熊建軍

福建工程學(xué)院法學(xué)系，福建福州 350108

經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（Organization for Economic Cooperation and Development，簡(jiǎn)稱OECD）成員方的一些制藥公司不滿意產(chǎn)生于烏拉圭回合的TRIPs協(xié)議，因?yàn)樵搮f(xié)議并未完全實(shí)現(xiàn)他們所期望的加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求。1他們也認(rèn)為WTO的談判及WTO《TRIPs協(xié)議修正案》2（以下簡(jiǎn)稱《修正案》）不重視藥品產(chǎn)業(yè)界的專利權(quán)利益保護(hù)。與此同時(shí)，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（World Intellectual Property Organization，簡(jiǎn)稱WIPO）《實(shí)體專利法條約》（Substantive Patent Law Treaty，簡(jiǎn)稱SPLT）的協(xié)調(diào)行動(dòng)遭到了廣大發(fā)展中國(guó)家的堅(jiān)決抵制與反對(duì)。在此背景下，作為一個(gè)次好方案，美國(guó)制藥公司積極游說美國(guó)貿(mào)易代表和其它美國(guó)部門（包括國(guó)會(huì)），尋求通過一些諸如美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)名義之下的雙邊和區(qū)域自由貿(mào)易協(xié)定形式加大專利藥品的保護(hù)力度和水平，以應(yīng)對(duì)《8月30日決定》3和《修正案》強(qiáng)制許可制度的實(shí)施或者加大該制度的實(shí)施難度，保護(hù)藥品專利權(quán)人的利益。[1]歐盟的一些制藥公司也同樣游說歐盟議會(huì)和歐盟其它機(jī)構(gòu)（包括成員方政府），呼吁加強(qiáng)專利藥品保護(hù)，并且已取得一定的成效。自《8月30日決定》和《修正案》通過以來，其強(qiáng)制許可制度深受發(fā)展中國(guó)家歡迎。作為一種應(yīng)對(duì)措施，美國(guó)更加注重超TRIPs協(xié)議4的簽署與實(shí)施。

在美國(guó)，專利藥品的更高的保護(hù)水平是通過一些諸如美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)名義之下的雙邊和區(qū)域自由貿(mào)易協(xié)定形式來實(shí)現(xiàn)的。訂立雙邊自由貿(mào)易協(xié)定成了美國(guó)優(yōu)先考慮戰(zhàn)略。第一個(gè)雙邊協(xié)定是美國(guó)于2001年同約旦訂立的自由貿(mào)易協(xié)定。隨后，特別是《修正案》在WTO總理事會(huì)上被通過以來，美國(guó)同許多發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家簽署了一系列的雙邊和區(qū)域自由貿(mào)易協(xié)定，其中包括智利、[2]澳大利亞、新加坡、[3]摩洛哥、[4]中美洲國(guó)家（包括哥斯達(dá)黎加、薩爾瓦多、危地馬拉、洪都拉斯、尼加拉瓜和多米尼加共和國(guó)、巴林、阿曼）。在這些自由貿(mào)易協(xié)定中，專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)被提高，限制《8月30日決定》和《修正案》所確定強(qiáng)制許可的授予和實(shí)施，專利申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)被拖延審批可獲得相應(yīng)的補(bǔ)償。這些自由貿(mào)易協(xié)定的一些規(guī)定限制了通用藥品制造公司的生產(chǎn)能力的發(fā)揮，不利于廉價(jià)藥品的生產(chǎn)，不利于這些通用藥品制造公司援引《8月30日決定》和《修正案》生產(chǎn)并出口廉價(jià)藥品。這些自由貿(mào)易協(xié)定將知識(shí)產(chǎn)權(quán)與貿(mào)易掛鉤，而不是與社會(huì)目標(biāo)、人權(quán)、公共健康掛鉤。這些內(nèi)容加大了保護(hù)外國(guó)人投資的力度和標(biāo)準(zhǔn)，總體上有利于發(fā)達(dá)國(guó)家利益，忽略了這些協(xié)定對(duì)發(fā)展中國(guó)家廉價(jià)藥品獲取性問題的解決所帶來的消極影響。

