素水平低落及植物神經(jīng)功能紊亂，會(huì)引起一系列癥候群，臨床上以失眠多夢(mèng)、心煩易怒、頭昏目眩、烘熱汗出等為主要表現(xiàn)。其中失眠使患者不能得到正常的休息并會(huì)加劇更年期的其它癥狀，所以以失眠為突出表現(xiàn)來(lái)就診者尤多。

人的正常睡眠系由心神所主，陽(yáng)氣由動(dòng)轉(zhuǎn)靜時(shí)，即為入睡狀態(tài)。反之，陽(yáng)氣由靜轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，即為清醒狀態(tài)，這種規(guī)律一旦被破壞，就導(dǎo)致失眠的發(fā)生。更年期特有的生理、心理特點(diǎn)，決定了更年期失眠的主要原因與情志、血虛肝旺有密切的關(guān)系。郁怒傷肝，肝氣郁結(jié)，郁而化熱，郁熱內(nèi)擾，魂不守舍，所以不能入睡，或通宵不眠，即使入睡，也多夢(mèng)易驚，肝失疏泄，則胸脅脹滿，急躁易怒。肝藏血，血舍魂;心藏神，血養(yǎng)心。肝血不足，則魂不守舍;心失所養(yǎng)，加之陰虛生內(nèi)熱，虛熱內(nèi)擾，故虛煩失眠、心悸不安。血虛無(wú)以榮潤(rùn)于上，每多伴見(jiàn)頭目眩暈、咽干口燥。舌紅，脈弦細(xì)乃血虛肝旺之征。因此更年期失眠病位在心與肝，病機(jī)為陰虛、血虛、血滯，用藥上注意調(diào)整臟腑氣血陰陽(yáng)，要在辨證的基礎(chǔ)上安神鎮(zhèn)靜。

酸棗仁湯出自《金匱要略》，本方是治心肝血虛而致虛煩失眠之常用方。方中重用酸棗仁為君，以其甘酸質(zhì)潤(rùn)，入心、肝經(jīng)，生心血、養(yǎng)肝血，使血不虛則陰能涵陽(yáng);茯苓利陽(yáng)水以平陰，使三焦無(wú)阻則陽(yáng)能入陰;知母苦寒質(zhì)潤(rùn)，清熱除煩，滋陰水以制火，使熱不擾則神自安寧;川芎調(diào)肝血而疏肝氣，與大量之酸棗仁相伍，辛散與酸收并用，補(bǔ)血與行血結(jié)合，使血流暢則血能養(yǎng)神;甘草和中緩急。諸藥相伍，標(biāo)本兼治，養(yǎng)中兼清，補(bǔ)中有行，共奏養(yǎng)血安神、清熱除煩之效。

中藥免煎顆粒是將中藥飲片中的可溶性有效成分浸出，經(jīng)濃縮干燥，制成的顆粒劑［3］。其包裝定量，藥劑人員可遵醫(yī)囑調(diào)配，不需煎煮，即沖即服，是一種快捷、方便、簡(jiǎn)單、衛(wèi)生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。但是中藥顆粒劑與飲片的區(qū)別比較多見(jiàn)于有效成分含量測(cè)定，對(duì)于臨床療效的比較較為少見(jiàn)，本文就以酸棗仁湯治療婦女更年期失眠為切入點(diǎn)，對(duì)其顆粒劑與傳統(tǒng)湯劑治療此類(lèi)失眠的臨床療效進(jìn)行觀察對(duì)比研究。

本研究選取60例更年期失眠患者在中醫(yī)辨證屬肝血不足，陰熱內(nèi)擾型，年齡在40－60歲不等，臨床均表現(xiàn)為虛煩失眠，心悸不安，頭目眩暈，心煩易怒，哄熱汗出等。分別運(yùn)用酸棗仁湯的傳統(tǒng)湯劑和顆粒劑進(jìn)行治療，臨床觀察結(jié)果顯示:

臨床觀察對(duì)比結(jié)果顯示:60例患者睡眠均有不同程度改善。湯劑組:顯效20例(66%)，有效8例(27%)，無(wú)效2例(7%)，總有效率93%;顆粒組顯效15例(50%)，有效7例(23%)，無(wú)效8例(27%)，總有效率達(dá)73%。兩組顯著差異(P＜0.05)。說(shuō)明酸棗仁湯免煎顆粒治療更年期失眠，有一定的療效，但與傳統(tǒng)湯劑相比，療效較差。這可能與飲片在煎煮過(guò)程中有效成分之間發(fā)生反應(yīng)、產(chǎn)生新物質(zhì)有關(guān)。

中藥濃縮配方顆粒是將中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝精制而成的中藥顆粒劑，保留了傳統(tǒng)中藥飲片配伍組方加減靈活的特點(diǎn)，能按中醫(yī)理論辨證施治隨方配藥，且有衛(wèi)生、簡(jiǎn)便、快捷、攜帶方便的優(yōu)點(diǎn)，適合現(xiàn)代快節(jié)奏生活及習(xí)慣，深受患者好評(píng)。但是傳統(tǒng)中醫(yī)治療多采用復(fù)方治療，中藥免煎顆粒是針對(duì)單味藥物提取濃縮制成的顆粒劑，相對(duì)于傳統(tǒng)湯劑，缺少了藥物共同煎煮的過(guò)程，而煎煮過(guò)程中藥物成分之間可能發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生新物質(zhì)，因此，免煎顆粒在臨床療效上有一定的劣勢(shì)，免煎顆粒若想替代傳統(tǒng)湯劑，仍有很多問(wèn)題值得探討和研究。

［1］張麗萍.酸棗仁湯合甘麥大棗湯治療更年期失眠癥25例［J］.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志，2002，12(6):362 －363.

［2］錢(qián)之玉.失眠及其藥物治療［J］.中國(guó)藥師，2005，8(1):13 －21.

［3］俞路寧，徐筱芳，邵深深，等.傳統(tǒng)煎法中藥與免煎顆粒比較［J］.長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，26(5):784－785.