孫鳳國(guó) 蔣 琨 陳軍偉 趙 慧

醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院生存之根本，是醫(yī)院綜合管理中一個(gè)永恒的中心課題。作為現(xiàn)代醫(yī)院不僅要有精湛的醫(yī)術(shù)、高尚的醫(yī)德，還必須擁有大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)院發(fā)展水平的標(biāo)志，是直接創(chuàng)造良好社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的重要手段，是影響醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的重要因素之一。隨著醫(yī)療設(shè)備的更新和增加，對(duì)其管理也提出了更高的要求，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)療質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)防范和成本控制的重要一環(huán)[1]。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行規(guī)范化、制度化、系統(tǒng)化和現(xiàn)代化管理非常重要，對(duì)其實(shí)行全程質(zhì)量管理是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)和保障，否則就會(huì)降低醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，影響醫(yī)院的生存和發(fā)展。

1 提高醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量管理意識(shí)，為實(shí)行全程質(zhì)量管理創(chuàng)造良好條件

醫(yī)療設(shè)備不僅是開展醫(yī)療、教學(xué)及科研的必備條件，也是提高醫(yī)療質(zhì)量的物資基礎(chǔ)和先決條件[2]。醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量管理工作是確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量安全的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，就是運(yùn)用科學(xué)管理、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)，通過制定質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、職責(zé)、程序及制度等行政手段與檢定、檢測(cè)使醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確統(tǒng)一，進(jìn)而始終處于良好技術(shù)狀態(tài)等技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在論證、采購(gòu)、使用、維護(hù)、修理、淘汰及報(bào)廢等全過程進(jìn)行連續(xù)的動(dòng)態(tài)跟蹤管理，努力將醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)降至最低，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的安全，最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備效能，創(chuàng)造最佳的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，為醫(yī)院不斷提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

1.1 健全設(shè)備管理機(jī)構(gòu)，完善設(shè)備管理制度

提高管理意識(shí)，健全組織機(jī)構(gòu)，完善規(guī)章制度是實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量管理的前提條件。首先建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和醫(yī)工科。醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)費(fèi)管理、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備發(fā)展建設(shè)的整體規(guī)劃、引進(jìn)、購(gòu)置設(shè)備的調(diào)查、論證和決策，組織指導(dǎo)建立各項(xiàng)管理制度，進(jìn)行設(shè)備使用績(jī)效考評(píng)，從宏觀上領(lǐng)導(dǎo)與調(diào)控全院醫(yī)療設(shè)備的管理；醫(yī)工科根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和科室需求具體負(fù)責(zé)擬定設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃和報(bào)批，對(duì)已購(gòu)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、建檔、檢修維護(hù)、計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)等，指導(dǎo)檢查使用科室對(duì)設(shè)備的使用和保養(yǎng)。同時(shí)，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置、使用、檢修、質(zhì)量檢測(cè)及淘汰報(bào)廢等環(huán)節(jié)建立完善的管理制度和規(guī)定，建立醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制體系，堅(jiān)持平時(shí)檢查與重點(diǎn)監(jiān)控相結(jié)合，逐月檢查講評(píng)，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，促進(jìn)醫(yī)院設(shè)備管理，保證設(shè)備始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)，滿足臨床診療需要。

1.2 培養(yǎng)造就一支高素質(zhì)的專業(yè)人才隊(duì)伍

科學(xué)技術(shù)的迅速發(fā)展使醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化程度越來越高，有效地使用與管理現(xiàn)代化設(shè)備，需要高素質(zhì)的設(shè)備管理專業(yè)技術(shù)人員。因此，培養(yǎng)和造就一大批思想穩(wěn)定、技術(shù)精湛、醫(yī)德優(yōu)良、作風(fēng)過硬以及高素質(zhì)的能駕馭高新技術(shù)設(shè)備的科技人才隊(duì)伍，既是加強(qiáng)設(shè)備管理的基本要求，也是提高設(shè)備使用質(zhì)量和綜合效益的前提條件。工程技術(shù)人員必須不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、掌握新知識(shí)，及時(shí)跟進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的飛速發(fā)展，必須進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格獲得上崗證后方能上崗[3]。設(shè)備管理、使用與檢修人員必須熟悉醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)性能和實(shí)際使用情況，不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、掌握新知識(shí)；同時(shí)認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，除熟悉本專業(yè)的基本知識(shí)和先進(jìn)技術(shù)外，還應(yīng)學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)、管理學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的知識(shí)，全面提高綜合素質(zhì)，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理、使用及檢修能力。

2 全程質(zhì)量管理應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的環(huán)節(jié)