與美國(guó)簽訂雙邊自由貿(mào)易協(xié)定的發(fā)展中國(guó)家一般都是一些其經(jīng)濟(jì)高度依賴美國(guó)的國(guó)家。[5]在同這些國(guó)家的貿(mào)易談判中，由于美國(guó)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，美國(guó)始終處于談判的有利地位，因而美國(guó)有許多的談判籌碼迫使這些國(guó)家接受美國(guó)所提出的貿(mào)易條件。美國(guó)不是同所有發(fā)展中國(guó)家所建立的聯(lián)盟談判，而是同各個(gè)發(fā)展中國(guó)家單獨(dú)談判，實(shí)現(xiàn)“各個(gè)擊破”策略。[6]它有利于防止許多發(fā)展中國(guó)家相互之間建立貿(mào)易聯(lián)盟或者地區(qū)聯(lián)盟，也有利于維持和加大發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家之間所具有的經(jīng)濟(jì)和政治差別。[7]這些諸如美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)名義之下的自由貿(mào)易協(xié)定形式多樣，條款內(nèi)容不盡一致，但是它們具有一些共同特點(diǎn)。它們的目的都旨在：

1)、擴(kuò)展專利保護(hù)范圍，將既有產(chǎn)品、動(dòng)植物的新用途納入專利保護(hù)范圍；

2)、延長(zhǎng)專利期以彌補(bǔ)因行政機(jī)關(guān)的工作拖延而給專利權(quán)人所造成的時(shí)間損失；

3)、限制專利權(quán)例外范圍；

4)、根據(jù)所呈交的管理數(shù)據(jù)（特別包括臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）或者根據(jù)外國(guó)銷售許可或者外國(guó)所呈交的管理數(shù)據(jù)，對(duì)眾多的以前不被授予專利的產(chǎn)品提供固定期限的專有權(quán)保護(hù)；

5)、未經(jīng)專利權(quán)人的許可，在專利期內(nèi)禁止衛(wèi)生管理部門提供有效的銷售許可；

6)、承認(rèn)并準(zhǔn)許非違反之訴；5

7)、禁止平行進(jìn)口；

8)、在高收入國(guó)家限制強(qiáng)制許可的授予條件。

除了同一些國(guó)家簽訂雙邊自由貿(mào)易協(xié)定之外，美國(guó)非常注重美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)的實(shí)際進(jìn)程。美洲經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程開始于1990年美國(guó)總統(tǒng)喬治 赫伯特 沃克 布什（George H.W.Bush）的“美洲企業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”（The Enterprise For The Americas Initiative，簡(jiǎn)稱EAI）?！懊乐奁髽I(yè)行動(dòng)計(jì)劃”促進(jìn)了《北美自由貿(mào)易協(xié)定》談判議程。[8]經(jīng)過幾屆美國(guó)政府的共同努力，自由貿(mào)易談判取得了很大的成效。[9]《北美自由貿(mào)易協(xié)定》就是其中的一個(gè)代表。在《北美自由貿(mào)易協(xié)定》中，美國(guó)提高了專利藥品的一些保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和水平（比TRIPs協(xié)議所確定標(biāo)準(zhǔn)和水平高）。[10]

美國(guó)選擇一些政治上趨于中立和保守的國(guó)家（比如哥倫比亞、智利和秘魯）作為美洲自由貿(mào)易談判國(guó)。為實(shí)現(xiàn)美洲經(jīng)濟(jì)一體化的戰(zhàn)略目標(biāo)，美國(guó)同哥倫比亞簽訂了自由貿(mào)易協(xié)定。為了通過該協(xié)定，美國(guó)對(duì)哥倫比亞提供了很多援助，包括幫助哥倫比亞打擊毒品等等非法交易，支持阿爾瓦羅 烏里韋貝萊斯（Alvaro Uribe）成功地再次當(dāng)選總統(tǒng)。[11]

