上海拓達機電設備有限公司是專業(yè)生產(chǎn)眼藥水灌裝生產(chǎn)線、疫苗灌裝生產(chǎn)線、口服液灌裝生產(chǎn)線、生物制品灌裝生產(chǎn)線等產(chǎn)品的廠家。該公司自主研發(fā)的隧道式過氧化氫滅菌箱，適用于帶三件套塑瓶滴眼劑的連續(xù)生產(chǎn)。

隧道式過氧化氫滅菌箱由前緩沖輸送RABS、過氧化氫滅菌箱、后緩沖輸送RABS三部分組成。特點：

（1）汽化過氧化氫能有效滅活病毒、細菌營養(yǎng)體和芽胞以及真菌，可以實現(xiàn)無菌保證水平SAL≤10-6。

（2）采用隧道式過氧化氫滅菌箱聯(lián)線后，從塑瓶體手工進入理瓶機后，便可實現(xiàn)自動操作。期間人工干預均需通過手套裝置進行，真正實現(xiàn)塑瓶體無轉(zhuǎn)序的保障，因此交叉污染極低。

（3）與目前非連續(xù)式過氧化氫滅菌生產(chǎn)方式相比：1）B級區(qū)域的操作人員至少減少2～3名，人員的減少也能有效地保證潔凈與把交叉污染降至最低；2）一次性投資基本相當，同時至少省去了4～5名操作工，運行成本低；由于采用一種層流保護、雙重快速降解專利，其滅菌周期相對短，提高了生產(chǎn)效率。

（4）可驗證性：過氧化氫蒸汽滅菌效果的監(jiān)測和驗證主要采用化學指示劑和生物指示劑?？赏瓿韶撦d下汽化過氧化氫分布狀態(tài)的確認、塑瓶體滅菌效果挑戰(zhàn)試驗。

（5）配套性：塑瓶滴眼劑三件套中內(nèi)塞、外蓋的處理，該公司也可有配套方案。

（6）環(huán)保性：由于汽化過氧化氫最終分解產(chǎn)物只有水與氧氣，不像環(huán)氧乙烷等低溫滅菌方法有化學殘留，因此屬環(huán)保產(chǎn)品。

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