文/ 花逾冬

（作者就職于上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心）

生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器對(duì)孵化企業(yè)服務(wù)應(yīng)體現(xiàn)較強(qiáng)專業(yè)性，需要廣泛掌握藥品、醫(yī)療器械研發(fā)和經(jīng)營(yíng)的內(nèi)在規(guī)律，需要較高的專業(yè)認(rèn)知。生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器的任務(wù)是：通過(guò)專業(yè)性服務(wù)，幫助孵化企業(yè)提高研發(fā)創(chuàng)新效率，促進(jìn)成果產(chǎn)業(yè)化成功率，促成資本與科技成果的結(jié)合，成為培育和聚集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)精英人才的平臺(tái)。

孵化企業(yè)類型與服務(wù)需求

除了應(yīng)具有與綜合性孵化器類似的共性服務(wù)內(nèi)容以外，專業(yè)性服務(wù)是生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器的主要特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)含蓋的細(xì)分行業(yè)范圍非常廣泛，有不同的行業(yè)類型，對(duì)不同類型的專業(yè)性服務(wù)需求的了解與掌握是提供針對(duì)性的優(yōu)質(zhì)專業(yè)服務(wù)、取得專業(yè)孵化器經(jīng)營(yíng)管理成功的必要前提。根據(jù)業(yè)務(wù)特性，可將孵化企業(yè)分類。從硬件支撐服務(wù)需求分類，可分為實(shí)驗(yàn)研究型和非實(shí)驗(yàn)服務(wù)型（見(jiàn)表）；從創(chuàng)新業(yè)務(wù)范圍分類，可分為自主研發(fā)型和研發(fā)外包型。

實(shí)驗(yàn)研究型企業(yè)：企業(yè)通過(guò)各類實(shí)驗(yàn)研究，形成專業(yè)技術(shù)或技術(shù)服務(wù)，這類企業(yè)不僅需要常規(guī)的辦公條件，更需要與細(xì)分專業(yè)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室或制作場(chǎng)所，服務(wù)需求以配套實(shí)驗(yàn)條件為基本要求，延伸到藥理毒理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。

非實(shí)驗(yàn)服務(wù)型：企業(yè)以咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，如臨床CRO、注冊(cè)申報(bào)服務(wù)等。也有部分企業(yè)在孵化器內(nèi)建立經(jīng)營(yíng)管理中心或設(shè)計(jì)中心，產(chǎn)品加工業(yè)務(wù)委托在外。這些企業(yè)硬件服務(wù)需求以辦公、信息條件為主。

自主研發(fā)型：企業(yè)擁有或擬擁有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以自己的專業(yè)技術(shù)為基礎(chǔ)，研究開(kāi)發(fā)實(shí)用產(chǎn)品或技術(shù)成果。這類企業(yè)一般都需要專業(yè)配套的實(shí)驗(yàn)條件，服務(wù)需求包括生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中大部分領(lǐng)域。

研發(fā)外包型：研發(fā)外包（CRO）日益成為大型藥企的成本策略，不少孵化企業(yè)成為CRO的受托方，接受?chē)?guó)外大公司和國(guó)內(nèi)某些藥企的訂單，從專業(yè)分工來(lái)看，以藥物篩選型和工藝研究型的居多，這些企業(yè)需要有很強(qiáng)的硬件支撐條件。

只有掌握孵化企業(yè)的類型和服務(wù)需求，孵化器的服務(wù)能力建設(shè)才有專業(yè)針對(duì)性，從而避免出現(xiàn)專業(yè)孵化器不專業(yè)，或僅成為房屋、儀器的出租方，或等同于綜合孵化器的現(xiàn)象。

創(chuàng)新服務(wù)能力建設(shè)

專業(yè)性創(chuàng)新服務(wù)能力建設(shè)是生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器的核心工作，應(yīng)從設(shè)施配套服務(wù)能力建設(shè)和軟性服務(wù)能力建設(shè)兩方面著手，形成專業(yè)化服務(wù)體系，為入孵企業(yè)提供全方位的優(yōu)質(zhì)專業(yè)性服務(wù)。