2.1 醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置

(1)制定醫(yī)療設(shè)備裝備規(guī)劃是醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量管理中的首要環(huán)節(jié)，應(yīng)從醫(yī)院實(shí)際出發(fā)，從醫(yī)院總體發(fā)展、?？平ㄔO(shè)、人才引進(jìn)、財(cái)務(wù)狀況及設(shè)備性能等諸方面綜合考慮:①基本醫(yī)療設(shè)備是指醫(yī)護(hù)人員在診斷和治療上經(jīng)常大量使用的設(shè)備，是醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)備；②專科醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院根據(jù)自身所處地區(qū)特點(diǎn)、人才優(yōu)勢(shì)及技術(shù)優(yōu)勢(shì)等建設(shè)特色品牌?？?，為此醫(yī)院需要投入一定的資金，不斷引進(jìn)和更新?？圃O(shè)備；③高、精、尖醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院提高醫(yī)療技術(shù)水平、擴(kuò)大知名度、提高競(jìng)爭(zhēng)力、從而獲得良好經(jīng)濟(jì)效益以及使醫(yī)院長(zhǎng)足發(fā)展需要重點(diǎn)關(guān)注的設(shè)備。

(2)從醫(yī)療設(shè)備自身特性而言，購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備應(yīng)重點(diǎn)考慮：①設(shè)備功能，搞清設(shè)備能開展哪些項(xiàng)目，注重設(shè)備的臨床作用；②技術(shù)性能，設(shè)備性能具有一定的先進(jìn)性，在國(guó)際、國(guó)內(nèi)或本地區(qū)進(jìn)行比較，是否處于某一范圍內(nèi)的領(lǐng)先地位，選準(zhǔn)定位；③效益預(yù)測(cè)，要進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益預(yù)測(cè)。醫(yī)院要根據(jù)醫(yī)學(xué)技術(shù)全面發(fā)展情況，重點(diǎn)是求精，從實(shí)際出發(fā)，分輕重緩急，統(tǒng)籌規(guī)劃，分期、分批地更新設(shè)備，逐步實(shí)行配套[4]。

(3)購(gòu)置申請(qǐng)和論證。由使用科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求及發(fā)展方向提出設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，醫(yī)工科對(duì)使用科室的申請(qǐng)進(jìn)行匯總，根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃制定采購(gòu)計(jì)劃上報(bào)主管部門。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)院經(jīng)費(fèi)預(yù)算情況，對(duì)采購(gòu)計(jì)劃設(shè)備的必要性、先進(jìn)性、可行性論證和成本效益分析，有效避免設(shè)備引進(jìn)的盲目性，提高設(shè)備使用率。

(4)招標(biāo)采購(gòu)。根據(jù)國(guó)家“招投標(biāo)法”規(guī)定的要求和程序，本著“公開、公平、公正”的原則，對(duì)欲購(gòu)置設(shè)備進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。在資質(zhì)證明齊全、技術(shù)先進(jìn)、性能優(yōu)良、價(jià)格合理以及售后服務(wù)完善等各項(xiàng)條件達(dá)標(biāo)后，與中標(biāo)單位簽訂購(gòu)置合同。

(5)設(shè)備驗(yàn)收。醫(yī)療設(shè)備到達(dá)醫(yī)院時(shí)，應(yīng)檢查外包裝，三方在場(chǎng)共同拆箱查驗(yàn)，如有問題及時(shí)協(xié)商解決；供貨單位專業(yè)工程師與醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程人員依據(jù)中標(biāo)文件、訂貨合同、裝箱清單對(duì)設(shè)備進(jìn)行物資驗(yàn)收，檢查配置是否齊全；待安裝調(diào)試后進(jìn)行使用功能驗(yàn)收，通過實(shí)際操作看是否達(dá)到合同確定的功能要求，查看設(shè)備功能是否完善；對(duì)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)收，檢測(cè)計(jì)量設(shè)備的技術(shù)參數(shù)是否滿足國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和技術(shù)規(guī)范的要求，對(duì)質(zhì)量特性進(jìn)行確認(rèn)，通過上述檢查，排查并及時(shí)處置不合格產(chǎn)品。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的使用

操作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。責(zé)任到人，定人管理，定人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)；建立完善的操作制度，嚴(yán)格操作規(guī)程及交接手續(xù)；設(shè)備使用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作和設(shè)備共享，防止設(shè)備資源閑置浪費(fèi)，提高設(shè)備的利用率。

2.3 醫(yī)療設(shè)備信息化檔案管理

建立醫(yī)療設(shè)備的檔案管理制度，從申請(qǐng)購(gòu)買設(shè)備到驗(yàn)收整個(gè)過程中所形成的所有材料和設(shè)備的隨機(jī)資料收集整理歸檔，建立一套完整的帳、物、卡電子檔案，實(shí)行電腦化管理，詳細(xì)記錄每臺(tái)設(shè)備的信息，定期核對(duì)，做到帳帳相符、帳物相符。對(duì)設(shè)備的供應(yīng)廠商、申購(gòu)、采購(gòu)、資金計(jì)劃、合同及付款等信息實(shí)施動(dòng)態(tài)管理[5]。加強(qiáng)設(shè)備檔案的管理，有利于管理人員依據(jù)原始資料處理履行合同中未盡事宜，方便操作人員和維修人員查找技術(shù)資料，解決操作上和維修上遇到的難題，對(duì)于盡快排除設(shè)備故障、節(jié)約維修時(shí)間和經(jīng)費(fèi)均有重要的意義。