應(yīng)當(dāng)承認(rèn)，這些自由貿(mào)易協(xié)定遇到了一些阻力和障礙。知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)會(huì)不利于公共健康、藥品獲取、環(huán)境和政府管理權(quán)的享有和行使以及《8月30日決定》和《修正案》的認(rèn)可和實(shí)施，也會(huì)推動(dòng)南美洲的一些國(guó)家掀起反對(duì)自由貿(mào)易協(xié)定的運(yùn)動(dòng)。于是尋求統(tǒng)一西半球市場(chǎng)的美洲自由貿(mào)易區(qū)（The Free Trade Area of the Americas，簡(jiǎn)稱FTAA）未取得成功（如果取得成功，它就會(huì)變成世界上最大的貿(mào)易市場(chǎng)）。因?yàn)橛嘘P(guān)美洲自由貿(mào)易區(qū)的談判遭到巴西和南方共同市場(chǎng)（The Southern Cone Common Market,MERCOSUR）成員方（包括阿根廷、巴西、巴拉圭及烏拉圭）的反對(duì)而被擱置。這些成員方不但反對(duì)美國(guó)提出的農(nóng)業(yè)補(bǔ)貼和高標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求，而且反對(duì)美國(guó)采用政治和經(jīng)濟(jì)手段施壓并且影響談判活動(dòng)。[12]美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)也遇到了相當(dāng)大的阻力。委內(nèi)瑞拉總統(tǒng)烏戈 查韋斯（Hugo Chavez）和他的支持者菲德爾卡斯特羅（Fidel Castro）尋求拉丁美洲的經(jīng)濟(jì)獨(dú)立，成立Bolivarian一體化，即拉美全面一體化，以與美洲經(jīng)濟(jì)一體化相對(duì)抗。[13]Bolivarian一體化使埃沃 莫拉萊斯（Evo Morales）在玻利維亞，拉斐爾 科雷亞德爾加多（Rafael Correa Delgado）在厄瓜多爾和烏戈 查韋斯（Hugo Chavez）在委內(nèi)瑞拉的大選活動(dòng)中取得了成功。與美洲經(jīng)濟(jì)一體化對(duì)抗的運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)不止Bolivarian一體化。MERCOSUR（Mercado Común del Sur）根據(jù)阿根廷、巴拉圭、巴西和委內(nèi)瑞拉總統(tǒng)的觀點(diǎn)，提出成立一個(gè)新經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體的建議，以與美洲經(jīng)濟(jì)一體化相對(duì)抗。拉丁美洲國(guó)家也正尋求同中東地區(qū)國(guó)家協(xié)商建立同盟。[14]

但是，盡管美國(guó)所倡導(dǎo)的美洲經(jīng)濟(jì)一體化行動(dòng)有很大的阻力和障礙，美國(guó)仍然通過多種手段和方式，積極同一些拉丁美洲國(guó)家簽署雙邊自由貿(mào)易協(xié)定，以應(yīng)對(duì)諸如《8月30日決定》和《修正案》這樣的對(duì)其大型制藥公司不利的制度的運(yùn)行。為了促進(jìn)安第斯地區(qū)一些國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和遏制非法毒品交易，美國(guó)國(guó)會(huì)于1991年通過了《安第斯貿(mào)易優(yōu)惠法》（The Andean Trade Preference Act,簡(jiǎn)稱ATPA）。《安第斯貿(mào)易優(yōu)惠法》授予安第斯地區(qū)所屬國(guó)家貿(mào)易優(yōu)惠權(quán)，準(zhǔn)予大約5600種產(chǎn)品免稅進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)?！栋驳谒官Q(mào)易優(yōu)惠法》現(xiàn)在被改稱為“《安第斯貿(mào)易促進(jìn)法和毒品消除法》”（The Andean Trade Promotion and Drug Eradication Act,簡(jiǎn)稱ATPDEA）。

2004年5月美國(guó)開始同三個(gè)安第斯地區(qū)國(guó)家進(jìn)行自由貿(mào)易談判：即哥倫比亞、秘魯和厄瓜多爾。美國(guó)于2005年12月同秘魯簽訂了協(xié)議，2006年2月于哥倫比亞簽訂了協(xié)議。[15]美國(guó)同厄瓜多爾的協(xié)議被推遲簽署。[16]玻利維亞作為觀察員國(guó)參與了協(xié)議的談判活動(dòng)。這些協(xié)議的締結(jié)目標(biāo)包括：

1)、以TRIPs協(xié)議和其它國(guó)際協(xié)議作為基礎(chǔ)，制定專門適用于安第斯地區(qū)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。

2)、在安第斯地區(qū)的一些國(guó)家里，尋求對(duì)專利權(quán)保護(hù)和未披露信息保護(hù)等領(lǐng)域采用美國(guó)法律標(biāo)準(zhǔn)，以阻礙諸如《8月30日決定》和《修正案》所確認(rèn)強(qiáng)制許可制度的認(rèn)可和實(shí)施，保護(hù)廣大藥品專利權(quán)人的利益。