（一）設(shè)施配套服務(wù)能力建設(shè)

非專業(yè)性常規(guī)服務(wù)配套

常規(guī)服務(wù)設(shè)施與綜合型孵化器內(nèi)容相同，包含物業(yè)、辦公、生活、會(huì)議等。

專用實(shí)驗(yàn)室配套

實(shí)物研究型孵化企業(yè)一般都需要專用的實(shí)驗(yàn)室配套要求，孵化器應(yīng)根據(jù)不同的專業(yè)要求，滿足企業(yè)的專業(yè)性設(shè)施配置，如化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的各類實(shí)驗(yàn)操作臺(tái)，通風(fēng)排風(fēng)裝置、純化水、壓縮空氣、真空系統(tǒng)、廢棄物處理等，以期滿足專業(yè)需求。

自助型公共實(shí)驗(yàn)室

專業(yè)孵化器應(yīng)設(shè)置自助型公共實(shí)驗(yàn)室，以減少實(shí)驗(yàn)室和裝置的重復(fù)配置，提高實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)施的使用頻率和效率，擴(kuò)大投資的受益范圍。實(shí)驗(yàn)室實(shí)行開(kāi)放式管理，實(shí)驗(yàn)設(shè)施可以被孵化器內(nèi)各企業(yè)合理共同使用，實(shí)驗(yàn)由企業(yè)人員實(shí)施，如細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，微生物實(shí)驗(yàn)室，小型動(dòng)物房，稱量?jī)x器、離心機(jī)等。

委托型公共實(shí)驗(yàn)室

孵化器應(yīng)設(shè)置委托型公共實(shí)驗(yàn)室，提供貴重儀器使用和檢測(cè)平臺(tái)，由孵化器專人管理，接受入孵企業(yè)委托，如液質(zhì)、氣質(zhì)聯(lián)用色譜儀，超低溫冰箱、高效氣相色譜，高效液相色譜，凝膠成像系統(tǒng)等高價(jià)值精密儀器。為確保數(shù)據(jù)的可靠性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家CNAS認(rèn)證要求。

中試孵化基地

中試孵化是生物醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈重要環(huán)節(jié)，臨床試驗(yàn)和驗(yàn)證的樣品必須從符合GMP的試生產(chǎn)場(chǎng)所獲得，中試孵化基地是專業(yè)孵化器重要設(shè)施。中試孵化基地建設(shè)方案有多樣性，可以選擇配套一個(gè)三類醫(yī)療器械中試車(chē)間和若干劑型藥物制劑中試車(chē)間。車(chē)間設(shè)計(jì)既要符合GMP規(guī)范要求，又要留有靈活變化的余地，以適應(yīng)不同產(chǎn)品的試生產(chǎn)需求。為提高投資效益，中試孵化基地最好能與藥品生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)融合經(jīng)營(yíng)，減少因利用率不高或部分閑置帶來(lái)的投資不利因素，使中試孵化基地既有固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品種，又有提供中試生產(chǎn)服務(wù)的能力。

（二）軟性服務(wù)能力建設(shè)

非專業(yè)性服務(wù)

非專業(yè)性服務(wù)與綜合型孵化器類似，有工商、財(cái)務(wù)、稅務(wù)、人力資源、勞動(dòng)管理等共性內(nèi)容。

專業(yè)性服務(wù)

生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器的軟性專業(yè)服務(wù)包括社會(huì)性服務(wù)和技術(shù)性服務(wù)兩大類。