2.4 醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修

建立完善的維修保養(yǎng)制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)有序的維修保養(yǎng)，保障設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)(包括日常維護(hù)、定期的預(yù)防性維修保養(yǎng)和故障后維修)[6-8]。

2.5 定期計(jì)量檢定和質(zhì)量控制技術(shù)檢測(cè)

質(zhì)量控制檢測(cè)是實(shí)施質(zhì)量控制體系中必不可少的重要手段，是質(zhì)量控制管理的驗(yàn)證環(huán)節(jié)[8]。醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)學(xué)計(jì)量和設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在醫(yī)學(xué)工程科建立計(jì)量站和質(zhì)量控制室，各科室指定兼職計(jì)量員，監(jiān)督本科設(shè)備的規(guī)范使用與保養(yǎng)；通過對(duì)修理人員計(jì)量和質(zhì)量控制檢測(cè)知識(shí)的專業(yè)培訓(xùn)，逐步培養(yǎng)具備檢定和修理合一能力的人才隊(duì)伍；加強(qiáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的投入，力爭(zhēng)開展更多的檢測(cè)項(xiàng)目，從而達(dá)到可靠、安全及有效使用[9]。

2.6 經(jīng)濟(jì)效益分析

大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析，最常用的分析方法為：①投資回收期分析法，根據(jù)收回醫(yī)療設(shè)備投資成本所需要的時(shí)間來進(jìn)行的經(jīng)濟(jì)效益分析方法：投資回收期(年)=醫(yī)療設(shè)備投資總額÷該醫(yī)療設(shè)備年凈收入。式中醫(yī)療設(shè)備年凈收入是指該醫(yī)療設(shè)備全年業(yè)務(wù)收入扣除一切相關(guān)費(fèi)用(主要為耗材費(fèi)、維修費(fèi)、人員費(fèi)、水電費(fèi)和附加設(shè)備折舊費(fèi)等，如果考慮該投資的利息，還應(yīng)加上該項(xiàng)費(fèi)用)后的凈值。投資回收期越短的醫(yī)療設(shè)備，其經(jīng)濟(jì)效益越好；②投資收益率分析法，指該醫(yī)療設(shè)備每年獲得的凈收入與投資總額的比率：投資收益率=醫(yī)療設(shè)備年凈收入÷該醫(yī)療設(shè)備投資總額×100%，投資收益率越高，其經(jīng)濟(jì)效益越好[10-11]。

2.7 設(shè)備的淘汰報(bào)廢

醫(yī)學(xué)工程科和設(shè)備使用科室每年對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量等級(jí)調(diào)整，嚴(yán)格按照設(shè)備報(bào)廢管理制度和程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行淘汰和報(bào)廢。設(shè)備報(bào)廢的原則條件：①超過設(shè)計(jì)使用年限、功能單一，雖然還能繼續(xù)使但其功能可由新設(shè)備完全取代的設(shè)備[12-13]；②嚴(yán)重老化、質(zhì)量性能差，經(jīng)反復(fù)維修調(diào)試，尚不能達(dá)到國(guó)家強(qiáng)制質(zhì)量和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備；③使用年限超過廠家零配件供應(yīng)期限，且市場(chǎng)上很難購(gòu)買到同樣備件，在發(fā)生故障后無法修復(fù)的設(shè)備；④因主要部件損壞，修復(fù)費(fèi)用達(dá)到原機(jī)價(jià)值40%以上的設(shè)備。處理淘汰、報(bào)廢設(shè)備的一般做法：對(duì)于由于機(jī)型落后不影響診斷治療尚能使用的設(shè)備可支援給周圍地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院，用于維修教學(xué)實(shí)習(xí)樣機(jī)、留作拆卸維修配件使用。對(duì)于無技術(shù)利用價(jià)值的設(shè)備，可作廢品處理。報(bào)廢過程中要防止已報(bào)廢的設(shè)備被非法組裝或翻新轉(zhuǎn)賣，有放射性污染的特殊設(shè)備應(yīng)該按照國(guó)家環(huán)保部門的規(guī)定進(jìn)行處置[14-15]。

3 結(jié)語

實(shí)行醫(yī)療設(shè)備的全程質(zhì)量管理貫穿于醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的整個(gè)過程，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況和社會(huì)發(fā)展，不斷研究探討科學(xué)規(guī)范的管理方法，有利于充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備效能，更好的提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

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