3)、尋求強(qiáng)化安第斯地區(qū)國(guó)家執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的程序標(biāo)準(zhǔn)，其中包括扣壓涉嫌剽竊、偽造、非法裝載和非法運(yùn)輸?shù)惹址钢R(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品及證據(jù)方面的程序。

4)、在安第斯地區(qū)的一些國(guó)家里，尋求制定和完善侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的違法責(zé)任和懲罰程序等法律制度，較嚴(yán)重的違法行為要按照該國(guó)國(guó)內(nèi)刑法予以刑事制裁，以遏制侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)行為。[17]

這些規(guī)定顯著增強(qiáng)了制藥產(chǎn)業(yè)利益的保護(hù)，給《8月30日決定》和《修正案》及其所涉及的通用藥品的生產(chǎn)和進(jìn)口設(shè)置了重重障礙。這些自由貿(mào)易協(xié)定禁止或者限制使用強(qiáng)制許可。[18]

1）比如在TRIPs協(xié)議談判過程中，美國(guó)建議：專利強(qiáng)制許可制度只能在兩種情形下使用：（1）反壟斷；（2）國(guó)家緊急狀態(tài)。Draft Agreement on the Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights,Communication from the United States,GATT Doc.MTN.GNG/NG11/70,Fiv.5,1990.但是，在最后達(dá)成的TRIPs協(xié)議文本中，TRIPs協(xié)議專利強(qiáng)制許可制度的適用條件卻包括“非商業(yè)性公共用途”。

2）2005年12月6日，WTO成員方同意修改TRIPs協(xié)議有關(guān)條款，并且同意將《8月30日決定》的實(shí)質(zhì)內(nèi)容作為TRIPs協(xié)議修正案（即《TRIPs協(xié)議修正案》）的內(nèi)容納入到TRIPs協(xié)議中，使《8月30日決定》所規(guī)定的免除WTO成員方TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款義務(wù)的條款效力永久化。

3）2003年8月30日，在經(jīng)過了兩年的協(xié)商之后，WTO成員方最后通過了一項(xiàng)決定（即《8月30日決定》），同意免除TRIPs協(xié)議第31條第f款和第31條第h款所規(guī)定的WTO成員方義務(wù)，準(zhǔn)許具有藥品生產(chǎn)能力的WTO成員方通過簽署強(qiáng)制許可措施，向那些沒有或者缺乏藥品生產(chǎn)能力的國(guó)家出口藥品，以解決這些正在遭受艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾和其它傳染病侵襲國(guó)家的廉價(jià)藥品獲取性問題。

4）超TRIPs協(xié)議是指那些確定了“比TRIPs協(xié)議中所確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)更高標(biāo)準(zhǔn)”的協(xié)議，它一般以雙邊和區(qū)域自由貿(mào)易協(xié)定的形式表現(xiàn)出來。

5）非違反之訴(Non－Violation Complaints)是WTO爭(zhēng)端解決機(jī)制中最具特色同時(shí)爭(zhēng)議也頗多的一項(xiàng)制度，其現(xiàn)行法律依據(jù)為《1994年關(guān)稅與貿(mào)易總協(xié)定》(GATT1994)第23條第1款規(guī)定:“凡任何一個(gè)締約方認(rèn)為，它依本協(xié)定直接、間接預(yù)期的任何利益受到抵消或損傷，或者實(shí)現(xiàn)本協(xié)定的任何目的受到妨礙，而這是由于:(a)另一締約方未履行本協(xié)定的義務(wù)；或(b)另一締約方采取的任何措施，不論其是否與本協(xié)定相沖突；(c)存在任何其他情勢(shì)，均可提出訴訟。”其中，(b)項(xiàng)即為“非違反之訴”?！督TO協(xié)定》的附件2:《關(guān)于爭(zhēng)端解決規(guī)則與程序的諒解》(DSU)第26條明確提出了非違反之訴的概念。DSU第26條第1款對(duì)提起非違反之訴應(yīng)該滿足的法律條件做出了如下的表述：“如果《關(guān)稅與貿(mào)易總協(xié)定》1994第23條第1款第b項(xiàng)規(guī)定可以適用于某一協(xié)議，那么只要一個(gè)爭(zhēng)端當(dāng)事方認(rèn)為，有個(gè)成員方采取的措施，不論其是否違背已有相關(guān)協(xié)議的規(guī)定，其結(jié)果使該當(dāng)事方依該相關(guān)協(xié)議直接或間接享有的任何利益受到抵消或者損傷，或者該協(xié)議任何目的的實(shí)現(xiàn)受到妨礙，專家組或者上訴機(jī)構(gòu)就可就此做出裁決或建議”。參見孫連鐘、劉秋東：《WTO爭(zhēng)端解決機(jī)制中非違反之訴適用要件的分析》，available at http://www.mianfeilunwen.com/Jingji/guojimaoyi/38670.html.