社會(huì)性服務(wù)主要內(nèi)容：1.為企業(yè)申請(qǐng)各級(jí)政府管理的生物醫(yī)藥科研基金、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金提供咨詢服務(wù)，提高申請(qǐng)成功率；2.各級(jí)政府為促進(jìn)科技企業(yè)發(fā)展，制訂了如孵化資助、市場(chǎng)補(bǔ)貼、成果轉(zhuǎn)化補(bǔ)貼、人才資助、知識(shí)產(chǎn)權(quán)補(bǔ)貼等優(yōu)惠政策，孵化器應(yīng)幫助企業(yè)獲享這些資源；3.提供風(fēng)險(xiǎn)投資信息，定期召開(kāi)投資對(duì)接會(huì)，與金融機(jī)構(gòu)聯(lián)合設(shè)立投資平臺(tái)，協(xié)助企業(yè)融資；4.建立專業(yè)信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；5.提供藥品、醫(yī)療器械等專業(yè)注冊(cè)申報(bào)事務(wù)的咨詢，協(xié)助藥品、醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管咨詢聯(lián)絡(luò)服務(wù)；6.提供產(chǎn)業(yè)鏈上下游的聯(lián)絡(luò)聯(lián)合社會(huì)協(xié)作性服務(wù)；7.以推介會(huì)等多種形式促進(jìn)研究成果與需求企業(yè)之間的推介與轉(zhuǎn)化服務(wù)，推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化。

技術(shù)性服務(wù)主要內(nèi)容：1.受托企業(yè)進(jìn)行專業(yè)委托檢測(cè)，并協(xié)同藥檢所等專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等專業(yè)課題；2.協(xié)同公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)單位，為企業(yè)做好藥理、藥效、毒理、安全性評(píng)估等協(xié)作服務(wù)；3.受托企業(yè)臨床CRO服務(wù)；4.資質(zhì)認(rèn)證、認(rèn)定過(guò)程中的技術(shù)性內(nèi)容咨詢；5.組織專業(yè)創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師提供研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)性輔導(dǎo)；6.對(duì)自主研發(fā)型企業(yè)提供專利申請(qǐng)輔導(dǎo)。

專業(yè)服務(wù)隊(duì)伍建設(shè)

高水平專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)是辦好專業(yè)孵化器的關(guān)鍵，提高服務(wù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)化能力是孵化器的重要工作，服務(wù)好壞不取決于服務(wù)人員的數(shù)量，而取決于服務(wù)人員的多面性專業(yè)綜合素質(zhì)，核心人員應(yīng)具有一定水平的行業(yè)內(nèi)企事業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。專業(yè)孵化器本身高素質(zhì)專職人員數(shù)量有限，需要充分利用社會(huì)資源，建立一支泛社會(huì)的兼職創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師專家團(tuán)隊(duì)，使之對(duì)孵化企業(yè)形成高效的專業(yè)性輔導(dǎo)。

盈利模式探討

在孵化企業(yè)中，研發(fā)外包型企業(yè)以及以咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的非實(shí)驗(yàn)服務(wù)型企業(yè)現(xiàn)金流較好，有費(fèi)用支付能力，但服務(wù)需求較少；自主研究型企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)較大，由于形成成果周期長(zhǎng)，投資退出渠道受限，投資機(jī)構(gòu)對(duì)初級(jí)研發(fā)階段的投資意愿難以提高，往往資金籌措有一定難度，支付能力可能不穩(wěn)定，但卻可能是需要重點(diǎn)培育的項(xiàng)目。因此，孵化器遴選企業(yè)不能偏頗地僅以支付能力作為主要標(biāo)準(zhǔn)，此外，如果盲目增加收費(fèi)可能會(huì)影響到具有潛力的企業(yè)和項(xiàng)目的生存發(fā)展。

生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器以純商業(yè)形式運(yùn)作是不切實(shí)際的，政府或其他事業(yè)性投資是孵化器運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)。確保專業(yè)孵化器的非盈利公益化性質(zhì)，才能真正強(qiáng)化、提高專業(yè)服務(wù)能力。

結(jié)語(yǔ)

生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器經(jīng)營(yíng)與服務(wù)能力建設(shè)必須體現(xiàn)專業(yè)特色，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，充分、廣泛、協(xié)同利用本專業(yè)的社會(huì)資源，建設(shè)并完善專業(yè)化服務(wù)體系，才能更好地起到促進(jìn)行業(yè)發(fā)展作用。