6）南方Cone共同市場(chǎng)國(guó)家是由阿根廷、智利、烏拉圭和巴西組成的一個(gè)地區(qū)組織。

[1]Carsten Fink and Patrick Reichenmiller.Tightening TRIPs:The Intellectual Property Provisions of Recent US Free Trade Agreements[EB/OL].World Bank Trade Note No.20,2005,http://siteresources.worldbank.org/INTRANETTRADE/Resources/Pubs/TradeNote20.pdf.

[2]Free Trade Agreement,U.S.-Chile[EB/OL],2003,http:// www.ustr.gov/Trade_Agreements/Bilateral/Chile_FTA/Final_Texts/Section_ Index.html.

[3]Free Trade Agreement,U.S.-Sing[EB/OL],2003,http:// www.ustr.gov/Trade_Agreements/Bilateral/Singapore_FTA/Final_Texts/Section_ Index.html.

[4]Free Trade Agreement,U.S.-Morocco[EB/OL],June 15,2004,http:// www.ustr.gov/Trade_Agreements/Bilateral/Morocco_FTA/FInal_Text/Section_Index.html.

[5]Office of the U.S.Trade Representative.Summary of U.S.Bilateral Investment Treaty (BIT)Program[EB/OL],Feb.24,2006,http://www.ustr.gov/Trade_Agreements/BIT/Summary_of_US_Bilateral_Investment_Treaty_(BIT)_Program.html.

[6]Jeswald W.Salacuse &Nicholas P.Sullivan.Do BITs Really Work?:An Evaluation of Bilateral Investment Treaties and Their Grand Bargain[J].Harvard International Law Journal,Vol.46,2005:70.

[7]Mark B.Baker.No Country Left Behind:The Exporting of U.S.Legal Norms Under the Guise of Economic Integration[J].Emory International Law Review,Vol.19,2004:1330.

[8]North American Free Trade Agreement[J].U.S.-Can.-Mex.,Dec.17,1992,International Legal Materials,Vol.32,1993:289.

[9]Scott R.Jablonski.NAFTA Chapter 11 Dispute Resolution and Mexico:A Healthy Mix of International Law,Economics and Politics[J].Denver Journal of International Law and Policy,Vol.32,2004:484.

[10]North American Free Trade Agreement (NAFTA)Articles 1709 and 1711[EB/OL],available at http://www.nafta-sec-alena.org.

[11]Press Release.Office of the U.S.Trade Representative,USTR Notifies Congress of Intent to Initiate Free Trade Talks with Andean Countries[EB/OL],Nov.18,2003,http://www.ustr.gov/Trade_Agreements/Bilateral/Colombia_ FTA/Press_Releases/Section_Index.html.

[12]Mark B.Baker.No Country Left Behind:The Exporting of U.S.Legal Norms Under the Guise of Economic Integration[J].Emory International Law Review,Vol.19,2004:1332.

[13]Bernd D.Weber.Latin America:A survey of Problem Areas[EB/OL].World Security Network,Aug.30,2006,http:// www.worldsecuritynetwork.com/showArticle3.cfm?article_id=13302.

[14]For general information concerning the Cooperation Council for the Arab States of the Gulf[EB/OL],http://www.gcc-sg.org/Foundations.html.

[15]SICE Foreign Trade Information System,Trade Policy Developments[EB/OL],http://www.sice.oas.org/TPD/AND_USA/COL_USA_e.ASP.

[16]The Center for Public Justice Report[EB/OL],http:// cpjustice.org/stories/storyReader$1395.

[17]Letter from Robert B.Zoellick,U.S.Trade Representative to Ted Stevens,U.S.Senator[EB/OL],Nov.18,2003,http://www.ustr.gov/Document_Library/Letters_to_Congress/2003/Andean_Free_Trade_Agreement.html.

[18]Frederick M.Abbott.The WTO Medicines Decision:World Pharmaceutical Trade and the Protection of Public Health[J].American Journal of International Law,Vol.99,2004:320-324.